汽車行業(yè)質(zhì)量管理手冊范本

1、 工學(xué)院七一儀表廠質(zhì)量體系文件 （編號）質(zhì)量手冊2002年3月1日發(fā)布 2002年4月1日實施工學(xué)院七一儀表廠 發(fā)布質(zhì)量手冊發(fā)布令本質(zhì)量手冊根據(jù)GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求編制而成，它體現(xiàn)了八項質(zhì)量管理原則，覆蓋了GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)八個部分的全部要求，闡述了工廠質(zhì)量體系的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量保證、持續(xù)改進(jìn)措施，概述了質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)，包括或引用了主要的程序文件。本手冊適用于合同條件下，顧客需要證實工廠產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)提供合格產(chǎn)品和質(zhì)量保證能力的場合，適用于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對工廠質(zhì)量體系認(rèn)證的場合，也適用于顧客對工廠的二方認(rèn)定，同時也是工廠部質(zhì)量管理的

2、綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性文件。經(jīng)審查，本質(zhì)量手冊符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求，符合工廠產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的具體情況，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，并于2002年4月1日起實施。工廠質(zhì)量體系各部門的領(lǐng)導(dǎo)和全體員工，要認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊，把質(zhì)量手冊的各項規(guī)定貫穿于各項質(zhì)量活動之中，努力把工廠建設(shè)成滿足顧客期望和需求的組織，為振興工廠作出更大的貢獻(xiàn)。 廠 長： 二二年四月一日目 次前言11適用圍與質(zhì)量手冊的管理32引用文件43術(shù)語和定義44 質(zhì)量管理體系44.1總要求44.2文件要求55管理職責(zé)75.1管理承諾75.2以顧客為關(guān)注焦點75.3質(zhì)量方針85.4策劃85.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

3、95.6管理評審136資源管理146.1資源提供146.2人力資源146.3基礎(chǔ)設(shè)施156.4工作環(huán)境157產(chǎn)品實現(xiàn)167.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃167.2與顧客有關(guān)的過程177.3設(shè)計和開發(fā)197.4采購227.5生產(chǎn)和服務(wù)提供247.6監(jiān)視和測量裝置的控制278 測量、分析和改進(jìn)288.1總則298.2監(jiān)視和測量298.3不合格品的控制318.4數(shù)據(jù)分析328.5改進(jìn)33附錄A 質(zhì)量職能分配表37附錄B 質(zhì)量控制程序文件目錄39附圖 工廠質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)圖4040 / 44前 言七一儀表廠是工學(xué)院下屬的校辦企業(yè)，是具有獨立二級法人資格的經(jīng)濟(jì)實體。工學(xué)院具有60年辦學(xué)歷史，占地500畝（由A、B、C、

4、D4個教學(xué)區(qū)組成），由中國國防科工委兵器工業(yè)總公司與市共建，隸屬于市地方政府。工學(xué)院由5個二級學(xué)院，9個系部，18個本科專業(yè)，10個重點實驗室，30個教研中心組成的教學(xué)、科研體系，集合了包括中國工程院院士1名在的正、副教授250余人（含30名博士、4名博士后），講師、工程師、經(jīng)濟(jì)師近200人的團(tuán)隊，在院長興鼎教授（享受國務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼的專家）與其領(lǐng)導(dǎo)班子的帶領(lǐng)下，以材料工程、機(jī)械工程、信息工程、電子工程、金融、經(jīng)濟(jì)、管理等方面的教學(xué)、科研實力，創(chuàng)新能力形成的鮮明特色而享譽(yù)學(xué)界。學(xué)院現(xiàn)有各類學(xué)歷教育學(xué)生12000余人，有較為穩(wěn)定的辦學(xué)經(jīng)費(fèi)。工學(xué)院七一儀表廠地處市大渡口區(qū)渝黔高速公路旁，占

