中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析

1、中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析中藥飲片是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無(wú)不表達(dá)著古老中醫(yī)的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟，目前中藥飲片已成為中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。下文是2015年中藥飲片行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析。在藥界從業(yè)十五載，接觸了原料藥、中藥制劑、化學(xué)藥制劑、中藥飲片等，作為一個(gè)制藥人，我每次用藥時(shí)，會(huì)問(wèn)自己你對(duì)藥品質(zhì)量放心嗎？當(dāng)現(xiàn)在的藥品價(jià)格越來(lái)越高，包裝越來(lái)越豪華，藥片越來(lái)越“精致”的時(shí)候，我對(duì)藥業(yè)的現(xiàn)狀感到陣痛，是監(jiān)管不利？是標(biāo)準(zhǔn)不標(biāo)準(zhǔn)？是標(biāo)準(zhǔn)不適合？可能更多的從業(yè)人員無(wú)良無(wú)德，更多的不會(huì)去

2、研究怎么標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，符合制度及標(biāo)準(zhǔn)，而是更多的心思去躲避風(fēng)險(xiǎn)，假冒偽劣制假售假，比方中藥飲片。打開(kāi)百度，搜索“中藥飲片”，滿屏充滿著令人痛心的市場(chǎng)檢查報(bào)導(dǎo)，以及國(guó)家局、省市局下發(fā)的各種針對(duì)“中藥飲片”的整治文件，包括“兩打兩建”、維護(hù)市場(chǎng)秩序等，最近的是食品藥品監(jiān)管總局于2015年4月3日召開(kāi)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管工作電視會(huì)議,會(huì)議要求加大相關(guān)案件查辦力度，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，采取有力措施加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，凈化市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)秩序。在此會(huì)議上吳漬要求，“細(xì)化日常監(jiān)管措施，采取飛行檢查、抽樣檢驗(yàn)、暗訪調(diào)查等多種方式，加大力度、增加頻次，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)厲打擊各類違法活動(dòng)。”“要加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)的協(xié)作，區(qū)

3、域聯(lián)動(dòng)、上下聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)與公安、稅務(wù)等部門(mén)的配合，形成監(jiān)管合力。注重拓寬案件線索來(lái)源，鼓勵(lì)支持群眾投訴舉報(bào)。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，不得以任何理由降低中藥飲片生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件，對(duì)已經(jīng)取得資格但不符合國(guó)家規(guī)定開(kāi)辦條件的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?！惫钠嬉矎?qiáng)調(diào)“各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要依法從嚴(yán)查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為，對(duì)參與制售假藥犯罪活動(dòng)的企業(yè)，一律依法嚴(yán)懲重處，涉嫌犯罪的及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)，并依法禁止相關(guān)責(zé)任人從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要與公安機(jī)關(guān)密切配合，協(xié)同做好查處工作，確保案件查處到位。同時(shí)，對(duì)有證企業(yè)違法生產(chǎn)

4、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的典型案件要加大曝光力度，提高對(duì)不法分子的震懾力?！眮y世用重典，如此密集的“法”和“規(guī)”，羈押得住這匹失控的中藥飲片的“野馬”嗎？對(duì)材質(zhì)疏松的中藥材及中藥飲片，如黃連、黃苓、西洋參、冬蟲(chóng)夏草等，可能含有硫酸鹽、鹽、糖等增重劑；對(duì)顏色異常鮮亮、需要通過(guò)顏色判斷品相或質(zhì)地的中藥材及中藥飲片，如紅花、蒲黃、五味子等，可能添加了染色劑；對(duì)易浸提的中藥材及中藥飲片，如三七、冬蟲(chóng)夏草、黃苣、番瀉葉等，可能有效成分早已提盡，眾多聞所未聞的造假手段，觸目驚心，令人心寒，作為一個(gè)從業(yè)人我們?cè)撛趺赐炊ㄋ纪矗恳?、中藥飲片用在何處？用于制劑的原料，?guī)定是否有失嚴(yán)謹(jǐn)？2010版中國(guó)藥典凡例三H一條規(guī)定：制劑

