分類、標簽和包裝法規(guī)(CLP)執(zhí)行過程中的障礙與...-技術性貿易措施

1、分類、標簽和包裝法規(guī)(CLP) 執(zhí)行過程中的障礙與解決辦法目前對于企業(yè)來說，不僅 REACH正式注冊的第一個截止日期即將到來， 分類、標簽和包裝法規(guī) (CLP)的執(zhí)行工作也同樣緊迫。在去年 12 月份舉行的歐洲化學品署第三屆利益相關者交流日中，ECHA的評估主席 Jukka Malm 強調了 CLP法規(guī)的重要性。他指出 1967 年歐共體進行第一次化學品立法就是為了統一物質的分類和標簽， CLP法規(guī)關系到歐洲各項化學品法案的基礎。CLP法規(guī)的執(zhí)行是該次活動的一個重要議題。 ECHA執(zhí)行理事 Geert Dancet 表示，在一開始他就關注到了工業(yè)界對于在 2010 年需要提交大量物質的分類通報

2、的擔憂，因此 ECHA在官方網站上公布了 22 種語言版本的 CLP法規(guī)的簡化說明。在會議中，化學品署因其在 2010 年上半年才能提供可進行 CLP通報卷宗提交的 IUCLID 軟件而受到指責。對此， IT 部的 Sandrine Lef èvre-Br évart 表示， 2009 年 1 月 CLP法規(guī)才開始實施。在使用 IT 工具之前，企業(yè)需要進行大量的準備工作，包括：整理物質清單，收集完成分類和標簽所需要的數據，決定以何種方式提交單獨提交還是以小組的方式提交。 她同時還說明了企業(yè)提交CLP通報卷宗的 3 種途徑：通過 IUCLID 5.2 提交 通過 ECHA網站

3、上專為中小微型企業(yè)設計的在線表格提交 （對中小微型企業(yè)通報信息的要求降低）使用 xml 表格，以小組的形式直接向REACH-IT提交會議總結了 CLP執(zhí)行過程遇到的障礙和商討的一些解決方法，總結如下：CLP 通報截止日期歐洲化學品署（ ECHA）對物質的通報截止日期做出了明確說明：根據 CL P 法規(guī)第 40.3 條，物質進行通報的截止日期為 2011 年 1 月 3 日。法案第 40 條還規(guī)定了如果分類和標簽卷宗作為 REACH注冊卷宗的一部分提交， 就不需要單獨進行通報。因此，計劃在2010 年 11 月 30 日之前完成注冊的企業(yè)就不需要重復進行分類和標簽的通報。ECHA負責分類工作的F

4、inn Pedersen 表示，分類和標簽的指南文件將在2010 年秋季正式發(fā)布。內容將包括：生殖毒性和其他危害分類的濃度極限致敏子亞類的劃分物質和混合物分類示例慢性水生生物毒性對臭氧層的影響此外，目前許多企業(yè)為了保護自己的商業(yè)機密，希望對物質使用替代的名稱。針對企業(yè)的這種需求， ECHA正在研究相應的處理程序和模板。CLP通報的提交方式另一個對化學品進口商造成很大影響的問題是他們不能指定其 REACH法規(guī)下的唯一代表（ OR）代表他們向 ECHA提交分類和標簽通報?；瘜W品署的官員證實了這點，表示這是歐盟委員 會針對 CLP法規(guī)中沒有包括“唯一代表”這一概念而給出的法律意見。因此，只有生產商和

5、進口商可以提交通報。然而，IT 部的 Lef èvre-Br évart 女士指出， CLP法規(guī)允許企業(yè)以小組的形式提交通報，但沒有對小組的概念做出說明。工業(yè)界可以利用這一點來減少工作量。在利益相關者交流日中，歐洲商業(yè)聯合會（BusinessEurope ）的 REACH執(zhí)行網主席 Thomas Holtmann 從商業(yè)的角度分析了CLP法規(guī)的影響。他認為，全球化的統一的分類和標簽系統會帶來巨大的利益，但是短期內，由于 REACH和 C LP 兩項法規(guī)截止日期的臨近，工業(yè)界面臨著巨大的壓力，預計在 2011 年 1 月之前需要提交 2000 萬份通報。他還出示了一份在法規(guī)執(zhí)

6、行過程中業(yè)界關注問題的清單?？紤]到在 2015 之前，企業(yè)需要制作 6 個不同版本的 SDS（安全數據表）和擴展的 SDS，Holtmann 先生呼吁給工業(yè)界提供一個合理的緩沖期以適應 R EACH和 CLP法規(guī)對 SDS要求的變化。在 2009 年 11 月歐洲化學工業(yè)協會 (CEFIC) 舉辦的一次 REACH執(zhí)行研討會上， CLP法規(guī)也被列為主要議題。?？松梨冢?ExxonMobil ）的 Rabaud女士提醒企業(yè)， REACH法規(guī)和 CLP法規(guī)在管轄范圍、截止日期和責任義務方面有著明顯的區(qū)別。市場上所有分類為危險的物質 （無論噸位大小） 以及在 REACH法規(guī)下需要注冊的物質 （不考

7、慮分類情況） 都受到 CLP法規(guī)的管理。 這兩個法規(guī)的執(zhí)行將給企業(yè)帶來巨大的工作量。2010 年完成的注冊卷宗的CLP通報問題在 2010 年 12 月 1 日前完成 REACH法規(guī)下注冊的物質， 由于其分類和標簽信息已包含在注冊卷宗里，不需要再進行通報。 Rabaud女士建議企業(yè)在注冊卷宗中提交 CLP分類信息，否則卷宗還會需要進一步更新。 同時，她還提醒企業(yè)，對于需要在 2013 年或 2018 年完成注冊的物質，如果在 2010 年 12 月已經投放市場，也需要在 2011 年 1 月完成通報。許多在 REACH法規(guī)下被豁免的物質仍受到CLP法規(guī)的管轄。 CLP法規(guī)涵蓋的物質除了市場上年

8、生產量或進口量小于一噸的物質外，還包括：市場上用于研發(fā) (R&D)目的物質 REACH法規(guī)附件 V 中豁免的物質 聚合物 醫(yī)藥或獸藥的原料每一項通報需要在 IUCLID 中填寫 200 項內容，包括企業(yè)信息、物質的識別信息、分類、任何一項危害等級不可進行分類的說明、特殊的濃度限制或倍增因數、標簽元素例如危險圖示、危險聲明及其補充聲明。企業(yè)需要深入學習全球統一分類系統（GHS）企業(yè)需要學習 CLP法規(guī)和英國的全球統一分類系統 （GHS），以正確處理相關法規(guī)對其貿易的影響。 物質或混合物 CLP通報的變化會導致其在 REACH法規(guī)下責任和義務的變化。需要在 2010 年 12 月 1 日前

9、完成注冊的物質可以通過物質信息交流論壇對物質的分類和標簽進行統一。 對于 REACH注冊截止期在 2013 年或 2018 年的物質，為了在 CLP法規(guī)規(guī)定的截止日期之前完成分類和標簽的統一， 現在也需要參與到相應 SIEF 中。ECHA允許生產商或進口商以小組的形式提交通報，但沒有明確的說明“小組”的概念。對于企業(yè)來說，具體操作就有一定的靈活性，例如，只要物質的同一性可以確定， SIEF 成員、供應鏈成員甚至行業(yè)協會可以考慮作為一個小組共同提交分類和標簽通報。目前大多數物質或混合物的生產商利用有關軟件來計算并導出分類信息，制作安全數據表和標簽。 軟件供應商正在跟用戶溝通， 計劃對系統進行升級

10、以適應新的法規(guī)的要求。各國對 CLP執(zhí)行尚未達成一致CLP 法規(guī)直接或間接的影響到 20 多部下游法規(guī)。 REACH法規(guī)在修訂中已經考慮到了 CLP法規(guī)，但是其他法規(guī)， 例如 Seveso II 指令以及其他一些涉及到工人保護和洗滌劑、 化妝品、玩具等消費品的法規(guī)仍在考慮如何與 CLP法規(guī)達成一致。 Seveso II 指令和 CLP法案達成一致是很困難的。但在 2009 年底之前，歐委會環(huán)境總司會對此做出一個提案。 雇員總司也會對 5 條職業(yè)安全和健康指令做出修改。CLP 法規(guī)最大的影響之一是需要對安全數據表（ SDS）進行修改。法國化學工業(yè)協會（ UIC）的 Marie-H él

11、 ène Leroy 認為， REACH法規(guī)第 31 條中對 SD S 的要求以及附件 II 中列出的 SDS的具體內容，都需要進行修改。 目前對附件 I I 的修改仍在討論中， Leroy 女士表示，對于用戶來說，現有的 SDS過于復雜。應該使 SDS更清晰易懂， 以方便非專業(yè)人士閱讀。 但她也認為， 制作一份清晰簡明的 SDS是很困難的。下游用戶也有義務向供應鏈上游反饋物質和混合物的相關信息，包括新的危險特性，不管是作為哪種用途； 以及其他任何可能會影響到 SDS中列出的風險管理措施的信息。 分銷商必須向供應鏈上的下一行為人或上級分銷商傳遞相關信息。歐盟肥皂和洗滌品工業(yè)協會 （AISE）的 Lemoine 女士對上述要求是否可行表示了質疑，因為僅她所在的行業(yè)就需要提交約 500,000 份 CLP通報。供應鏈需要合作應對CLP供應鏈上完成相關的調整需要約一年的時間。盡管法規(guī)要求供應鏈上各個行為人密切合作，但是實際工作中仍存在很多困難。 Lemoine 女士表示業(yè)界已經向 ECHA的執(zhí)行論壇（ Enforcement Forum ）和歐盟委員會反映了對實施工作的擔憂，希望主管當局能夠提供一些實際的解決辦法。Lem