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1、    國產(chǎn)干擾素抗體對肝炎病毒療效的影響周岳進孫曉彩金偉虎鄭金莉池月志謝慶榮 干擾素治療病毒性肝炎有較好的療效1,2,但仍有相當部分患者無應答。影響干擾素抗病毒的因素很多,干擾素抗體的作用也是其中之一3,且不同干擾素抗體出現(xiàn)率不同,對療效影響也有差異4。為了解國產(chǎn)-2a,-1b,-2b干擾素與進口干擾能(intron A)在治療病毒性肝炎后抗體出現(xiàn)的臨床意義,我們觀察了80例,現(xiàn)將治療結果報告如下。 材料與方法 一、病例選擇 80例慢性乙型肝炎為1995年5月1997年5月本院門診和住院患者。男64例,女16例,年齡1050歲。診斷參照1995年全國傳

2、染病與寄生蟲病學術會議修訂的標準5,慢性肝炎輕度24例,中度45例,重度11例。 二、方法 (一)分組根據(jù)住院、門診號隨機分為A、B、C、D 4組,每組20例,分型、年齡、性別、臨床表現(xiàn)及各項實驗室數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學處理,各組間差異無顯著性。血清膽紅素(SB)< 34mol/L,丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)< 100U/L后使用干擾素。A組:-2a干擾素(因特芬,沈陽三生)3MU肌內(nèi)注射,第一個月每日1次,第二、三個月隔日1次,干擾素總量60支。B組:-1b干擾素(賽若金,深圳科興)劑量、方法、療程、總量同A組。C組:-2b干擾素(安福隆,天津華利達)劑量、方法、療程、總量同A組。D組:-2b

3、干擾素(干擾能,美國先靈葆雅)劑量、方法、療程、總量同A組。 (二)治療方法治療前、后測血清干擾素抗體(酶聯(lián)免疫吸附試驗,試劑由北京肝病研究所提供),血清HBsAg、HBeAg、抗-HBe(ELISA法,試劑由上海科華公司提供),HBV DNA(PCR法,試劑由第二軍醫(yī)大學長征醫(yī)院科學開發(fā)部提供),按說明書操作。 三、統(tǒng)計學處理 采用2檢驗。 結果 一、治療前、后血清干擾素抗體檢測結果 4組治療前全部患者血清干擾素抗體均陰性。治療一周后血清中檢出干擾素抗體者5例,治療一個月后血清中檢出干擾素抗體者44例,各組檢出率分別為60%,55%,60%,55%,共占56.4%;始終未檢出干擾素抗體者36

4、例,占43.6%。44例抗體陽性者治療結束后6個月抗體消失者有22例,國產(chǎn)干擾素和進口干擾素的抗體檢出率差異無顯著性,不同亞型干擾素的抗體檢出率差異無顯著性(A、B、C組與D組之間2值分別為0.13,0.02,0.13,P0.05)。 二、4組血清干擾素抗體與HBeAg、HBV DNA陰轉(zhuǎn)率 見表1。國產(chǎn)干擾素與進口干擾素抗病毒作用及不同亞型干擾素抗病毒作用差異均無顯著性。44例抗體陽性患者中19例HBeAg,HBV DNA陰性;36例抗體陰性患者中21例HBeAg,HBV DNA陰轉(zhuǎn)(2=0.08,P0.05)兩者比較差異無顯著性。 表13組抗-IFN與HBeAg、HBV DNA陰轉(zhuǎn)率關系

5、組別 例數(shù) 抗-IFN HBeAg(陰性) (%) HBV DNA(陰性) (%) A 20 12 10 (50) 9 (45) B 20 11 10 (50) 9 (45) C 20 12 10 (50) 9 (45) D 20 11 11 (55) 10 (50) A、B、C、D、2=0.08、0.03、0.08,P0.05 討論 干擾素治療病毒性肝炎過程中會產(chǎn)生抗體,有報道干擾素不同亞型、劑量、療程、方法、給藥途徑與干擾素抗體出現(xiàn)率有一定差異,且-2a干擾素抗體出現(xiàn)率明顯高于-2b干擾素。本研究提示,國產(chǎn)干擾素和進口干擾素的抗體出現(xiàn)率基本相同,說明國產(chǎn)干擾素已達到進口干擾素同類產(chǎn)品質(zhì)量。

6、三種干擾素的抗體出現(xiàn)率無明顯差異,且-2a干擾素和-2b干擾素抗體出現(xiàn)率亦相同,這對臨床選藥有一定指導意義。本觀察中干擾素的治療方案、劑量、療程、用藥方法和給藥途徑與國內(nèi)外報道有不同,然而干擾素抗體出現(xiàn)率與Lok等6、劉國珍等7報告相似。臨床結果還提示,干擾素抗體陽性與陰性患者中的HBeAg、HBV DNA陰轉(zhuǎn)率差異無顯著性。干擾素抗體對干擾素抗病毒療效影響不明顯,三種國產(chǎn)干擾素基本相同。作者認為,干擾素治療病毒性肝炎過程中出現(xiàn)抗體的臨床意義尚難定論,須臨床進一步作多樣本,多方法對比觀察。 作者單位:325000溫州,解放軍第118醫(yī)院 參考文獻 1周岳進,許雪延,胡素琴,等.基因工程干擾素-

7、2b加CD3AK治療慢性乙型肝炎。臨床肝膽病雜志,1997,13:198-200. 2姚光弼,費國忠,張利民,等.基因工程干擾素-2b(IntronA)治療慢性乙型肝炎的研究.中華消化雜志,1991,11:133-136. 3Porres JC, Carreno V, Ruiz,et al. Interferon antibodies in patients with chronic HBV infection treated with reconbinant inferferon,J Hepatol,1989,8:351-354. 4軒泓.干擾素抗體與干擾素抗病毒治療.國外醫(yī)學流行病學傳染病學分冊,1996,23:193-195. 5病毒性肝炎防治方案.中華傳染病雜志,1995,13:241-247. 6Lok ASF, LAI CL, Leung EKY, et al. Interferon antibodies may negatethe antiviral effects of recombinant a-Interferon treatment inpatients with chronic hepatitis B virus i

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