TS體系基礎(chǔ)知識讀本--精選文檔

1、ISO/TS 16949 :2009質(zhì)量管理體系 汽車供應(yīng)商應(yīng)用特殊要求 基礎(chǔ)知識讀本第 一 版ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系 汽車供應(yīng)商應(yīng)用特殊要求全員普及教育資料（196問）質(zhì)量與質(zhì)量管理1. 什么是ISO? 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫和簡稱.2. 對組織建立質(zhì)量管理體系的總要求是什么?按要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性.3. 為什么要貫徹、實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系要求? (1)為了適應(yīng)國際化大趨勢. (2)為了提高企業(yè)管理水平. (3)為了提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量水平. (4)為了提高企業(yè)市場競爭力.4. 什么是質(zhì)量? 反映實(shí)體滿足明確或隱

2、含需要能力的特殊性的總和.5. 質(zhì)量和企業(yè)有什么關(guān)系? (1) 質(zhì)量是企業(yè)的生命. (2)質(zhì)量是企業(yè)信譽(yù)的標(biāo)志. (3) 質(zhì)量是企業(yè)開拓市場的武器. (4) 質(zhì)量是提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的最佳途徑.6. 質(zhì)量和員工有什么關(guān)系? (1) 質(zhì)量與每一位員工的工作有關(guān). (2) 質(zhì)量是全體員工互相配合,共同努力的結(jié)果. (3) 為保證質(zhì)量、每位員工必須做好本職工作.7. 什么是質(zhì)量管理?確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并在質(zhì)量管理體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動.8. 質(zhì)量管理對各級管理來說有哪些職責(zé)? (1)質(zhì)量管理責(zé)任應(yīng)由最高管理者承擔(dān). (2)各級管理者

3、也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)和責(zé)任.9. 質(zhì)量管理的職能是什么? (1)質(zhì)量方針制訂與實(shí)施. (2)實(shí)施質(zhì)量方針,開展質(zhì)量策劃和質(zhì)量控制. (3)實(shí)施質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn).10. 質(zhì)量管理包括哪些方面? (1)制定質(zhì)量方針和目標(biāo); (2)建立質(zhì)量管理體系; (3)確定各部門、各類人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)力; (4)開展質(zhì)量控制活動; (5)質(zhì)量培訓(xùn).11. 質(zhì)量管理對企業(yè)有什么意義? (1)是企業(yè)管理重要組成部分,有利于企業(yè)管理水平提高. (2)有利于提高工作質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量. (3)得到用戶信任. (4)提高經(jīng)濟(jì)效益.12. 質(zhì)量管理對員工有什么意義? (1)質(zhì)量管理須全員參與. (2)員工在質(zhì)量管理中自身素質(zhì)

4、和水平ISO/TS16949概論13. 什么是ISO/TS 16949（GB/T 18305）質(zhì)量管理體系要求？ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)是國際汽車工業(yè)組(IATF)在ISO9001：2000 基礎(chǔ)上，增加了汽車行業(yè)和顧客的特殊要求編寫而成,由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在2009年3月1日正式頒布出版。所以目前的有效版本是：ISOTS 16949:2009.GB/T 18035為我國轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn)，國家技術(shù)監(jiān)督局將在2009年底發(fā)布14.ISO/TS 16949與ISO9000的主要聯(lián)系與區(qū)別？ A. ISO/TS 16949是在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽車行業(yè)的特殊要求,并把美國QS9000、

5、德國VDA6.1、法國EAQF及意大利AVSQ的核心部分有機(jī)結(jié)合為一個(gè)整體，其中形成條文的特殊要求就有82個(gè)，細(xì)化的要求有200個(gè)左右。 B.ISO/TS 16949 質(zhì)量認(rèn)證是各汽車公司（OEM）對緊密層企業(yè)的強(qiáng)制性要求，對其供方并不強(qiáng)求，而ISO9000質(zhì)量認(rèn)證往往是企業(yè)的自發(fā)、自覺行為； C.ISO/TS 16949除標(biāo)準(zhǔn)本身外，還增加了QS-9000和VDA6.1系列參考手冊，如 APQP、FMFA、SPC、MSA、PPAP等。15.ISO/TS 16949的目標(biāo)是什么? 建立企業(yè)供應(yīng)鏈的基本質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防缺陷、減少變差和減少浪費(fèi).16.ISO/TS 16949的目的是什

6、么? 使顧客（OEMs）、最終使用者和供方都受益 A.滿足質(zhì)量要求 C.不斷減少浪費(fèi)降低成本 B.穩(wěn)定的過程控制能力減少變差17. 16949標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次？ 分四個(gè)層次和一個(gè)全面貫徹：分別是質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄和質(zhì)量策劃文件國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001：2000 規(guī)定質(zhì)量管理體系 要求行業(yè)要求GB/T 18305零件和過程批準(zhǔn)程序 汽車 行業(yè)質(zhì)量 體系要求 公司特殊要求 顧客相關(guān) 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量手冊顧客支持性參考手冊(見文獻(xiàn)目錄)先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù) 第一層次 確定途徑及職責(zé)(包括顧客需求證) (包括顧客需求保證) 程序文件 第二層次

7、 供 確定誰做 個(gè) 做什么,何時(shí)做 作業(yè)指導(dǎo)書 每 第三層次 回答怎樣做 其他文件 第四層次 信息的即時(shí)記錄 (如表格,標(biāo)牌,標(biāo)簽)18. ISO/TS 16949的頒布日期與再版情況ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求是1999年3月首次頒布，中文版是2001年1月首次頒布出版。隨著ISO9000：2000版的發(fā)布，ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)在2009年3月再版，但其主要內(nèi)容不變，文字隨ISO9000：2000版的編排順序排布。19.ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系要求的適用范圍？ A.生產(chǎn)用原材料的供方/企業(yè) B.生產(chǎn)和維修用零件的供方/企業(yè) C.噴漆、熱處理、電鍍或最終加工（提供