5、處方中的藥味，均指飲片?！八幍湟?guī)定的中藥飲片投料指的是工業(yè)飲片，并非臨床用的飲片，之前大家的認(rèn)識(shí)可能有誤區(qū)?！眹?guó)家藥典委員會(huì)相關(guān)專家是這樣解釋藥典中表達(dá)的飲片，藥典對(duì)制劑處方中的藥味規(guī)定必須為飲片，而同時(shí)也指出了制劑中使用的飲片規(guī)格應(yīng)符合相應(yīng)品種實(shí)際工藝的要求，也就是行業(yè)中以前GMPE定的“凈藥材”概念,那么問(wèn)題來(lái)了，為什么要將標(biāo)準(zhǔn)中“凈藥材”提高到了法典意義上的“飲片”？要得到“凈藥材”就必須設(shè)立前處理車間，從前處理到制劑，制藥企業(yè)完成整個(gè)制藥工藝過(guò)程，也表達(dá)了“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”QbD的整體理念，然而此規(guī)定一出，聰明的小企業(yè)主嗅到了商機(jī)，省略前處理車間的建設(shè)，減少此部分的投入，采購(gòu)藥材冒充中藥

6、飲片，畢竟工業(yè)飲片不是臨床用的飲片，不要求片型、水份、外觀等等。從某種意義上來(lái)說(shuō)，藥典此規(guī)定放大了中藥飲片的使用范圍，從而加大了中藥飲片的監(jiān)管難度，造成目前中藥飲片的亂象，此為一罪。與其規(guī)定飲片投料，不如標(biāo)準(zhǔn)要求制劑全工序符合GM標(biāo)準(zhǔn)，要求建立完整的生產(chǎn)加工條件。更多相關(guān)信息請(qǐng)查閱中國(guó)報(bào)告大廳網(wǎng)站的2014-2018年中國(guó)中藥飲片市場(chǎng)深度分析報(bào)告。上周筆者走訪周邊一號(hào)稱“中國(guó)藥都”的藥材市場(chǎng)，希望能按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行供給商資格審計(jì)，一到現(xiàn)場(chǎng)才明白“童話里都是騙人的”，店家三五十平的地方堆得滿滿當(dāng)當(dāng)，產(chǎn)品沒(méi)有任何標(biāo)識(shí)，店小二理得門(mén)清，店主非常明白的告訴你，我們這不賣(mài)藥材，只賣(mài)飲片。那么問(wèn)題又來(lái)了，一個(gè)

7、個(gè)體工商戶，為何能經(jīng)營(yíng)中藥飲片？法律法規(guī)真的是“童話里都是騙人的”，還是執(zhí)法不作為？二、生"生生”長(zhǎng)的藥材是按農(nóng)副產(chǎn)品管，還是按藥材管？種植產(chǎn)業(yè)化,道地性該如何表達(dá)？中藥飲片質(zhì)量安全重點(diǎn)在源頭治理。過(guò)去來(lái)說(shuō)，中藥材特別講究道地性，要到深山老林的原生地采集。而現(xiàn)在，90%勺中藥材來(lái)自人工種植。失去野生、原生環(huán)境，藥材的道地性就大打折扣了。比方大黃、比方人參，在不同地區(qū)生長(zhǎng)，則成分也各不相同，療效就有差異。特別是，中藥材種植業(yè)盲目追求經(jīng)濟(jì)效益，濫用化肥、農(nóng)藥，縮減生長(zhǎng)期，導(dǎo)致藥性改變，不具備藥典標(biāo)準(zhǔn)，毒副作用還超標(biāo)。飲片上游產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域過(guò)度追求產(chǎn)量、效益，其結(jié)果就是藥材看似形狀一樣，實(shí)際成效

8、降低，這也為市場(chǎng)造假行為提供了時(shí)機(jī)平臺(tái)。當(dāng)一個(gè)治病救人的特殊商品的原材料不再具備其應(yīng)該有的特性，失去了該有的效果，那么它再承載更多的著社會(huì)價(jià)值，解決更多的人員就業(yè)，到達(dá)更多的森林覆蓋率，對(duì)中藥的正常發(fā)展來(lái)說(shuō)，是真正的舍本逐未。早在東漢時(shí)期，神農(nóng)本草經(jīng)就記載：藥有“土地所出，真?zhèn)涡玛悺睆?qiáng)調(diào)了區(qū)分藥材的產(chǎn)地、講究道地的重要性。本草經(jīng)集注總結(jié)了前人的藥學(xué)成就，進(jìn)一步論述了“道地”的重要性：“諸藥所生，皆有境界。多出近道，氣力性理，不及本邦。所以療病不及往人，亦當(dāng)緣此故也。蜀藥北藥，雖有未來(lái)，亦復(fù)非精者。上黨人參，殆不復(fù)售。華陰細(xì)辛，棄之如芥?！庇衷疲骸白越瓥|以來(lái)，小小雜藥，多出近道，氣為性理，不及本

9、邦。”“陳嘉謨?cè)诒静菝绍踔袕?qiáng)調(diào)：“各有相宜地產(chǎn)，氣味功力自異尋常，一方土地出一方藥也。”等諸多關(guān)于藥材道地重要性的論述。而如今原本靠自然生產(chǎn)的道地藥材生產(chǎn)大環(huán)境發(fā)生了天翻地覆的變化，隨著中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)試行的出臺(tái)，中藥材種植成了一種時(shí)尚與趨勢(shì)，很顯然，毫無(wú)環(huán)保意識(shí)的我們只為眼前利益，鼠目寸光，在瘋狂式的采挖下，開(kāi)始大規(guī)模采用人工干預(yù)的方法種植藥材，以滿足市場(chǎng)所需。甘草是中醫(yī)最常用的藥物之一，有“十方九草”之稱，在美國(guó)、日本等國(guó)家稱為“仙草”、“神草”。甘草含有100多種有效化學(xué)成分。甘草酸有顯著的腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，可用于人體抗衰老、抗炎、降壓、增強(qiáng)肌體免疫力、提高生理機(jī)能、抑制癌細(xì)胞

10、生長(zhǎng)等。甘草還廣泛應(yīng)用于食品、飲料、煙草、化工、釀造、國(guó)防等行業(yè)。甘草酸用于啤酒生產(chǎn)能增加泡沫、色澤、稠度和香味，也可用于制造鞋油、墨汁、染料等。甘草提取液可作為石油鉆井液的穩(wěn)定劑，滅火器泡沫穩(wěn)定劑輔料。同時(shí)對(duì)治療肝炎及艾滋病等療效顯著。甘草莖葉是優(yōu)質(zhì)飼料。如此之廣的用途，使得甘草的生存空間大大壓縮，地毯式、掠奪式的采挖使得甘草日漸枯竭，國(guó)務(wù)院于2000年下發(fā)了關(guān)于禁止采集和銷售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問(wèn)題的通知，通知的出臺(tái)明顯暗示了資源的枯竭，通知規(guī)定“規(guī)劃應(yīng)明確年度采挖計(jì)劃，列出甘草和麻黃草的區(qū)域面積和適宜采挖量，明確限采和輪采措施，劃定禁挖區(qū)和封育區(qū)。加強(qiáng)采集證和采挖活動(dòng)的管理。采集

11、甘草和麻黃草均須經(jīng)采集地的縣級(jí)人民政府農(nóng)牧主管部門(mén)簽署意見(jiàn)后，向省級(jí)人民政府農(nóng)牧主管部門(mén)申請(qǐng)辦理采集證出售甘草和麻黃草須憑采集證。實(shí)行甘草和麻黃草專營(yíng)、許可證管理制度。建立甘草和麻黃草資源的保護(hù)和建設(shè)責(zé)任制。要按照誰(shuí)培育、誰(shuí)管理、誰(shuí)受益的原則，建立甘草和麻黃草的保護(hù)和建設(shè)責(zé)任制。鼓勵(lì)和支持人工種植甘草和麻黃草?！彼幉牡牡赖匦詽u行漸遠(yuǎn)，藥材好，藥才好，這或者是種奢望，當(dāng)自然生長(zhǎng)的植物，移到溫室大棚，被過(guò)多的人工環(huán)境干預(yù)，被賦予更多的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，那么這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不可能是良性的，當(dāng)“治病救人”的出發(fā)點(diǎn)，偏向“創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值”時(shí)我們應(yīng)該反思,質(zhì)量能保障嗎？三、中藥配方顆粒，是鳩占鵲巢，還是中藥現(xiàn)代

12、化？2015年1月8日，中國(guó)中藥發(fā)布提示性公告稱，將以不少于37億元人民幣、不高于41億元人民幣的價(jià)格，購(gòu)買(mǎi)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)一江陰天江藥業(yè)約40.52%股權(quán)，”希望通過(guò)此次收購(gòu)，填補(bǔ)公司在中藥配方顆粒市場(chǎng)的空白，以完善公司產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈。”2013年，中藥配方顆粒的市場(chǎng)規(guī)模由前一年的40億元增長(zhǎng)為50億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率高達(dá)55%遠(yuǎn)超同期中藥行業(yè)的30%部分中藥飲片和中成藥消費(fèi)者正在向配方顆粒轉(zhuǎn)移。而國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)目前尚處于試點(diǎn)生產(chǎn)的狀態(tài)，全國(guó)僅有6家企業(yè)獲得試點(diǎn)資質(zhì)，分別是：江陰天江藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)、培力南寧藥業(yè)、深圳三九現(xiàn)代中藥、四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份、北京康仁堂藥業(yè)。中藥配方顆