5、地面積為12400平方米，工廠現(xiàn)有管理與工程技術(shù)人員16人，高、中級技術(shù)工人32人；設(shè)有市場部、生產(chǎn)部、技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量檢驗部、財務(wù)部、機(jī)加車間、電裝品車間與廠辦公室。擁有生產(chǎn)、檢測、實驗與調(diào)試設(shè)備290余臺套；具有自主技術(shù)開發(fā)、研制與規(guī)模生產(chǎn)的能力；組織生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)均有健全的工藝規(guī)程和嚴(yán)格的工藝紀(jì)律。從原材料、原器件至成品入庫，整個生產(chǎn)流程均有完善的檢測程序和嚴(yán)密的質(zhì)量控制措施，并實行有效與時的售后服務(wù)和信息反饋制度。七一儀表廠目前主要生產(chǎn)高品質(zhì)汽車電器、摩托車磁電機(jī)系列、舷外機(jī)點火系統(tǒng)、摩托車啟動電機(jī)系列、摩托車點火線圈、摩托車電子調(diào)壓器與摩托車電子點火器等產(chǎn)品。工學(xué)院七一儀表廠的生產(chǎn)經(jīng)

6、營理念是：“誠信立業(yè)、用心做事”；質(zhì)量方針是：“科學(xué)管理、規(guī)體系、強(qiáng)化意識、質(zhì)量為本”。為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，最大限度地滿足市場需求，工廠已開展貫徹實施ISO9001：2000國際質(zhì)量認(rèn)證工作。如前所述，七一儀表廠是工學(xué)院的校企，背靠高校強(qiáng)大的智力資源、科研能力和技術(shù)支持，加之辦廠二十幾年的經(jīng)營管理經(jīng)驗、基本綜合素質(zhì)，七一儀表廠全員有信心、有能力參與國際、國兩個市場的競爭，與時代合拍、與市場同步。本質(zhì)量手冊是在采用GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合工廠產(chǎn)品生產(chǎn)的實際情況編制而成的，本質(zhì)量手冊為工廠產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)提出了質(zhì)量管理體系要求，它覆蓋了GB/T19001-20

7、00質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。它描述了工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的圍，為質(zhì)量管理體系編制的形成文件程序或?qū)ζ湟茫|(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述，是合同環(huán)境下第二方審核、非合同環(huán)境下第三方質(zhì)量認(rèn)證和工廠部質(zhì)量管理的依據(jù)，是工廠質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件，是工廠各部門和全體員工開展質(zhì)量活動的行動綱領(lǐng)，其它質(zhì)量法規(guī)政策和相關(guān)文件不得與本手冊相悖。本手冊的附錄A是手冊的附錄，為各職能部門質(zhì)量職能分配表。本手冊的附錄B是手冊的提示附錄，為質(zhì)量控制程序文件目錄。工學(xué)院七一儀表廠質(zhì)量體系文件質(zhì) 量 手 冊 （編號）1 適用圍與質(zhì)量手冊的管理1.1 適用圍本手冊描述了工廠質(zhì)量管

8、理體系的過程與其相互作用，提供查詢相關(guān)文件的途徑。 本手冊適用于合同條件下，需要證實工廠產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)提供合格產(chǎn)品和質(zhì)量保證能力的場合、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對工廠質(zhì)量保證能力的質(zhì)量體系認(rèn)證的場合，適用于顧客對工廠的二方認(rèn)定，同時也適用于工廠部的質(zhì)量管理。 本手冊覆蓋摩托車磁電機(jī)點火系列產(chǎn)品、汽車電器系列產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和服務(wù)全過程，采用了GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)，沒有刪減。1.2 質(zhì)量手冊的管理1.2.1 質(zhì)量手冊的編制和審批 質(zhì)量手冊由廠辦公室組織有關(guān)人員編寫，管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)后發(fā)布。1.2.2 質(zhì)量手冊的發(fā)放質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種版本，受控版本由廠辦公

9、室加蓋受控印章，按分發(fā)號登記發(fā)放，對發(fā)至工廠領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表，各部門領(lǐng)導(dǎo)與從事質(zhì)量管理必須使用質(zhì)量手冊的人員，對外發(fā)至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。非受控版本發(fā)給上級部門或用作交流。1.2.3 質(zhì)量手冊持有者必須妥善保管，不得遺失、涂改，未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借，調(diào)離工作崗位必須將質(zhì)量手冊交還，并辦理登記手續(xù)。1.2.4 質(zhì)量手冊的修改本手冊符合GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求，并隨標(biāo)準(zhǔn)的修改將作相應(yīng)的修改。手冊的局部修改由各部門提出并填寫質(zhì)量體系文件修改修改通知單，經(jīng)管理者代表審核后，由廠長批準(zhǔn)。修改采用換頁的方法，但必須作好標(biāo)識，并在修改頁上作好記錄。1.2.5 質(zhì)量手冊的評價廠辦公室每年要組織

10、有關(guān)部門定期對質(zhì)量手冊的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評價，并提供管理評審，必要時予以修改。1.2.6 質(zhì)量手冊由廠辦公室歸口管理并解釋。2 引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文，通過在本文件中的引用而構(gòu)成本文件的條文。在標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本文件的各方應(yīng)探討，使用本文件的最新版本的可能性。GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求3 術(shù)語和定義本手冊等同采用GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求為實現(xiàn)工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)滿足顧客與其他相關(guān)方的要求，工廠按照GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系 要求建

11、立、實施、保持、改進(jìn)文件化的質(zhì)量管理體系，為此要達(dá)到以下要求：a) 策劃識別工廠質(zhì)量管理體系所需的過程，編制相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件并組織實施。 b) 各過程的負(fù)責(zé)部門明確如下，各部門的行政主管即是該過程的第一責(zé)任人。過程1：設(shè)計開發(fā)過程 技術(shù)開發(fā)部過程2：生產(chǎn)過程 生產(chǎn)部、機(jī)加車間、電裝品車間過程3：服務(wù)過程 市場部4.1.1各過程的第一責(zé)任人負(fù)責(zé)完成本過程各項任務(wù)，并負(fù)責(zé)與有關(guān)部門協(xié)調(diào)：a) 明確本過程的輸入需求，并與上過程明確接口關(guān)系；b) 明確本過程的輸出需求，并與下過程明確接口關(guān)系；c) 明確本過程的質(zhì)量分目標(biāo)與測量；d) 提出本過程的資源需求；e) 提出本過程人員的激勵和約束方案；f

12、) 為保證完成本過程的各項任務(wù)提出過程的工作程序并實施。4.1.2 過程的實施均有程序文件和第三層次文件，以保證實施。4.1.3 在過程運(yùn)作中，通過文件的學(xué)習(xí)、宣傳、例會溝通，審核檢查、監(jiān)視和測量，顧客滿意度測量等信息反饋，獲得必要的信息資源，以支持過程的運(yùn)作。4.1.4 在過程實施中進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析，采取必要的措施，實現(xiàn)策劃的結(jié)果并對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。4.2 文件要求4.2.1 總則工廠的質(zhì)量體系文件包括：a) 工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 程序文件；d) 國家法律與本行業(yè)法規(guī)性文件；e) 第三層次管理制度、規(guī)、辦法、記錄表格和有關(guān)報告。4.2.2 質(zhì)量手冊a) 質(zhì)量管