8、工序服務(wù)的）的供方/企業(yè) 我公司屬于： 20.ISO/TS 16949質(zhì)量要求的配套手冊有哪些？（部分）A. AIAG(美國汽車工業(yè)性集團(tuán))： QS-9000 質(zhì)量管理體系要求 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 FMEA 潛在的失效模式及后果分析 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 SPC 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制 MSA 測量系統(tǒng)分析 QSA 質(zhì)量管理體系評定 B. VDA(德國汽車工業(yè)協(xié)會) VDA6.1 質(zhì)量管理體系審核 VDA6.3 過程質(zhì)量審核 VDA6.5 產(chǎn)品質(zhì)量審核21.什么是16949規(guī)定的采用公司(OEM)對其供方基本質(zhì)量管理體系要求？ 零件 產(chǎn) 品 更具體 分 公 司 公 司 GB/T

9、18305 行 業(yè) GB/T 19001 基 本 要 求 更通用22.16949標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)增加了哪些要求？16949：2009標(biāo)準(zhǔn)在ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的5個(gè)要素基礎(chǔ)上增加82個(gè)特殊要求，共有200個(gè)左右細(xì)化要求（詳細(xì)參閱我公司深化資料或標(biāo)準(zhǔn)） 管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系23.什么是質(zhì)量方針? 由組織的最高管理者正式頒布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向.24.ISO/TS16949 對質(zhì)量方針有什么特殊要求？ 最高管理者應(yīng)該規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾，并形成文件 體現(xiàn)公司的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求 確保各級人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行 25.質(zhì)量方針對企業(yè)

10、有什么意義? (1)是企業(yè)質(zhì)量活動的方向 (2)企業(yè)按質(zhì)量方針的原則開展工作 (3)企業(yè)按質(zhì)量方針的承諾滿足顧客需要26.質(zhì)量方針對顧客(客戶)有什么意義? (1)表明生產(chǎn)者的質(zhì)量態(tài)度. (2)表明生產(chǎn)者的質(zhì)量承諾. (3)使顧客放心.27.質(zhì)量方針對員工有什么意義? (1)是員工質(zhì)量活動的座右銘 . (2)是員工工作的指導(dǎo)原則. (3)有利于員工發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神.28.什么是質(zhì)量目標(biāo)? 質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分，供方或部門根據(jù)產(chǎn)品、服務(wù)和發(fā)展要求規(guī)定的適用、可靠、安全、持續(xù)改進(jìn)等特性目標(biāo).29.ISO/TS 16949 對質(zhì)量目標(biāo)有什么特殊要求？ 規(guī)定貫徹質(zhì)量方針的長期、短期目標(biāo)及測量方

11、法 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括在經(jīng)營計(jì)劃中 應(yīng)體現(xiàn)顧客期望和要求 應(yīng)體現(xiàn)對質(zhì)量、服務(wù)、成本的持續(xù)改進(jìn) 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)可以達(dá)到的物流流程30.什么叫管理評審? 由誰負(fù)責(zé)實(shí)施? 由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價(jià). 總經(jīng)理(或最高管理者)31.ISO/TS 16949 對顧客的范疇是什么？顧客分為外部和內(nèi)部： 外部：A。各個(gè)提供配套任務(wù)的主機(jī)廠（O E Ms） B.主機(jī)廠（O E M）各主要聯(lián)系部門：質(zhì)量、供應(yīng)、組裝、采購、物流、技術(shù)、服務(wù)等 內(nèi)部：A。公司內(nèi)每一個(gè)成員都是最高管理者的顧客 B下屬是上級的顧客 C. 下道工序是上道工序的顧客。32.顧客滿意活動有什么要求？

12、 有確定顧客滿意程度的文件化過程 規(guī)定的頻次，保證活動客觀性和有效性的方法 用文件化的方式監(jiān)視顧客滿意與不滿意趨勢，且用客觀信息加以支持33.公司員工滿意程度調(diào)查的注意內(nèi)容是什么？（1） 工作條件、環(huán)境（2） 健康和安全（3） 員工與管理層的聯(lián)系（4） 員工培訓(xùn)和發(fā)展（5） 員工質(zhì)量活動參與（6） 表揚(yáng)和獎勵（7） 企業(yè)管理評價(jià)（8） 工作崗位的穩(wěn)定性（9） 缺勤與病假 (10) 福利34.ISO/TS16949 對持續(xù)改進(jìn)有什么特殊要求？ 對質(zhì)量、服務(wù)、成本等持續(xù)改進(jìn)的計(jì)劃和策劃 識別質(zhì)量和生產(chǎn)力的改進(jìn)機(jī)會，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)項(xiàng)目 采用適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進(jìn)措施和技術(shù)35.什么是顧客代表？ 指定適當(dāng)?shù)?/p>

13、人員，賦予其職責(zé)：在涉及質(zhì)量要求的內(nèi)部職能方面代表顧客的需求和利益36.什么是質(zhì)量職責(zé)？ 指定適當(dāng)?shù)娜藛T，賦予其職責(zé)： 傳達(dá)顧客的顯在潛在要求，立即把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的 管理者 有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題37.什么是資源? 資源包括: (1)人才資源(專業(yè)技能) (2)設(shè)備(生產(chǎn)、檢測等設(shè)備) (3)設(shè)施(生產(chǎn)的輔助硬件) (4)資金 (5)環(huán)境 (6)專業(yè)技術(shù)、方法(開發(fā)、生產(chǎn)用的軟件).38.什么是ISO/TS 16949要求的班次資源? ISO/TS16949特別規(guī)定對于生產(chǎn)過程，所有的班次（含周六加班）都配備負(fù)責(zé)的人員，或指定其質(zhì)量責(zé)任的代理人員

