致敏原及其標(biāo)識(shí)的國內(nèi)外法規(guī)現(xiàn)狀范文

1、致敏原及其標(biāo)識(shí)的國內(nèi)外法規(guī)現(xiàn)狀我國食品中或多或少存在各種食品致敏原標(biāo)識(shí)方面的問題或隱患，并且部分食品類別已經(jīng)遭遇到了嚴(yán)重影響，比如日前的“濃湯寶”致敏原“可能含有”事件，因此致敏原標(biāo)識(shí)問題亟需引起消費(fèi)者的重視。為了方便大家更詳細(xì)的了解有關(guān)食品致敏原的相關(guān)規(guī)定，食品伙伴網(wǎng)將我國及國際上已頒布和實(shí)施的食品致敏原標(biāo)識(shí)管理法規(guī)整理匯總，以供大家參考。我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) GB 7718-2011預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則 針對致敏物質(zhì)作出如下規(guī)定：以下食品及其制品可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)，如果用作配料，宜在配料表中使用易辨識(shí)的名稱，或在配料表鄰近位置加以提示：a）含有效質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩

2、耳特小麥或它們的雜交品系）；b）甲殼綱類動(dòng)物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）； c）魚類及其制品；d）蛋類及其制品；e）花生及其制品；f）大豆及其制品；g）乳及乳制品（包 括乳糖）；h）堅(jiān)果及其果仁類制品。如加工過程中可能帶入上述食品或其制品，宜在配料 表臨近位置加以提示。國際食品法典委員會(huì)（CAC于1985年制定的預(yù)包裝食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn) （CODEX STAN 1-1985）4.2.1.4節(jié)中規(guī)定：以下食品或配料中含有已知的可能導(dǎo)致過敏的成分必須做出聲明：含有效質(zhì)的谷物；甲殼綱動(dòng)物及其產(chǎn)品；蛋類；魚類；花生、大豆及其產(chǎn)品；乳及乳制 品（包括乳糖）；樹堅(jiān)果及堅(jiān)果產(chǎn)品；濃度大于等于10 mg/kg的

3、亞硫酸鹽。4.2.2節(jié)中規(guī)定，任何食品或食品配料通過生物技術(shù)手段從含上述致敏原成分的產(chǎn)品中得到了致敏原成分，對于這些致敏原成分也應(yīng)做出聲明。如果含有致敏原成分的食品標(biāo)簽上沒有提供足夠的關(guān)于致敏原存在的信息，該食品將不能在市場上銷售。美國2004年頒布的 食品致敏原標(biāo)識(shí)及消費(fèi)者保護(hù)法案（Food Allergen Labeling andConsumer Protection Act of 2004)(Public Law 108-282, Title II)SEC. 203章節(jié)中規(guī)定：“包含” 一詞需緊鄰產(chǎn)生主要致敏原成分的食品來源名稱，用字號(hào)不小于配料表中食品配料的字號(hào)緊鄰食品成分表之后印刷

4、，并用“()”說明致敏原成分的主要來源。但當(dāng)所用的食品名稱即為主要致敏原成分的來源物質(zhì)或主要致敏原成分的來源食品名稱已存在于 配料表中，可豁免上述規(guī)定。任何個(gè)人可向健康和人類服務(wù)部(The Secretary of Health andHuman Services)提交申請豁免某一食品配料的致敏原標(biāo)識(shí)要求，但必須提供足夠的科學(xué)證 據(jù)(包括該證據(jù)的分析方法)證明該食品配料不會(huì)對人類健康產(chǎn)生過敏反應(yīng)，健康和人類服務(wù)部需在180天內(nèi)對此申請進(jìn)行受理，當(dāng)收到健康和人類服務(wù)部通知確認(rèn)該食品配料為非主 要食品致敏原90天之后，該食品配料可被允許在市場上進(jìn)行流通。該法案要求FDA在兩年內(nèi)制定一項(xiàng)"

