庫房溫濕在線監(jiān)測系統(tǒng)操作規(guī)程XSOP

1、庫房溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)操作規(guī)程編號：X-SOP-0301-096起草人/起草部門： 日期：版本號：1頁碼：1/10審核：日期：QA審核：日期：批準(zhǔn)：日期：頒發(fā)部門：質(zhì)量保證部頒發(fā)號：生效時間：分發(fā)部門： 目 的：規(guī)范 庫房溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化操作及維護(hù)。范 圍：適用于 庫房溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)。職 責(zé)： 。制定依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）。正 文：1. 庫房溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱“系統(tǒng)”），安裝于 7號樓一層自動化立體倉庫（以下簡稱“庫房”）中。該系統(tǒng)能夠自動進(jìn)行24小時的實(shí)時監(jiān)測，對藥品存儲的溫濕度環(huán)境的變化及時做出響應(yīng)，有效保證了藥品、試劑等的存儲環(huán)境變化始終處于實(shí)

2、時監(jiān)測的狀態(tài)，對異常變化及時通過多種途徑報警。1.1. 系統(tǒng)包括7號樓一層高架庫：溫濕度變送器及網(wǎng)絡(luò)布線。7號樓一層監(jiān)控室：PC機(jī)、UPS、短信報警器。7號樓一層機(jī)房：管理主機(jī)（串口服務(wù)器）、聲光斷電報警器（機(jī)電一體機(jī)、聲光報警燈）。1.2. 溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)關(guān)鍵設(shè)備基礎(chǔ)資料及工作原理：1.2.1. 基礎(chǔ)資料型號ZDW-20KZX-BZDW-DBYZDR-Y儀器名稱溫濕度變送器管理主機(jī)聲光斷電報警器短信報警器生產(chǎn)廠家杭州澤大儀器有限公司杭州澤大儀器有限公司杭州澤大儀器有限公司杭州澤大儀器有限公司1.2.2. 基本工作原理：系統(tǒng)為在線式溫濕度實(shí)時監(jiān)控系統(tǒng)。庫區(qū)的溫濕度實(shí)時監(jiān)控由一臺設(shè)置在監(jiān)控室的總

3、服務(wù)器通過局域網(wǎng)與每一條線路串口服務(wù)器組成溫濕度監(jiān)控局域網(wǎng)，每一線路串口服務(wù)器再通過RS-485總線獲取該庫房的每一臺溫濕度記錄變送器的實(shí)時溫濕度數(shù)據(jù)，在監(jiān)控電腦上進(jìn)行顯示與記錄。通過友好的軟件界面可任意設(shè)定每個區(qū)域的溫濕度上下限以及報警方式，當(dāng)溫度超標(biāo)時溫濕度記錄變送器可發(fā)出聲光報警，同時報警信息由短信報警器發(fā)送至多個管理員手機(jī)。溫濕度記錄變送器采用每條線路由管理主機(jī)（串口服務(wù)器控制箱）集中供電（直流12V），通過RS-485總線同時完成電源與數(shù)據(jù)傳輸，整機(jī)功耗??；實(shí)時時鐘顯示，變送器斷電重啟時，自動重新設(shè)置時間；內(nèi)置蜂鳴器報警，數(shù)據(jù)超標(biāo)時，對應(yīng)通道的喇叭標(biāo)志閃爍提示，直至數(shù)據(jù)不超標(biāo)為止。1

4、.2.3. 網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖1.2.4. 關(guān)鍵儀表主要技術(shù)參數(shù)型號ZDW-20儀器名稱溫濕度變送器測量范圍溫度：-2060 濕度：0100%RH傳感器精度溫度：±0.5 濕度：±3%RHLCD顯示屏分辨率溫度0.1 濕度0.1%RH記錄容量標(biāo)準(zhǔn)容量1500組記錄間隔1分鐘24小時可調(diào)通訊接口RS-485電源規(guī)格DC12V 1A整機(jī)功率0.144W外形尺寸119mm×117mm×30mm使用環(huán)境-2060傳感器類型內(nèi)置傳感器2. 系統(tǒng)功能使用2.1. 實(shí)時監(jiān)測：連續(xù)如實(shí)的采集和記錄監(jiān)測環(huán)境內(nèi)溫濕度等參數(shù)，以數(shù)字、圖形、表格方式進(jìn)行實(shí)時顯示和記錄監(jiān)測信息。2.2.

5、 超限報警：在出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的時候，如溫濕度超過上下限、溫濕度超過上下差值、通訊故障、供電故障時，可進(jìn)行聲光報警。2.3. 統(tǒng)計分析：實(shí)時顯示或者歷史顯示被測環(huán)境中的各參數(shù)曲線變化，參數(shù)列表、各參數(shù)的最大值、最小值、平均值等情況。2.4. 儲存?zhèn)浞荩核械臄?shù)據(jù)可保存在記錄儀內(nèi)部，同時也可保存在計算機(jī)上，按要求記錄各個監(jiān)測點(diǎn)溫、濕度變化曲線或表格及工作情況報告；可以定時自動保存、備份、歸檔。2.5. 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：可按要求打印各個點(diǎn)溫、濕度變化曲線或表格及工作情況報告；并可以按照使用人員的特定要求，輸出不同格式的報表，如：WORD、EXCEL、TXT等。2.6. 用戶管理：系統(tǒng)有嚴(yán)格的密碼授權(quán)制度和用

