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文檔簡介
1、本資料來源第十章 質(zhì)量管理本章的主題是:n質(zhì)量與全面質(zhì)量管理n全面質(zhì)量保證體系n質(zhì)量管理常用的統(tǒng)計(jì)控制方法nISO9000簡介n6管理有關(guān)質(zhì)量管理的幾個基本理念質(zhì)量就是指產(chǎn)品達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?質(zhì)量管理就是指質(zhì)量檢驗(yàn)?質(zhì)量管理是一線生產(chǎn)工人和質(zhì)量管理部門的事?高質(zhì)量意味著高成本?第一節(jié) 質(zhì)量與全面質(zhì)量管理一、質(zhì)量與質(zhì)量管理 (一)質(zhì)量 產(chǎn)品質(zhì)量,是指“產(chǎn)品的適用性”,是指產(chǎn)品滿足顧客要求的特性 產(chǎn)品質(zhì)量包括產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量特性和外觀質(zhì)量特性,概括起來有以下一些:1性能 2耐久性 3可靠性 4安全性 5經(jīng)濟(jì)性 6外觀 質(zhì)量特性值是反映質(zhì)量特性所達(dá)到水平的數(shù)據(jù),一般也稱為質(zhì)量數(shù)據(jù),可以分為最終產(chǎn)品的實(shí)測數(shù)
2、據(jù)和生產(chǎn)過程中的實(shí)測數(shù)據(jù),質(zhì)量數(shù)據(jù)可分為計(jì)數(shù)值和計(jì)量值兩種。 計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性質(zhì)的數(shù)據(jù),不能用測量儀測量的數(shù)據(jù),只能用查數(shù)的辦法收集,且取值只能為自然數(shù),一般服從二項(xiàng)分布。 計(jì)量值是指具有連續(xù)分布性質(zhì)的數(shù)據(jù),可以測量出來,可以取任意值,如長度、重量、硬度、強(qiáng)度等等。 一是操作者,主要指操作者的素質(zhì)和工作熟練程度;二是設(shè)備,如設(shè)備的精度、工裝、夾具、工具量具的精度 等;三是材料,是指加工對象使用的原材料、輔助材料以及生 產(chǎn)過程中的燃料、動力、外購的零部件質(zhì)量;四是工藝方法,是指加工產(chǎn)品的工藝規(guī)程、試驗(yàn)手段、操 作方法、規(guī)程和組織管理方法等;五是環(huán)境,是指工作現(xiàn)場的環(huán)境條件,如溫度、濕度、
3、清 潔、照明、通訊、震動、噪音等。影響工作質(zhì)量的因素:1質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃是確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素 的目標(biāo)和要求的活動。質(zhì)量策劃不是計(jì)劃,其主要內(nèi)容 包括識別質(zhì)量特性、確定質(zhì)量目標(biāo)與要求、確定質(zhì)量體 系的目標(biāo)與要求等方面。(二)質(zhì)量策劃與質(zhì)量控制2質(zhì)量控制。主要是指在質(zhì)量形成之前及形成過程中,采 取的質(zhì)量檢測和控制手段、措施和方法,防止發(fā)生質(zhì)量 問題的過程。質(zhì)量控制強(qiáng)調(diào)前饋控制和適時控制,強(qiáng)調(diào) 預(yù)防措施,并遵循技術(shù)方法與作業(yè)活動結(jié)合的原則。 n質(zhì)量檢驗(yàn)階段 (三)質(zhì)量管理的發(fā)展 n統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 n全面質(zhì)量管理階段(TQC) 20世20年代到40年代,把檢驗(yàn)作為一道專門工藝,事后檢驗(yàn),
4、不能預(yù)防廢品。 事前控制,運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)控制影響質(zhì)量的因素。 20世紀(jì)60年代初,“市場現(xiàn)場市場”,以用戶需要為方向,預(yù)防為主n制定質(zhì)量方針和目標(biāo) (四)質(zhì)量管理的內(nèi)容n建立質(zhì)量體系 n開展質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動 n進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) (一)全面質(zhì)量管理的對象:“質(zhì)量”的含義是全面的 (二)全面質(zhì)量管理的范圍是全面的,要求實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量管 理。市場調(diào)研、設(shè)計(jì)、制造、物質(zhì)供應(yīng)、人事、銷售等環(huán)節(jié) (三)參加管理的人員是全面的,即全員性的質(zhì)量管理 決策者,職能人員,操作人員。(四)管理的方法和工具是全面的 只有持續(xù)改進(jìn)才能滿足隨時變化發(fā)展的顧客的需求。二、全面質(zhì)量管理二、全面質(zhì)量管理(五)“用戶第一”的觀