5、不含效質(zhì)”標(biāo)識(shí)的提議法規(guī)。2007年1月23日美國FDA發(fā)布了一項(xiàng)提議法規(guī)： 食品標(biāo)簽：食品的無效質(zhì)標(biāo)識(shí)(Food Labeling; Gluten-Free Labeling of Foods),其中規(guī)定：原料成分含有“禁用谷物” (prohibited grains )的食品不得使用“無效質(zhì)標(biāo)簽”，“禁用谷 物”包括小麥、黑麥、大麥及其雜交品系；原料成分來源于“禁用谷物”，例如小麥粉，且 原料成分未經(jīng)過減除效質(zhì)的工藝處理，造成食品終產(chǎn)品中效質(zhì)含量大于等于20 mg/kg ,不得使用“無效質(zhì)”標(biāo)簽；食品原料與秋質(zhì)無關(guān)時(shí)不得使用“無效質(zhì)”食品標(biāo)簽；以燕麥為原料成分生產(chǎn)的食品，效質(zhì)含量大于20

6、mg/kg ,不得使用“無效質(zhì)”標(biāo)簽。歐盟2007年委員會(huì)指令2007/68/EC(就某些食品配料，修訂指令2000/13/EC附件出a), 該指令對2000/13/EC附件IIIa中的食品配料作了修訂，被修訂的食品配料主要包括含有效 質(zhì)的谷類、甲殼類動(dòng)物及其制品、蛋及其制品、魚及其制品、花生及其制品、芥末及其制品、奶及其奶制品、堅(jiān)果類、芹菜及其制品、芥末及其制品、芝麻及其制品、濃度低于10 mg/kg或10 mg/L的二氧化硫或硫酸鹽、羽扇豆及其產(chǎn)品、軟體動(dòng)物及其產(chǎn)品。上述食品配料極易 引起某些人群的不良反應(yīng)，必須在食品包裝上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。另外，歐盟委員會(huì)于2009年制定委員會(huì)條例（EC） No

7、 41/2009（關(guān)于效質(zhì)不耐受人群可用食品的成分和標(biāo)簽），該條例對妹質(zhì)不耐受人群可用食品的成分和標(biāo)簽作了相關(guān)規(guī)定。只有效質(zhì)含量低于 20Ppm的食品，才允許在其標(biāo)簽上標(biāo)示“無效質(zhì)”；款質(zhì)含量低于100Ppm的食品，則可以在標(biāo)簽上標(biāo)示“含微量款質(zhì)”。加拿大食品標(biāo)簽和廣告指南 中規(guī)定：當(dāng)食品中含有以下配料及其產(chǎn)品時(shí)，必須在食品標(biāo)簽的配料表標(biāo)識(shí)出來：花生、樹堅(jiān)果（杏仁、巴西堅(jiān)果、腰果、榛果榛子、澳大利亞堅(jiān) 果、美洲山核桃、松子、開心果、核桃）、芝麻、奶、蛋、魚、甲殼類（如蟹、小龍蝦、龍蝦、蝦）和貝類（蛤、貽貝、牡蠣、扇貝）、大豆、小麥、亞硫酸鹽。2011年4月1日修訂的食品和藥品條例（C.R.C.

8、, c. 870）中規(guī)定對于無意引入致敏物質(zhì)的情況，繼續(xù)允許用“可能含有"（即“ May contain”）或者“生產(chǎn)用設(shè)備同時(shí)加工”（即aManufactured in a facility that also processes"）等方式告知消費(fèi)者食品中可能存在致敏物質(zhì)。加拿大食品檢驗(yàn)署（CFIA）建議食品加工企業(yè)建立有效的致敏原控制計(jì)劃，盡量降低過敏反應(yīng)對消費(fèi)者的潛在危害。關(guān)于食物致敏原，秋質(zhì)來源食品和亞硫酸鹽的致敏原標(biāo)識(shí)加強(qiáng)要求，于2011年2月16日公布在加拿大官方公報(bào)上，該新食品致敏原標(biāo)識(shí)條例將于2012年8月4日正式生效。食品致敏原標(biāo)識(shí)的要求主要包括：食物致敏

9、原，秋質(zhì)來源食品和亞硫酸鹽需在食品配料列表中標(biāo)識(shí)出，或者以“含有：”的形式進(jìn)行聲明；食物致敏原和效質(zhì)來源食品必須用常用詞進(jìn)行聲明，比如“牛奶”或“小麥”； 將芥菜籽列入食品致敏原名單之中；水解蛋白植物來源的通用名稱必須聲明，比如標(biāo)簽可標(biāo)識(shí)為“大豆”或“蔬菜水解蛋白（大豆）”，而非僅僅標(biāo)識(shí)為“蔬菜水解蛋白”；食物致敏原來源斯佩耳特小麥 和遠(yuǎn)古硬質(zhì)小麥可聲明為小麥；濃度大于10 ppm的亞硫酸鹽標(biāo)識(shí)可與其它致敏原一致，也可使用單獨(dú)的“包含”聲明；如果葡萄酒和烈酒使用來源于雞蛋、魚類或牛奶的澄清劑而存在某種食物致敏原，該致敏原必須在預(yù)包裝食品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)識(shí)；存在于蠟涂層中的任何致 敏原、秋質(zhì)或他們的

