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文檔簡介
1、1目的為規(guī)范產(chǎn)品技術變更流程,使更改過程符合控制規(guī)范和技術標準;保證更改前后的技術文件和產(chǎn)品狀態(tài)清晰可控并可追溯。2.適用范圍適用于公司產(chǎn)品電路設計、工藝、文件更改的實施與控制。3.職責3.1.子公司工程部據(jù)客戶變更要求以“改進立項報告”或“新版技術協(xié)議”提出更改需求。3.2.質(zhì)量部據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)或應用不良以“質(zhì)量異常單”或”客戶抱怨單“提岀更改需求,并對工程更改的規(guī)范性、全 面性進行審核。3.3.研發(fā)工程師負責研發(fā)工程更改的提岀,進行更改試驗的驗證,出具新研發(fā)文件及驗證報告,并明確舊版產(chǎn)品和 相應材料的處理方案。3.4.結(jié)構(gòu)工程師或工藝工程師負責結(jié)構(gòu)設計或工藝更改的提出,出具結(jié)構(gòu)或工藝文件,并明
2、確舊版產(chǎn)品和相應材料 的處理方案。3.5.物料部采購計劃負責查詢在途訂單材料數(shù)據(jù),庫房負責按工程更改處理庫存和備料的材料,負責庫存材料和成 品實物的標識隔離等處理。3.6.生產(chǎn)計劃負責查詢更改涉及的庫存品、在制批、備料批的成品和材料信息(含批號、數(shù)量)填入更改單,提供 給更改人確定實物處理方案,工程更改涉及材料變更時要列明物料編碼。3.7.子公司工程部就變更內(nèi)容對客戶需求的適宜性進行審核。3.8.項目負責人對工程更改的技術可行性進行審核。3.9.工程更改通知單由研發(fā)項目經(jīng)理批準。3. 10 .總經(jīng)辦負責工程更改的發(fā)放、存檔,歸檔文件更新,對文件發(fā)放的全范圍進行發(fā)新收舊。3.11. 生產(chǎn)部負責按
3、工程更改要求,對從套料上線至成品繳庫前的所有在線產(chǎn)品和材料進行處理。4.更改流程4.1.通則4.1.1.產(chǎn)品研制各階段的工程更改,均嚴格按此流程操作。4.1.2. 對產(chǎn)品技術協(xié)議的功能指標、結(jié)構(gòu)外觀等變更會影響用戶使用的更改,必須經(jīng)子公司工程經(jīng)理審批確認,并將 變更項通知客戶取得客戶的認可。4.1.3. 對已定型并被多個項目通用的標準模塊的更改必須經(jīng)過子公司技術副總的批準后方可實施變更,并按要求進行 必要的試驗驗證。4.1.4. 工程更改必須明確更改的原因,女口:產(chǎn)品不符合技術標準,出現(xiàn)生產(chǎn)不良或客戶應用不良;客戶需求變更;產(chǎn)品技術或工藝改進等。4.1.5. 對重大電路更改和結(jié)構(gòu)變更必須進行風
4、險評估和相適應的試驗驗證,以測試或驗證報告作為更改審批和實施的 依據(jù)。42更改的原因4.2.1. 對產(chǎn)品不符合的改進。4.2.2. 顧客或供方提出更改需求。4.2.3. 產(chǎn)品工藝水平、質(zhì)量特性、參數(shù)性能提高改進。4.3. 工程更改類型4.3.1. I類重要更改:影響產(chǎn)品功能、可靠性或產(chǎn)品互換性的更改,具體為:技術協(xié)議參數(shù)、外形結(jié)構(gòu)、接口、尺寸和外觀標識的更改,線路板更改,材料匯總表更改。4.3.2. H類次要更改:除I類和川類更改以外的所有其它更改。4.3.3. 川類編輯性更改:對保證文件的理解與實施有影響的必要的文字編輯性更改。4.4. 實施流程4.4.1. 研發(fā)工程師或結(jié)構(gòu)設計工程師接到工