13、理體系的圍包括了摩托車磁電機(jī)點火系列產(chǎn)品、汽車電器系列產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)的全過程；包括了工廠產(chǎn)品科研、生產(chǎn)、監(jiān)督測量、銷售和服務(wù)的各部門。b) 覆蓋GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的全部容，沒有刪減。c) 質(zhì)量體系明確規(guī)定編制19個程序文件或?qū)ζ湟?，程序文件的目錄見附錄B。d) 清楚地表達(dá)質(zhì)量體系過程與相互的作用。4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件要按文件控制程序、技術(shù)文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行，并達(dá)到以下要求：a) 文件發(fā)布前按規(guī)定進(jìn)行審批，以確保文件充分、適宜、有效； b) 必要時要對文件進(jìn)行評審，以剔除不適用的條款，增補(bǔ)必要的容，進(jìn)行更新并再次批準(zhǔn)；c) 文件更改

14、和現(xiàn)行的修訂狀態(tài)應(yīng)得到識別；d) 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 對保留的作廢文件要進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；4.2.4 記錄控制 質(zhì)量管理體系所需的記錄按記錄控制程序的規(guī)定執(zhí)行，并達(dá)到以下要求：a) 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索；b) 記錄應(yīng)有標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的控制;c) 記錄應(yīng)能清楚地表明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度以與質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，記錄保持的時間應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命相適應(yīng)。4.2.5 支持性程序文件文件控制程序技術(shù)文件控制程序 記錄控制程序5 管理職責(zé)5.1 管理承

15、諾工廠廠長通過以下活動對建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：a) 廠長負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并提供必要的資源。b) 向全體員工傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性。c) 廠長按規(guī)定時間間隔進(jìn)行管理評審，具體按管理評審控制程序進(jìn)行，以確保適宜的資源與有效的體系，實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，持續(xù)滿足顧客要求。5.2 以顧客為關(guān)注焦點 工廠的成功取決于理解并滿足顧客當(dāng)前的需求和未來的期望，并爭取超越這些需求。5.2.1 工廠領(lǐng)導(dǎo)通過宣傳、培訓(xùn)、教育，引導(dǎo)全體員工關(guān)注顧客的需求，把顧客放在心中，以自己良好、規(guī)的工作來滿足顧客的要求。5.2.2 在滿足顧客要求的同時，必須符合國家

16、法律、法規(guī)和行業(yè)規(guī)定，并隨其變化而轉(zhuǎn)化，使建立的質(zhì)量管理體系也隨之更新，且符合發(fā)展的需要。5.3 質(zhì)量方針 廠長應(yīng)確保工廠的質(zhì)量方針：a）體現(xiàn)質(zhì)量管理八項原則，與工廠發(fā)展宗旨相適應(yīng)，為工廠與各部門質(zhì)量目標(biāo)的制定和評審提供框架。b）通過質(zhì)量體系文件的發(fā)布、會議、培訓(xùn)、教育、宣傳、考核等形式，使員工了解質(zhì)量方針的含義，使質(zhì)量方針的要求轉(zhuǎn)化為每個員工的責(zé)任、追求和行為。c）包括對滿足顧客和法律法規(guī)要求、以與對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的承諾。d）每年的管理評審應(yīng)對質(zhì)量方針的適宜性作出評價，并進(jìn)行相應(yīng)的修改，使其持續(xù)的適應(yīng)工廠的發(fā)展宗旨，滿足顧客和法律法規(guī)要求。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)廠

17、長應(yīng)確保工廠的質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致，并確保質(zhì)量目標(biāo)在管理層和執(zhí)行層得到層層展開，各部門應(yīng)細(xì)化落實工廠質(zhì)量目標(biāo)，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。工廠的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括工廠產(chǎn)品要求的一次裝機(jī)合格率指標(biāo)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃a) 策劃時機(jī)下列情況需進(jìn)行質(zhì)量策劃：按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)須建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；組織的資源配置、質(zhì)量管理體系情況發(fā)生重大變化；現(xiàn)有體系文件未能覆蓋的特殊事項；針對具體的產(chǎn)品、項目和合同進(jìn)行質(zhì)量策劃，并形成質(zhì)量計劃。b) 策劃容廠長應(yīng)策劃并決定需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)與相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出，并作出相應(yīng)規(guī)

18、定；識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源配置；對質(zhì)量目標(biāo)的實際完成情況進(jìn)行檢查、評審，尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件并與其它質(zhì)量管理體系文件容協(xié)調(diào)一致，已有的文件容可被引用，并根據(jù)特殊要求增加新的容，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限廠長應(yīng)確保工廠組織機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.1.1 工廠組織機(jī)構(gòu)工廠實行二級管理：廠長、副廠長、總工程師為決策管理層，工廠各職能部門和車間為執(zhí)行層。工廠組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置見附圖1。5.5.1.2 職責(zé)和權(quán)限a）廠長質(zhì)量職責(zé)制定和頒布工廠質(zhì)量方針和目標(biāo)，采

19、取有效措施保證質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)；組織建立工廠質(zhì)量管理體系，組織工廠機(jī)構(gòu)設(shè)置與質(zhì)量職能分配，保證資源提供；任命管理者代表并賦予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，為其有效開展工作提供必要的條件；組織管理評審，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊；對工廠質(zhì)量工作、質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行和最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任。b）生產(chǎn)副廠長質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的控制，采購的控制，生產(chǎn)過程的控制。對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境質(zhì)量、采購質(zhì)量，以與生產(chǎn)過程質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。c）總工程師質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)新品開發(fā)和產(chǎn)品改進(jìn)研制過程的控制，技術(shù)類文件的控制，統(tǒng)計技術(shù)運(yùn)用的控制。組織貫徹落實國家和行業(yè)的質(zhì)量政策、法規(guī)；負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量活動計劃的審批，管理評審的組織，

20、工廠質(zhì)量立法、預(yù)防控制、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督考核的組織管理；對研制質(zhì)量、技術(shù)類文件控制質(zhì)量，以與統(tǒng)計技術(shù)的運(yùn)用質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。對工廠質(zhì)量工作，質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。d）銷售副廠長質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過程、產(chǎn)品防護(hù)和服務(wù)的控制。對顧客有關(guān)過程、產(chǎn)品防護(hù)和服務(wù)的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。e）廠辦公室質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)管理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，具體組織工廠機(jī)構(gòu)設(shè)置與其職責(zé)權(quán)限的編制，具體組織管理評審會議，負(fù)責(zé)管理評審的記錄。負(fù)責(zé)工廠人力資源的合理配置和人員培訓(xùn)。對分管條款的質(zhì)量負(fù)組織責(zé)任。f）質(zhì)量檢驗部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量工作年度計劃、中長期規(guī)劃的組織編制與實施，工廠計量管理，產(chǎn)品的監(jiān)視和測

21、量，產(chǎn)品質(zhì)量事故的組織處理，以與質(zhì)量改進(jìn)的監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系的建設(shè)，組織質(zhì)量管理體系的審與持續(xù)改進(jìn)。對工廠質(zhì)量工作與分管條款的質(zhì)量負(fù)組織責(zé)任。g）技術(shù)開發(fā)部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)新品開發(fā)的策劃、設(shè)計、驗證、確認(rèn)以與分階段的評審，供方的考察，技術(shù)類文件、圖紙資料、工廠外標(biāo)準(zhǔn)等的歸口管理。對新品研制質(zhì)量和分管條款的質(zhì)量負(fù)組織責(zé)任。h）生產(chǎn)部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠商品計劃和生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃的編制和組織實施，負(fù)責(zé)工作場所、環(huán)境條件、生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性，負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的管理。負(fù)責(zé)工廠物資采購與外協(xié)管理，供方的選擇與評價，外購器材的倉儲管理。對分管條款的質(zhì)量負(fù)組織責(zé)任。i）市場部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠與顧

