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文檔簡(jiǎn)介
1、大學(xué)藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)體會(huì)藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)體會(huì)篇一 大三第一個(gè)學(xué)期,根據(jù)專(zhuān)業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃,我所在的制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)了 GMP與藥事法規(guī)課程,這門(mén)課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會(huì)學(xué)等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過(guò)對(duì)我國(guó)藥品管理的法律、法規(guī) , 藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動(dòng)的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí),使學(xué)生具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一藥師管理與法規(guī)的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比重為25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見(jiàn)一斑。這
2、門(mén)課程的飛速發(fā)展和時(shí)代的發(fā)展、社會(huì)對(duì)人才的需求是分不開(kāi)的。藥事管理學(xué)是一門(mén)非常實(shí)用的課程,每一位藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無(wú)論在藥學(xué)工作的哪一個(gè)崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容,包括這門(mén)學(xué)科在我國(guó)藥事管理的發(fā)展情況,了解了我國(guó)國(guó)家藥物政策及其監(jiān)管 ; 在課堂中蔣老師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī),以及作為一名藥師和藥學(xué)從業(yè)者所應(yīng)有的職業(yè)道德 ; 并對(duì)各種藥事組織做了簡(jiǎn)單的介紹,包括藥品監(jiān)管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會(huì)團(tuán)體、國(guó)外要是管理體制和結(jié)構(gòu) ; 而且,我們還學(xué)到了我國(guó)藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定,包括藥品管理
3、立法、藥品注冊(cè)管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理; 并且老師還對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解,包括藥品專(zhuān)利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)、還有文學(xué)習(xí)藥事法規(guī)的體會(huì)與收獲獻(xiàn)著作權(quán)的保護(hù)。蔣老師特別在課上強(qiáng)調(diào)了這門(mén)課在執(zhí)業(yè)藥師資格證的考試中占的比重很大,并為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項(xiàng),以及相關(guān)的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基礎(chǔ),是我們更有目的的去準(zhǔn)備,而不是盲目的涉獵知識(shí)。在課堂授課中,蔣老師還精心的穿插了許多中藥知識(shí)進(jìn)去,為我們講解中醫(yī)望、聞、問(wèn)、切的學(xué)問(wèn),以及五
4、行相生相克的規(guī)律,并為我們系統(tǒng)的揭示了中醫(yī)與西醫(yī)、中藥與西藥的區(qū)別和聯(lián)系 ; 還對(duì)目前我國(guó)中醫(yī)的發(fā)展情況做了簡(jiǎn)要概括,指出我國(guó)重視國(guó)粹中醫(yī),并力爭(zhēng)發(fā)揚(yáng)光大的政策。這讓我們對(duì)中醫(yī)、中藥在國(guó)內(nèi)的現(xiàn)狀更加了解,更能理解中醫(yī)中藥的相關(guān)理論,有利于其他專(zhuān)業(yè)課的學(xué)習(xí)。在課間和有些相關(guān)課程的授課過(guò)程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類(lèi)處方的開(kāi)具方法和注意事項(xiàng),包括中藥和西藥開(kāi)處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開(kāi)處方的區(qū)別,并對(duì)一些醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)和藥品專(zhuān)業(yè)代號(hào)做出詳實(shí)的介紹,而且還現(xiàn)場(chǎng)為我們展示開(kāi)處方的過(guò)程,實(shí)地開(kāi)出了幾份處方讓我們找出其中存在的問(wèn)題,這讓我們更加記憶深刻,對(duì)于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。在課程最后,蔣老
