“重點藥品”監(jiān)控管理制度

1、成都XX醫(yī)院重點監(jiān)控藥品管理制度根據(jù)四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)重點 監(jiān)控藥品管理制度的通知 要求，為進一步加強和規(guī)范我院重點 監(jiān)控藥品在臨床的合理應用， 促進臨床醫(yī)師合理用藥， 防止臨床 “輔助用藥”的過度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，建立統(tǒng)一規(guī)范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機制，依據(jù)四 川省重點監(jiān)控藥品目錄（首批） 三大類共 25 個品種，作為我院 “重點監(jiān)控藥品”品種實行監(jiān)控管理，特制定本制度，請各科室 認真貫徹執(zhí)行。一、管理組織參考我院抗菌藥物合理應用專項整治工作成功經(jīng)驗， 由我院 藥事委員會專家組和抗菌藥物臨床應用管理小組成員承擔 “重點 監(jiān)控藥品”的管理和日

2、常工作，其職責如下：（一） 制定醫(yī)院“重點監(jiān)控藥品”使用的目標和要求。（二） 對“重點監(jiān)控藥品”臨床使用情況進行檢查和評價。（三）向臨床科室反饋“重點監(jiān)控藥品”臨床應用中存在的 問題。（四） 定期公布全院“重點監(jiān)控藥品”的使用情況。（五） 根據(jù)檢查結(jié)果提出對科室及個人的處罰決定。二、輔助用藥（重點監(jiān)控藥品）的定義及分類（一）輔助用藥的定義 是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物 的吸收、作用機制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或 功能紊亂的預防和治療的藥品。（二）輔助用藥分類 輔助用藥暫分為十類：增強組織代謝類、活血化瘀類、神經(jīng) 營養(yǎng)類、維生素類、 電解質(zhì)類、自由基清除劑

3、、 免疫調(diào)節(jié)劑、 腸內(nèi)外營養(yǎng)類藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。三、輔助用藥（重點監(jiān)控藥品）應用基本原則（一）輔助用藥在給患者提供營養(yǎng)支持及治療輔助的同時， 較治療用藥會發(fā)生較高比例的不良反應 （根據(jù)國家藥品不良反應 監(jiān)測通報），有時甚至會發(fā)生危及生命、嚴重的不良反應，對患 者機體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響， 輕者使患者病情加重、 病程 延長，重者使患者機體功能受損，甚至危及患者生命。（二）臨床醫(yī)生在應用輔助藥品（重點監(jiān)控藥品）時不得隨 意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥、 用法用量及療程等， 原則上不 允許出現(xiàn)超說明書用藥情況， 若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù) （指南） 支持某一藥品可超說明書用藥， 應

4、根據(jù)我院 超說明書用藥管理 規(guī)定要求，提供相應循證依據(jù)，進行必要的備案方可使用，否 則視為不合理使用。（三）臨床醫(yī)生在應用輔助藥品（重點監(jiān)控藥品）時應充分 考慮藥物成本與療效比， 可用可不用的藥物堅決不用， 降低藥品 費用，用最少、最經(jīng)濟的藥物達到預期的治療目的。四、我院“重點監(jiān)控藥品”管理辦法（一）制定我院“重點監(jiān)控藥品”合理使用的目標和要求 住院部指標：我院“重點監(jiān)控藥品”每月住院病人總使用金額比 例不超過藥品總金額的 15%金額。每月排名各住院醫(yī)師的使用情 況并公示。 門診指標：我院“重點監(jiān)控藥品”每月門診病人總使用金額比例 不超過藥品總金額的 10%。每月排名各科室醫(yī)師使用情況并公示。

5、（二）臨床醫(yī)生開具“重點監(jiān)控藥品”時，必須在病歷中詳 細記錄使用理由， 臨床應用療程超過 7 天或二種及以上 “重點監(jiān) 控藥品”聯(lián)用，必須經(jīng)科室主任批準，并在病歷中詳細記錄使用 理由。（三）藥事委員會專家應每月對各臨床科室使用“重點監(jiān)控 藥品”品種進行統(tǒng)計和評價，依據(jù)藥品說明書和相關(guān)制度，重點 對以下內(nèi)容進行檢查： （ 1）超出說明書適應癥范圍用藥（ 2）超 劑量用藥（3）超比例應用 （4）給藥頻次不當 （5）溶媒不當（6） 療程不當（7）用藥禁忌（ 8）聯(lián)合應用二種以上 “重點監(jiān)控藥品” 或療程超過 7 天病歷中無正當理由和主任審批意見的。（四）藥事會每季度對醫(yī)院所有藥品銷售金額進行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)“重點監(jiān)控藥品”監(jiān)控品種月用量環(huán)比增長超過30%的，或連續(xù)三個月排名進入前二十位品種， 將對該藥品進行限量、 限科 使用或暫停采購。五、獎懲措施（一）各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責任人，負 責對本科室“重點監(jiān)控藥品”的使用進行管理。（二）在每季度檢查中，使用不超比例且應用合理的醫(yī)師給 予 100元獎勵并公示。（三）對存在不合理使用“重點監(jiān)控藥品”的科室及個人， 分別進行以下處理： 第一次超比例（包括單品種超比例）及超品種數(shù)（兩種以上）和 不合理使用的，處罰金 100 元。如繼續(xù)違規(guī)使用無正當理由的， 對科主任和當事人各 200 元處罰， 全院公示。 凡一年內(nèi)被查出三 次以上