14、39.什么是質(zhì)量管理體系? 構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基本單元,每一個(gè)要素是一個(gè)完整的活動.40.什么是質(zhì)量管理體系要素? 為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源.(根據(jù)自身崗位實(shí)際回答)41.什么是程序? 為進(jìn)行某項(xiàng)活動所規(guī)定的途徑42.什么是過程? 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動（8402定義）。 所有的活動都通過過程來完成,保證過程質(zhì)量是質(zhì)量活動的基礎(chǔ). 過程是一個(gè)給定的產(chǎn)品或服務(wù)的人、設(shè)備、供方和環(huán)境的組合。一個(gè)過程能包含一項(xiàng)業(yè)務(wù)的任何方面。43.質(zhì)量管理體系對企業(yè)有什么意義? (1)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理的必備條件. (2)質(zhì)量管理體系是拓展市場的基礎(chǔ). (3)提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量

15、水平和能力。 (4)質(zhì)量管理體系可使企業(yè)得到發(fā)展. 44.質(zhì)量管理體系對顧客(客戶)有什么意義? 使顧客相信企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是可信賴的.45.質(zhì)量管理體系對員工有什么意義? (1)質(zhì)量管理體系是每個(gè)員工賴以生存的基礎(chǔ)（企業(yè)生存的基礎(chǔ)）。 (2)質(zhì)量管理體系的維持、改進(jìn)是每個(gè)員工的職責(zé)和義務(wù)。46.什么是質(zhì)量策劃？ 確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量管理體系要素的目標(biāo)和要求的事先活動.47.什么是質(zhì)量計(jì)劃? 針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同、規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。48.什么是質(zhì)量控制? 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動.49.什么是質(zhì)量要求? 對需要的表述或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實(shí)體特性的定量或定性

16、的規(guī)定要求,以使其實(shí)現(xiàn)并進(jìn)行考核. 要求和理解 50.什么是ISO/TS 16949提出的對社會的影響？ 是從產(chǎn)品安全；遵守適用的國家、安全、環(huán)保法規(guī)兩方面去策劃對社會的影響51.什么是產(chǎn)品安全性？ 產(chǎn)品安全性是指可能因產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造不當(dāng)，造成他人人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損害的產(chǎn)品。52.什么是ISO/TS 16949提出的安全關(guān)注？ 供方在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造時(shí)給以合理關(guān)注的一種方法，以便設(shè)計(jì)或制造出對其預(yù)期和可預(yù)見用途具有合理安全性的產(chǎn)品，不致對那些正在使用、將要使用或可能被危及到的人群構(gòu)成危害。53.公司對產(chǎn)品安全性應(yīng)如何宣傳？ 應(yīng)在全公司進(jìn)行宣傳，特別是對從事安全件產(chǎn)品生產(chǎn)的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，

17、嚴(yán)格作業(yè)規(guī)范，提高思想意識，加強(qiáng)檢測控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。54.安全性產(chǎn)品質(zhì)量記錄保存期限？ 所有涉及安全性產(chǎn)品的質(zhì)量記錄（包括其他有關(guān)資料和文件）應(yīng)至少保存15年。55.什么是ISO/TS 16949提出的經(jīng)營計(jì)劃？ 由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者批準(zhǔn)的,包含組織的長期目標(biāo)、短期目標(biāo)及測量方法的計(jì)劃（包括質(zhì)量在內(nèi)）。56.經(jīng)營計(jì)劃由哪些要求？ 經(jīng)營計(jì)劃也被稱為：企業(yè)戰(zhàn)略（VDA6.1）;業(yè)務(wù)計(jì)劃(QS-9000）。 經(jīng)營計(jì)劃要求分為短期計(jì)劃（12年）、長期計(jì)劃（3年或更長）。 以對競爭產(chǎn)品的分析及汽車業(yè)內(nèi)外和公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定為基礎(chǔ) 采取適當(dāng)?shù)姆椒ā⒋_定當(dāng)前和未來顧客期望 采用客觀的過程來確定信息范圍

18、、信息的搜集與分析57.經(jīng)營計(jì)劃的主要內(nèi)容是什么？ 競爭產(chǎn)品的分析同類廠家的比較（產(chǎn)值、利潤、人員素質(zhì)、開發(fā)能力等）產(chǎn)品研究、開發(fā)計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行狀況的衡量市場預(yù)測顧客滿意計(jì)劃財(cái)務(wù)策劃和成本目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)增長預(yù)測，工廠設(shè)施增加、改進(jìn)計(jì)劃健康衛(wèi)生、安全和環(huán)境人力資源開發(fā)58.什么是運(yùn)行業(yè)績？ 根據(jù)確定的目標(biāo)所測量的總體經(jīng)營業(yè)績結(jié)果，根據(jù)職能業(yè)績進(jìn)行表達(dá)。59.什么是基準(zhǔn)確定？ 用于確定最佳實(shí)踐的技術(shù)管理趕超方法。60.什么是項(xiàng)目管理？ 為實(shí)現(xiàn)與某一經(jīng)營機(jī)會有關(guān)的短期及長期目標(biāo)、且必須對所需資源進(jìn)行計(jì)劃和設(shè)計(jì)的一系列有組織的活動。61.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為幾個(gè)階段？ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃通常分為5