5、師還特地針對(duì)論文及綜述的寫(xiě)作做了很系統(tǒng)的講解,特別強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的標(biāo)注方式,讓我們切實(shí)掌握了論文寫(xiě)作的技能,對(duì)以后各種論文的寫(xiě)作以及最后畢業(yè)論文的設(shè)計(jì)都有莫大的好處。這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了藥事管理學(xué)的內(nèi)容,讓我們對(duì)國(guó)內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,其中這門(mén)課程在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中所占的重要部分讓我們十分重視。這門(mén)課程的開(kāi)設(shè)是十分必要的,對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),我會(huì)認(rèn)真地對(duì)這門(mén)學(xué)科做好總結(jié),不辜負(fù)蔣老師對(duì)我們的厚望,未來(lái)在藥學(xué)事業(yè)做出自己的成績(jī),為我國(guó)藥學(xué)事
6、業(yè)的發(fā)展努力貢獻(xiàn)。藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)體會(huì)篇二 在大三上學(xué)期,我們制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)了 GMP與藥事法規(guī)這門(mén)課程。 藥事法規(guī)是中藥和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)主干課程。這門(mén)課程主要講述的是GMP認(rèn)證,藥事管理,各種藥物的研發(fā)、申報(bào)、審批、注冊(cè)、上市的相關(guān)內(nèi)容。 GMP藥事法規(guī)對(duì)從事藥學(xué)相關(guān)領(lǐng)域和研究的人來(lái)說(shuō), 藥事管理法規(guī)是不能少的。 無(wú)論是新藥開(kāi)發(fā)上市,還是治療用藥,都必須遵守相關(guān)規(guī)定。本門(mén)課程的主要教學(xué)目的在于培養(yǎng)學(xué)生的藥品規(guī)范知識(shí),使我們具備一定的GMP認(rèn)證方面的知識(shí),對(duì)制藥廠房的構(gòu)建,產(chǎn)品的申報(bào),注冊(cè)以及監(jiān)督各個(gè)方面都有一定的了解,具備相應(yīng)的能力,在以后的工作實(shí)習(xí)中,得以充分運(yùn)用。在今天日趨完善的法制社會(huì)
7、里,全體藥師及相關(guān)人員在進(jìn)行各項(xiàng)藥事活動(dòng)中,必須認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)并嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)藥事管理法律法規(guī)政策,提高依法辦事的自覺(jué)性,做到依法研藥、依法制藥、依法購(gòu)藥、依法管藥、依法用藥,確保病人用藥安全有效。在本學(xué)期的學(xué)習(xí)中,蔣老師利用約半學(xué)期的時(shí)間為我們講解藥事管理學(xué)的相關(guān)知識(shí),課程中間滲透著很多方面的內(nèi)容,告訴我們藥事管理在社會(huì)學(xué)科中的應(yīng)用,與其他學(xué)科的聯(lián)系。從藥事管理學(xué), 以及真藥假藥的判別, 藥品監(jiān)督管理,藥品注冊(cè)管理,特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理這些方面對(duì)我們做詳細(xì)的講解。課堂上老師用自己認(rèn)識(shí)的人、公司以及自
8、己的親身經(jīng)歷為我們講解各種藥事要求,使我們的印象特別深刻,而且老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開(kāi)具處方的資格,并且鼓勵(lì)我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對(duì)我們將來(lái)就業(yè)有很大的啟迪作用。其間老師還為我們穿插講解了一些中藥知識(shí),例如中藥的陰陽(yáng)五行,望聞問(wèn)切等,也教給我們用中醫(yī)理論知識(shí)判斷疾病的一些小方法,是我們意識(shí)到中藥的重要性,中藥作為我國(guó)從古至今的一門(mén)醫(yī)學(xué),有著獨(dú)特的理論方法,老師旨在讓我們了解更多了中醫(yī)中藥知識(shí),在將來(lái)的生活中可以中醫(yī)結(jié)合,將中藥知識(shí)發(fā)揚(yáng)光大。對(duì)其他學(xué)科的學(xué)習(xí)也有著一定的積極作用。老師還為我們講解了一些西藥處方的開(kāi)具方法,讓我們有作為藥師的一些基本的技能。使我們對(duì)中藥和西藥
9、處方的開(kāi)具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的應(yīng)用。在倒數(shù)第二節(jié)課,蔣老師給了兩個(gè)關(guān)于民生的題目讓我們討論,一方面可以看我們對(duì)知識(shí)的了解情況,另一方面也可以發(fā)散我們的思維,使我們了解醫(yī)藥方面的利弊。課堂上我們積極發(fā)言,表達(dá)出了自己的看法,最后由老師做總結(jié),為我們講述一些醫(yī)藥行業(yè)我們不理解的實(shí)情,不僅也讓我們改變了以前盲目批判的態(tài)度,也為我們畢業(yè)后就業(yè)奠下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。學(xué)習(xí)心得最后一節(jié)課老師為我們布置作業(yè),系統(tǒng)詳細(xì)的為我們講解寫(xiě)論文要注意的事項(xiàng),論文的格式,重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了參考文獻(xiàn)的寫(xiě)作方法,使我們對(duì)寫(xiě)論文有了一個(gè)系統(tǒng)的認(rèn)識(shí),并且在蔣老師的作業(yè)論文中運(yùn)用,加強(qiáng)記憶。二、 GMP藥品是特殊商品
