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文檔簡介
1、項(xiàng)目管理實(shí)踐課程項(xiàng)目管理實(shí)踐課程11、團(tuán)隊(duì)、團(tuán)隊(duì)2、項(xiàng)目管理、項(xiàng)目管理3、藥品研發(fā)、藥品研發(fā)本次分享關(guān)鍵詞本次分享關(guān)鍵詞這堂課是屬于你們的。請(qǐng)找到你們的信物。任務(wù)3-5分鐘時(shí)間,和你的隊(duì)友確定幾件事:1、小組發(fā)言人2、你們的吉祥物3、鼓勵(lì)隊(duì)友的標(biāo)準(zhǔn)手勢這是項(xiàng)目管理的第一節(jié)課:1、任務(wù)表述,內(nèi)容要明確2、時(shí)間必須是明確節(jié)點(diǎn)3、交付結(jié)果要明確以上,就是所謂的里程碑。守時(shí)了嗎?完成任務(wù)了嗎?很好,現(xiàn)在可以開始本次課程了總目錄總目錄一、藥品研發(fā) 1.新藥研發(fā)的目的 2.藥品存在商品化意義二、藥品研發(fā)構(gòu)建和諧、高效的團(tuán)隊(duì) 1.創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn) 2.研發(fā)項(xiàng)目的考核與激勵(lì) 3.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與管理
2、4.研發(fā)人員的培訓(xùn)、發(fā)展、溝通與協(xié)調(diào)三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題四、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 1.新藥研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制 2.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與量化 3.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià) 4.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避戰(zhàn)略 5.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)應(yīng)措施 6.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的管理規(guī)劃5 第一部分 藥品研發(fā)6每組用三個(gè)關(guān)鍵詞描述你們看到的東西。朋友的完美人生:賺錢、學(xué)術(shù)交流、旅行為什么我說是藥品研發(fā)?而不是藥物研發(fā)?請(qǐng)問:藥品和藥物,你覺得有什么關(guān)系?研發(fā)目的研發(fā)目的1、獲取經(jīng)濟(jì)利益、獲取經(jīng)濟(jì)利益是否擁有定價(jià)權(quán)?能不能拿到重大專項(xiàng)?能否吸引風(fēng)投或轉(zhuǎn)讓?市場需求有多大?2、解決社會(huì)需求、解決社會(huì)需求兒
3、童藥的圈圈糖劑型,硝酸甘油單獨(dú)包裝、低價(jià)高效3、實(shí)現(xiàn)個(gè)人理想、實(shí)現(xiàn)個(gè)人理想研究對(duì)象明確先恭祝各位,事業(yè)有成,利國利民。 第二部分藥品研發(fā)構(gòu)建和諧、高效的團(tuán)隊(duì)11二、藥品研發(fā)構(gòu)建和諧、高效的團(tuán)隊(duì) 1.創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)基本管理學(xué)理論1、了解需要,滿足需要,控制進(jìn)一步需要產(chǎn)生,鼓勵(lì)需要產(chǎn)生,再滿足需要這個(gè)是一個(gè)環(huán),螺旋上升的環(huán)。2、需要馬斯洛需求金字塔理論:生理需求、安全需求、社交需求、尊重需求尊重需求、自我實(shí)現(xiàn)需求低層次到高層次的不斷螺旋上升。管理人員需求:安全、社交、尊重、自我實(shí)現(xiàn)新晉員工需求:尊重、自我實(shí)現(xiàn)基層高體力勞動(dòng)者需求:生理、安全、社交、尊重、自我實(shí)現(xiàn)3、已經(jīng)被滿足的需求,不再
4、是激勵(lì)因素已經(jīng)被滿足的需求,不再是激勵(lì)因素12二、藥品研發(fā)構(gòu)建和諧、高效的團(tuán)隊(duì)13你知道自己要什么嗎?角色扮演風(fēng)暴:一塊錢的獎(jiǎng)金任務(wù)(任選其一):1、你是經(jīng)理如何處理?2、你是男主角如何處理?3、你是女主角如何思考?4、你是主管如何處理?二、藥品研發(fā)構(gòu)建和諧、高效的團(tuán)隊(duì)1.創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)實(shí)際操作1、建立激勵(lì)制度按工作年限或者項(xiàng)目績效分層級(jí)。建立獎(jiǎng)勵(lì)制度原則:物質(zhì)化、榮譽(yù)化、參與化、逐步提升化2、明確知道沒有完美的激勵(lì)制度3、用其他方式彌補(bǔ)激勵(lì)制度空白4、接受員工的抱怨5、記住一句話:既然留不住,何不送一程。6、不要指望道德,要改進(jìn)機(jī)制不要指望道德,要改進(jìn)機(jī)制頭腦風(fēng)暴案例:酒店員工停車
5、場14二、藥品研發(fā)構(gòu)建和諧、高效的團(tuán)隊(duì)2.研發(fā)項(xiàng)目的考核與激勵(lì)1、明確自己的崗位職責(zé),管轄范圍2、將項(xiàng)目分階段,并明確里程碑交付目標(biāo)3、和人資進(jìn)行協(xié)商決策4、不建議使用退出機(jī)制5、獎(jiǎng)懲明確,該下手的時(shí)候,應(yīng)該站在企業(yè)利益角度15二、藥品研發(fā)構(gòu)建和諧、高效的團(tuán)隊(duì)3.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與管理1、獎(jiǎng)懲分明,建立特權(quán)模式2、團(tuán)隊(duì)拓展,注重參與3、建立高效溝通模式4、明確職責(zé)5、允許人事關(guān)系的存在16二、藥品研發(fā)構(gòu)建和諧、高效的團(tuán)隊(duì)4.研發(fā)人員的培訓(xùn)、發(fā)展、溝通與協(xié)調(diào)1、細(xì)化流程,表格式交接表格式交接2、多種培訓(xùn)方式3、提供多種上升渠道4、團(tuán)隊(duì)里需要“八卦娛記”5、痕跡管理痕跡管理6、堅(jiān)決剔除負(fù)能量17特別
