正清風(fēng)痛寧三聯(lián)序貫療法介紹

1、 國(guó)家中醫(yī)藥科技成果推廣項(xiàng)目風(fēng)濕與疼痛三聯(lián)序貫療法介紹一、項(xiàng)目介紹風(fēng)濕與疼痛三聯(lián)序貫療法（正清風(fēng)痛寧金三角特色療法）是指采用透皮給藥設(shè)備或進(jìn)行局部肌肉注射（定點(diǎn)介入），應(yīng)用國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的中藥注射液正清風(fēng)痛寧注射液，聯(lián)合國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的中藥緩釋制劑正清風(fēng)痛寧緩釋片治療各類風(fēng)濕與疼痛類疾病，是一種將局部用藥與全身整體給藥相結(jié)合的系統(tǒng)性綜合治療方法。（一）療法三要素：1.透皮給藥：指由采用由正清公司聯(lián)合科研院所、臨床醫(yī)院、儀器制造商首家研發(fā)的有系列特殊參數(shù)支持的能高效滲透正清風(fēng)痛寧藥物的原道電致孔藥物滲透復(fù)合治療儀進(jìn)行透藥治療。適用于各種原因不能打針的患者使用，特別適用于臨床急性腫痛期的治療，對(duì)患部局部治

2、療效果明顯。2.注射給藥：在局部透入或注射正清風(fēng)痛寧注射液以達(dá)到快速消炎鎮(zhèn)痛，緩解臨床紅腫、疼痛等癥狀的目的，配合經(jīng)絡(luò)腧穴理論療法更佳。正清風(fēng)痛寧注射液采取獨(dú)家專利的高科技工藝，提取高純度有效單體（鹽酸青藤堿）作為主藥原料，其作用機(jī)理明確，有效性和安全性均有保障，生物利用度高，通過局部透藥或局部肌肉注射，適用于臨床急癥、重癥的治療。其主要作用是。3.口服給藥：使用國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的首個(gè)中藥緩釋制劑正清風(fēng)痛寧緩釋片或聯(lián)合其它中西藥物，用于治療各類風(fēng)濕與疼痛性疾病。適用于前期口服一周進(jìn)行藥物脫敏作用，主要作用是正清風(fēng)痛寧注射液局部治療后的整體藥物鞏固作用，因風(fēng)濕類疾病大多屬于長(zhǎng)期慢性病，雖可利用針劑快

3、速改善臨床指標(biāo)，但仍需要后期口服緩釋片進(jìn)行藥物維持治療，降低疾病復(fù)發(fā)率。（二）療法優(yōu)勢(shì)：風(fēng)濕與疼痛三聯(lián)序貫療法(正清風(fēng)痛寧“金三角”特色療法)在病灶局部給藥，局部藥物濃度高，能迅速緩解關(guān)節(jié)腫脹與疼痛。聯(lián)合口服制劑以維持穩(wěn)定的血藥濃度，能提高生物利用度，提高療效。與常規(guī)的單一口服或其他途徑給予藥物和常規(guī)局部給藥進(jìn)行比較，該療法具有給藥方式獨(dú)特、局部藥物濃度高、安全性好、療效肯定等優(yōu)勢(shì)，并能改善預(yù)后。療效確切，操作簡(jiǎn)便，安全可靠。整個(gè)過程機(jī)藥合一，人性有序，穩(wěn)步推進(jìn)，病人滿意度、依從度均很高。（三）應(yīng)用范圍本療法可廣泛應(yīng)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生及頸肩

4、腰腿痛等多種慢性疼痛疾病該項(xiàng)目?？稍卺t(yī)院的風(fēng)濕科、疼痛科、康復(fù)科、理療科、中醫(yī)科、骨科、針灸推拿科等多個(gè)科室推廣應(yīng)用。二、產(chǎn)品介紹正清風(fēng)痛寧系列產(chǎn)品是湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司獨(dú)家研制生產(chǎn)的單體中藥制劑，成分單一，藥理作用明確，上市已二十余年。其主要成分鹽酸青藤堿是從傳統(tǒng)的抗風(fēng)濕中藥材青風(fēng)藤中提取的有效成份，其功效祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，利尿消腫，適用于風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)寒濕痹證者，癥見：肌肉酸痛，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。本草匯言言其“能舒筋活血，正骨利髓”。近代浙江天目山山藥植志稱其能“行水利尿，瀉下焦血分濕熱”。中華人民共和國(guó)藥典將青風(fēng)藤的功效歸納為“祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小

5、便”。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明鹽酸青藤堿具有鎮(zhèn)痛、抗炎、免疫抑制、降壓、鎮(zhèn)靜等藥理作用。正清風(fēng)痛寧系列具有以下產(chǎn)品特點(diǎn)：（一） 產(chǎn)品成分單一，質(zhì)量穩(wěn)定、可控該產(chǎn)品為單一成分的鹽酸青藤堿，純度99，產(chǎn)品均一性、質(zhì)量穩(wěn)定、可控。（二）作用機(jī)理清楚，臨床療效確切該產(chǎn)品主要通過抑制免疫細(xì)胞活化與增殖、抑制炎癥介質(zhì)和細(xì)胞因子釋放、調(diào)節(jié)金屬蛋白酶MMP和金屬蛋白酶抑制因子TIMP的平衡、選擇性抑制COX-2活性、抑制血管新生等，而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及免疫抑制作用。1、鎮(zhèn)痛作用正清風(fēng)痛寧對(duì)多種疼痛刺激均有較好的鎮(zhèn)痛作用。對(duì)熱板法，光熱刺激及醋酸扭體法所致小鼠疼痛反應(yīng)均有明顯的鎮(zhèn)痛效果。與嗎啡比較，作用弱，持續(xù)時(shí)間短，

