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文檔簡(jiǎn)介

1、 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): MOP1領(lǐng)導(dǎo)作用/ 4.1-4.3/過(guò)程績(jī)效指標(biāo)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)達(dá)成率適用的質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念顧客期望公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃輸出:適合公

2、司運(yùn)作的質(zhì)量方針/目標(biāo)1、是否確定了影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部因素,并對(duì)這些因素進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審2、是否確定與質(zhì)量體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審3、組織的質(zhì)量體系范圍是否確定,是否對(duì)顧客的特殊要求進(jìn)行評(píng)價(jià),并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)4、組織是否確保所有的產(chǎn)品和過(guò)程符合所有使用的客戶(hù)和法律法規(guī)的要求5、與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程是否形成文件。6、組織是否明確實(shí)施企業(yè)責(zé)任方針并得到宣傳,宣傳方式是什么7、最高管理者是否評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程,已評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程有效性和效率,是否將過(guò)程有效性作為管理評(píng)審的輸入 審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2

3、016條款): MOP1領(lǐng)導(dǎo)作用/ 4.1-4.3/過(guò)程績(jī)效指標(biāo)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)達(dá)成率適用的質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念顧客期望公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃輸出:適合公司運(yùn)作的質(zhì)量方針8、是否制定,實(shí)施和保持質(zhì)量方

4、針并使質(zhì)量方針是否與本公司的宗旨相適應(yīng)?是否包括滿(mǎn)足要求并承諾持續(xù)改進(jìn)?是否形成文件并得到溝通 ,溝通的方式是什么?9、最高管理者是否在企業(yè)內(nèi)部傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性并能提供證10、最高管理者是否規(guī)定部門(mén)及崗位職責(zé)并形成文件進(jìn)行溝通11、最高管理者是否指派人員職責(zé)和權(quán)限,以保證顧客的要求得到滿(mǎn)足,這些指派是否形成文件12、部門(mén)與崗位職責(zé)中是否規(guī)定了相關(guān)人員負(fù)有以下職責(zé)和權(quán)限:a、不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品和過(guò)程,迅速通知給負(fù)有糾正和預(yù)防措施的管理者;b、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)停止生產(chǎn);c、所有班次的生產(chǎn)操作,制定負(fù)責(zé)人員或委派代表,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 審核組長(zhǎng): 審核

5、員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): MOP2策劃/ 6.1/6.2/6.3過(guò)程績(jī)效指標(biāo)年度目標(biāo)達(dá)成率適用的質(zhì)量管理體系文件風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序/組織的環(huán)境與相關(guān)方需求過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:公司經(jīng)營(yíng)

6、戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念顧客期望公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃輸出:適合公司運(yùn)作的質(zhì)量目標(biāo)1、 組織是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行了分析并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取一定的預(yù)防措施和應(yīng)急計(jì)劃,風(fēng)險(xiǎn)分析,預(yù)防措施,應(yīng)急計(jì)劃是否形成文件2、 質(zhì)量目標(biāo)是否和質(zhì)量方針一致,得到溝通,適時(shí)更新,是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策劃?策劃的結(jié)果如何?質(zhì)量目標(biāo)的完成情況如何?3、 是否發(fā)生質(zhì)量管理體系的變更(如機(jī)構(gòu)調(diào)整等),變更時(shí)是否考慮變更的目的及潛在后果,質(zhì)量體系的完整性,資源的可獲得性,職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): MOP3分析和評(píng)價(jià) / 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)分析數(shù)據(jù)提交及時(shí)率適用的質(zhì)量

7、管理體系文件數(shù)據(jù)分析控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相關(guān)數(shù)據(jù)/適用的基準(zhǔn)不良成本、效率數(shù)據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定數(shù)據(jù)輸出:顧客滿(mǎn)意程度評(píng)價(jià)分析報(bào)告供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定分析報(bào)告產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量分析報(bào)告與顧客相關(guān)過(guò)程的業(yè)績(jī)分析報(bào)告1、在先期質(zhì)