22、客有關(guān)的過程、工廠產(chǎn)品服務(wù)的管理。對分管條款的質(zhì)量負(fù)責(zé)。j）財務(wù)部質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系財力資源的提供；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的核價工作和提供與質(zhì)量有關(guān)的財務(wù)報告；開展質(zhì)量成本分析；對分管條款的質(zhì)量負(fù)責(zé)。k）車間質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)工廠各項規(guī)章制度的組織實施，貫徹執(zhí)行工廠質(zhì)量目標(biāo)，具體執(zhí)行工序質(zhì)量控制，在制品管理，生產(chǎn)現(xiàn)場管理，工作環(huán)境管理，產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理。對生產(chǎn)產(chǎn)品的制造質(zhì)量負(fù)責(zé)。5.5.2 管理者代表工廠廠長在其管理層指定一名管理者為管理者代表，無論其在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下職責(zé)和權(quán)限：a）確保工廠質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b）向工廠廠長報告工廠質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改

23、進(jìn)的需求；c）確保在工廠提高滿足顧客要求的意識；d）負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 部溝通5.5.3.1 工廠采用文件發(fā)布和傳遞、辦公會、各專業(yè)例會、專題協(xié)調(diào)會、培訓(xùn)教育、質(zhì)量信息等方式進(jìn)行部溝通，達(dá)到相互了解，相互信任，實現(xiàn)全員參與。5.5.3.2 工廠采用文件傳遞、現(xiàn)場辦公、檢查、審核、信息通報、質(zhì)量信息反饋等形式加強(qiáng)與各部門的溝通，以保持步調(diào)一致。5.6 管理評審5.6.1 總則管理評審由廠長主持，對工廠質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性，以與質(zhì)量管理體系和質(zhì)量方針、目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會和需要作出評價。管理評審應(yīng)納入工廠的年度質(zhì)量工作計劃，通常每年進(jìn)行一次，評審時間間隔不超

24、過12個月。當(dāng)市場需求、顧客抱怨、工廠組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化或發(fā)生重大質(zhì)量事故，廠長認(rèn)為有必要時，由廠長決定適當(dāng)增加。應(yīng)保持管理評審的記錄，包括：評審?fù)ㄖ?、會議簽到、會議原始記錄、評審報告、改進(jìn)措施實施計劃等。5.6.2 評審的輸入包括以下容：a）工廠、外體系審核結(jié)果，由質(zhì)量檢驗部提供；b）顧客滿意與否與與顧客溝通的結(jié)果，由市場部提供；c）過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果，由質(zhì)量檢驗部提供；d）對產(chǎn)品要求和質(zhì)量管理體系要求的符合性有重大影響的糾正和預(yù)防措施的實施狀況，由各實施部門提供；e）對以往管理評審的改進(jìn)措施實施情況的驗證結(jié)果，由質(zhì)量檢驗部提供；f）對可能影響質(zhì)量體系變更的情況，由質(zhì)量檢驗部提供；

25、g）有關(guān)改進(jìn)的建議，由建議部門提供。5.6.3 評審的輸出包括以下容：a) 質(zhì)量管理體系與其過程有效性評價意見與改進(jìn)措施；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量符合性評價意見與改進(jìn)措施；c) 資源配置符合性的評價意見與優(yōu)化措施。質(zhì)量檢驗部負(fù)責(zé)對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤管理和效果驗證。5.6.4 支持性程序文件管理評審控制程序6 資源管理6.1 資源提供工廠廠長策劃確立并提供以下方面所需的資源：a）實施、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，必要時進(jìn)行資源補(bǔ)充和更新；b）實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以滿足顧客的要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則 通過教育培訓(xùn)，使全體員工熟悉和掌握崗位工作所需的服務(wù)意識、專業(yè)知識與

