腫瘤療效評價的新標(biāo)準(zhǔn)

1、腫瘤療效評價的新標(biāo)準(zhǔn)在免疫治療時代前，腫瘤療效評估遵循實體腫瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)1.1 ( Response Evaluation Criteria In Solid Tumo, RECIST1.標(biāo)準(zhǔn))。然而，隨著免疫治療時代的到來，出現(xiàn)了很多以前在腫瘤評價方面未曾出現(xiàn)的難題，比如假性進(jìn)展(Pseudoprogressiorj)、新發(fā)病灶(newlesi ons)，這些新出現(xiàn)的現(xiàn)象，是免疫治療本身所帶來的，其本質(zhì)是 機(jī)體所激活的免疫細(xì)胞對腫瘤的一種攻擊反應(yīng)，它是提示腫瘤治療有 效的一種標(biāo)志。但如果按照 RECIST 1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，則會判定為進(jìn) 展，這樣對患者下一步的臨床治療帶來影響。因此，我今天給

2、大家科普一下這些判斷標(biāo)準(zhǔn)RECIST 1.就是傳統(tǒng)的影像學(xué)評估標(biāo)準(zhǔn)。2009年,rR( immu ne-related response criteria, irRC首先問世，它是基于 WHO的二維判斷標(biāo)準(zhǔn)(即 腫瘤的面積)。但是不同免疫治療臨床研究亦采用自己修訂的 irRC 標(biāo)準(zhǔn)。2013年，有研究者對irRC進(jìn)行了簡化，將原來的面積法仍改為類似 RECIS標(biāo)準(zhǔn)中的一維長徑評估方法，形成了irRECIST標(biāo)準(zhǔn)。但是irRECIST寸所有新發(fā)病灶是否均需測量并未說明清楚，而且并未被廣 泛接受。因此，2016年，RECISTE作組提出了一個新的判斷標(biāo)準(zhǔn)iRECIST(modified RECIS

3、T1.1 for immune based therapeutics, iRECIST 全文 在線發(fā)表在2017年3月1日the LancetOncology上，以供研究者參 考使用，并在進(jìn)一步實踐中不斷修訂完善。RECIST L1irRECISTiREClST靶麻 fit和 非耙 硒*L極用耙稱*1：怏特之和進(jìn)行評偉 町丸赴質(zhì)劃沈文為耳過巾口 凈 巴最琴茅滬阿灶卻令蒲帀2晟）*JJ新瘠眞表P&不代農(nóng)卜:汽的進(jìn)臟；新 肩灶鈕悵卷納入第般 腫癇員衙中.合并進(jìn)抒 測AU不代表.;E支逬區(qū)；新病址兀虬入之已的胖碉員荷中進(jìn)齊沖由丄*巴站*:新城堀址屮PR-罪靶炳灶攪有期長ififh無新發(fā)病灶J

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5、 *'：. v ；:其他新炳灶j新的iRECIS標(biāo)準(zhǔn)提出后，法國學(xué)者隨即開展了一項單中心的回顧性研究，應(yīng)用RECIST1, irRECIST和iRECIS分別對患者的短期效療效 進(jìn)行評價，對比三者之間的差別。從2013年2月至2016年10月，共納入160名非小細(xì)胞肺癌患者， 所有患者均接受PD-1單抗或PD-L1單抗治療。共有20名患者（13%） 出現(xiàn)了不典型反應(yīng)（atypical response9： 8例（5%）表現(xiàn)為假性進(jìn)展( Pseduprogression，PsPDs)， 12 例( 8%)表現(xiàn)為反應(yīng)不一致(dissociated responses。這20例患者中，有13

6、例患者出現(xiàn)臨床獲按照RECIST1.標(biāo)準(zhǔn)，37例患者(23%)評價為客觀緩解或疾病穩(wěn)定，123 例患者( 77%)評價為疾病進(jìn)展。其中，有 80 例進(jìn)展的患者適合 采用irRECIST和iRECIS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再評價，結(jié)果兩種方法之間有15例 患者的評價結(jié)果不一致，但僅僅只有 3例(3.8%)不一致患者在理論 上存在影響治療決定。表現(xiàn)為假性進(jìn)展或者出現(xiàn)腫瘤治療反應(yīng)不一致的患者的總生存率明 顯高于那些真正進(jìn)展患者。上述研究結(jié)果顯示，接受免疫檢查點抑制劑治療的非小細(xì)胞肺癌患者，大約13%會出現(xiàn)不典型反應(yīng)?；谏娣治?，RECIST1.評價低估了約11%進(jìn)展患者使用免疫治療的療效。對于 RECIST1.

7、評估進(jìn)展 的患者，采用irRECIST和iRECISTS行評價，能真正影響治療決定的 不一致率僅為 3.8%。建議：接受免疫治療的非小細(xì)胞肺癌的療效評價， 采用irRECIST或者iRECIST 標(biāo)準(zhǔn)；總結(jié)臨床試驗的數(shù)據(jù)進(jìn)一步比較irRECIST和iRECIST勺優(yōu)劣，并在臨 床實踐中進(jìn)一步完善免疫治療療效評價標(biāo)準(zhǔn)。參考文獻(xiàn)1. Tazdait M, Mezquita L, Lahmar J, et al. Patterns of responses in metastatic NSCLC during PD-1 or PD L-1 inhibitor therapy: comparison of RECIST1.1, irRECIST and iRECIST criteria. Eur J Cancer, 2018; 88: 38-47.2. Seymour L, Bogaerts J, Perrone A, et al. iRECIST: