第二章衛(wèi)生法的淵源和體系

1、第三章 衛(wèi)生法的淵源和體系 第一 節(jié) 衛(wèi)生 法的 淵 源一、衛(wèi)生法淵源的概念衛(wèi)生法的淵源又稱衛(wèi)生法的法源，是指衛(wèi)生法律規(guī) 范的具體表現(xiàn)形式。二、衛(wèi)生法的淵源（一）憲法憲法 是我 國(guó)的根本法，是國(guó) 家最 高權(quán) 力機(jī)關(guān)通過(guò)法定的 程序 制定 的具有最高法律效力的規(guī)范性法律文件。它不僅是衛(wèi)生法這一部門法 的重要 淵源 ，也是其他法 律部門的 重要淵源。我國(guó)憲法包含的衛(wèi)生法內(nèi) 容主要有：第 2 l 條規(guī)定，國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó) 傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵(lì)和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、國(guó)家企業(yè)事業(yè)組織和街道組 織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開(kāi)展群眾性的衛(wèi)生活動(dòng)，保護(hù)人民健康。第 45 條規(guī)定，中華人民共和國(guó)

2、公民在年老、疾病或者喪失勞動(dòng)能力的情況 下，有從國(guó)家和社會(huì)獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。國(guó) 家 發(fā)展 為公民享 受這些權(quán)利所需要的社會(huì)保險(xiǎn)、社會(huì)救濟(jì)和醫(yī)療 衛(wèi)生 事業(yè) 。這些都是制定衛(wèi)生法 律、法規(guī)的來(lái)源和基本依據(jù)。（二）衛(wèi)生法律 衛(wèi)生法律是指由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件。它又分 為兩種 ：一 是由 全國(guó)人大制定的衛(wèi)生法律，稱為衛(wèi)生基本法律；二是由 全國(guó)人大常委會(huì)制定的衛(wèi)生基本法律以外的衛(wèi)生法律。衛(wèi)生基本法是國(guó)家為了保護(hù)人體健康，對(duì)全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生預(yù)防保健 工 作 所 制 定 的 綜 合 性、系統(tǒng)性的法律文件，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括我國(guó)衛(wèi)生工作 方針、政策和基本原則，國(guó)家對(duì)醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫、藥品器械、衛(wèi)生

3、技術(shù) 人員、醫(yī)學(xué)教育等工作的管理制度和管理原則， 各級(jí)人 民 政府衛(wèi)生行 政部 門和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的設(shè) 置和 職責(zé)等。目前我國(guó)衛(wèi)生基本法還未制定。 但是，全國(guó)人大有關(guān)部門已將制定衛(wèi)生基本法律列入議事日程，衛(wèi)生部 正在積極組織衛(wèi)生基本法的調(diào)研工作。我國(guó)現(xiàn)行的由全國(guó)人大常委會(huì)制定的衛(wèi)生法律有9 部，它們是食品衛(wèi)生法、藥品管理 法、國(guó)境衛(wèi)生檢疫法、傳染病防治法、紅十字會(huì)法、母嬰保 健法、獻(xiàn)血法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、職業(yè)病防治法。此外，無(wú)論是基本法律還是基本法律以外的其他法律中，如民法、婚姻 法、勞動(dòng)法、環(huán)境保護(hù)法、刑法等有關(guān)衛(wèi)生的法條也是衛(wèi)生法的淵源。（三）衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生 行政法規(guī) 是指 由國(guó) 務(wù)院 所制

4、定的規(guī) 范性 法律文件 。它既 是衛(wèi) 生 法的 淵源 之一 ，也是下級(jí) 衛(wèi)生 行政 部門 制定各 種衛(wèi) 生行 政管 理規(guī)章 的依 據(jù)。衛(wèi)生 行政法規(guī)有的是以國(guó) 務(wù)院的名義直接發(fā)布的，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理 條例；有的由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，由衛(wèi)生部發(fā)布的，如艾滋病監(jiān)測(cè)管理的若十規(guī) 定。（四）地方性衛(wèi)生法規(guī) 地方性衛(wèi)生法規(guī)是指省、自治區(qū)、直轄市及省會(huì)所在地的市和經(jīng)國(guó)務(wù) 院批準(zhǔn)的較大的市的人大 常委 會(huì)依 法制 定和批 準(zhǔn)的 衛(wèi)生 法律 文件，如上 海市 城鄉(xiāng) 集市 貿(mào)易 食 品衛(wèi) 生規(guī) 定。地 方性衛(wèi) 生法 規(guī)在 推進(jìn) 本 地衛(wèi) 生事 業(yè)的 發(fā)展 ，為 全國(guó) 性衛(wèi)生立法 積累 經(jīng)驗(yàn) 等方面 具有重要意義。（五）衛(wèi)

