TS16949體系內(nèi)審培訓(xùn)課件

1、1TS16949:2009 內(nèi)審員培訓(xùn)21. 1. 質(zhì)量審核定義與理解質(zhì)量審核定義與理解審核：審核：為獲得審核證據(jù)證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件形成文件的過程。審核準(zhǔn)則：審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組質(zhì)量方針、程序及要求審核證據(jù)：審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠證實的記錄、事實或其他信息審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果審核結(jié)論：審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后所得出的審核結(jié)果審核結(jié)果審核目的：審核目的：確定滿足審核準(zhǔn)則的程度；是對活動和過程進(jìn)行檢查的有效 管理工具。 審核的三個核心

2、原則：客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法。 第一講第一講 內(nèi)部質(zhì)量審核概述內(nèi)部質(zhì)量審核概述31. 質(zhì)量審核定義與理解（續(xù)）質(zhì)量審核定義與理解（續(xù)）審核員：審核員：有能力實施審核的人員審核小組：審核小組：實施審核的一名或多名審核員審核方案：審核方案：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的 一組（一次或多次）審核審核計劃：審核計劃：對審核活動和安排的描述審核范圍：審核范圍：審核的內(nèi)容和界限第一講第一講 內(nèi)部質(zhì)量審核概述內(nèi)部質(zhì)量審核概述42.質(zhì)量審核的分類質(zhì)量審核的分類1）第一方審核內(nèi)部審核企業(yè)內(nèi)部自我審核 第二方審核外部審核需方對供方的審核 第三方審核外部審核委托授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)的審核2

3、）體系審核-評審體系的符合性和有效性 過程審核-驗證過程的能力 產(chǎn)品審核-判定產(chǎn)品特性的符合性3.3.質(zhì)量管理體系審核的頻次質(zhì)量管理體系審核的頻次至少一年一次。第一講第一講 內(nèi)部質(zhì)量審核概述內(nèi)部質(zhì)量審核概述51.1.被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的 正規(guī)的質(zhì)量體系必須滿足下列要求 - 必須是有完整的質(zhì)量體系文件 - 文件控制、文件更改應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 實際行動與書面文件或書面承諾應(yīng)一致 必要的運作情況應(yīng)有可追溯的記錄 必須是符合“正規(guī)”標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等) 第二講第二講 質(zhì)量體系審核的特點質(zhì)量體系審

4、核的特點62.2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動 質(zhì)量體系審核必須依照正式、特定依據(jù)正式、特定依據(jù)進(jìn)行 質(zhì)量體系審核按照正式程序和書面文件按照正式程序和書面文件進(jìn)行 審核目的、范圍明確 制定正式審核計劃 制定實施審核計劃的檢查表 依據(jù)計劃和檢查表進(jìn)行職業(yè)化審核第二講第二講 質(zhì)量體系審核的特點質(zhì)量體系審核的特點72.2.質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動（續(xù)）質(zhì)量體系審核必須是一種正式的活動（續(xù)） 質(zhì)量體系審核結(jié)果形成正式文件審核結(jié)果形成正式文件 質(zhì)量體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù)依據(jù)客觀證據(jù)（即與質(zhì)量體系和質(zhì)量有關(guān)的事實） 從事質(zhì)量體系審核的人員人員應(yīng)具備一定的能力能

5、力第二講第二講 質(zhì)量體系審核的特點質(zhì)量體系審核的特點83. 3. 質(zhì)量體系審核是個抽樣過程質(zhì)量體系審核是個抽樣過程質(zhì)量體系審核的局限性，受時間、部門、人物和事件的影響.質(zhì)量體系審核是抽樣進(jìn)行的，具有隨機性具有隨機性第二講第二講 質(zhì)量體系審核的特點質(zhì)量體系審核的特點91. 1. 審核策劃審核策劃內(nèi)部審核年度工作計劃 制定全年的內(nèi)部審核工作計劃 確定審核范圍范圍 確定審核頻次頻次 明確各次審核的目的目的第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟101. 1. 審核策劃（續(xù)）審核策劃（續(xù)）審核準(zhǔn)備 -指定審核員審核員和組成審核組審核組 -制定本次審核計劃審核計劃 -審核組會議，分配工作 -各