10、,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人 ; 劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對(duì)藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達(dá)到 GMP要求。由于藥品生產(chǎn)是一個(gè)十分復(fù)雜的過(guò)程,從原料進(jìn)廠,到成品制造出來(lái)并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國(guó)家規(guī)定的要求,也就是說(shuō),有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,進(jìn)行全過(guò)程的管理控制,以此來(lái)保證藥品質(zhì)量,要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過(guò)實(shí)施GMP,才能達(dá)到這個(gè)目的。三十多年來(lái)的實(shí)踐證明,GMP確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度,特別對(duì)消滅藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污
11、染、混淆和差錯(cuò)的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。三、課程建議對(duì)于 GMP與藥事法規(guī)這門(mén)課程,我們了解了很多,都得益于老師生動(dòng)形象的講解,用自己的實(shí)際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),但是每次上課老師都是寫(xiě)了滿滿一黑板,之后擦掉,之后在寫(xiě),很辛苦,而且粉筆灰對(duì)呼吸系統(tǒng)有一定的傷害,所以建議老師可以嘗試換為 PPT的教學(xué)方式。課堂上稍微嚴(yán)格一些??偨Y(jié):這學(xué)期的前半段,蔣老師主要為我們講解了藥事管理學(xué)的內(nèi)容,讓我們對(duì)國(guó)內(nèi)外對(duì)于藥事法規(guī)和管理的概況有了更深的了解,對(duì)我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考研深造等都有不可取代的作用,我會(huì)努力總結(jié)相關(guān)知
12、識(shí),經(jīng)常翻看,不辜負(fù)老師的期望,為藥學(xué)事業(yè)奉獻(xiàn)自己的力量。藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)體會(huì)篇三 轉(zhuǎn)眼之間,這學(xué)期的藥事管理學(xué)課程就要結(jié)束了。在第一次課中,老師帶領(lǐng)我們對(duì)整本書(shū)的內(nèi)容框架進(jìn)行了一次整體的介紹。課下,我認(rèn)真的對(duì)這門(mén)課進(jìn)行了學(xué)習(xí),分析和研究了一些教師的課堂案例分析、教學(xué)論文、教學(xué)設(shè)計(jì)、教學(xué)心得網(wǎng)上點(diǎn)評(píng),同時(shí)留意我國(guó)藥事管理方面的進(jìn)展。下面談一下我對(duì)這門(mén)課程學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。藥事管理學(xué)是 1984 年以來(lái)在我國(guó)發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興邊緣學(xué)科,隨著社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展,它越來(lái)越成為現(xiàn)代藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分。 它是應(yīng)用社會(huì)學(xué)、 法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理與行為科學(xué)等多學(xué)科理論與方法,研究藥事的管理活動(dòng)及其規(guī)律的學(xué)科
13、體系。它的建立為了保證藥品的安全有效,規(guī)范在研制、 生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)中從業(yè)人員哪些是應(yīng)該做的,哪些是不能做的,對(duì)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了很好的規(guī)范和約束,從而保證我國(guó)藥品市場(chǎng)的健康和諧發(fā)展。本書(shū)第五章介紹了我國(guó)藥品管理立法方面的知識(shí),讓我對(duì)中國(guó)藥品市場(chǎng)的運(yùn)行機(jī)制和法制法規(guī)建設(shè)有了深刻的了解,也為我以后從醫(yī)藥行業(yè)性質(zhì)的工作起到了很好的行為規(guī)范和警示作用。 藥品管理法第 1 條即是對(duì)立法宗旨的概括:為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。該宗旨中將維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益納入到法律調(diào)整的范疇,體現(xiàn)出我國(guó)政府對(duì)人民身體健康和合法權(quán)益的
14、高度重視。同時(shí)規(guī)范在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,必須遵守本法。下面通過(guò)對(duì)我國(guó)前些年兩起起重大假藥案件的分析,談?wù)勎易约旱目捶?。案例一:蒙茸膠囊案案情簡(jiǎn)介: 20xx 年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報(bào)記者舉報(bào),對(duì)本市數(shù)家藥店銷(xiāo)售的蒙茸膠囊,旺根等產(chǎn)品進(jìn)行檢查,并當(dāng)即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,蒙茸膠囊,旺根中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復(fù)追查確認(rèn)后,對(duì)漢口唐家墩某花園的售假窩點(diǎn)進(jìn)行了查處?,F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件蒙茸膠囊,旺根以及送貨單,宣傳單,銷(xiāo)售匯總表及財(cái)務(wù)帳本?,F(xiàn)場(chǎng)查獲標(biāo)稱(chēng)為內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責(zé)任公司,保定纖美實(shí)業(yè)