5、生自治條例與單行條例衛(wèi)生自治條例與單行條例是指民族自治地方的人大依法在其職權(quán) 范圍 內(nèi)根 據(jù)當(dāng) 地民 族的政 治、經(jīng)濟(jì) 、文 化的特 點(diǎn)，制定 發(fā)布 的有關(guān) 本地 區(qū)衛(wèi) 生行 政管 理方 面 的法 律文 件。（六）衛(wèi)生規(guī)章衛(wèi) 生 規(guī) 章 分 為 兩 種 類 型 ：一 是 指 由 國(guó) 務(wù) 院 衛(wèi) 生 行 政 部 門 依 法 在 其 職 權(quán)范圍內(nèi)制 定的衛(wèi)生行政管理規(guī)章，在全國(guó)范圍內(nèi)具有法律效力。它也 有兩種形式，即由衛(wèi)生部制定發(fā)布的，如解剖尸體規(guī)則；由衛(wèi)生部 與其他部門聯(lián)合制定發(fā)布的，如精神疾病司法鑒定暫行規(guī)定。二是指由 各省、自治區(qū)、直轄市以及省、自治區(qū)人民政府所在地和經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的較大 的市

6、 的人 民政 府，根據(jù)衛(wèi) 生法 律在 其職權(quán) 范圍 內(nèi)制 定和 發(fā)布的 有關(guān) 地區(qū) 衛(wèi) 生管理方面的規(guī)范性文件。（七）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 由于衛(wèi)生法具有技術(shù)控制和法律控制的雙重性質(zhì)，因此衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程 就成 為衛(wèi)生法淵 源的 一個(gè) 重要組成部 分。這些 標(biāo) 準(zhǔn)、規(guī)范 和規(guī) 程可 分為國(guó) 家和 地方 兩級(jí) 。前者 由衛(wèi) 生部 制定 頒布，后者 由地 方政 府衛(wèi) 生行 政部門 制定 頒布 。值得注意 的是，這些標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī) 程的法律效力雖然不及法律、法規(guī)，但在具體的執(zhí)法過(guò)程中，它們的地位又是相 當(dāng)重 要的。因?yàn)?衛(wèi)牛 法律、法規(guī) 只對(duì) 社會(huì) 衛(wèi)生 管理 中的 一些問(wèn) 題作 了原 則 性規(guī)

7、定，而對(duì)某種行為的具體控制，則需要依靠標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程。 所以從一定意義上說(shuō)，只要衛(wèi)生法律、法規(guī)對(duì)某種行為作了規(guī)范，那么衛(wèi) 生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程對(duì)這種行為的控制就有了極高的法律效力。以衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)為例，它是國(guó)家根據(jù)衛(wèi)生保健要求，對(duì)生產(chǎn)、生活環(huán)境中化 學(xué)的、物理的及 生物 的有 害因 素所確 定的 衛(wèi)生 學(xué)允 許的限 度。衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)一 經(jīng)批 準(zhǔn)發(fā) 布，就是衛(wèi)牛技術(shù)法規(guī)，具有法律約束力。我國(guó)現(xiàn)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生標(biāo) 準(zhǔn)管理辦法分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指對(duì)保障 人體健康，促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展有重大意義而必須在全國(guó)范圍內(nèi)各部門、各地區(qū) 統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；部標(biāo)準(zhǔn)也稱專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是指在全國(guó)衛(wèi)生二號(hào)業(yè)范圍內(nèi)