5、程部更改需求或質(zhì)量部備案更改需求時,由研發(fā)組責任工程師實施更改的 試驗驗證并提岀更改通知單。4.4.2. 對需實施的更改,由研發(fā)或結(jié)構(gòu)工程師填寫“工程更改通知單”,主管經(jīng)理、工程部審批后實施。4.4.3. 必要時工程師完成相關可行性驗證后,提出“工程更改通知單”。4.4.4. “工程更改通知單”需規(guī)范填寫所有欄目詳細列明產(chǎn)品型號、更改原因、更改前后版本狀態(tài)、 更改項目、更改方式及更改內(nèi)容等,新出文件及時完成,與更改通知單同步提交審核。4.4.5. 通過“工程更改通知單”全面明確此項變更所涉及的技術文件更改和實物處理方案(含在途材料、庫存材料、在制產(chǎn)品、庫存成品、已售產(chǎn)品)。4.4.6. 對技術
6、文件和技術狀態(tài)的更改,由研發(fā)或結(jié)構(gòu)工程師按技術文件版本升級控制要求進行文件變更,審核后歸檔給總經(jīng)辦文檔管理人員。4.4.7. 對專用材料的變動,明確列出新舊材料名稱、物料編碼以及處理方案;4.4.8. 如更改涉及材料實物的處理,工程師將“工程更改通知單”電子發(fā)采購計劃員和生產(chǎn)計劃員,采購計劃員負責查清在途材料,生產(chǎn)計劃員負責查清全部庫存材料、備料批產(chǎn)品、在制批產(chǎn)品的批次和數(shù)量,6小時內(nèi)電子版“工程更改通知單”反饋更改單提出人。4.4.9. 涉及新增材料,按材料承認辦法進行材料認證。4.4.10. 對產(chǎn)品實物,明確變更前后的成品處理方案,更改前版本是否可以繼續(xù)投產(chǎn)使用。4.4.11. 如更改涉及
7、產(chǎn)品報廢、限用或返工,工程部負責查清相同技術狀態(tài)產(chǎn)品的全部出貨信息;生產(chǎn)計劃負責查清相同版本產(chǎn)品的庫存、在制和備料預投信息,6小時內(nèi)反饋更改單提出人。4.4.12. 更改影響多個產(chǎn)品型號時,更改人必須列出產(chǎn)品清單,并附“需更改文件清單”。4.4.13. 各審核部門據(jù)更改信息給出評審意見,確保更改涉及的處置內(nèi)容準確、全面。4.4.14. 分公司技術副總按產(chǎn)品規(guī)劃,評審更改對產(chǎn)品系列的影響,是否符合系列產(chǎn)品設計要求。4.4.15. 審批后的“工程更改通知單”與對應的相關更改的資料由研發(fā)同步歸檔到總經(jīng)辦。4.4.16. 工程更改涉及的相關任務實施部門應被列為受文單位,各責任部門在接收更改通知單后安排
8、具體人員實施,實施人完成后將更改完成情況注明在單據(jù)下方,通知單返回總經(jīng)辦做任務結(jié)案。4.4.17. 更改項目對應的更改文件范圍可參照附表lo4.5. 文件更改4.5.1. 工程更改涉及的文件更改,新文件要同步與“工程更改通知單”提交審核歸檔,更改通知單下發(fā)的1個工作日內(nèi),總經(jīng)辦將所有涉及到的產(chǎn)品文件(含原件、下發(fā)文件的紙面和電子文檔)完成更 改。對系列產(chǎn)品的更改,應在通知單下發(fā)1周內(nèi)完成。4.5.2. 如果是通用文件或系列產(chǎn)品文件更改,須列出“需更改文件清單”據(jù)生產(chǎn)計劃先后完成所有文件制定和更換。4.5.3. 當清單上的文件完成后,總經(jīng)辦在該工程更改通知單上簽“完成”字樣。4.5.4. 除規(guī)定