19、個(gè)階段,分別是:（1）策劃; （2）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā); （3）過程設(shè)計(jì)和開發(fā); （4）產(chǎn)品與過程確認(rèn); （5）批生產(chǎn)(反饋;評定和糾正措施)共五個(gè)階段。 62.什么是多方論證方法/橫向職能活動（協(xié)調(diào)小組）？ 一組認(rèn)為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動而被咨詢的活動。這種方法試圖把所有相關(guān)的知識和技能都用于進(jìn)行決策的過程。 多方論證/橫向協(xié)調(diào)小組是由各相關(guān)部門的技術(shù)、專業(yè)人員組成63.在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中的多方論證方法/橫向小組應(yīng)包括哪些活動？ (1)特殊特性的開發(fā)和確定 (2)潛在的失效模式和后果分析的開發(fā)和評審 (3)控制計(jì)劃的制定與評審 (4)制定措施，優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式64.何為控制計(jì)劃？ 由

20、供方制定的、對控制零件和過程的系統(tǒng)進(jìn)行的形成文件的描述，以對質(zhì)量和工程要求有關(guān)的所有重要特性提供控制.65.控制計(jì)劃基本要求？ 控制計(jì)劃是指受控產(chǎn)品和過程事先的書面描述，以稱為質(zhì)量計(jì)劃。 公司編寫文件的重點(diǎn)在于表明產(chǎn)品的重要性和工藝要求，每種產(chǎn)品都應(yīng)編制控制計(jì)劃，但在許多情況下，“系列”產(chǎn)品控制計(jì)劃包括了在相同過程中的許多產(chǎn)品。 顧客對控制計(jì)劃一般要求在設(shè)計(jì)開發(fā)后、試生產(chǎn)前、生產(chǎn)件提交后（批產(chǎn)前），由相關(guān)部門進(jìn)行批準(zhǔn)。66.控制計(jì)劃分為幾個(gè)階段？ 控制計(jì)劃一般分為三個(gè)階段： 樣件控制計(jì)劃；試生產(chǎn)控制計(jì)劃；生產(chǎn)控制計(jì)劃67.控制計(jì)劃在什么情況必須評審和更新？ 產(chǎn)品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定過程能

21、力不足（Cpk<1.33），過程能力過剩（Cpk>2.0）。68.何為潛在的失效模式和后果分析（F M E A）？ 是項(xiàng)目小組進(jìn)行的一項(xiàng)活動。在風(fēng)險(xiǎn)評估以后，根據(jù)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)、歷史資料（SPC、FMA）并應(yīng)用頭腦風(fēng)暴法等工具，針對產(chǎn)品特性確定風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN/RPZ），進(jìn)行事先的預(yù)防策劃。69.潛在的失效模式和后果分析（F M E A）的目的？. 發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品或過程中潛在的失效與可能的后果；. 找出能夠避免減少這些潛在失效發(fā)生的措施；. 將上述過程文件化。70.過程策劃的時(shí)機(jī)？過程策劃應(yīng)與產(chǎn)品開發(fā)同步進(jìn)行，在下列情況下應(yīng)進(jìn)行過程策劃：（1） 新產(chǎn)品 （2）產(chǎn)品更改或過程更改 （3）

22、出現(xiàn)產(chǎn)品或過程的不符合71.合同評審的目的是什么？ A. 各項(xiàng)要求都有明確的規(guī)定并形成文件，正確理解合同的要求； B. 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)被解決； C評價(jià)是否具有滿足合同或訂單的能力； D所有的顧客要求應(yīng)能被滿足。72.ISO/TS16949對合同評審的增加要求是什么？ 是擬定報(bào)價(jià)時(shí)，應(yīng)有識別成本或價(jià)格的程序。對勞動力、管理費(fèi)用、原材料和其他參照要素進(jìn)行報(bào)價(jià)評審。73.合同評審的作用是什么？ A. 減少或者避免與顧客之間誤解和爭端； B. 增加顧客的信任并減少對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴74.合同評審在何時(shí)進(jìn)行？在投標(biāo)或接受合同訂單之前進(jìn)行.75.本公司在組織合同評審時(shí)，通常會分為幾類

23、？本公司在組織合同評審時(shí)，通常分為常規(guī)合同（一般合同），及特殊合同兩類。對于常規(guī)合同（一般合同）主要對其交付能力進(jìn)行評審 特殊合同是指：新產(chǎn)品、緊急交貨，大批量和顧客特殊要求的合同 對于特殊合同，除了評價(jià)其交付能力外，還需包括產(chǎn)品的技術(shù)要求、性能要求及質(zhì)量承諾等，進(jìn)行多部門綜合評審。76.合同更改如何執(zhí)行？ 必須按程序的規(guī)定，正確及時(shí)（兩周內(nèi)）地傳遞到公司內(nèi)的有關(guān)職能部門。77.什么是設(shè)計(jì)責(zé)任供方？ 對于交付給顧客的產(chǎn)品，有權(quán)開發(fā)新的、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的供方.78.設(shè)計(jì)控制有哪些主要要求？ 包括:設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)及設(shè)計(jì)更改等。79.設(shè)計(jì)開發(fā)小組應(yīng)具備哪

24、些要求的技能？ 規(guī)定和具備事先設(shè)計(jì)要求的資格 有能力應(yīng)用適用的技能（參見16949標(biāo)準(zhǔn)的11項(xiàng)典型技能）80.什么是裝配性設(shè)計(jì)(DFA)制造性設(shè)計(jì)(DFM)？ 為優(yōu)化設(shè)計(jì)功能可制造性易于裝配之間關(guān)系所設(shè)計(jì)的同步工程過程.81.什么是試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)？ 一種用于控制過程輸入以便更好地理解對過程輸出影響的技術(shù)。82.什么是計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)？ 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成和編輯幾何圖形、尺寸和其他允許使用者確定一個(gè)物體形狀和物理特性的繪圖提示的能力。83.什么是計(jì)算機(jī)輔助工程(CAE)？ 使用計(jì)算機(jī)技術(shù)輔助進(jìn)行工程過程。84.什么是有限元分析(FEA)？ 一種建立復(fù)雜結(jié)構(gòu)模型的技術(shù)。85.什么是功能