8、量策劃中是否確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中?2、整個(gè)組織是否了解基本的統(tǒng)計(jì)概念,如:變差、控制(穩(wěn)定性)、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整?3、整個(gè)組織的運(yùn)作是否使用基本的統(tǒng)計(jì)概念?4、是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理系統(tǒng)的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性?5、組織的數(shù)據(jù)分析是否包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果,以及其他相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)?6、組織的數(shù)據(jù)分析是否能反映有關(guān)以下方面的信息:a)顧客滿(mǎn)意度?b)與產(chǎn)品要求的符合性c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)?d)供應(yīng)商?審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF169

9、49:2016條款): MOP4內(nèi)部審核/ 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)內(nèi)審、過(guò)程審核達(dá)成率適用的質(zhì)量管理體系文件內(nèi)部審核控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:顧客要求體系標(biāo)準(zhǔn)要求法律法規(guī)要求輸出:審核報(bào)告不符合報(bào)告改進(jìn)建議1、組織是否按已計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行

10、內(nèi)部體系審核?是否對(duì)審核方案進(jìn)行計(jì)劃?2、是否定義審核的準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法?3、為確保審核的客觀性和公正性,審核是否安排與被審核工作無(wú)關(guān)的人員執(zhí)行?4、是否建立文件化的程序,以規(guī)定審核計(jì)劃和實(shí)施、以及對(duì)報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求?5、問(wèn)題發(fā)生部門(mén)是否確保及時(shí)采取行動(dòng)措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?6、內(nèi)部審核跟蹤活動(dòng)是否包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證,和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告?7、是否審核質(zhì)量管理系統(tǒng),以驗(yàn)證與IATF 16949:2016和任何附加的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的符合性?8、組織的內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和生產(chǎn)班次,并且是否按年度計(jì)劃進(jìn)行安排? 當(dāng)內(nèi)部、外部不符合,或

11、顧客報(bào)怨發(fā)生時(shí),組織是否適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l率?9、內(nèi)部審核員是否具有審核本技術(shù)規(guī)范要求的資格?10、體系審核執(zhí)行的依據(jù)是否充足?(如IATF16949要求、相關(guān)手冊(cè)、質(zhì)量體系文件,適用的法律法規(guī)要求,顧客的特殊要求等資料)。審核的實(shí)施記錄是否完整、清晰? 審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款):MOP5管理評(píng)審/ /9.3.2/9.3.3過(guò)程績(jī)效指標(biāo)管理評(píng)審改善事項(xiàng)及時(shí)完成率適用的質(zhì)量管理體系文件管理評(píng)審控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?

12、(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報(bào)告、內(nèi)、外部審核結(jié)論及評(píng)價(jià)、過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品符合性、顧客抱怨輸出:改進(jìn)的機(jī)會(huì)、資源需求、管理評(píng)審報(bào)告1、是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行了管理評(píng)審?2、管理評(píng)審的輸入是否包括:1. 以往管理評(píng)審所采取措施的情況;2. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;3. 有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息4. 資源的充分性;5. 應(yīng)對(duì)

13、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性6. 改進(jìn)的機(jī)會(huì)。7. 不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本);8. 過(guò)程有效性,效率的衡量;9. 產(chǎn)品符合性;10. 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估11.顧客滿(mǎn)意12.對(duì)照維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審13. 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析(如 FMEA)識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí);評(píng)審輸出是否包括:a)改進(jìn)的機(jī)會(huì);b) 質(zhì)量管理體系所需的變更;c) 資源需求,并形成文件;未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí),最高管理者是否形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款):MOP6 改進(jìn)/ 10.3過(guò)程績(jī)效指標(biāo)年度持續(xù)改

14、善項(xiàng)目數(shù)適用的質(zhì)量管理體系文件持續(xù)改進(jìn)控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:管理評(píng)審輸出合理化建議審核結(jié)果經(jīng)營(yíng)情況輸出:改進(jìn)項(xiàng)目報(bào)告有效措施的文件化1、組織是否持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性,充分性,有效性。管理評(píng)審的分析評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審