9、可劃改的幾種更改外,其他所有更改必須出新版本文件,總經(jīng)辦負責劃改類變更的電子文檔文件的同步 更新。4.6. 原材料更改4.6.1. 材料替代性質(zhì)的更改,如為兩通用料間更換,更改單列明前后更改型號和料號及試產(chǎn)要求。4.6.2. 如被替代料為專用料的變更,必須在更改單列明材料庫存和采購在途、生產(chǎn)備料和在線數(shù)量以及對應的處理要 求。列明材料型號、物料編碼及試產(chǎn)要求。4.6.3. 專用舊料消耗的更改,按工程更改更新系統(tǒng)B0M同時ERP屮將舊版材料加列為“替代”料進行消耗,材料庫位標明材料狀態(tài)為“消耗”直接消耗或限定條件下消耗時附“處理措施”隨料發(fā)放,舊料發(fā)放完后庫房立即反饋文檔管理員立即刪除舊料替代。
10、4.6.4. 舊料要加工后再用時,更改通知單屮要求庫房將舊料封存;并附詳細流程說明如何返工、復檢入庫,合格入庫后再解除封存,封存舊料需在 3個月內(nèi)做出處理,以免長期呆滯而報廢。4.6.5. 通用的基板、結(jié)構(gòu)件變動引發(fā)的變更一般為系列變更,對立即生效的基板或結(jié)構(gòu)件更改,舊版材 料報廢,舊版本產(chǎn)品設計文件作廢。4.6.6. 對于舊料用完的基板和結(jié)構(gòu)件更改,庫房做好版次和更改消耗標識,正常消耗發(fā)料,保證先進先出。4.7. 工程更改單編號、發(fā)放、歸檔保存4.7.1. 工程更改通知單由總經(jīng)辦統(tǒng)一給出編號。4.7.2. 工程更改申請單、通知單和相關技術文件原件及電子檔在總經(jīng)辦存檔,發(fā)放范圍參考附表2o4.
11、7.3. 零部件的工程更改通知單及新版本文件應在第一時間下發(fā)至相關部門,同時收回舊版文件。4.7.4. 各部門接收“工程更改通知單”后立即對本部門需執(zhí)行的工作進行分解落實。4.7.5. 發(fā)給供應商的文件,應該當日即時發(fā)放新文件,收回舊版本文件。采購人員負責通知供應商(包 括定單、舊料 處理信息),并必須有供應商對更改信息收到的確認。4.8. 工程更改通知后任務處理4.8.1. 更改制定人對未備料的產(chǎn)品、對材料變更和成品變更負責;4.8.2. 庫房負責所有待備料、在備料和備好料未出庫房的材料和成品庫中產(chǎn)品的處理;4.8.3. 生產(chǎn)部負責按工程更改要求,對從套料上線至成品繳庫前的所有在線產(chǎn)品和材料
12、進行處理。4.8.4. 總經(jīng)辦負責對工程更改實施的有效性進行監(jiān)督。4.8.5. 對已交付產(chǎn)品有影響的更改,由工程部組織研發(fā)、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量協(xié)商解決方案并做出相應處理。4.9. 臨時更改4.9.1. 臨時更改:不更改原設計、技術文件,只限指定批次產(chǎn)品進行的變更處理。4.9.2. 臨時更改來源主要有:材料替代試驗(如:新材料認證小批試、呆滯物料消耗處理)質(zhì)量信息反饋當批處理和 開發(fā)改進驗證試驗,客戶當批特殊要求處理也屬于臨時更改。4.9.3. 臨時更改的工程更改通知單由工程經(jīng)理批準,單獨編號后歸檔到總經(jīng)辦。4.9.4. 臨時更改通知單必須明確適用情況(材料試驗、異常處理和驗證試驗)、范圍、時間、批次等。4.9.5. 材料/器件替代試驗的“臨時更改通知單”由工藝/開發(fā)工程師開出,審批通過后歸檔到總經(jīng)辦。4.9.6. 工藝試驗批量驗證的臨時更改通知單,對于流程、膠或其他散熱材料的材質(zhì)方面的變化,由項
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