25、驗(yàn)證？ 為保證零件符合所有顧客和供方規(guī)定的工程性能和材料要求而進(jìn)行的試驗(yàn).86.什么是幾何尺寸與公差（GDT） 在工程圖樣上用以確定零件特性和關(guān)系的一套規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)符號.87.什么是質(zhì)量功能展開（QFD）？ 一種結(jié)構(gòu)化的方法，用這種方法把顧客的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的每一個(gè)階段適當(dāng)?shù)募夹g(shù)要求。88.文件和資料可由哪幾種媒體形式存在？書面文件、硬拷貝或電子媒體89.適用的文件應(yīng)包括哪些？ 工藝文件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、質(zhì)量保證程序、技術(shù)規(guī)范等。90.文件和資料的更改應(yīng)由誰審批？除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件的原審批部門/組織審批，若指定其他部門/組織審批時(shí)，該部

26、門/組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。91.供方的定義是?向組織提供以下項(xiàng)目的供貨商： 生產(chǎn)或維修零件或材料； 熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務(wù)； 顧客制定的其他產(chǎn)品。92.供方的開發(fā) 為改進(jìn)供方基本質(zhì)量管理體系業(yè)績所設(shè)計(jì)的全部活動。93.采用顧客選定的供方，可以免除供方對產(chǎn)品/材料/服務(wù)的質(zhì)量的責(zé)任嗎？此觀點(diǎn)不正確，不能免除供方的質(zhì)量責(zé)任。94.公司應(yīng)以什么要求來進(jìn)行供方的開發(fā)？公司應(yīng)以ISO/TS16949作為基本要求，進(jìn)行供方的開發(fā)，并以供方符合ISO/TS16949為目標(biāo)。（規(guī)定：2003年12月15日前通過ISO9001：2000以上的質(zhì)量管理體系認(rèn)證）95.ISO/TS16

27、949對供方的交付有何要求？ISO/TS16949規(guī)定，公司必須要求供方具有100% 按時(shí)交付的能力,并要求公司建立監(jiān)督供方交貨能力的體系,根據(jù)具體情況采取糾正措施。96.發(fā)放供方的采購資料必須予以記錄嗎？供應(yīng)人員必須記錄發(fā)放供方的采購資料（技術(shù)要求等），并注明采購資料的有效實(shí)施日期和版本狀態(tài)。97.供方對供方開發(fā)的先后順序取決于什么？取決于供方對要求的需要和他們提供產(chǎn)品或服務(wù)的重要程度。98.公司建立的供方檔案一般應(yīng)包括哪些內(nèi)容？公司建立的供方檔案，一般應(yīng)包括：采購物資目錄、合格供方目錄、采購計(jì)劃、采購文件發(fā)放記錄、質(zhì)量評定記錄、樣品/小批量檢驗(yàn)單、供方供貨業(yè)績統(tǒng)計(jì)、退貨處理記錄、糾正/預(yù)防

28、措施表等。99.顧客所有的產(chǎn)品是否應(yīng)做永久性標(biāo)識？ 是的,且使每項(xiàng)物品的所有權(quán)清晰可見.100.在規(guī)定有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品標(biāo)識有何要求？要求對每一個(gè)或每一批產(chǎn)品都有唯一性標(biāo)識，這種標(biāo)識應(yīng)加以記錄。101.在公司內(nèi)部通常使用哪幾種產(chǎn)品標(biāo)識方法？ 102.在什么條件下需要進(jìn)行產(chǎn)品/材料的標(biāo)識？ 所有設(shè)計(jì)公司生產(chǎn)用物資/產(chǎn)品均需進(jìn)行標(biāo)識（包括原材料、半成品、產(chǎn)成品等）.103.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指什么? 策劃、管理、設(shè)計(jì)及開發(fā)直至且包括零件批準(zhǔn)的全部活動。104.生產(chǎn)件是指什么？是指由生產(chǎn)現(xiàn)場使用生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的產(chǎn)品。105.現(xiàn)場是指什么? 供方或供方進(jìn)行

29、增值生產(chǎn)過程的場所。106.作業(yè)指導(dǎo)書的定義？ 是在公司內(nèi)描述某一功能所進(jìn)行的工作(如生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)、返工和操作等)，一般作為第三層次質(zhì)量管理體系文件。107.工藝更改批準(zhǔn)和授權(quán)的定義？ 當(dāng)產(chǎn)品和過程與顧客現(xiàn)已批準(zhǔn)的有變化時(shí)，需要顧客的書面批準(zhǔn)，這也適用于向供方采購的產(chǎn)品和服務(wù).108.特殊特性是指什么? 根據(jù)以下情形而確定的產(chǎn)品或過程特性： - 影響到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能 - 影響到后續(xù)產(chǎn)品的加工和外觀件； - 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中不能直觀的顯示質(zhì)量狀態(tài)的項(xiàng)目；- 在驗(yàn)證活動中要求特別關(guān)注的特性（如：檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)、產(chǎn)品和過程）。109.當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全

30、證實(shí)時(shí)，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，這些特殊過程應(yīng)如何控制？ 這些特殊過程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視的控制，確保滿足規(guī)定要求。110.某工人在很熟練地加工某產(chǎn)品時(shí)，不需要看作業(yè)指導(dǎo)書就能加工，所以就把作業(yè)指導(dǎo)書收起來，這種做法對嗎？ 不對，所有負(fù)責(zé)過程加工的人員的作業(yè)指導(dǎo)書，必須在工作現(xiàn)場易于得到。111.在作業(yè)的初步進(jìn)行、材料的改變、改變工藝時(shí)，是否必須作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？ 均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證并記錄。112.工具工裝的定義是?用來加工或檢查材料的專門用于零件的機(jī)械或設(shè)備。113.預(yù)防性維護(hù)定義是? 為避免設(shè)備失效原因的發(fā)生及計(jì)劃外的生產(chǎn)中斷所采取的措施.11