15、的輸出確立是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)會(huì)。2、持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程是否包括a. 對(duì)所采用方法、目標(biāo)、測(cè)量、有效性和形成文件的信息的識(shí)別;b. 一個(gè)制造過(guò)程改進(jìn)行動(dòng)計(jì)劃,重點(diǎn)放在減少過(guò)程變差和浪費(fèi)。c. 風(fēng)險(xiǎn)分析審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): COP1 顧客要求確定和評(píng)審/ 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)產(chǎn)品按期交付率適用的質(zhì)量管理體系文件顧客要求評(píng)審控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是

16、否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:客戶(hù)訂單、合約需求產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、法律法規(guī)市場(chǎng)狀況、生產(chǎn)現(xiàn)狀、生產(chǎn)能力及庫(kù)存交付能力產(chǎn)品資料及相關(guān)信息輸出:顧客合同的確認(rèn)、報(bào)價(jià)確認(rèn)訂單評(píng)審記錄合同、協(xié)議簽署1、在確定顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí),組織是否確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到滿(mǎn)足,對(duì)其提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿(mǎn)足組織聲稱(chēng)的2、在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,是否對(duì)一下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審:a) 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求;b) 顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)

17、定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 組織規(guī)定的要求;d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;e) 與以前表述不一致的合同或訂單要求并保留形成文件的證據(jù)。3、組織是否保留對(duì)正式評(píng)審要求放棄的顧客授權(quán)的形成文件的證據(jù)4、組織是否符合顧客對(duì)特殊特性的指定,批準(zhǔn)文件及控制的要求5、組織是否采用多方論證的方法來(lái)進(jìn)行分析,已確定組織的制造過(guò)程是否可行,能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。6、評(píng)審的結(jié)果是否形成文件信息7、若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更,組織是否相關(guān)形成文件的信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF1694

18、9:2016條款):COP2產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)/ 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)新品試驗(yàn)合格率適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序/設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:客戶(hù)訂單、合約需求產(chǎn)品要求、產(chǎn)品規(guī)范、法律法規(guī)產(chǎn)品資料及相關(guān)信息輸

19、出:規(guī)范及圖紙DFMEAPFMEA作業(yè)指導(dǎo)書(shū)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃1、是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃,并確定過(guò)程的各階段及職責(zé)、權(quán)限?是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括顧客確定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的特殊特性。?2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入是否進(jìn)行識(shí)別并文件化?是否包括顧客的要求、以前設(shè)計(jì)項(xiàng)目和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析等信息、產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、成本目標(biāo)等?是否經(jīng)過(guò)評(píng)審?3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出是否根據(jù)產(chǎn)品輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示?包括:設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果、防錯(cuò)、產(chǎn)品特殊特性、圖樣、產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果等?4、是否為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿(mǎn)足輸入的要求,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證?5、是否按計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

20、進(jìn)行階段評(píng)審?監(jiān)視的結(jié)果是否有提交管理評(píng)審6、組織是否識(shí)別,評(píng)審和控制在產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所作的更改,以避免不利影響,審計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更,變更評(píng)審的結(jié)果,變更的授權(quán),為防止不利影響所采取的措施是否形成文件審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): COP3產(chǎn)品制造/ 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)產(chǎn)品一次交檢/出貨抽查合格率適用的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)過(guò)程控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)

21、量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃產(chǎn)品特性信息控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置質(zhì)量信息反饋顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)顧客需求/產(chǎn)品要求輸出:準(zhǔn)時(shí)按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品產(chǎn)品和過(guò)程記錄防護(hù)良好的產(chǎn)品顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄1、 生產(chǎn)部門(mén)是否清楚產(chǎn)品要求?生產(chǎn)安排是否能正確傳遞產(chǎn)品要求?是否有生產(chǎn)計(jì)劃和由信息系統(tǒng)支持的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)?是否是由定單驅(qū)動(dòng)的?生產(chǎn)計(jì)劃是否按期完成?生產(chǎn)計(jì)劃更改如何管理?現(xiàn)場(chǎng)控制計(jì)劃執(zhí)行情況,是否可得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

