建《藥品GMP認證數(shù)據(jù)庫》要求

1、附件2： 登記編號：藥品生產(chǎn)許可證登記表 填報企業(yè)： 公章 所 在 地： 省、自治區(qū)、直轄市 填報日期： 年 月 日 登記日期： 年 月 日國家藥品監(jiān)督管理局制填 報 說 明 一、企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、企業(yè)類型按工商行政管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容填寫。二、生產(chǎn)地址應(yīng)按企業(yè)藥品生產(chǎn)的實際地址填寫，有一處以上生產(chǎn)地址的，按順序依次填寫生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍。例如：企業(yè)名稱：XXXX制藥注冊地址：XX市XX區(qū)XX路XX號1、生產(chǎn)地址：XX市XX區(qū)XX路XX號生產(chǎn)范圍：片劑、膠囊劑、顆粒劑、原料藥*2、生產(chǎn)地址：XX市XX經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) 生產(chǎn)范圍：凍干粉針劑、大容量注射劑三、固定資產(chǎn)計算單位：萬元，平方

2、米。生產(chǎn)能力計算單位：萬瓶、萬支、萬片、萬粒、萬袋、噸等。四、 號碼前標(biāo)明所在地區(qū)長途 區(qū)號。五、?藥品生產(chǎn)許可證號?編號和生產(chǎn)范圍統(tǒng)一按國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定的編號方法及分類填寫規(guī)定填寫。?藥品生產(chǎn)許可證號?編號由各省級藥品監(jiān)督管理部門填寫。六、藥品生產(chǎn)許可登記編號及登記日期由各省級藥品監(jiān)督管理部門填寫。登記編號為：省、自治區(qū)、直轄市簡稱 十 年號 十 四位數(shù)字順序號。七、?藥品生產(chǎn)許可證?登記表填寫一式兩份，應(yīng)內(nèi)容準(zhǔn)確完整，字跡清晰。企業(yè)根本情況登記表企業(yè)名稱注冊地址藥品生產(chǎn)許可證編號藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證編號單位代碼注冊地址 企業(yè)類型三資企業(yè)外方國別或地區(qū)企業(yè)始建時間最近更名時間法定代表

3、人職稱所學(xué)專業(yè)企業(yè)負責(zé)人職稱所學(xué)專業(yè)質(zhì)量負責(zé)人職稱所學(xué)專業(yè)生產(chǎn)負責(zé)人職稱所學(xué)專業(yè)職工人數(shù)(人)其中：技術(shù)人員高級職稱人初中級職稱人研究生學(xué)歷人大學(xué)本科專科學(xué)歷人固定資產(chǎn)原值萬元固定資產(chǎn)凈值萬元廠區(qū)占地面積平米建筑面積平米原料藥注冊品種數(shù)制劑注冊品種數(shù)其它注冊產(chǎn)品數(shù)常年生產(chǎn)品種數(shù)聯(lián)系人 傳 真e-mail備注企業(yè)根本情況登記表生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：生產(chǎn)劑型登記表企業(yè)全部制劑劑型、原料藥車間、中藥提取車間、生物制品品種、其它產(chǎn)品名稱年生產(chǎn)能力計算單位制劑生產(chǎn)線數(shù)條已取得藥品GMP證書號備注注：填寫空間不夠，可另加附頁。生產(chǎn)品種登記表藥品名稱原料藥或制劑劑型規(guī)格藥品批準(zhǔn)文號注：填寫空間不夠，可另加附頁通過其他國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認證情況表通過認證時間國家名稱 認證機構(gòu)名稱品種名稱藥品生產(chǎn)許可證審核表市級藥品監(jiān)督管理部門審核 經(jīng)辦人: 年 月 日審核人: 年 月 日核準(zhǔn)