31、4.過程流程圖定義是? 描繪整個(gè)過程材料流程的圖形,包括任何返工或返修的操作.115.“5S”管理是指什么？ “5S”是指整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)116.過程更改生效的日期的記錄是否應(yīng)保存？ 是的117.產(chǎn)品在什么條件下才能出廠？ A.產(chǎn)品經(jīng)規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格； B.（經(jīng)顧客批準(zhǔn)）讓步放行118.什么是末件比較？ 本批生產(chǎn)中的最后一個(gè)零件與下一批生產(chǎn)的一個(gè)零件進(jìn)行比較，以驗(yàn)證新零件的質(zhì)量至少達(dá)到前一批零件的水平。119.什么是全尺寸檢驗(yàn) 設(shè)計(jì)記錄（圖紙）上標(biāo)明的所有尺寸的完整測量。120.對于因生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證而放行時(shí),應(yīng)做什么工作?目的是什么? 對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識，且做好記錄，以便

32、一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí)，能立即追回和更換。121.最終產(chǎn)品審核是驗(yàn)證已包裝的最終產(chǎn)品是否符合所有的規(guī)定要求，其中所有規(guī)定要求是指什么？ 產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽等122.所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括什么？ A.按工藝更改進(jìn)行的修訂（如適用） B.送交校準(zhǔn)時(shí)有沒有離開規(guī)范的讀數(shù) C.校準(zhǔn)后符合規(guī)范的說明 D.可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)發(fā)運(yùn)，要通知顧客123.什么是重復(fù)性和再現(xiàn)性研究？ 對由測量裝置中存在的固有的變差、或由于操作者使用方式的原因而產(chǎn)生的變差而導(dǎo)致的在測量中的潛在變差進(jìn)行評估的技術(shù)，用于對測量裝置固有準(zhǔn)確度的評估。124.什么是偏移？ 是測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值。125.

33、什么是重復(fù)性？ 重復(fù)性是由一個(gè)評價(jià)人，采用一種測量儀器，多次測量同一產(chǎn)品的同一特性時(shí)獲得的測量值變差。126.什么是再現(xiàn)性？ 再現(xiàn)性由不同的評價(jià)人，采用相同的測量儀器，測量同一產(chǎn)品的同一物特性時(shí)測量平均值的變差。127.什么是穩(wěn)定性？ 是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或產(chǎn)品的單一特性時(shí)，獲得的測量值總變差。128.什么是線性？ 線性是量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。129.什么是測量系統(tǒng)的分辨力？ 指測量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指出被測特性中極小變化的能力。130.什么是溯源性？ 通過連續(xù)的比較鏈，使測量結(jié)果能夠與國際國家計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。131.什么是測量不確定度？ 表征被測量時(shí)的真值所

34、處量值范圍的評定。132.什么是校準(zhǔn)？ 在規(guī)定條件下，為確定計(jì)量器具示值誤差的一組操作。133.測量系統(tǒng)誤差(MSA)分析是針對那幾種特性？ 偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性（統(tǒng)稱為MSA五性）134.量具重復(fù)性及再現(xiàn)性的可接受準(zhǔn)則是什么？ 低于10%的誤差測量系統(tǒng)可接受； 10%到30%的誤差根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具成本，維修的費(fèi)用，可能接受的； 大于30%的誤差測量系統(tǒng)需改進(jìn)135.認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室定義是? 經(jīng)某一國家承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審和批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室可包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣、可靠性試驗(yàn)或試驗(yàn)確認(rèn)的試驗(yàn)設(shè)施。136.實(shí)驗(yàn)室范圍質(zhì)量記錄有那些？ 包含如下內(nèi)容的質(zhì)量記錄： 供方實(shí)驗(yàn)

35、室有能力進(jìn)行的特定的試驗(yàn)、評價(jià)和校準(zhǔn)， 用以進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單，進(jìn)行活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單. 進(jìn)行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。137.供方實(shí)驗(yàn)室有那些要求 A.供方必須建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，并不要求實(shí)驗(yàn)室滿足所有的ISO/IEC 17025要求，但現(xiàn)場審核包括實(shí)驗(yàn)室； B.必須有試驗(yàn)人員的理論和近期的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的背景知識； C.實(shí)驗(yàn)室必須制定接受、標(biāo)識、防護(hù)、搬運(yùn)、保存或處理試驗(yàn)樣品和/或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件； D.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)138.產(chǎn)品標(biāo)識與檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識有什么不同？ 產(chǎn)品標(biāo)識是指對產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等方面的標(biāo)識； 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是指檢驗(yàn)和試驗(yàn)后產(chǎn)品合格

36、與否的標(biāo)識；139.產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中的位置可不可以構(gòu)成檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)識？ 不可以140.何為可疑材料和產(chǎn)品？ 無檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品和/或檢驗(yàn)、測量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，已檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品。141.可疑產(chǎn)品/物料應(yīng)如何控制？ 應(yīng)為可疑產(chǎn)品/物料提供外觀標(biāo)識和隔離區(qū)，進(jìn)行重新檢驗(yàn)。142.評審后的不合格應(yīng)如何處理？ A.進(jìn)行返工，以達(dá)規(guī)定的要求； B.不經(jīng)返工作為讓步接受； C.降級改作他用； D.拒收或報(bào)廢143.返工后的產(chǎn)品應(yīng)如何處理？ 應(yīng)按控制計(jì)劃和/或不合格品控制重新檢驗(yàn)144.返工作業(yè)是否需作業(yè)指導(dǎo)書？ 返工作業(yè)，在工作現(xiàn)場應(yīng)易于得到返工作業(yè)指導(dǎo)書，并為相應(yīng)的操作者所使用。145.不