22、?現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境如何?是否清潔有序?是否關(guān)注員工潛在風(fēng)險(xiǎn)?現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備是否適宜?是否可得到經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或檢定的監(jiān)視和測(cè)量裝置?是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量?是否對(duì)過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)?是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證?現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)如何?2、組織是否制定了控制計(jì)劃,控制計(jì)劃是否有試生產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃控制。3、組織是否確保標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)文件傳達(dá)到負(fù)責(zé)工作人員并被其理解,可讀性,以有責(zé)任遵守這些文件的人員可以理解的語(yǔ)言進(jìn)行描述,在指定區(qū)域易于得到4、當(dāng)作業(yè)初次運(yùn)行,材料更改或者作業(yè)更改時(shí),是否實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 ;是否為作業(yè)人員保持形成文件的信息 ;適當(dāng)時(shí)是否使用統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證 ;使用時(shí)是否實(shí)施首末件的確認(rèn),保留首末件的比較

23、 ;是否保留作業(yè)準(zhǔn)備和首件 /末件確認(rèn)后過(guò)程和產(chǎn)品批準(zhǔn)的記錄。5、組織是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制,以確保穩(wěn)定地符合要求。組織是否保留了形成文件的信息,包括評(píng)審結(jié)果,授權(quán)變更的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的措施審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)產(chǎn)品一次交檢/出貨抽查合格率適用的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)過(guò)程控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否

24、已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃產(chǎn)品特性信息控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置質(zhì)量信息反饋顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)顧客需求/產(chǎn)品要求輸出:準(zhǔn)時(shí)按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品產(chǎn)品和過(guò)程記錄防護(hù)良好的產(chǎn)品顧客財(cái)產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄6、組織是否有形成文件的過(guò)程對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng),任何更改的影響是否進(jìn)行了評(píng)估。組織是否a) 明確驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),以確保與顧客要求相一致;b) 在實(shí)施前對(duì)更改予以確認(rèn);c) 對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)形成文件;d) 保

25、留驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄。更改時(shí)是否做了以驗(yàn)證目的的試生產(chǎn),以便確認(rèn)更改對(duì)制造過(guò)程帶來(lái)的影響7、組織是否識(shí)別過(guò)程控制手段,包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置, 形成文件化的清單并予以保持, 清單包含主要過(guò)程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法8、組織是否按照控制計(jì)劃中的規(guī)定,根據(jù)顧客的工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能性驗(yàn)證,其結(jié)果可供顧客評(píng)審9、是否對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量?是否采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制方法對(duì)特殊特性工序進(jìn)行了監(jiān)控,并保持過(guò)程能力負(fù)荷生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)的要求?是否出現(xiàn)過(guò)程能力不足或不受控的情況?如出現(xiàn)是否啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃?是否制定了糾正措施計(jì)劃并實(shí)施驗(yàn)證?審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程

26、編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): COP4產(chǎn)品交付/ 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)產(chǎn)品按期交付率適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品交付控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:顧客訂單顧客安全庫(kù)存要求生產(chǎn)能力運(yùn)輸和包裝要求輸出:顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表產(chǎn)品

27、交付確認(rèn)(顧客簽字的貨清單)產(chǎn)品交付業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表(含超額運(yùn)費(fèi))1、當(dāng)過(guò)程出現(xiàn)異常時(shí),是否執(zhí)行了糾正/糾正措施,以達(dá)到產(chǎn)品符合要求?2、是否策劃形成相關(guān)文件,以規(guī)范產(chǎn)品交付的各項(xiàng)作業(yè)?(查發(fā)貨通知單,發(fā)貨清單、裝箱單等)3、交付的方式是否適宜、安全?4、各項(xiàng)的交付是否正確、齊全?5、交付是否外包?若是,追問(wèn)以下內(nèi)容:外包運(yùn)輸商是否經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)并合格? 外包運(yùn)輸商的績(jī)效如何? 6、如發(fā)生與產(chǎn)品交付有關(guān)的問(wèn)題時(shí),是否與顧客進(jìn)行及時(shí)的溝通?審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): COP5服務(wù)和顧客反饋/ / / 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)客訴及時(shí)關(guān)閉率適用的質(zhì)量管理體系