6、但出現(xiàn)耐受性時(shí)間比嗎啡長(zhǎng)，且無成癮性。治療劑量下，鎮(zhèn)痛作用部位主要在中樞，還通過抑制PG的合成和/或釋放減輕病變部位的疼痛反應(yīng)。2、抗炎作用促進(jìn)組胺釋放-作用于成纖維細(xì)胞H2受體-提高環(huán)磷腺苷水平-抑制肉芽組織增生；抑制PG的合成和/或釋放-減少致炎物質(zhì)形成；作用于垂體-腎上腺系統(tǒng)-促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素分泌-穩(wěn)定細(xì)胞膜。3、免疫抑制作用能明顯降低小鼠胸腺和脾臟的重量；對(duì)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率、IL-2活性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、巨噬細(xì)胞的吞噬功能及抗體溶血素的產(chǎn)生均呈免疫抑制作用。提示正清風(fēng)痛寧對(duì)非特異性免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫均有抑制作用。（三） 毒副作用小、安全性高正清風(fēng)痛寧臨床給藥安全性較高。在推薦

7、劑量范圍內(nèi)可長(zhǎng)期使用。臨床上不良反應(yīng)僅為皮膚瘙癢、潮紅等現(xiàn)象，且正清風(fēng)痛寧所致個(gè)別病理改變是可逆的，一般停藥后可恢復(fù)正常。經(jīng)20余年的臨床證實(shí)，對(duì)人體的心、肝、脾、肺、腎、腦、胃及生殖系統(tǒng)無不良損害。三、正清風(fēng)痛寧產(chǎn)品與三聯(lián)序貫療法的情況：（一）正清風(fēng)痛寧是國(guó)內(nèi)第一個(gè)在風(fēng)濕與疼痛領(lǐng)域獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)的中藥制劑。我公司與澳門科技大學(xué)共同研究完成的“抗關(guān)節(jié)炎中藥制劑質(zhì)量控制與藥效評(píng)價(jià)方法的創(chuàng)新及產(chǎn)品開發(fā)”項(xiàng)目，榮獲2012年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)（見附件1）。（二）正清風(fēng)痛寧風(fēng)濕與疼痛“三聯(lián)序貫療法”成為國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技成果推廣項(xiàng)目正清風(fēng)痛寧風(fēng)濕與疼痛“三聯(lián)序貫療法”項(xiàng)目采用中醫(yī)定向透藥

8、療法，利用電致孔技術(shù)在病灶局部透入藥物，局部藥物濃度高，能迅速緩解關(guān)節(jié)腫脹與疼痛。加上口服正清風(fēng)痛寧緩釋制劑以維持穩(wěn)定的血藥濃度，能提高生物利用度，提高療效。與常規(guī)的單一口服或其他途徑給予藥物和常規(guī)局部給藥進(jìn)行風(fēng)濕治療比較，該療法具有給藥方式獨(dú)特、局部藥物濃度高、安全性好、療效肯定等優(yōu)勢(shì)，并能改善預(yù)后。國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技開發(fā)交流中心同意推薦正清風(fēng)痛寧“風(fēng)濕與疼痛三聯(lián)序貫療法”作為中國(guó)中醫(yī)藥科技成果推廣項(xiàng)目，在全國(guó)進(jìn)行臨床應(yīng)用推廣（見附件2）。（三）、正清風(fēng)痛寧“三聯(lián)序貫療法”得到中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)風(fēng)濕病專業(yè)委員會(huì)權(quán)威推薦2011年4月，由中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)風(fēng)濕病專業(yè)委員會(huì)在長(zhǎng)沙召開的全

9、國(guó)中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕病研究進(jìn)展學(xué)習(xí)班上，十余位國(guó)內(nèi)知名的風(fēng)濕病學(xué)專家介紹了正清風(fēng)痛寧的基礎(chǔ)與臨床研究的進(jìn)展情況，對(duì)正清風(fēng)痛寧金三角特色療法（即正清風(fēng)痛寧風(fēng)濕與疼痛三聯(lián)序貫療法）治療風(fēng)濕疼痛的理論與方法進(jìn)行了深入的研討與總結(jié)，正式向全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行推廣。（見附件3）（四）、正清風(fēng)痛寧金三角特色療法項(xiàng)目榮獲2015年湖南省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)本項(xiàng)目的主要完成單位為湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司與湖南中醫(yī)藥大學(xué)。獲得本項(xiàng)湖南省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的個(gè)人包括湖南正清集團(tuán)董事長(zhǎng)吳飛馳，澳門科技大學(xué)劉良校長(zhǎng)及省內(nèi)外多位知名的風(fēng)濕與疼痛專家。今年2月26日，吳飛馳董事長(zhǎng)代表課題組全體成員參加了湖南省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)，接受了省政府領(lǐng)導(dǎo)的頒獎(jiǎng)（附件4）。（五）正清風(fēng)痛寧“三聯(lián)序貫療法”費(fèi)用經(jīng)濟(jì)，廣大基層患者能夠負(fù)擔(dān)該產(chǎn)品為首創(chuàng)單體中藥注射液，相對(duì)普通中藥，成分明確、作用機(jī)理清楚，極大提高了產(chǎn)品的安全性，療效更好，相對(duì)其他同類產(chǎn)品費(fèi)用更低。（六）產(chǎn)品信譽(yù)良好，覆蓋率高該產(chǎn)品已被國(guó)內(nèi)眾多臨床機(jī)構(gòu)所采用，在全國(guó)已有近3000家醫(yī)院進(jìn)行臨床應(yīng)用，如北京協(xié)和醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、重慶西南醫(yī)