37、合格產(chǎn)品如何標(biāo)識？ 應(yīng)對不合格品、可疑物料和產(chǎn)品采用顯而易見的標(biāo)識和隔離區(qū)域。146.不合格品應(yīng)從哪幾方面控制？ 不合格的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離、處理，并通知有關(guān)職能部門.147.應(yīng)急計(jì)劃定義是? 除了人類不可抵御的自然災(zāi)害，為應(yīng)付意外情況（供應(yīng)中斷、勞動力短缺或關(guān)鍵設(shè)備故障）發(fā)生時(shí)能保持產(chǎn)品供應(yīng)而制定的計(jì)劃。148.防錯(cuò)定義是? 使用過程或設(shè)計(jì)特性來防止制造不合格產(chǎn)品。149.反應(yīng)計(jì)劃定義是? 當(dāng)識別出不合格品或確定過程不穩(wěn)定后，將要實(shí)施的由控制計(jì)劃或其他質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的系列措施。150.糾正措施的程序應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ A. 有效地處理顧客意見和不合格報(bào)告； B. 調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)

38、量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因，并記錄調(diào)查結(jié)果； C. 確定消除不合格原因所需要的糾正措施； D實(shí)施控制以確保糾正措施的執(zhí)行及有效性評價(jià)。151.解決問題的定義？ 一種分析問題,確定和消除根本原因的規(guī)范且有效的過程.152.供方建立為確保100%按時(shí)發(fā)貨的體系，如未能100%按期發(fā)貨，采取什么措施？ 供方采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧客就交付問題進(jìn)行信息的溝通。153.生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、采購訂單和修改單的保存時(shí)間為多少？ 材料、產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年。154.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審記錄應(yīng)保存多少時(shí)間？ 保存3年155.ISO/TS 16949中要求質(zhì)量運(yùn)行

39、狀態(tài)記錄的保存年限是多少？ 質(zhì)量是運(yùn)行狀態(tài)記錄（控制圖表、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果）應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年中予以保留。156.班前認(rèn)可應(yīng)包括哪些內(nèi)容？ 班前認(rèn)可一般應(yīng)包括：設(shè)備的驗(yàn)證、材料驗(yàn)證、工藝文件認(rèn)可，計(jì)量器具校對等。157.特殊內(nèi)審一般是指什么情況？ 如果發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或顧客投訴增多時(shí)，所有計(jì)劃的審核頻次應(yīng)該增加。158.在ISO/TS 16949中的“培訓(xùn)”要素比ISO9001增加了什么內(nèi)容？ 增加了培訓(xùn)的有效性的定期評審159.特殊作業(yè)人員是指什么崗位人員？ 檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員、過程審核員、關(guān)鍵工作崗位人員、特殊特性監(jiān)控人員等。160.本企業(yè)服務(wù)包括哪幾種主

40、要形式？ 客戶來電或來訪 技術(shù)指導(dǎo)服務(wù) 產(chǎn)品質(zhì)量問題處理 顧客滿意度161.什么是計(jì)量型數(shù)據(jù) 是可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù)，例如重量、粘度、溫度、時(shí)間等。162.什么是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) 是不能連續(xù)取值的定性數(shù)據(jù)，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外觀件 包件數(shù)等.163.什么是變差 過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別，變差的原因可分成兩類：普遍原因和特殊原因。164.統(tǒng)計(jì)控制是指什么？ 描述一個(gè)過程的狀態(tài)，這個(gè)過程中所有的特殊原因變差都已排除，并且僅存在：l 超出控制限的點(diǎn)、l 連續(xù)七點(diǎn)向上（下）的趨勢、l 連續(xù)七點(diǎn)在中心線的同一側(cè)、l 在控制限范圍內(nèi)不存在非隨機(jī)性的圖形。165.過程能力（Cp

41、kPpk）是指什么？ 過程能力僅適用于“統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定”的過程，是過程固有變差的6范圍，式中的通常由R/d2。 Cpk過程能力指數(shù)，代表了具體產(chǎn)品批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊規(guī)定：Cpk1.33(相當(dāng)于8) Ppk初始過程能力指數(shù)，代表了某產(chǎn)品試批量生產(chǎn)的質(zhì)量能力水平 按參考手冊規(guī)定：Ppk1.67 (相當(dāng)于10)166.普通變差和特殊變差的區(qū)別？ 普通變差和特殊變差分別是由普通原因和特殊原因引起的 普通原因造成變差的一個(gè)原因，他影響被研究過程輸出的所有單值，在控制圖分析中，他表現(xiàn)為隨機(jī)過程變差的一部分。 特殊原因 一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差根源，有時(shí)被稱為可查明原因，存在它的信號

42、是：存在超過控制限的點(diǎn)或在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形迎審和后續(xù)推進(jìn)要求167.貫徹實(shí)施ISO9001、ISOTS 16949標(biāo)準(zhǔn)的基本要求是什么? 該說的要說到,說到的一定要做.168.對最高管理者(層)的要求是什么? (1)批準(zhǔn)并貫徹質(zhì)量方針. (2)制定質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施方法. (3)掌握本組織各部門職責(zé)和接口方式. (4)了解本組織質(zhì)量管理體系狀況. (5)了解本組織質(zhì)量工作態(tài)度.169.對管理者代表的要求是什么? (1)熟悉質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系構(gòu)成. (2)了解相關(guān)文件. (3)熟悉質(zhì)量方針、目標(biāo)和部門職責(zé). (4)掌握內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審. (5)熟悉本公司質(zhì)量工作情況.

