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文檔簡介

1、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告產(chǎn)品名稱: 劑型/型號: 產(chǎn)品責(zé)任單位名稱(蓋章): 評價日期: 一、基本情況產(chǎn)品責(zé)任單位名稱產(chǎn)品責(zé)任單位地址法定代表人/責(zé)任人電話郵編實際生產(chǎn)單位名稱實際生產(chǎn)單位地址實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號法定代表人/責(zé)任人進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單號該產(chǎn)品屬于哪類產(chǎn)品第一類( )第二類()該產(chǎn)品名稱是否符合健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定和消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范的要求是( )否( )標(biāo)簽(銘牌)、說明書是否符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。是( )否( )檢驗項目是否齊全是( )否( )檢驗結(jié)果是否符合要求是( )否( )產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是否符合要求是( )否( )該產(chǎn)品的

2、類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)是( )否( )產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料是( )否( )產(chǎn)品配方是否與實際生產(chǎn)產(chǎn)品配方一致是( )否( )消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實際結(jié)構(gòu)一致是( )否( )所用原材料是否合格是( )否( )原材料所用量是否符合相關(guān)法定要求是( )否( )評價結(jié)論:消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等法定要求。是( )否( )承諾:本單位對消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價結(jié)論負(fù)責(zé),保證所提供標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖真實、有效,與所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品相符,并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二、評價資料(一)標(biāo)簽(銘牌)、說明書;(二)檢驗報告(含結(jié)論);(三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(四)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證;(五)進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;(六)產(chǎn)品配方;(七)消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。備注:1. 經(jīng)營使用單位索證時,產(chǎn)品責(zé)任單位提供的衛(wèi)生安全評價報告資料包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單;2. 衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笗r,產(chǎn)品責(zé)任單位需提供一式兩份,一份為衛(wèi)生計生行政部門存檔,一份為企業(yè)存檔;3.(一)、(三)、(四)和(五)為原件或復(fù)印件,(二)、(六)和(七)為原件。復(fù)印件應(yīng)由產(chǎn)品責(zé)任單位加蓋

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