紅外線治療器檢測實訓(xùn)實驗總結(jié)報告

1、紅外線治療器檢測實訓(xùn)實驗總結(jié)報告上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校10檢測班第二組組員:艾則孜 （10號） 龐萬鵬（10號）曹一珩（77號） 楊亞亞（57號）編寫者 :艾則孜2012年5月21至5月30日醫(yī)用電氣安全總匯檢測流程以及其實驗注意事項A2.1 外部標記 ：目測注意事項：所有標記應(yīng)遵循“永久貼牢的”、“清楚易認的”原則。A2.3 控制器件及儀表標記注意事項：控制器件和開關(guān)的各檔位置應(yīng)以數(shù)字、文字或其他直觀方法表明；應(yīng)該遵循不同地方，不同語言的人都能夠理解辨認原則A2.4 符號注意事項：標記的符號應(yīng)符合GB9706.12007附錄D的規(guī)定A2.5 導(dǎo)線絕緣顏色注意事項：保護接地線的絕緣，全長為綠

2、/黃色。儀器內(nèi)部與保護接地端相連的導(dǎo)線上的絕緣體必須至少在導(dǎo)線終端為綠/黃色；A2.8 指示燈顏色注意事項： 紅色用于危險的警告或要求緊急行動，黃色表明需要小心或注意，綠色表明準備運轉(zhuǎn)。A2.9 按鈕顏色注意事項：紅色只用于緊急時斷開功能的按鈕。A2.10 隨機文件齊全性注意事項：警告性聲明和警告性符號的解釋應(yīng)該在隨機文件中給出。A2.11 使用說明書 在正常使用時要與患者接觸的設(shè)備部件應(yīng)在使用說明書里給出清晰，消毒和滅菌方法的細節(jié)，必要時要給出符合的消毒劑等。A2.12 技術(shù)說明書 技術(shù)說明書要給出運輸或儲存時的允許的環(huán)境條件。A2.13 輸入功率注意事項：紅外線治療器輸入功率應(yīng)150WA2

3、.14 環(huán)境試驗 運輸和貯存條件：環(huán)境溫度范圍：-4070相對濕度范圍：85%大氣壓力范圍：7001060hPa 運行條件： 環(huán)境溫度范圍：540相對濕度范圍：85% 大氣壓力范圍：8601060hPa電源：Ac220+10%，50+2%HZA2.15 安全類型注意事項：該設(shè)備歸為類B型設(shè)備A2.16 剩余電壓注意事項：測得電壓不應(yīng)超過60V,試驗必須進行10次，本試驗采用了干擾印制電容器額定電壓小于或等于250v時3000pF或額定電壓小于或等于125v時5000Pf.A2.17 剩余能量注意事項：請仔細閱讀GB9706.12007中的15c的相關(guān)要求和規(guī)定。A2.18 外殼的封閉性注意事項

4、：若不用工具能更換燈泡時應(yīng)保證在裝燈泡時防止與燈泡的帶電部分接觸。A2.20 燈泡安全性注意事項和遵循規(guī)則：目測或用儀表進行測量。若有必要，用標準試驗指或試驗針試驗A2.21 頂蓋安全性外殼頂蓋上任何位置或尺寸應(yīng)直徑為4mm,長度為100mm的試驗棒在整個長度都進入孔內(nèi)自由垂直懸掛時不會觸及到帶電部分。A2.24 整機外殼安全性注意事項：防止與帶電部件接觸的外殼必須僅用工具才能移開。A2.25.調(diào)節(jié)孔安全性注意事項：用4mm、長100mm的標準試驗棒從可能位置插入孔中進行試驗。如有疑問，則施加10N的力進行試驗，看是否符合要求。A2.26 隔離程度注意事項：該要求是設(shè)計時應(yīng)采用的方法和措施，主

5、要是通過對設(shè)備和電路的檢查來加以驗證。A2.29 可觸及部件隔離應(yīng)該理解到：該要求是設(shè)計時應(yīng)采用的方法和措施，主要是通過對設(shè)備和電路的檢查來加以驗證。A2.31 保護接地阻抗 遵循原則和要求：電源輸入插口中的保護接地點與保護接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗，不得超過0.1A2.34正常工作溫度下的連續(xù)漏電流主要要求：對地漏電流0.51外殼漏電流0.10.5A2.36 正常工作溫度下電介質(zhì)強度 應(yīng)按照下列要求進行實驗：1） 要求：設(shè)備的A-a1部位應(yīng)能承受1500V、50HZ，歷時1min無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。2）要求：設(shè)備的A-a2部位應(yīng)能承受4000V、50HZ，歷時1min無擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。