43、170.對部門領(lǐng)導(dǎo)的要求是什么? (1)理解質(zhì)量方針、目標(biāo). (2)熟悉本部門質(zhì)量職責(zé)和質(zhì)量管理體系文件. (3)明確對下屬的工作要求. (4)掌握本部門質(zhì)量工作情況.171.對文件管理人員的要求是什么? (1)熟悉質(zhì)量文件. (2)掌握文件修改情況. (3)熟悉文件歸檔工作. (4)隨時(shí)可出示所需文件.172.對重要崗位工作人員的要求是什么? (1)熟悉工作崗位. (2)熟悉工作規(guī)范、程序. (3)熟練掌握工具、設(shè)備. (4)經(jīng)過培訓(xùn)、持證上崗.173.對一般工作人員的要求是什么? (1)熟悉本崗位職責(zé). (2)熟悉工作所依據(jù)的文件. (3)熟悉工作所需質(zhì)量記錄. (4)熟悉工作接口. (5

44、)熟悉和自己有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件. (6)熟悉本單位質(zhì)量方針、目標(biāo)、管理者代表.174.貫徹實(shí)施16949標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的評價(jià)一般應(yīng)注意哪三個(gè)問題? (1)過程是否確定,是否形成文件. (2)過程是否展開,并按文件實(shí)施. (3)過程是否有效.175.評價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有哪兩種?按目的分又有哪兩種類型? 管理評審、質(zhì)量管理體系審核. 內(nèi)部質(zhì)量審核和外部質(zhì)量審核.176.什么叫內(nèi)部質(zhì)量審核?企業(yè)內(nèi)部組織的審核（第一方審核）。177.內(nèi)部審核應(yīng)包括的內(nèi)容？ 1. 質(zhì)量管理體系審核 2. 過程審核 3. 產(chǎn)品審核4. 實(shí)驗(yàn)室審核178.內(nèi)部審核現(xiàn)場活動要求：1. 按照年度計(jì)劃進(jìn)行體系審核（

45、每年覆蓋全部要求所有部門）；2. 當(dāng)內(nèi)部外部發(fā)生不合格或顧客抱怨，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次；3. 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有活動和班次 （周六、日和中、夜班）；4. 指定審核小組審核：APQP、FMEA、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書等策劃文件。5. 評價(jià)管理活動和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的有效性6. 審核滿足過程能力/實(shí)施的指定要求和規(guī)范要求（過程審核）；7. 在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和交付階段，審核滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的活動（產(chǎn)品審核）；8. 評價(jià)持續(xù)改進(jìn)的有效性9. 內(nèi)審員資格（必須符合客戶對內(nèi)部體系和過程審核員資格的要求）10. 使用ISOTS16949：2009的審核清單179.什么叫外部質(zhì)量審核? 由顧客或者顧客代表審核組織（第

46、二方審核）。獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)等外部審核組織（第三方審核）。180.質(zhì)量管理體系審核的目的是什么?l 確定質(zhì)量管理體系的符合性l 確定質(zhì)量管理體系的有效性l 確定質(zhì)量管理體系實(shí)施的充分性l 確定質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)要求l 經(jīng)受審核方提供改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會181.質(zhì)量管理體系審核的要求有哪些? (1)系統(tǒng)的審查 (2)獨(dú)立的審查 （3）文件和實(shí)施的一致性182.如何做好審核前的準(zhǔn)備工作?- 主動、清醒、輕松自如地迎接審核。- 從各方面體現(xiàn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一致的管理水平。- 努力體現(xiàn)提高管理水平的真誠追求。- 體現(xiàn)謙虛認(rèn)真的工作作風(fēng)。- 防止在審核中推卸責(zé)任，轉(zhuǎn)移責(zé)任和不禮貌的行為。183

47、.審核中如何應(yīng)對?如何正確回答問題？(1)認(rèn)真聽 (2)不懂就問 (3)一定要搞清楚所問問題(4)依據(jù)文件回答 (5)依據(jù)實(shí)際回答(6)說話簡單明了,圍繞主題 (7)不要假設(shè)審核員不懂184.審核中如何正確對待不合格? 不出現(xiàn)不合格 盡量減少不合格 盡快糾正不合格185.審核后如何及時(shí)糾正和改進(jìn)? 就事論是，馬上采取糾正措施（力爭在審核組離開前糾正完畢）. 舉一反三, 全面檢查組織內(nèi)部是否存在相似問題（預(yù)防措施）。 總結(jié)評價(jià)，檢查實(shí)際效果并提出持續(xù)改進(jìn)措施。提高素養(yǎng)，加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。ISO/TS16949:2009審核新要求186.審核的基本要求？1. 有質(zhì)量管理體系要求和操作,以證明有效地實(shí)施了ISO/TS16949要求.2. 必須評估系統(tǒng)、它的相關(guān)資料、實(shí)施和要求.要求的證據(jù)的一部分是至少一次的已經(jīng)完成內(nèi)部審核和管理評審年度周期計(jì)劃；3. 質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)有效性應(yīng)給與評價(jià)。4. 團(tuán)體必須記錄真實(shí)的基礎(chǔ)資料187.每次現(xiàn)場審核（包含初評和追蹤評審）必須審核的內(nèi)容？1. 客戶抱怨和組織反應(yīng)2. 組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施3. 持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的實(shí)施與監(jiān)控認(rèn)證的范圍必須包含所有供應(yīng)給客戶的產(chǎn)品；4. 部分 "現(xiàn)場"可能選擇第三方ISO/TS16949認(rèn)證,但是這些現(xiàn)場必須有能力保證符合I