8、統(tǒng)一執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；地方標(biāo)準(zhǔn)是指尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，而在本地區(qū)有特殊需要的標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)現(xiàn)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)主要有T 業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、生活飲用水標(biāo)準(zhǔn) 、 食 品 衛(wèi) 生 標(biāo) 準(zhǔn) 、 放 ： 射 衛(wèi) 生 防 護(hù) 標(biāo) 準(zhǔn) 和 職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)等。（八）衛(wèi)生國(guó)際條約 衛(wèi)生國(guó)際條約是指我國(guó)與外國(guó)締結(jié)或者我國(guó)加入并生效的國(guó)際法規(guī)范性文件。它可由全國(guó)人大常委會(huì)決定同外國(guó)締結(jié)衛(wèi)生條約和衛(wèi)生協(xié)定， 或由國(guó)務(wù)院按職權(quán)范圍同外國(guó)締結(jié)衛(wèi)生條約和衛(wèi)生協(xié)定。這種衛(wèi)生國(guó)際條約雖然不屬于我國(guó)國(guó)內(nèi)法的范疇，但其一旦生效，除我國(guó)聲明保留的條款 外也與我國(guó)國(guó)內(nèi)法一樣對(duì)我國(guó)國(guó)家機(jī)關(guān)和公民具有約束力，如國(guó)際衛(wèi)生條 例。第二節(jié) 衛(wèi)生 法的體系 第二節(jié)

9、 衛(wèi)生 法的體系一、確立衛(wèi)生法體系的意義 研究衛(wèi)生法的體系，確立衛(wèi)生法在國(guó)家法律體系中的地位，是衛(wèi)生法制 建設(shè)中的一項(xiàng)重要而艱巨的任務(wù)。 20 世紀(jì) 80 年代以來(lái)，隨著衛(wèi)生法律的 不斷增多，對(duì)衛(wèi)生法律體系的研究逐步深入。衛(wèi)生部與世界衛(wèi)生組織合作 舉辦了多次衛(wèi)生立法講習(xí)班，對(duì)衛(wèi)生法律體系進(jìn)行了研討；中國(guó)衛(wèi)生法學(xué) 會(huì)也對(duì)衛(wèi)生法律體系組織多次研討。通過(guò)研究，對(duì)衛(wèi)生法的概念、淵源、原 則、法律地位、調(diào)整范圍等從理論上形成了較一致的認(rèn)識(shí)，提出了衛(wèi)生法律體 系的理想性結(jié)構(gòu)體系和實(shí)用性結(jié)構(gòu)體系等多種分類方式。研究衛(wèi)生法體系的意義在于： 從理論上可以對(duì)進(jìn)一步建立和完善衛(wèi)生 法的概念、原則、淵源，確定衛(wèi)牛法調(diào)

10、整以乍命健康權(quán)為主要任務(wù)的社會(huì)關(guān) 系的基本范圍，探討衛(wèi)生法和其他相關(guān)法律的關(guān)系以及與此相關(guān)聯(lián)的法律 責(zé)任， 為建立衛(wèi)生法基本體系奠定理論基礎(chǔ)。從實(shí)踐上講對(duì)于制定一砸生立法規(guī)劃，有計(jì)劃、有步驟地進(jìn)行衛(wèi)生立法 T 作，準(zhǔn)確協(xié)調(diào)和處理衛(wèi)生法內(nèi)部 與外部法律關(guān)系，提高衛(wèi)生立法的可行性、統(tǒng)一性、計(jì)劃性和立法效率具有 實(shí)際指導(dǎo)意義。二、衛(wèi)生法體系結(jié)構(gòu) 衛(wèi)生法律體系包括衛(wèi)生法律層次體系、 衛(wèi)生法律體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和衛(wèi)生 法律子系統(tǒng)。(一) 衛(wèi)生法律層次 按照目前我國(guó)立法的法律效力等級(jí)，將衛(wèi)生法律層次分為：憲法、法律、 行政法規(guī)、部門 規(guī) 章 、 地 方 性 法 規(guī) 和 地 方 規(guī) 章 ， 以 及 從 屬 于 各

11、項(xiàng)衛(wèi)生法規(guī)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(二) 衛(wèi)生法律體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)衛(wèi)生法律體系結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)以 q1 共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的 決定中的有關(guān)論述為基礎(chǔ)，結(jié)合 V 生改革的實(shí)際，將衛(wèi)牛法分為公共衛(wèi) 生、醫(yī)療保健服務(wù)和中醫(yī)藥 i 個(gè)部分，每個(gè)部分又可分別形成子系統(tǒng)。(三) 衛(wèi)生法律子系統(tǒng)1公共衛(wèi)生 公共衛(wèi)生子系統(tǒng)由疾病預(yù)防與控制、職業(yè)衛(wèi)牛與公共場(chǎng)所 監(jiān)督、與健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督三部分組成。，(1) 疾病預(yù)防與控制：包括關(guān)于傳染病、地方病、慢性病、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、愛(ài) 國(guó)衛(wèi)生、健康教育的法律法規(guī)。(2) 職業(yè)衛(wèi)生與公共場(chǎng)所監(jiān)督：包括關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、學(xué)校 衛(wèi)生、放射衛(wèi)生的法律法規(guī)。(3) 與健康相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督