6、自收集有關(guān)文件 -文件審查（視情況需要而定） -各自制定審核檢查表檢查表 -審核組長對審核檢查表的確認(rèn) 第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟112.2.實施審核實施審核 首次會議 現(xiàn)場審核（收集客觀證據(jù)，記錄觀察結(jié)果）- 不符合報告 末次會議第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟12第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟3. 3. 審核報告審核報告 編制審核報告 報告分發(fā)、存檔13第三講第三講 質(zhì)量體系審核的步驟質(zhì)量體系審核的步驟4. 4. 糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤 向受審核方提出糾正要求 受審核方制定并實施糾正措施 驗證糾正措施有效性并記錄14第四講

7、第四講 審核策劃審核策劃1.1.內(nèi)部審核工作計劃內(nèi)部審核工作計劃 年度審核工作計劃應(yīng)考慮的因素 - 納入公司經(jīng)營計中 落實審核組織部門 確定審核的時間等151.1.內(nèi)部審核工作計劃（續(xù)）內(nèi)部審核工作計劃（續(xù)） 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)增加內(nèi)部審核。 - 第二方審核前 - 第三方審核前 - 運行有效性存在潛在威脅 - 經(jīng)出現(xiàn)失效 第四講第四講 審核策劃審核策劃16第四第四 講講 審核策劃審核策劃2. 2. 審核員要求審核員要求- 經(jīng)過培訓(xùn)，掌握相關(guān)技能；- 得到管理者的授權(quán)；- 具備公正性和具有相對的獨立性。 17第四講第四講 審核策劃審核策劃3.3.審核計劃內(nèi)容審核計劃內(nèi)容 制定審核計劃的要求 確

8、定審核范圍范圍 形成正式文件 顧客、認(rèn)證機構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求 質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求 須有審核組長的批準(zhǔn) 18第四講第四講 審核策劃審核策劃3.3.審核計劃內(nèi)容審核計劃內(nèi)容( (續(xù)續(xù)) ) 審核計劃的內(nèi)容 本次本次內(nèi)部體系審核的目的目的 審核的范圍范圍（要素或區(qū)域、如果有裁剪說明） 審核依據(jù)依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊及程序等） 審核組成員成員名單及分工分工情況 審核日期和地點日期和地點、受審核的部門受審核的部門 首次會議、末次會議以及審核過程中需安排的與受 審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會議安排 各項主要審核活動的預(yù)計日期預(yù)計日期和持續(xù)時間 審核報告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期 19第四講第四講

9、審核策劃審核策劃4.4.審核計劃的發(fā)布審核計劃的發(fā)布 可采取任何方式發(fā)布并在組織內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通。 20第四講第四講 審核策劃審核策劃21第四講第四講 審核策劃審核策劃22第五講第五講 審核檢查表的編制審核檢查表的編制1.1.制定審核檢查表的目的制定審核檢查表的目的 為了實現(xiàn)審核的專業(yè)化專業(yè)化 列出了需審核的要點，確保審核的覆蓋面覆蓋面 減少審核的偏見 彌補審核員的經(jīng)驗不足23第五講第五講 審核檢查表的編制審核檢查表的編制2. 2. 檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容 計劃審核的項目項目 需尋找的證據(jù)證據(jù) 所依據(jù)的文件的要點 抽樣抽樣的方法和數(shù)量 完成該項檢查的時間 24第五講第五講 審核檢查表的編制審

10、核檢查表的編制3. 3. 檢查表的設(shè)計要點檢查表的設(shè)計要點 應(yīng)對照標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對照標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題典型的質(zhì)量問題 應(yīng)突出突出被審區(qū)域的主要職能主要職能 具備完整的覆蓋面覆蓋面 可加大抽樣面25第五講第五講 審核檢查表的編制審核檢查表的編制4. 4. 檢查表的使用檢查表的使用 有效使用檢查表 使用檢查表應(yīng)注意的問題26第五講第五講 審核檢查表的編制審核檢查表的編制27第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施1.1.首次會議首次會議 首次會議的要求 參加首次會議的人員 首次會議的內(nèi)容 介紹審核小組人員 重述審核標(biāo)準(zhǔn)、目的和范圍 確認(rèn)被審核人員完全明了審