5、點(diǎn) “用戶”不只是產(chǎn)品出廠直接用戶,還指企業(yè)內(nèi)部前后工序。 (六)“預(yù)防為主”的觀點(diǎn) “質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的,不是檢驗(yàn)出來的”(七)“一切用數(shù)據(jù)說話”的觀點(diǎn) 只有掌握準(zhǔn)確信息,才能了解質(zhì)量變動狀況,采取有效措施解決質(zhì)量問題。二、全面質(zhì)量管理 (一)質(zhì)量保證和質(zhì)量保證體系 一、質(zhì)量保證體系的概念和內(nèi)容 質(zhì)量保證,是指企業(yè)對用戶在產(chǎn)品的質(zhì)量要求方面所提供的擔(dān)保,保證用戶購買的產(chǎn)品在壽命期內(nèi)質(zhì)量可靠。質(zhì)量保證包括兩方面內(nèi)容: 一方面是在產(chǎn)品出廠前企業(yè)要加強(qiáng)內(nèi)部各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理以保證出廠產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求; 一方面在產(chǎn)品出廠之后,企業(yè)要搞好售后服務(wù),對用戶負(fù)責(zé)到底。 第二節(jié) 全面質(zhì)量保證體系 (一)質(zhì)
6、量保證和質(zhì)量保證體系 質(zhì)量保證體系,是指企業(yè)以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)。運(yùn)用系統(tǒng)的原理和方法,建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的組織機(jī)構(gòu)和合理的制度,把各部門、各環(huán)節(jié)的質(zhì)量職能嚴(yán)密組織起來,明確規(guī)定其職能、任務(wù)和權(quán)限,并有一個靈敏的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),形成一個高效的質(zhì)量管理有機(jī)整體。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程策劃和開發(fā)過程策劃和開發(fā)采購采購生產(chǎn)或服務(wù)提供生產(chǎn)或服務(wù)提供驗(yàn)證驗(yàn)證包裝和貯存包裝和貯存銷售和分發(fā)銷售和分發(fā)安裝和投入運(yùn)行安裝和投入運(yùn)行技術(shù)支持和服務(wù)技術(shù)支持和服務(wù)使用壽命結(jié)束時的使用壽命結(jié)束時的處置或再生利用處置或再生利用營銷和市場調(diào)研營銷和市場調(diào)研售后售后 產(chǎn)品產(chǎn)品一般的壽命周期階段一般的壽命周期階
7、段 ( (二二) )全面質(zhì)量保證體系的基本內(nèi)容全面質(zhì)量保證體系的基本內(nèi)容 這一過程質(zhì)量保證的主要內(nèi)容有:(1)質(zhì)量把關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn) 1設(shè)計(jì)試制過程的質(zhì)量保證 設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量保證包括以下三方面內(nèi)容。(1)確定質(zhì)量目標(biāo)(2)產(chǎn)品的正式設(shè)計(jì)(3)產(chǎn)品的試制和鑒定 2制造過程的質(zhì)量保證 (2)質(zhì)量的預(yù)防工序控制 3產(chǎn)品使用過程的質(zhì)量保證 (2)通過各種渠道對出廠產(chǎn)品進(jìn)行使用效果和使用要 求的調(diào)查研究,及時反饋 (1)開展對用戶的技術(shù)服務(wù)工作 (三)建立質(zhì)量體系的程序n組織策劃;n總體設(shè)計(jì);n體系建立;n編制文件;n實(shí)施運(yùn)行。 一般而言,建立質(zhì)量體系通常包括以下五個階段:二、質(zhì)量保證體系的運(yùn)轉(zhuǎn)方式 第一步分
8、析現(xiàn)狀,找出存在的質(zhì)量問題;第二步分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種因素;第三步找出影響質(zhì)量的主要因素;第四步制訂技術(shù)組織措施方案,提出措施執(zhí)行計(jì)劃和 預(yù)計(jì)效果,并且具體落實(shí)執(zhí)行人、時間、地點(diǎn)、 進(jìn)度、方法等等。(一)PDCA循環(huán) 1.計(jì)劃階段(P),確定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)、活動計(jì)劃、管理項(xiàng)目和措施方案的階段。 2執(zhí)行階段(D),根據(jù)預(yù)計(jì)目標(biāo)和措施計(jì)劃,組織計(jì)劃的執(zhí)行和實(shí)現(xiàn)。3檢查階段(C),檢查計(jì)劃執(zhí)行情況,將結(jié)果與目標(biāo)衡量,找出不足。4處理階段(A),針對執(zhí)行結(jié)果,進(jìn)行總結(jié)和分析、處理問題。這一階段包括兩個步驟:總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn),成功的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,以利于今后遵循;失敗的教訓(xùn)有針對性的提出防范