12、：包括關(guān)于藥品、食品、化妝品、消毒用品、 保健用品、飲用水的法律法規(guī)。2 醫(yī)療保 健服務(wù) 醫(yī) 療保健 服務(wù)子 系統(tǒng) 由醫(yī)療服 務(wù)、保健服 務(wù)和醫(yī)療保險(xiǎn)三部分 組成。(1) 醫(yī)療服務(wù)：包括關(guān)于人員 (醫(yī)師、護(hù)士、衛(wèi)技人員、臨床藥師)、機(jī)構(gòu) (醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血站 )、醫(yī)療活動(dòng) (診療規(guī)范、病人權(quán)益保護(hù)、醫(yī)療事故處理、 精神衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)新技術(shù)、生命權(quán)益)的法律法規(guī)。(2)保健服務(wù)：包括母嬰保健和康復(fù)。( 3) 醫(yī) 療 保 險(xiǎn) ： 包 括 職 工 保 險(xiǎn) 、 合 作 醫(yī) 療 、 商 業(yè)保險(xiǎn)的法律法規(guī)。3 中醫(yī)藥 中醫(yī)藥 子系 統(tǒng)由 于與公共衛(wèi)生 和 醫(yī)療 保健服務(wù) 有一 些共性，介于兩 者之 問(wèn) ， 因 此

13、 要 突 出 特 點(diǎn) ， 涉 及 振 興 中醫(yī)和發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥等法律法規(guī)。 第三節(jié) 衛(wèi)生法與 鄰近法律 部門的關(guān)系一、衛(wèi)生法與冤法憲法是國(guó)家的根本大法。憲法規(guī)定的是國(guó)家的根本制度，即國(guó)家的 社會(huì)制度、政治制 度和經(jīng) 濟(jì)制 度，以及 國(guó) 家機(jī) 關(guān)的 組成 、職 責(zé) 和公 民的 基本 權(quán)利 與基 本義 務(wù)等。它 具有 最高 的法 律效 力，是 其他 立法 工作 的依 據(jù)。衛(wèi)生 法與 憲法 的關(guān)系 反映 在兩 個(gè)方 面：一是從 屬關(guān)系，即 整個(gè) 衛(wèi)生 法的 制定 和實(shí) 施必 須 符合 憲法 精神，同憲 法的 規(guī)定 相一 致，若 有抵 觸便 自行 失去 法律 效力；二是 補(bǔ)充 關(guān)系，即憲 法對(duì) 國(guó)家 和

14、社 會(huì)生 活 各個(gè) 方面 的規(guī) 定只 能是 高度 概括和十分 原則 的，需要通 過(guò)衛(wèi) 生立 法把 憲法關(guān) 于發(fā) 展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、保護(hù)人民健康的條款加以具體化，形成方方面面 的衛(wèi)生法律文件，用以直接規(guī)范人們的各種衛(wèi)生行為。二、衛(wèi)生法與行政法“行政 ”一詞就其原意講，一是指國(guó)家權(quán)力機(jī)關(guān)的執(zhí)行機(jī)關(guān)，即國(guó)家行 政機(jī)關(guān)；二是指國(guó) 家行 政機(jī)關(guān)依 其職 權(quán)所從事的管 理活動(dòng)。 廣 義的“行 政 ”，還 包括 其他 國(guó) 家機(jī) 關(guān)、企事 業(yè) 單 位 、社 會(huì) 團(tuán) 體 對(duì) 其 內(nèi) 部 實(shí) 施 管 理 的工作機(jī)構(gòu)及其管理活動(dòng)。行 政法是規(guī)定國(guó)家行政機(jī)關(guān)組織、職責(zé)權(quán) 限、活動(dòng)原則、管理制度和 T 作程序 的法律規(guī)