10、化合物，必須在預(yù)包裝水果和蔬菜的標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)出來。日本根據(jù)現(xiàn)狀調(diào)查食物過敏反應(yīng)的病例數(shù)和嚴(yán)重程度分為強(qiáng)制性成分和推薦性成分兩 種，強(qiáng)制性成分包括：蝦、大蝦、龍蝦、蟹、蛋類、牛奶、小麥、養(yǎng)麥和花生，推薦標(biāo)識(shí)的 致敏原成分包括：鮑魚、墨魚、鞋魚卵、橙、凍猴桃、牛肉、堅(jiān)果、鞋魚、鰭魚、大豆、雞 肉、豬肉、松茸蘑菇、桃、山藥、蘋果、明膠和香蕉。對于殘留、污染或作為加工助劑存在 于食品中的強(qiáng)制性成分應(yīng)如實(shí)標(biāo)識(shí)，鼓勵(lì)盡可能表示食品中含有的推薦標(biāo)識(shí)成分；禁止標(biāo)識(shí)“可能含有”類型的標(biāo)簽； 禁止模糊不清地混合標(biāo)識(shí)“強(qiáng)制性成分”：除了少數(shù)特例（如水解蛋白：魚和貝類；魚醬：魚和貝類）外禁止在標(biāo)簽上使用模糊不清的如“肉

11、類”、“谷物”等食品大分類名稱，如含有牛肉的產(chǎn)品僅標(biāo)識(shí)為“肉類”；當(dāng)食品中含有微量的如鮑魚、鞋魚卵、蘑菇等高級(jí)食品成分時(shí)， 應(yīng)在標(biāo)簽上表明"含有XXX精"以避免誤導(dǎo)消費(fèi)者； 原則上要 求食品標(biāo)簽應(yīng)聲明其含有的添加劑，當(dāng)添加劑含有特定致敏成分時(shí)，以“添加劑名稱（來源于XX物質(zhì)）”的方式在標(biāo)簽上表明，如“溶解酵素（來源于雞蛋）”。澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典中列出了需要標(biāo)注的食品致敏原成分及產(chǎn)品，主要包括含有效質(zhì)和效質(zhì)制品的谷物、甲殼綱（動(dòng)物）及其制品、雞蛋及其制品、魚及其制品、牛奶及 其制品、花生、大豆及其制品、濃度大于10 ppm的添加硫酸鹽、堅(jiān)果、芝麻及其制品，其致敏原信息

12、必須在包裝食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出來。韓國規(guī)定必須標(biāo)識(shí)的食品致敏原包括雞蛋、牛奶、養(yǎng)麥、花生、大豆、小麥、鰭魚、蟹、豬肉、桃子和西紅柿，即使是最低水平含量的致敏原也必須在標(biāo)簽上顯示。香港食物及藥物（成分組合及標(biāo)簽）規(guī)例中規(guī)定，含有效質(zhì)、甲殼類動(dòng)物、蛋類、魚類、花生、大豆、乳類、堅(jiān)果、超過 10 mg/Kg濃度的亞硫酸鹽的預(yù)包裝食品，必須在食 品標(biāo)簽的配料表中對上述物質(zhì)進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)。 但如果預(yù)包裝食品的包裝容器最大平面面積小 于10平方厘米、獨(dú)立包裝并擬作單份出售的涼果、含有單一配料的食品，可以豁免在配料 表中列明致敏原成分。從以上各個(gè)國家和地區(qū)關(guān)于致敏原的規(guī)定可以看出，只有美國、加拿大、日本明確規(guī)定了含有致敏原成分的配料或食品的具體標(biāo)識(shí)格式，比如，美國規(guī)定用字號(hào)不小于配料表中食品配料的字號(hào)緊鄰食品成