9、性意見;把沒有解決的遺留問題轉(zhuǎn)入下一個循環(huán),作為下期循環(huán)應(yīng)考慮的目標(biāo)。 (一)PDCA循環(huán) 1PDCA循環(huán)順序進(jìn)行,靠組織力量推動,像車輪一樣 向前進(jìn),周而復(fù)始,不斷循環(huán)。 (二)PDCA循環(huán)的特點(diǎn) 2大環(huán)套小環(huán),相互推動 。各級循環(huán)既是上級循環(huán) 的組成和保證部分,又是下級循環(huán)的根據(jù)。3螺旋式上升 。每循環(huán)一次就解決一批質(zhì)量問題,質(zhì) 量水平就有了提高,新問題進(jìn)入下次循環(huán)。(一)質(zhì)量教育 三、建立質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)工作 (三)計(jì)量檢定和質(zhì)量監(jiān)督(四)質(zhì)量信息反饋 (五)綜合的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) (六)廣泛開展質(zhì)量管理小組活動 (二)標(biāo)準(zhǔn)化 第三節(jié) 質(zhì)量管理常用的統(tǒng)計(jì)控制方法(一)數(shù)據(jù)的種類 一、質(zhì)量數(shù)
10、據(jù) 1計(jì)量值數(shù)據(jù) 2計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù) (二)質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集 1目的性 2準(zhǔn)確性 3適時性 4科學(xué)性 造成波動的原因可以概括為兩類 : (三)質(zhì)量的波動特性n隨機(jī)原因,又稱正常原因、偶然性原因,是指生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)常性因素 n異常原因,又稱系統(tǒng)原因,是指那些不經(jīng)常發(fā)生但影響很大、容易識別、可以消除的原因 正態(tài)分布曲線的函數(shù)方程為: 22()21( )2x uyf xe在正常原因影響下,產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布服從正態(tài)分布。 F(X)- 3 -2 - 2 368.26%95.45%99.73%X正態(tài)分布圖正態(tài)分布曲線的主要特點(diǎn)是:n左右對稱。在正負(fù)偏差相等的地方,出現(xiàn)的概率是相等的。n整個曲線呈鐘型
11、。曲線中部分布最集中,當(dāng)x向左右遠(yuǎn)離時,出現(xiàn)的概率逐漸降低,曲線也不斷降低。n曲線與橫坐標(biāo)所圍成的面積等于1,其中:在范圍內(nèi),曲線與橫坐標(biāo)圍成的面積為68.26%在2范圍內(nèi),曲線與橫坐標(biāo)圍成的面積為95.45%在3范圍內(nèi),曲線與橫坐標(biāo)圍成的面積為99.73%二、常用的七種質(zhì)量統(tǒng)計(jì)控制工具(一)直方圖法 直方圖,又稱質(zhì)量分布圖,是指判斷工序產(chǎn)品質(zhì)量變化狀態(tài)的一種常用統(tǒng)計(jì)工具。直方圖法是將全部收集到的數(shù)據(jù)依具其特點(diǎn)(波動性和統(tǒng)計(jì)規(guī)律性)分為若干組,畫出以組距為底邊、以頻數(shù)為高度的許多個直方形。(二)控制圖法 控制圖,又稱管理圖,是指畫有控制界限的質(zhì)量管理圖,它能夠動態(tài)反映質(zhì)量,從而反映生產(chǎn)過程的控
12、制狀態(tài),有利于及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施。 觀察和分析直方圖 (三)排列圖 排列圖,又稱巴雷特圖,由意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家巴雷特(Pareto)發(fā)現(xiàn)了“關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)”規(guī)律并繪制成圖。 (四)因果分析圖 因果分析圖是采取集思廣益的方法,將影響質(zhì)量的因素進(jìn)行系統(tǒng)分析,一般從影響質(zhì)量的五大因素,即操作者、機(jī)器設(shè)備、材料、工藝方法、環(huán)境,從這五個因素出發(fā),從大到小、逐層深入,尋找質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因,并直至找出可具體實(shí)施的措施為止,最后形象的畫出圖形,因其圖形狀如魚刺或樹枝,所以又稱魚刺圖、樹枝圖。 (五)相關(guān)圖法 相關(guān)圖法是用來分析兩個因素之間的相互關(guān)系的方法。相關(guān)圖一般有六種基本形式。 1正強(qiáng)相關(guān)。x
13、增大,y迅速增大。 2正弱相關(guān)。x增大,y緩慢增大。 3負(fù)強(qiáng)相關(guān)。x增大,y迅速減少。 4負(fù)弱相關(guān)。x增大,y緩慢減少。 5非線性相關(guān)。x、y之間為非線性關(guān)系。 6不相關(guān)。x、y之間沒有相關(guān)關(guān)系。 (六)分層法 分層法,又稱分類法,即將收集的數(shù)據(jù)按研究目的、數(shù)據(jù)性質(zhì)、數(shù)據(jù)來源等因素加以分類研究。一般先按照影響質(zhì)量的五大因素進(jìn)行分類,然后再進(jìn)一步細(xì)分。分層法通過定性分析,使收集來的數(shù)據(jù)系統(tǒng)化,比較簡單有效,有利于找到影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素。 (七)統(tǒng)計(jì)分析表法 統(tǒng)計(jì)分析表法,是指利用歷史上的統(tǒng)計(jì)圖表數(shù)據(jù)資料進(jìn)行整理和分析,找出產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)律性波動和影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素的方法。 一.什么是ISO?