15、范的 總和。它 調(diào)整 國(guó)家 各 級(jí)行 政機(jī) 關(guān)及 其職 能部 門在 行使 行政 管 理職 能中 ，同 其他 國(guó) 家機(jī) 關(guān)、 企 事 業(yè) 單 位 、 社 會(huì) 團(tuán) 體和公民的社會(huì)關(guān)系。其內(nèi)容非常廣泛，涉及民政、公 安、農(nóng)林、財(cái)政、金融、文教、衛(wèi)生、勞動(dòng) 和社會(huì) 保障 、人事、司 法行 政等 各個(gè) 方面 的行 政管 理關(guān)系。衛(wèi)生 法所 調(diào)整 的社 會(huì)關(guān) 系，既 有各 級(jí)衛(wèi) 生行 政部 門之 間、各 級(jí)衛(wèi) 生行 政部 門與 同級(jí) 人民政 府之 問(wèn)、各 級(jí)衛(wèi) 生行 政部 門與 其衛(wèi) 生行 政相 對(duì)人之間的 縱向 行政 管理關(guān) 系，又有 各種 醫(yī)療衛(wèi) 生機(jī) 構(gòu)、各種 提供 衛(wèi)生 服務(wù)的企事業(yè) 單位與 服務(wù)

16、對(duì)象 之間的橫 向衛(wèi)生 服務(wù) 關(guān) 系 。就 縱 向 的 衛(wèi) 生 行 政 管 理 關(guān) 系 而 言，衛(wèi)生法與行政法是從屬和補(bǔ)充關(guān) 系。三、衛(wèi)生法與民法 民法是調(diào)整平等主體之間的財(cái)產(chǎn)關(guān)系以及和它相聯(lián)系的人身非財(cái) 產(chǎn) 關(guān) 系 的 各 種 法 律 規(guī)范的總和。所謂平等主體之間的財(cái)產(chǎn)關(guān)系，是指這 種社會(huì)關(guān)系必須具有物質(zhì)經(jīng)濟(jì)內(nèi)容，而且參 加這 種社 會(huì)關(guān) 系的 當(dāng)事 人必須是享 有獨(dú)立財(cái)產(chǎn)的主體 ，在意思表示上 是自 覺(jué)自愿的。所謂 和財(cái)產(chǎn)關(guān) 系相聯(lián) 系的人身非財(cái)產(chǎn)關(guān) 系，是指 沒(méi)有財(cái)產(chǎn)內(nèi)容但具有人身從 屬性的社 會(huì)關(guān)系，它的改變或受到侵犯，會(huì)影響到當(dāng)事人的人格權(quán)和身份權(quán)。人格 權(quán)包括當(dāng)事人的姓名權(quán)、名稱權(quán)

17、、肖像權(quán)、名譽(yù)權(quán)、生命權(quán)、健康權(quán)等；身份 權(quán)包括當(dāng)事人的著作權(quán)、發(fā)明權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)等。在橫向的衛(wèi) 生服務(wù)法律關(guān)系中，雙方當(dāng)事人都處于平等的法律地位，從各自的意愿出 發(fā)而走在一起構(gòu)建這種社會(huì)關(guān)系；當(dāng)一方實(shí)施侵權(quán)行為或不履行其義務(wù) 時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照等價(jià)有償?shù)脑瓌t向?qū)Ψ匠袚?dān)一定的損害賠償責(zé)任。因此，將 衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系作為調(diào)整內(nèi)容之一的衛(wèi)生法， 與民法有著密切的聯(lián)系和交叉 關(guān)系，在規(guī)范衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系時(shí)，應(yīng)該遵循民法的立法精神和基本原則。衛(wèi)生服務(wù)法律關(guān)系中有的還帶有一定的特殊性，如醫(yī)患關(guān)系。首先， 在醫(yī)患關(guān)系中雙方的法律地位有一定的 “主從 ”性，即患者在一般情況下缺 乏必要的醫(yī)療衛(wèi)生知識(shí)，而醫(yī)療方案的選擇、藥物的選用還是掌握在醫(yī)生 一方， 從這種角度看， 醫(yī)患雙方的關(guān)系不同于一般的民事法律關(guān)系。 其次， 醫(yī)療行為帶有一定的風(fēng)險(xiǎn)性和責(zé)任性。第三，某些醫(yī)療行為 本身就 帶有 一定的創(chuàng)傷性和損害性。所以醫(yī)患法律關(guān)系之間的權(quán)利義務(wù)既有平 等的一面，又有不完全對(duì)等的一面；在經(jīng)濟(jì)利益上既要體現(xiàn)等價(jià)有償?shù)?原則，又不可能完全按照等價(jià)有償辦事，因而在規(guī)范衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系和適用 民法時(shí)，應(yīng)該充分考慮到我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的特殊地位和具體情況。四、衛(wèi)生法與刑法刑法是規(guī)定哪些行為是 犯罪和對(duì) 犯