6、 c網(wǎng)電源部分相反極性之間應(yīng)能承受1500V 、50Hz的正弦波試驗電壓，歷時1min，無擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象。A2.37 潮濕預(yù)處理后的連續(xù)漏電流A2.39 潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強度注意事項以及要求：潮濕預(yù)處理后，電氣絕緣的電介質(zhì)強度必須足以承受在表5中所規(guī)定的試驗電壓，基準電壓的確定見20.3。試驗時，不得產(chǎn)生閃絡(luò)和擊穿。A2.40 外殼及零部件鋼度所注意事項：用彈簧沖擊試驗裝置，對試樣施加沖擊能量為0.5±0.05J的撞擊試驗的具體要求，如撞擊的部件部位、次數(shù)等，見標準的規(guī)定。A2.41 外殼機零部件強度應(yīng)該注意到：用45N的直接向內(nèi)的力加在面積為625cm2的被試表面上A2.52

7、面、角、邊必須注意：可能造成損傷的粗糙表面、尖角銳邊都必須避免或者予以覆蓋。必須特別注意凸緣或機架邊緣和毛刺的清除。A2.53 設(shè)備穩(wěn)定性1、實驗過程的注意事項：設(shè)備接好所有規(guī)定的連接線及電源線及互連線，將可能拆卸的部件和附件按最不利的情況組合；2、將設(shè)備以正常使用的任何可能位置放在與水平成10°傾斜的面上，若有腳輪，應(yīng)固定在最不利的位置上，門和抽屜及其類物放在最不利的位置上；3、此外，設(shè)備還必須以正常使用的任何可能位置進行試驗，但傾斜角必須限制5°；4、帶有液體容器的設(shè)備，在最不利的狀態(tài)下試驗。A2.69 超溫運行的防止。注意事項：a） 正常條件下部件溫度：繞組及繞組接觸

8、的鐵芯應(yīng)不超過180攝氏度；b） 特定條件下部件溫度，不適用。c） 非熱療設(shè)備表面溫度：手控開關(guān)表面溫度應(yīng)不超過41攝氏度。d） 熱源防護件，不適用。A2.73 受潮，注意事項：通過預(yù)處理和試驗來檢驗是否符合要求。A2.80 電源中斷后的復(fù)位注意內(nèi)容：設(shè)備必須設(shè)計成當供電電源中斷后又恢復(fù)時，除預(yù)定功能中斷外，不會產(chǎn)生安全方面的危險 通過中斷并恢復(fù)有關(guān)電路來檢驗是否符合要求。A2.82 危險輸出的防止注意事項： 出量與安全輸出量相差很大時，必須提供一些措施或向操作者指明A2.83 必須考慮的安全方面的危險必須注意道;路器和過流釋放器進行檢查，以確定他們的整定值無明顯改變而影響其安全功能。A2.8

9、4 單一故障狀態(tài)的要求注意以下狀況：中斷保護接地線A2.85 元器件的標記注意事項：檢查元器件的額定值，弄清這些額定值與元器件在設(shè)備中的使用條件是否相違來檢驗是否符合要求A2.86 元器件的固定注意事項：元器件不必要的活動會引起安全方面的危險時必須牢固地安裝。A2.87 電線的固定此試驗要注意：導(dǎo)線和連接器必須固定妥善和絕緣良好。A2.89 部件之間的連接應(yīng)該理解到：設(shè)備各部分之間互連用的可拆卸軟電線，必須使得其中有一個連接裝置松動和連接中斷時，可觸及的代替部件仍不會帶電。A2.90 電容器的連接1） 應(yīng)掌握到：電容器損壞時會引起可觸及部件變成帶電狀態(tài)時，電容器必須不得接在帶電部件和未保護接地

10、的可觸及的部件之間。2） 直接接在網(wǎng)電源部分和保護接地可觸及金屬部件間的電容器，必須符合GB38414標準的要求。3） 接至網(wǎng)電源部分且僅有基本絕緣的電容器的外殼，必須不得直接固定在未保護接地的可觸及金屬部分上。電容器或其他火花抑制器件，不得接在熱斷路器的觸點之間。A2.91 保護裝置 應(yīng)切記：過電流保護值設(shè)定為2A。A2.94 指示燈注意事項：應(yīng)安裝有指示設(shè)備已通電的指示燈 1） 設(shè)備裝有不發(fā)光的電熱器如會產(chǎn)生安全方面的危險時，指示電熱器已工作；當輸出電路意外的或長時間的工作可能引起安全方面的危險時，指示處于輸出狀態(tài)，指示燈的顏色按相關(guān)規(guī)定，設(shè)備中有內(nèi)部電源充電裝置時，充電工作狀態(tài)必須明顯指