13、粒是以中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成。學(xué)習(xí)文檔僅供參考2001年7月，SDA®發(fā)了中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定，規(guī)定明確中“中藥配方顆粒將從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。在未啟動(dòng)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理前仍屬科學(xué)研究階段，該階段采取選擇試點(diǎn)企業(yè)研究、生產(chǎn)，試點(diǎn)臨床醫(yī)院使用。”作為中藥飲片的后起新秀，中藥配方顆粒無(wú)論從使用角度、還是市場(chǎng)份額等諸多方面可以說(shuō)是完勝，有取代中藥飲片的勢(shì)頭，但中藥配方顆粒是2001年4月8日原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在杭州召開(kāi)的論證會(huì)上正式命名，并被確認(rèn)按飲片身份管理后，開(kāi)始進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化試點(diǎn)的，到如今的十五年來(lái)，“中藥配

14、方顆粒”也飽受爭(zhēng)議，無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的身份，無(wú)有效執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、就被許多專家詬病。一直以來(lái)，CFDA對(duì)中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)從嚴(yán)管控,希望通過(guò)6家企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)，打造統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。然而，目前國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)仍在制定過(guò)程中。在CFD或于嚴(yán)格中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知食藥監(jiān)辦藥化管201328號(hào)中再次強(qiáng)調(diào)“中藥配方顆粒仍處于科研試點(diǎn)研究，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將會(huì)同相關(guān)部門(mén)推進(jìn)中藥配方顆粒試點(diǎn)研究工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，適時(shí)出臺(tái)相關(guān)規(guī)定。此前，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不得以任何名義自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。”“君臣佐使”是中醫(yī)的組方原則，君指方劑中針對(duì)主證起主要治療作

15、用的藥物。臣指輔助君藥治療主證，或主要治療兼證的藥物。佐指配合君臣藥治療兼證，或抑制君臣藥的毒性，或起反佐作用的藥物。使指引導(dǎo)諸藥直達(dá)病變部位，或調(diào)和諸藥的藥物。以治療傷寒表證的麻黃湯為例，麻黃發(fā)汗解表為君藥，桂枝助麻黃發(fā)汗解表為臣藥，杏仁助麻黃平喘為佐藥，甘草調(diào)和諸藥為使藥。一方之中，君藥必不可缺，而臣、佐、使三藥則可酌情配置或刪減。那么“中藥配方顆粒”單味藥經(jīng)過(guò)術(shù)提取、濃縮、制粒，與傳統(tǒng)中草藥多味藥煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法效果、理念是否一致？目前也尚無(wú)定論，這恐怕也是CFDAS遲對(duì)“中藥配方顆?！痹圏c(diǎn)的原因。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的“難產(chǎn)”，首先是因?yàn)槟壳暗乃幤贩治黾夹g(shù)很難跟得上。跟西藥的

16、成分單一不同，許多中藥材本身含有幾百種甚至上千種成分，其中的有效成分很難確定。另外，國(guó)內(nèi)尚無(wú)中藥配制的科學(xué)理論，不同的藥材、不同的成分結(jié)合在一起，產(chǎn)生的成效大有不同。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人曾明確表示，單味中藥濃縮顆粒的研究與應(yīng)用，有利于中藥走向現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化。配方顆粒的應(yīng)用不是取代飲片，而是對(duì)飲片應(yīng)用的一種補(bǔ)充?！叭〈边€是“補(bǔ)充”，是鳩占鵲巢，還是中藥現(xiàn)代化？我們拭目以待，以期對(duì)中藥飲片有一個(gè)更好的解釋，而不是一種亂象。四、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)2010年版認(rèn)證要求，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要在2015年12月31日前，必須通過(guò)國(guó)家新版GM耿證，否則

17、不得繼續(xù)生產(chǎn)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2013年12月，我國(guó)取得中藥飲片GM聯(lián)格認(rèn)證白企業(yè)有1580家。而由于質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)，不少企業(yè)被收回了GMPE書(shū)。2014年CFD映收回了50家藥企GMPE書(shū)，2015年第一季度，又收回了21家藥企GMPE書(shū)。2014年50家收證企業(yè)中，其中有20家為中藥飲片企業(yè)占40%今年一季度21家收證企業(yè)中其中17家為中藥飲片企業(yè)占80%且國(guó)家局飛檢的6家飲片企業(yè)已“已啟動(dòng)吊銷生產(chǎn)許可證程序”。質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)主要在于監(jiān)管不利，而標(biāo)準(zhǔn)的缺失或者存在不合理之處讓監(jiān)管陷于尷尬。全國(guó)人大代表、湖南老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍?jiān)?015年兩會(huì)中提議“中藥飲片質(zhì)量