11、核標(biāo)準(zhǔn)、目的和過程 現(xiàn)場審核計劃的微調(diào)確認(rèn) 解決任何疑問 后勤安排的落實，如辦公室、工作時間等 將如何報告發(fā)現(xiàn)的不符合事項 介紹末次會議的形式及希望參加人員 28第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2. 2. 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核 內(nèi)部審核的控制 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé) 現(xiàn)場審核計劃計劃的控制 審核進(jìn)度進(jìn)度控制 審核氣氛氣氛控制 審核范圍范圍的控制 不合格的審定 某些意外情況的應(yīng)變處理 29第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2. 2. 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核( (續(xù)續(xù)) ) 客觀證據(jù)的收集 - 收集客觀證據(jù)的方式 - 客觀證據(jù)的形式 現(xiàn)場審核記錄 記錄應(yīng)清楚、全面、

12、易懂、便于查閱清楚、全面、易懂、便于查閱 - 記錄應(yīng)準(zhǔn)確準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識、產(chǎn)品批 號、設(shè)備編號、記錄編號、合同號碼、陳述人職位和 工作崗位等 記錄的格式無統(tǒng)一規(guī)定，一般由審核員自定30第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2. 2. 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核( (續(xù)續(xù)) ) 審核方式和技巧 - 按操作流程審核 - 按組織結(jié)構(gòu)審核 - 按部門審核 - 按過程審核 - 重點發(fā)散審核 - 問題追溯審核 - 概括切入審核 - 順藤摸瓜審核 - 現(xiàn)場掃描審核 31第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2. 2. 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核( (續(xù)續(xù)) ) 溝通技巧 - 面談技巧 -

13、 提問技巧 - 聆聽技巧 - 驗證技巧32第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2. 2. 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核( (續(xù)續(xù)) ) 不合格判斷原則與技巧 - 最貼近原則 - 最有效原則 - 最關(guān)鍵原則 - 合并同類項原則 33第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施2. 2. 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核( (續(xù)續(xù)) ) 典型情況的應(yīng)對技巧 - “沒問題”型，好壞都看 - “抵觸”型，冷靜、耐心和堅持審核 - “掩蓋”型，靈活變換提問 - “一問三不知”型，請示領(lǐng)導(dǎo)另派人員 - “高談闊論”型，及時打斷進(jìn)入正題 - “辦不到”型，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 - “辯解”型，重新審核 - “主動暴露”型，要得

14、到證據(jù)，不可道聽途說 - “求饒”型，堅持原則，對能立即關(guān)閉的不符合項可不判 - “故意拖延”型，作好標(biāo)記，多次催促 - “熱情過度”型，少受干擾 34第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施3. 3. 不符合報告不符合報告 不合格的類型 - 嚴(yán)重不合格 - 輕微不合格 35第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施3. 3. 不符合報告不符合報告( (續(xù)續(xù)) ) 不合格報告的內(nèi)容與格式 受審核方名稱 受審核的部門或人員 審核員 陪同人員 日期 不合格現(xiàn)象的描述 不合格現(xiàn)象結(jié)論（違反的文件的章節(jié)號或條文） 不合格的類型（按嚴(yán)重程度） 受審核方的確認(rèn) 對不合格的糾正要求 受審核

15、方對糾正措施及完成時間的承諾 采取糾正措施后的驗證記錄等 364. 4. 末次會議末次會議 審核組會議 末次會議的要求 末次會議的內(nèi)容 重申審核標(biāo)準(zhǔn)目的和范圍 強調(diào)審核的局限性 感謝被審核方的合作與接待 請被審核單位待所有不符合規(guī)定事項報告完成后再提出問題 詳細(xì)報告每一個不符合規(guī)定事項 回答被審核方的問題 提出糾正措施要求 宣讀審核結(jié)論第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施37第六講第六講 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施內(nèi)部質(zhì)量審核的實施38第七講第七講 內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告1.1.審核報告內(nèi)容審核報告內(nèi)容審核目的和范圍審核組長和成員審核日期審核依據(jù)不合格項目清單提出糾正措施要求審核結(jié)果評價報告的審批報告的附件，如審核計劃、審核檢查表、糾正和預(yù)防措施等39第七講第七講 內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告2.2.審核報告的格式審核報告的格式 審核報告沒有明確的格式，各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身特點確定。但應(yīng)包含以上內(nèi)容。40第八講第八講 糾正和預(yù)防措施與跟蹤糾正和預(yù)防措施與跟蹤1.1.糾正和預(yù)防措