新版GSP藥店崗位職責(zé)

1、新版GSP藥店崗位職責(zé)崗位職責(zé)（一）目的明確各級人員的質(zhì)量管理責(zé)任， 加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的力度， 確保店 內(nèi)質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)行。（二）適用范圍適用于各級人員的質(zhì)量管理。（三）內(nèi)容一、企業(yè)負(fù)責(zé)人1、 貫徹、執(zhí)行藥品管理法、 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營， 保證消費(fèi)者用藥的安全、有效，及時、方便；2、 在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，組織本企業(yè)員工認(rèn) 真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、 法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì) 量管理，對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3、 組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，并負(fù)責(zé)簽發(fā)質(zhì)量 管理制度；

2、4、 定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事 項(xiàng)；5、 督促質(zhì)量管理工作的落實(shí)，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；6、 保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì) 量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)；8、 督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實(shí)、執(zhí) 行情況9、 負(fù)責(zé)組織藥店員工每年健康體檢。、質(zhì)管負(fù)責(zé)人1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；4、負(fù)責(zé)對所采購藥品合法性的審核；5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,

3、指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié) 的質(zhì)量管理工作；6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；8、負(fù)責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理；9、負(fù)責(zé)假劣藥品的報告；10、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；11、開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；12、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、 控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維 護(hù)；13、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作；14、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作；15、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。三、采購員1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進(jìn)藥 品質(zhì)量；2

4、、對企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進(jìn)假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任；3、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進(jìn)藥品的合法性，確保依法經(jīng) 營；5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄， 建立完善的供貨企業(yè)、 經(jīng)營品種管理檔案；6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；7、負(fù)責(zé)索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等相關(guān)資料；8、對購進(jìn)藥品建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品的品名、 劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等 項(xiàng)目；9、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息。10、自覺接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的

5、監(jiān)督指導(dǎo)， 不斷提高法制意識和質(zhì)量管理 意識；11、及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況， 為“擇優(yōu) 選購”提供依據(jù)。四、驗(yàn)收員1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第 一關(guān)；2、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收， 有效行使否決權(quán)；3、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個 工作日內(nèi)完成驗(yàn)收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1個小時內(nèi)完成驗(yàn)收；5、應(yīng)按照“藥品驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有 質(zhì)量代表性，驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；6、驗(yàn)收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及

6、有關(guān)要求的證明文件 進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示 說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的 警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的 專有標(biāo)識；8、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成 份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件；9、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上， 應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；10、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗(yàn)報告書；11、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號 及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、

7、簽章規(guī)范，驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期 一年，但不得少于三年。五、營業(yè)員：1、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)藥品 法律、法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品；2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級以上藥品 監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗；3、每年定期進(jìn)行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗；4、營業(yè)時應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服 務(wù)；5、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、 配伍禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格 核對無誤后，將藥品交與顧客；6、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和

8、要求做好處方藥的 配方、審方、發(fā)藥工作；7、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時 報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；8、負(fù)責(zé)對陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確，整齊、 有序；9、對效期不足6個月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐 一登記并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人；10、對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向采購員傳遞信息；11、負(fù)責(zé)營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi) 生清潔；12、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品；13、為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。六、處方審核、調(diào)配職責(zé)：1、執(zhí)業(yè)藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定；在職在 崗，不得在其它企業(yè)兼職； 遵守職業(yè)道德， 忠于職守，佩帶標(biāo)明姓名、 職稱等內(nèi)容的胸卡上崗；2、執(zhí)業(yè)藥師必須具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品知識， 掌握最新醫(yī)藥信息， 負(fù)責(zé)對非處方藥的咨詢， 幫助消費(fèi)者進(jìn)行自我藥 療，并能為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)；3、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對門店內(nèi)的處方藥和非 處方藥的陳列進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)；4、負(fù)責(zé)對處方的完整性、正確性進(jìn)行審核，并在處方上簽字；5、負(fù)責(zé)對處方的藥品名稱、規(guī)格，用藥劑量，用藥方法