18、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該加以標(biāo)準(zhǔn)”。目前，中藥飲片主要執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)。全國(guó)生產(chǎn)的中藥飲片已經(jīng)超過(guò)2000種，而現(xiàn)行的2010版中國(guó)藥典共收載的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅800多種，其他品種的生產(chǎn)只能執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制標(biāo)準(zhǔn)。甚至有的飲片生產(chǎn)企業(yè)加工的飲片在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)中都沒(méi)有收載，也就是說(shuō)根本沒(méi)有檢驗(yàn)依據(jù)，質(zhì)量無(wú)法把控。硫磺熏蒸是傳統(tǒng)的中藥材保存技法，目的是為防蟲(chóng)、防霉和殺菌。但中藥材經(jīng)過(guò)熏黃之后，不僅顏色好看還可增加重量。有媒體報(bào)道，50公斤百合熏黃后可以增加到60公斤。而國(guó)家規(guī)定，每公斤百合熏黃后的硫磺含量不能超過(guò)150毫克。顯然有許多企業(yè)達(dá)不到要求。事實(shí)上，

19、一些中藥材經(jīng)過(guò)熏蒸后，硫磺含量超過(guò)國(guó)家規(guī)定幾百倍?，F(xiàn)在許多消費(fèi)者喜歡中藥打粉，但國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥打粉品種卻很少長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)中藥飲片執(zhí)行的中國(guó)藥典、全國(guó)中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)、各省市中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，但標(biāo)準(zhǔn)之間并不完全統(tǒng)一，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)之間、地方標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)之間在基源、名稱俗名、地方習(xí)慣用名的存在使得同名異物現(xiàn)象很多、炮制規(guī)格及炮制方法等方面差異甚大，相同藥材經(jīng)常出現(xiàn)多種炮制方法，在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)上沒(méi)有明確規(guī)定，操作性不強(qiáng)。五、中藥傳統(tǒng)炮制工藝面臨失傳說(shuō)起中藥飲片，不得不提“炮制”一詞，“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”的傳統(tǒng)古訓(xùn)，歷代同仁堂人恪守的信條，使得“

20、同仁堂”能夠傳承百年。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥所副所長(zhǎng)邊寶林說(shuō)，炮制傳承最有效的方法就是師帶徒。炮制技藝難以掌握，是一種靠長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)積累的技能,炒黃、炒焦、炒炭完全看藥工的眼力。泡、灸、煨、炒、煉等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，完全取決于藥工的素質(zhì)。邊寶林說(shuō)，炮制經(jīng)驗(yàn)豐富的老藥工，有很多值得挖掘的獨(dú)門(mén)經(jīng)驗(yàn)和技能，應(yīng)該得到更多的尊重和重視，使之發(fā)揚(yáng)光大。所謂“藥為醫(yī)用，醫(yī)因藥存”。如果中藥炮制、鑒別環(huán)節(jié)出了問(wèn)題，藥材質(zhì)量就得不到保證，炮制手法得不到保障，那么飲片質(zhì)量無(wú)法滿足治療的作用。當(dāng)前中藥傳統(tǒng)炮制工藝卻面臨失傳，已出現(xiàn)老一輩中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)思想和經(jīng)驗(yàn)得不到繼承，掌握傳統(tǒng)中藥技術(shù)的人才隊(duì)伍出現(xiàn)青黃不接的現(xiàn)象。中藥炮制人才青黃不接，跟炮制工藝“與國(guó)際接軌”有關(guān)。主管部門(mén)過(guò)分強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化，用機(jī)器來(lái)代替藥工，用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)去衡量傳統(tǒng)的加工炮制技術(shù)，嚴(yán)重限制了傳統(tǒng)加工炮制技術(shù)的應(yīng)用。六、部分從業(yè)人員魚(yú)目無(wú)良無(wú)德，無(wú)法無(wú)天按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，中藥材屬于農(nóng)副產(chǎn)品，農(nóng)戶可在專業(yè)市場(chǎng)銷售。中藥飲片屬于藥品，不能由農(nóng)戶加工銷售，必須由有資質(zhì)的中藥飲片企業(yè)生產(chǎn)。然而，截至2010年9月底，我國(guó)已通過(guò)GMP學(xué)習(xí)文檔僅供參考認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)共有891家，但實(shí)際開(kāi)工生產(chǎn)的企業(yè)不過(guò)300多家，另外500多家企業(yè)不是退出了市場(chǎng)，他們中有的是靠產(chǎn)品貼牌