6、戶分級制度，以保證只有授權(quán)的工作人員才可進(jìn)行相應(yīng)的管理和操作。2.7. 在線升級：一鍵在線升級監(jiān)控系統(tǒng)軟件，無需再次下載安裝包。3. 硬件功能介紹：3.1. 有線RS485溫濕度變送器 儀器自帶時鐘液晶顯示報警指示內(nèi)置溫濕度傳感器外接12V電源接口通訊接口3.1.1. ZDW-Y20型溫濕度變送器同時對溫度、濕度進(jìn)行記錄傳輸，數(shù)字實(shí)時顯示，內(nèi)置或外接各種進(jìn)口原裝傳感器。3.1.2. 技術(shù)指標(biāo)測量范圍：溫度：-2060 濕度：0100%RH傳感器精度：溫度：±0.5 濕度：±3%RHLCD顯示屏分辨率：溫度0.1 濕度0.1%RH記錄容量：標(biāo)準(zhǔn)容量1500組。記錄間隔：1分鐘

7、24小時可調(diào)通訊接口：RS-485電源規(guī)格：DC12V 1A整機(jī)功率：0.144W外型尺寸：119mm×117mm×30mm適用環(huán)境：-2060 3.2. 串口服務(wù)器3.2.1. 功能特點(diǎn)串口服務(wù)器是數(shù)據(jù)交換設(shè)備，通過合理安裝串口服務(wù)器，可以分區(qū)域，大范圍的布置網(wǎng)絡(luò)，使記錄變送器可以在更廣的范圍中使用。3.2.2. 技術(shù)特點(diǎn)高性能的處理器，大容量內(nèi)存空間支持WEB 訪問方式，通過web可以實(shí)時配置我們的支持RFC2217標(biāo)準(zhǔn)，為用戶提供標(biāo)準(zhǔn)化編程接口串口可支持最多4個會話用戶可根據(jù)實(shí)際網(wǎng)絡(luò)狀況設(shè)置網(wǎng)絡(luò)打包時機(jī)，更好地適應(yīng)特殊和復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)小巧、雙排針接口，方便用戶嵌入到系統(tǒng)

8、中產(chǎn)品IC高集成度、性能穩(wěn)定可靠技術(shù)指標(biāo)網(wǎng) 口：1個10M/100M自適應(yīng)網(wǎng)口，內(nèi)嵌2KV電磁隔離DB9針接口：1個RS232/422/485接口，每個串口帶有15KVESD保護(hù)。尺 寸: 150×106×26mm 電 流: 360mA電 源：DC 5V4. 軟件功能4.1. 軟件界面示意圖4.1.1. 操作界面功能 平面圖顯示實(shí)時溫濕度數(shù)據(jù)，直觀了解各個位置的溫濕度變化，且支持實(shí)時數(shù)據(jù)打??；多界面可分頁顯示，支持手動翻頁。 一頁可顯示多臺設(shè)備，顯示個數(shù)可自定義4.1.2. 平面圖顯示方式，可自主設(shè)置多張平面圖，自主控制平面圖上顯示的設(shè)備個數(shù)、位置、字體等參數(shù)。4.1.3.

9、 支持溫濕數(shù)據(jù)曲線顯示。報警超標(biāo)線顯示，數(shù)據(jù)超標(biāo)一目了然。曲線的縮放、時間查詢、缺數(shù)顯示、曲線保存、曲線打印等功能。4.1.4. 支持溫濕數(shù)據(jù)列表顯示，時間查詢，數(shù)據(jù)保存，數(shù)據(jù)打印，且有打印日期。4.1.5. 數(shù)據(jù)默認(rèn)保存模式為標(biāo)準(zhǔn)格式，不可修改；也可另存為txt、.csv格式文件，方便后期的數(shù)據(jù)分析、處理與備份。4.1.6. 最大值、最小值、平均值：顯示當(dāng)前所查看的時間段內(nèi)的數(shù)據(jù)最大值、最小值以及平均值。4.2. 管理界面功能4.2.1. 支持分組管理與權(quán)限分級管理。只有系統(tǒng)管理員才能對整個系統(tǒng)的參數(shù)進(jìn)行修改設(shè)置。其它一般用戶可以查詢所負(fù)責(zé)的監(jiān)測點(diǎn)的數(shù)據(jù)。用戶根據(jù)口令登入系統(tǒng)，非授權(quán)用戶不能查看或修改系統(tǒng)任何設(shè)置。系統(tǒng)用戶無操作一段時間后將自動退出，也可手動注銷退出。4.3. 儀器管理功能4.3.1. 溫濕度變送器管理功能4.3.2. 支持通過管理功能在線設(shè)定溫濕度變送器工作參數(shù)，如：上傳間隔時間，記錄間隔時間等信息。4.3.3. 報警管理功能、報警設(shè)置5. 應(yīng)急預(yù)案與災(zāi)難恢復(fù)：5.1.1. 本系統(tǒng)包含自動備份及恢復(fù)功能，根據(jù)備份信息可查詢歷史記錄數(shù)據(jù)，