11、示給操作者。A2.95 控制器的操作部件：注意的內(nèi)容：限制移動即當需要防止所控制的參數(shù)意外地從最大變到最小，或從最小變到最大而造成安全方面地危險時，必須對控制器中轉(zhuǎn)動或移動地零部件配備機械強度足夠的定位器，在正常使用時可能受到的軸向力不得引起安全方面的危險。A2.99 電源軟電線的要求應(yīng)該掌握以下內(nèi)容：1） 應(yīng)用：設(shè)備與特定供電網(wǎng)之間不得有一個以上的連接。如果有換接不同供電系統(tǒng)，當一個以上的連接同時接通時不得發(fā)生安全方面的危險。網(wǎng)電源插頭不得配備一根以上的電源軟電線。不打算固定布線系統(tǒng)作永久性連接的設(shè)備，必須配有電源軟電線或配有一只電源輸入插口。2） 類型：電源軟電線的耐用性，不得低于普通耐磨

12、橡膠護套或普通聚乙烯護套軟電線。3） 導(dǎo)線的截面積：電源軟電線導(dǎo)線的標稱截面積不得小于標準中表15的規(guī)定。導(dǎo)線的準備：鉸線用任何夾緊固定時不得焊錫。A2.102 網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器的要求。注意事項：對類和有功能接地的類設(shè)備，每根導(dǎo)線都必須配有熔斷器或電流釋放器，其他類設(shè)備至少有一根導(dǎo)線配有熔斷器或過流保護器，其電流額定值，必須使它們能可靠地流過正常工作電流，并不得大于載有電源電路中任何元器件的電流額定值保護接地導(dǎo)線不得裝熔斷器；永久性安裝設(shè)備的中性導(dǎo)線不得裝熔斷器。A2.104 電源變壓器 電源變壓器必須符合下述要求：1） 過熱：用于醫(yī)用的電氣設(shè)備的電源變壓器，必須防止其基本絕緣、輔助絕

13、緣和加強絕緣在任何輸出繞組短路或過載時過熱試驗時，溫度不得超過標準中表19給出的值。變壓器外部的或變壓器外殼外部的防止過熱的保護裝置，必須連接成使保護裝置至變壓器間的布線之外的任何元器件損壞時，不會造成保護裝置不起作用。2） 電介質(zhì)強度：變壓器初級繞組和其它繞組、屏蔽及鐵芯之間已進行了電介質(zhì)強度試驗，則不必重復(fù)。初級和次級的匝間和層間絕緣的電介質(zhì)強度必須符合規(guī)定的要求。不得發(fā)生閃絡(luò)和擊穿，不得有任何可覺察到的損壞現(xiàn)象。A2.105 爬電距離和電氣間隙。本實驗可以參考老師講課的內(nèi)容以及講義 A2.106 保護接地端子和連接的要求本項目應(yīng)注意到以下事項1）保護接地端子緊固件不借助工具必須不可能將其

14、松動，內(nèi)部保護接地連接用的螺釘必須完全蓋住或防止從設(shè)備外部意外地使它松動。機內(nèi)保護接地的連接允許用螺釘、焊錫、鉗壓纏繞、熔焊或可靠的壓力接觸。1） 如果用設(shè)備電源輸入插口作設(shè)備的電源連接，則設(shè)備電源輸入插口中的接地腳必須被看作是保護接地端子；2） 保護接地端子不得作機械連接或用來固定與保護接地或功能接地無關(guān)的任何元件。連接時保護接地線必須在電源連接接通前線接通，在電源連接斷開后再斷開。A2.107 內(nèi)部布線應(yīng)注意到：彎曲：導(dǎo)線導(dǎo)向輪的尺寸必須使得在正常使用時運動的導(dǎo)線的彎曲半徑不小于導(dǎo)線外徑的五倍和材料不得用截面積小于16mm2的鋁導(dǎo)線。A2.108 絕緣應(yīng)該注意到以下事項： 各種類型的絕緣在延長的使用過程中都必須保持絕緣性能、機械強度以及耐熱性和耐火性的要求。A2.109 過電流和過電壓保護應(yīng)該注意到：a） 外部可更換的熔斷器必須完全封閉在熔斷器座里。b） 熔斷器座內(nèi)帶電體必須有防護物。A2.111 紅外線治療儀的主要技術(shù)指標以下：治療儀的治療頭光譜輸出為00.4到3.5微米，輸入為1.35到1.4微米，組合光功率為15W，輸入電壓為交流220V/50-60赫茲，輸出電壓為直流0-12伏特。 后言通過一周的編寫紅外治療器企業(yè)標準和兩周的針對紅外