28、文件服務(wù)管理程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:服務(wù)請(qǐng)求/產(chǎn)品和服務(wù)信息顧客抱怨、市場(chǎng)退貨顧客信息/不符合客戶(hù)要求信息輸出:服務(wù)提供處理結(jié)果記錄有效的糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目顧客滿(mǎn)意1、針對(duì)顧客反饋有沒(méi)有采取相應(yīng)的措施并有相應(yīng)的記錄?有沒(méi)有按

29、照顧客規(guī)定的語(yǔ)言和規(guī)定的格式傳遞必要信息和資料?2、針對(duì)顧客反饋的處理有沒(méi)有質(zhì)量目標(biāo)?結(jié)果如何?是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析,并針對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)或采取糾正和預(yù)防措施3、有沒(méi)有規(guī)定監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)顧客滿(mǎn)意度的方法?監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否包括標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)容? 有沒(méi)有顧客滿(mǎn)意的質(zhì)量目標(biāo)?是否針對(duì)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查和評(píng)價(jià)并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析?針對(duì)分析結(jié)果及目標(biāo)完成情況是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和采取糾正和預(yù)防措施?公司是否監(jiān)測(cè)了制造過(guò)程績(jī)效4、 與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議是,是否:a) 驗(yàn)證相關(guān)服務(wù)中心滿(mǎn)足適用要求;b) 驗(yàn)證任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備的有效性;c) 確保所有服務(wù)人員得到了對(duì)適用要求的培訓(xùn)。5、是否建立、實(shí)施并保持了

30、一個(gè)在制造、材枓搬運(yùn)、物流、工程和設(shè)計(jì)活動(dòng)之間溝通服務(wù)問(wèn)題信息的過(guò)程。審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): SOP1產(chǎn)品安全管理/ 過(guò)程績(jī)效指標(biāo)-適用的質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品安全管理程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審

31、核結(jié)論NCOFINR輸入:產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求客戶(hù)要求(產(chǎn)品圖紙、樣品、檢查基準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等)生產(chǎn)安全方面的法律、法規(guī)輸出:產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告產(chǎn)品特殊特性清單材料安全性報(bào)告PPAP提交數(shù)據(jù)1、 與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造的以下過(guò)程是否形成文件:a) 對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別;b) 向顧客通知a)項(xiàng)中的要求;c) 設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn);d) 產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別;e) 產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制;f) 控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA的特殊批準(zhǔn)g)與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)記錄;2、產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施之前是否獲得批準(zhǔn),包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響

32、進(jìn)行評(píng)價(jià)審核組長(zhǎng): 審核員: 被審方: 過(guò)程編號(hào)/名稱(chēng)(適用的IATF16949:2016條款): SOP2監(jiān)視和測(cè)量資源管理/ 7.1.5.過(guò)程績(jī)效指標(biāo)儀器設(shè)備周期檢定和校準(zhǔn)率適用的質(zhì)量管理體系文件監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序過(guò)程特性:是否下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否是否已明確執(zhí)行者?使用什么?(材料、設(shè)備)是否已經(jīng)定義過(guò)程?有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?是否保持了記錄? 輸入(I) / 輸出 (O)審核關(guān)注要點(diǎn) 檢查記錄,包括客觀證據(jù)審核結(jié)論NCOFINR輸入:新購(gòu)/使用過(guò)程中測(cè)量?jī)x器、計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃、測(cè)量?jī)x器外校申請(qǐng)、報(bào)廢申請(qǐng)單、客戶(hù)要求、控制計(jì)劃中所提及的測(cè)量系統(tǒng)、法律法規(guī)要求、校準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。輸出:儀校資格證書(shū)、計(jì)量器具管理臺(tái)帳、內(nèi)校記錄、外校證書(shū)、MSA分析報(bào)告、點(diǎn)檢表、校準(zhǔn)標(biāo)簽、報(bào)廢單,合格狀態(tài)的儀器1、是否保留了作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)形成文件的信息。2、是否進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究來(lái)分析在控制計(jì)劃中所識(shí)別的每種檢驗(yàn),測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)中出現(xiàn)的變差,所采取的分析

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