0948EC中文版

1、2009/48/EC最新玩具標(biāo)準(zhǔn)檢測2009/48/EC最新玩具標(biāo)準(zhǔn)檢測 歐盟玩具安全指令88/378/EEC是第一個新方法 指令，自1988年頒布以來，在保證 歐盟市場上的玩具安全和消除成員國之間的 貿(mào)易壁壘方面取得了巨大的成就。到目前為止，歐盟只是通過CE標(biāo)志指令93/68/EEC對其進行了一次修訂。但是，經(jīng)過 20年的運作，也不可避免地發(fā)現(xiàn) 一些不足，如安全性要求應(yīng)進一步提高、指令實施的效率不高、范圍和一些概念 不夠清楚等。從2003年開始，歐盟便開始考慮修訂88/378/EEC指令，并廣泛征集公眾意見。 截至2007年底，歐盟先后發(fā)布三份關(guān)于 88/378/EEC指令修訂影響的研究報告

2、。 2008年1月25日歐盟發(fā)布了指令修改提案 C0M(2008)9 2008年12月18日歐 洲議會通過了該提案，2009年6月18日正式文本通過，并最終于2009年6月 30日在OJ上刊登，新指令的編號為2009/48/ECo新指令發(fā)布之后，各成員國于18個月之內(nèi)，即2011年1月20日之前將其轉(zhuǎn) 換為本國法律。此外，指令還設(shè)定了 2年的過渡期，即符合舊指令要求的產(chǎn)品于 2011年7月20日之前可以繼續(xù)投放市場；而其中化學(xué)要求條款的過渡期則是4年，即符合舊指令中化學(xué)要求、而不符合新指令中化學(xué)要求的產(chǎn)品，可以于2013年7月20日之前繼續(xù)投放市場。2013年7月20日以后銷售的玩具產(chǎn)品必須完

3、 全符合新指令所有要求。玩具新指令頒布之后，歐盟玩具協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)EN71系列和EN62115也將于2013年7月20日前進行修訂以符合新指令的要求。日版指令88/378/EEC009/48/EC(88/378/EEC VS 新 版指令(2009/48/EC) 內(nèi)容適用范圍與定義變化(1) 玩具定義一一新指令將玩具的 定義修訂為“設(shè)計為或者預(yù)定為供 14歲以下兒童玩耍中使用的產(chǎn)品， 無論是否是專用的產(chǎn)品?！睆亩鴶U大 了玩具指令的適用范圍(有可能被兒 童用來玩耍的產(chǎn)品也被認為是玩 具)；此外，列出了 19條不屬于玩 具的產(chǎn)品，包括節(jié)日或慶典的裝飾 品、仿真模型、藏品等。如溜冰鞋(20 kg以下兒童使用

4、)、家用的兒 童運動器材等都列入玩具的范疇。 增加了制造商、進口商的定義 新指令對玩具“制造商”、“進 口商”和“分銷商”進行了明確的 定義，并新增了對進口商和分銷商的 義務(wù)要求。要正可的險 企“按”風(fēng) 安到“用的 的慮和使致 用考”式導(dǎo) 通指用方下 前是使見況 目求常預(yù)情按應(yīng)們仇險求可風(fēng)要不的機械物理性能險 自d3 £寸定以息 林規(guī)導(dǎo) +X制件窒 杉了鼻 罰瞬5話息 主下出引；口/風(fēng)如窒D以止免險2)的，的 歲禁避危息定致心件；泌3</n 的 含跆展導(dǎo) 厶冃廣匚T品食與具件 體 M 一、 !要用忌曲 O品 應(yīng)食 站食 不與 沏，#身±止 皿時本禁 fc食售裝格 令肖

5、集心比 對¥包(嚴具 加1)開刀3)玩 增分的現(xiàn)程合新應(yīng) O 才三說 玩給在 強對玩化學(xué)性能索腓俁、 種J>&t# 限¥?>8 制、材 以你一的在呵帥mM。 多、W史卓旦pp鄭分#卓里 ra>00)罟雹 "種 > )刀素Z3),羽統(tǒng) (8 汞WC元22(是伽幣 M低 井-到 亍 、冬或材；戈包 a降燦達 M 那態(tài)具求刼、 88鉆00級 H量O另液玩要川類 8、oom 也限M品樸“漆量皿分G 人硼-1M 命低 餅刊、刮限W冊E w、0-六取 井 干“的44物圧 M外 1從nZ的 0 安料及同狒險44 祁了鋅氐電M珞 、«材以

6、不財危77 黑鳥小伽#,»玩、常1(6 甘種錫"里na;腫并川WWW 可W 探限兄pp要亂除亂對或氐分明須樂 1)了、2)分P®限初羽限狀性”必和 到猛部了 行55了粉粘料分裝1999/45/EC 以及條例 1272/2008）相一致的要求與食品接觸的玩具/、無具體條款（1）首次提出禁用55種致敏性香味 劑（限量小于100ppr）i，同時要求對 11種含量超0.01%的致敏性香味劑進 行標(biāo)識；（2）首次引入針對玩具中CMR致癌、 致基因突變或致生殖毒性）物質(zhì)的特 別條款。在化學(xué)安全變化中，新舊版指令的可遷移元素的要求對比:元素2009/48/EC88/378/EE