14、ISO是一個組織的英語簡稱,代表International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。它是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,成立于1947年2月23日,其前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。 ISO現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。它的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。第四節(jié) ISO9000簡介 ISO通過它的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動,其中技術(shù)委員會(簡稱TC)共185個,分技術(shù)委員會(簡稱SC)共611 個,工作組(WG)2022個
15、,特別工作組38個。 ISO的2856個技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動的成果是國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,其編號的格式是:ISO標(biāo)準(zhǔn)號杠分標(biāo)準(zhǔn)號冒號發(fā)布年號(方括號中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。從擺有塑料袋架子上的商品中,選出外觀好看的袋裝方便面采購材料時要買進(jìn)符合質(zhì)量的材料.臟的或袋子破的商品是不選的。然后,檢查是否在食用期限內(nèi)。買回保存在適當(dāng)?shù)牡胤街蠓奖忝鏁r,先把說明書讀一下,確認(rèn)袋中的內(nèi)容。再
16、按照程序說明做下去,如注入熱水等。將這個流程以文件作為體系加以確立,便是按照ISO9000在做事了。開蓋食用保存和管理在適當(dāng)?shù)膱鏊圃鞎r要按照程序書和指示書進(jìn)行生產(chǎn)。生活中的例子-買方便面食用。常見的質(zhì)量管理問題ISO9000的解決辦法員工按各自認(rèn)為的標(biāo)準(zhǔn)工作,造成質(zhì)量參差不齊。 定出統(tǒng)一的工作程序,并使員工遵守。 各部門互不往來,職責(zé)劃分不清,整個工作過程常常脫節(jié)。 規(guī)定各部門的職責(zé),并保證各部門間的交流與合作。 只有檢驗(yàn)員對質(zhì)量把關(guān),次品常常漏檢。每個員工都對質(zhì)量負(fù)責(zé)。在新的規(guī)格公布時,未廢止舊的,造成產(chǎn)品規(guī)格的混亂。 保證讓每個人都使用最新版本的資料。 錯誤發(fā)現(xiàn)之后卻不究原因、不加以改正
17、,導(dǎo)致同樣錯誤經(jīng)常出現(xiàn)。 分析錯誤原因并及時加以糾正,防止同樣的錯誤再次發(fā)生。 對顧客投訴不加重視,顧客的不滿越來越多。 認(rèn)真對待顧客的意見,并追溯原因,解決存在的問題。 二、ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) 歷經(jīng)5年的標(biāo)準(zhǔn)修訂過程,ISO 9000:2000系列標(biāo)準(zhǔn)于2000年12月15日正式由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布實(shí)施,ISO 9000、ISO 9001、ISO9004和ISO 19011四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成新版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)。 新的2000版ISO9000族包括四個核心標(biāo)準(zhǔn)及一個輔助標(biāo)準(zhǔn)和若干技術(shù)報告,其中四個核心標(biāo)準(zhǔn)是:ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語
18、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011:2000 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 三 、ISO9000族的基本要求 (一)質(zhì)量方針 (二)質(zhì)量目標(biāo) (三)控制所有過程的質(zhì)量 (四)質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的 質(zhì)量體系 (五)進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn) (六)一個有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益 (七)定期評價質(zhì)量體系 (八)搞好質(zhì)量管理的關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)四、開展ISO9000認(rèn)證的必要性第五節(jié) 6管理一、什么是6管理(一)什么是? 一般情況下,變量大多服從正態(tài)分布的規(guī)律。描述的就是數(shù)據(jù)與其平均值的離散程度,的值越大,表明數(shù)據(jù)越分散,越有機(jī)會超出允許的偏差范圍。 (二) 前面的倍數(shù)越大,表明品質(zhì)管理越嚴(yán)格。通過將標(biāo)準(zhǔn)提高到6,進(jìn)一步縮小標(biāo)準(zhǔn)差,收窄數(shù)據(jù)分布的范圍,可以大大減少產(chǎn)品品質(zhì)落在允許的偏差范圍之外的概率。達(dá)到6意味著每百萬機(jī)會缺陷數(shù)(DPMO,Defect Per Million Opportunities)只有3.4個。
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