6、是新人,記得自保讓你們痕跡管理,做好記錄,不是為了公司,更重要的是為了自己。 第三部分藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題18三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題1、職責(zé)不明確2、為了績效急于交接:交付結(jié)果不明確3、我以為你知道4、目標(biāo)搖擺不定5、缺乏經(jīng)驗(yàn)6、科研人才和管理人才界限明晰19三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題1、職責(zé)不明確現(xiàn)象:這件事是誰誰誰做的,和我沒關(guān)系。后果:推諉,人人負(fù)責(zé)等于無人負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)方式:制度明確,用工作來劃分職責(zé),而不是崗位。20三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題2、為了績效急于交接:交付結(jié)果不明確現(xiàn)象:樣品已經(jīng)交付,工藝不明確后果:技術(shù)轉(zhuǎn)移
7、變成樣品交接應(yīng)對(duì)方式:SOP化。明確交付結(jié)果。不要帶頭網(wǎng)開一面。21三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題3、我以為你知道現(xiàn)象:快遞單不寫地址后果:溝通障礙,無法應(yīng)對(duì)變故應(yīng)對(duì)方式:廣而告之。刨根問底。定期例會(huì)。痕跡管理。22三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題4、目標(biāo)搖擺不定現(xiàn)象:不斷修訂方案后果:耽誤進(jìn)度應(yīng)對(duì)方式:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估充足,預(yù)見風(fēng)險(xiǎn),準(zhǔn)備預(yù)案23三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題5、缺乏經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)象:把特例當(dāng)案例。老經(jīng)驗(yàn)應(yīng)對(duì)新情況。工作很久,只明白自己做什么,不明白流程。后果:誤導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,誤導(dǎo)階段目標(biāo)制定應(yīng)對(duì)方式:不定期培訓(xùn),增加分享類活動(dòng)24合理識(shí)別“專家”“教授”“師
8、傅”的經(jīng)驗(yàn)分享三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題6、科研人才和管理人才界限明晰現(xiàn)象:博士和海歸,海歸和管理者不對(duì)盤后果:技術(shù)無法轉(zhuǎn)換,對(duì)外溝通者不懂技術(shù)應(yīng)對(duì)方式:輪崗。從技術(shù)人員中培訓(xùn)管理者。培訓(xùn)社交基本禮儀,包括郵件回復(fù)、餐桌禮儀、演講技巧。25三、藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項(xiàng)目管理存在的問題26你會(huì)寫郵件嗎?公司更新門禁系統(tǒng)需要本部門員工將員工卡交到信息中心統(tǒng)一升級(jí)權(quán)限每組五分鐘,寫出一封郵件。 第四部分新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理27一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 1.新藥研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)衡量風(fēng)險(xiǎn)處理風(fēng)險(xiǎn)管理效果評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理原則:全面周到原則:了解自己內(nèi)部,了解
9、同行,了解法規(guī)符合企業(yè)發(fā)展總目標(biāo)原則:目標(biāo)決定機(jī)制量力而行原則:財(cái)務(wù)狀況、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)能力、最壞結(jié)果成本效益比較原則:市場預(yù)判的知曉注重運(yùn)用商業(yè)保險(xiǎn)原則:委外、CRO28一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 1.新藥研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制頭腦風(fēng)暴案例:1、你覺得立項(xiàng)之前,項(xiàng)目管理部門需要獲知哪些信息?產(chǎn)品背景:結(jié)構(gòu)、機(jī)理、規(guī)格、專利、劑型、相關(guān)分類、公司目的、其他部門負(fù)責(zé)人和聯(lián)絡(luò)人2、研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn)是什么?最大的風(fēng)險(xiǎn)來源于自己不穩(wěn)定:目標(biāo)不穩(wěn)定、時(shí)限不穩(wěn)定、人員不穩(wěn)定29一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 2.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與量化1、來源:人員、技術(shù)、行政資源、財(cái)務(wù)、法律法規(guī)、現(xiàn)有固定物資、環(huán)境2