7、C元素2009/48/EC88/378/EEC干燥/脆 弱/粉狀/ 易彎曲材 料（ppm）液體狀/粘稠性 材料（ppm）可被刮 下的材 料（ppm）可觸及材料（ppm）干燥/脆 弱/粉狀/ 易彎曲材 料（ppm）液體狀/粘稠性 材料（ppm）可被刮 下的材 料（ppm）可觸及材料（ppm）鋁5625140670000鉛13.53.416090銻4511.356060錳120030015000神3.80.94725汞7.51.99460鋇45001125560001000鎳7518.8930硼120030015000硒37.59.4460500鎘1.90.52375鍶4500112556000鉻

8、（山）37.59.446060錫150003750180000鉻（0.020.050.2有機錫0.90.212鉆10.52.6130鋅375093846000銅622.51567700?XML:NAMESPACE PREFIX = O新的安全指令在玩具的設(shè)計、標(biāo)識、生產(chǎn)、進口商責(zé)任、市場監(jiān)管等方面的要 求：警告標(biāo)識（1）一般警告語：新指令要求在產(chǎn)品上標(biāo)識使用者的限制條件，即最?。A(yù)計和最大年齡要求，適當(dāng)時還要標(biāo)識最大或最低體重要求、使用者的能力要2011.7月生求、以及是否需要成人監(jiān)督等。效）（2）特定類別玩具的特殊警告語：對 36個月以下兒童可能構(gòu)成危險的玩具應(yīng)當(dāng)附有警示標(biāo)志；新增規(guī)定活動玩

9、具如滑梯，秋千，籃筐及繩索等 安置在橫梁上的類似玩具應(yīng)標(biāo)示"警告：只可在室內(nèi)使用"并新增食品中 的玩具的警告語"含有食物，需在成人監(jiān)督下使用"0（3）制造商應(yīng)在玩具標(biāo)簽和包裝上標(biāo)示警告語，并保證清晰可見，精確 易讀。如合適，警告語應(yīng)同時標(biāo)示在說明書上。體積較小且沒有包裝的玩 具應(yīng)在玩具本身粘貼合適的警告語。（1）確保玩具在設(shè)計和加工過程中符合必要的安全要求；（2）草擬EC符合性聲明，加貼CE標(biāo)志；（3）提交技術(shù)文件，資料和資訊存檔 10年；制造商責(zé)任 （4）對投放市場的玩具進行抽樣、調(diào)查以確保產(chǎn)品持續(xù)合格； （預(yù)計（5）提供玩具類型、批次、序列號、型號等

10、任何可以識別的標(biāo)識；2011.7月生（6）在玩具上標(biāo)識名稱、注冊商標(biāo)和地址；效）（7）采取措施撤回不合格玩具產(chǎn)品，并告知成員國，配合成員國，提供玩具合格性文件；（8）進口商或分銷商使用自有商標(biāo)或?qū)ν婢咦鲞^改裝后要承擔(dān)制造商的 責(zé)任。進口商和分 （1）確認制造商已執(zhí)行符合性評定程式，確保玩具符合要求； 銷商要求（2）保存EC合格聲明副本10年；（預(yù)計（3）根據(jù)成員國的要求使用語言書寫說明書和安全信息；2011.7月生（4）標(biāo)注名稱，注冊商標(biāo)名稱或注冊商標(biāo)和地址。產(chǎn)品認證程 序和成員國 市場監(jiān)督（1）要求根據(jù)歐盟（EC）No765/2008法規(guī)嚴格CE標(biāo)志認證規(guī)定及加強 CE 標(biāo)志的市場監(jiān)督，通過

11、增加賦予成員國市場監(jiān)管部門一些特定的權(quán)力來加 強市場監(jiān)管職責(zé)；（2）在玩具產(chǎn)品的合格評定程序方面與舊指令是相同的，沒有增加強制 第三方認證的內(nèi)容。只是要求生產(chǎn)商制定合適的合格評定程序， 予以執(zhí)行， 以此確保其基本要求得到遵守。新的安全指令在合格評定上的要求:合格 評 定符 合 性 聲 明EC型 式 檢 驗1）生產(chǎn)商負責(zé)草擬技術(shù)文件和 EC符合性聲明2）需保留10年3）根據(jù)成員國的要求使用語言書寫EC型式檢驗的申請、該項檢驗的執(zhí)行以及EC型式檢驗證書的頒發(fā)應(yīng)當(dāng)按照第768/2008/EC號決議附錄二模式B所制定的程序進行。歐盟新指令在 玩具產(chǎn)品的合格評定程序方面與 88/378/EEC指令是相同

12、的，沒有增加強制第 三方認證的內(nèi)容。只是要求生產(chǎn)商制疋合適的合格評疋程序，予以執(zhí)行，以此 確保其基本要求得到遵守。EC型式檢驗證書應(yīng)在任何必要的時候重審，特別是制造商修改了生產(chǎn)工藝，原材料，或配件等情況下，每5年必須重審一次。技 術(shù)技術(shù)文件應(yīng)包含以下內(nèi)容：1）對產(chǎn)品設(shè)計和制造商的詳細陳述，包括玩具所使用的零部件及材料的清單、以及從化學(xué)品供應(yīng)商處取得的有關(guān)安全資料單2）安全性評估。3）對于合格評定程式履行情況的描述。4）EC符合性聲明副本。5）制造商及倉儲地址。6）制造商提交給通報機構(gòu)的檔副本，如果有的話。7）如果制造商已經(jīng)履行了內(nèi)部生產(chǎn)控制，按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)從事一致性生產(chǎn)，這 方面的測試報告以及方式描述。如果制造商對玩具進行EC型式檢驗并履行第19條第（3）款所指的符合型 式程序的話，還需要一份EC型式檢驗證書副本，一份對制造商是如何確保其 生產(chǎn)符合EC型式檢