15、有限公司,保定纖美實(shí)業(yè)有限公司合同專(zhuān)用章,山西清華科技開(kāi)發(fā)有限公司,青海青藏高原天然藥用植物科技開(kāi)發(fā)有限公司的公章各一枚及各類(lèi)活動(dòng)用章五枚?,F(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營(yíng)者梁某,自20xx 年 4 月起來(lái)漢租住某花園,無(wú)任何證照從事非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng); 同年9 月搬至另一單元從事旺根,蒙茸膠囊的銷(xiāo)售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5 枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他 5 枚印章為活動(dòng)期間使用。現(xiàn)已查明:梁某已銷(xiāo)售旺根1829 盒,標(biāo)值70, 978 元 ; 共銷(xiāo)售蒙茸膠囊1394 盒,標(biāo)值16, 461 元??傆?jì)銷(xiāo)售金額235, 439 元。案例分析:本案涉及非法銷(xiāo)售
16、假藥和私刻公章的違法行為。依據(jù)藥品管理法第48 條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)( 包括配制,下同 ) ,銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的,為假藥:( 一 ) 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;( 二 ) 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處: ( 一 ) 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的 ;( 二 ) 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn),進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的 ;( 三) 變質(zhì)的 ;( 四 ) 被污染的 ;( 五 ) 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的 ;( 六) 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。蒙茸膠囊
17、,旺根擅自添加枸櫞酸西地那非成分,于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,應(yīng)屬于假藥。處理結(jié)論: 20xx 年 1 月 16 日,武漢藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)私刻五枚公章,非法銷(xiāo)售添加枸櫞酸西地那非成分假藥的梁某進(jìn)行了行政處罰,并移送公安部門(mén)處理。案例二:泰元膠囊銷(xiāo)售案案情簡(jiǎn)介: 20xx 年 8 月 15 日上午 8 點(diǎn)半至 9 點(diǎn),根據(jù)群眾舉報(bào),武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品泰元膠囊的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊 ( 保健食品 ) 能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)藥,并現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天,出售了 50 盒,獲得違法
18、所得 4000。00 元。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:1、銷(xiāo)售假藥的行為中華人民共和國(guó)藥品管理法第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)( 包括配制,下同) ,銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的,為假藥:( 一 ) 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;( 二 ) 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品泰元膠囊 ( 保健食品 ) 能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。2、虛假?gòu)V告的行為中華人民共和國(guó)藥品管理法第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其泰元膠囊能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品行為藥品流通監(jiān)督管理辦法第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng),由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。第七條規(guī)定, 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷(xiāo)售活動(dòng):( 一 )將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售給無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
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