10、、風(fēng)險(xiǎn)種類靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn):資產(chǎn)折舊、欺詐犯罪(委外合作)、法規(guī)誤判、企業(yè)收益能力減退、技術(shù)人員技術(shù)水平動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn):管理風(fēng)險(xiǎn)、政治法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)革新風(fēng)險(xiǎn)3、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別程序感知風(fēng)險(xiǎn),分析風(fēng)險(xiǎn)4、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別事前了解、溝通;風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別計(jì)劃表格擬定;真實(shí)記錄預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)30一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別計(jì)劃表格擬定1、和同部門同事做頭腦風(fēng)暴2 2、明確知道項(xiàng)目管理是計(jì)劃制定者而不是執(zhí)行者、明確知道項(xiàng)目管理是計(jì)劃制定者而不是執(zhí)行者3、執(zhí)行者擁有執(zhí)行權(quán)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別計(jì)劃表格建議內(nèi)容1、打鉤模式2、逐一進(jìn)行3、問清楚六個(gè)問題錢、人、法、機(jī)、料、規(guī)31一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 32一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制
11、和管理 3.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià) 1、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避:是否能夠采用策略規(guī)避? 風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡:時(shí)間和錢,是否能接受? 風(fēng)險(xiǎn)處理最小成本:處理風(fēng)險(xiǎn)成本是否足夠小? 風(fēng)險(xiǎn)成本/效益比:冒險(xiǎn)和收益,是否值得一搏? 社會(huì)費(fèi)用最小:對(duì)社會(huì)的影響。社會(huì)責(zé)任感。33同樣適用于個(gè)人的職業(yè)規(guī)劃評(píng)估。自己對(duì)自己負(fù)責(zé)。一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 3.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià) 1、頭腦風(fēng)暴案例: 是否要在CMC部分做包材相溶性? 是否要完成所有的分析方法驗(yàn)證? 是否要在CMC時(shí)段進(jìn)行工藝驗(yàn)證? 臨床是否要采用I/II聯(lián)合方案?34一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 4.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避戰(zhàn)略1、摸清楚項(xiàng)目背景:特殊之處
12、,可能的壁壘2、弄清楚自己的職責(zé)范圍和工作底線:能管到哪里?別人準(zhǔn)備怎么管?3、善用他人專業(yè)技能:尤其是法規(guī)和申報(bào)策略4、多套方案以供選擇:給老板選擇,也給各個(gè)部門負(fù)責(zé)人選擇5、工作經(jīng)驗(yàn):這里指工作經(jīng)驗(yàn),不是工作時(shí)間6、以工作內(nèi)容劃分職責(zé),而不是以崗位劃分35職場黃金準(zhǔn)則:弄明白自己是誰,輻射范圍多少。一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 4.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避戰(zhàn)略頭腦風(fēng)暴案例:輝瑞在美國有某產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床末期,準(zhǔn)備在中國也上市。國內(nèi)有企業(yè)做同結(jié)構(gòu)產(chǎn)品。1、如果你是輝瑞人員,中國輝瑞如何引進(jìn)?2、如果你是國內(nèi)企業(yè)人員,預(yù)判哪些風(fēng)險(xiǎn),如何申報(bào)?36難度太高?以后也許有機(jī)會(huì)一起真正策劃一次一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 5.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)應(yīng)措施你的選擇只有:1、冒險(xiǎn)有底氣的冒險(xiǎn)。兩種風(fēng)險(xiǎn)不能冒:明文規(guī)定的、違反科學(xué)邏輯的。2、繞行熟悉繞行道路明確目標(biāo)方向堅(jiān)持到底3、放棄保證實(shí)現(xiàn)階段目標(biāo)。力所能及之外,可以放棄。37放棄,才是一個(gè)男人真正的考驗(yàn)一、新藥品研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制和管理 6.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的管理規(guī)劃1、及早識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)2、努力避免項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生3、積極消除項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)事件的小紀(jì)后果控制步驟:1、建立項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制體制2、確定
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