26、操作技能和經(jīng)驗，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是能夠勝任的。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)a) 各部門負(fù)責(zé)人識別各項活動過程，對人員進(jìn)行分類，提出各類人員的能力要求，并按崗位要求配置和聘用合適的人員。b) 廠辦公室會同各部門提出各個崗位人員的能力要求，并根據(jù)員工所受教育的程度、工作經(jīng)歷、業(yè)務(wù)技能等結(jié)合工作需要有計劃的進(jìn)行各類教育培訓(xùn)，以提高他們的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)水平和操作技能。培訓(xùn)的方式可以是自學(xué)，專題教育培訓(xùn)，訓(xùn)練等。c) 每次培訓(xùn)后對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行考核、評價，評價是否達(dá)到培訓(xùn)計劃所預(yù)期的目標(biāo)，培訓(xùn)人員是否具備相應(yīng)的能力，對評價未達(dá)到預(yù)期要求的培訓(xùn)活動和培訓(xùn)對象，應(yīng)進(jìn)行再培訓(xùn)等后續(xù)措施，以保證

27、培訓(xùn)質(zhì)量和有效性。d) 通過教育培訓(xùn)，使員工意識到所從事的質(zhì)量活動對滿足顧客和國家法律法規(guī)要求，對工廠的發(fā)展至關(guān)重要，促使其立足本職崗位，積極投入?yún)⑴c質(zhì)量管理，為實現(xiàn)工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。e) 廠辦公室應(yīng)建立、保持每位員工的教育、培訓(xùn)經(jīng)歷、崗位技術(shù)認(rèn)可的記錄和檔案。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場所，包括廠房、辦公場所、銷售服務(wù)場所等；工作用具，包括設(shè)備、工裝、車輛、計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)等； 輔助設(shè)施，包括復(fù)印機(jī)、空調(diào)、辦公用品、通訊設(shè)施等；6.3.2基礎(chǔ)設(shè)施的提供各使用部門根據(jù)工作的要求提出基礎(chǔ)設(shè)施申請要求；廠辦公室根據(jù)實際需要與工廠發(fā)展需要進(jìn)行審核，報工廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實施

28、。6.3.3基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施的日常維護(hù)由各使用部門負(fù)責(zé)；設(shè)備的管理和維護(hù)由生產(chǎn)部歸口管理，各使用部門進(jìn)行日常保養(yǎng)。6.4工作環(huán)境工廠對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的環(huán)境應(yīng)進(jìn)行控制，對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素可包括：溫度、濕度、塵埃、光線、震動、噪音、靜電、磁場、污染、腐蝕等物理、化學(xué)因素以與人的行為、心理等，工廠應(yīng)對影響因素進(jìn)行識別和管理，以使產(chǎn)品符合要求保持良好的工作環(huán)境。6.5 支持性程序文件培訓(xùn)工作管理程序設(shè)備管理程序7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程圖：7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工廠應(yīng)對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃。策劃時應(yīng)確定以下方面的容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，由質(zhì)量檢驗部提出，總工程師審批。b）針對產(chǎn)品確

29、定過程、文件和資源的需求：產(chǎn)品的策劃和開發(fā)以與研制過程的策劃、產(chǎn)品工藝設(shè)計的策劃由技術(shù)開發(fā)部提出，總工程師審批；采購與生產(chǎn)過程的策劃由生產(chǎn)部提出，生產(chǎn)副廠長審批。c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動與產(chǎn)品接收準(zhǔn)則：產(chǎn)品策劃、開發(fā)與研制過程應(yīng)確定分階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；產(chǎn)品采購過程應(yīng)確定驗證活動；產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過程應(yīng)確定監(jiān)視和測量活動；產(chǎn)品交付前應(yīng)確定檢驗和試驗活動；上述活動都應(yīng)確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，由技術(shù)開發(fā)部提出，總工程師審批。d）產(chǎn)品實現(xiàn)過程的記錄：產(chǎn)品實現(xiàn)的各個部門應(yīng)控制證實過程與其產(chǎn)品滿足要求的記錄。以上要求均應(yīng)以文件形式進(jìn)行流轉(zhuǎn)，作為產(chǎn)品實現(xiàn)上述過程的依據(jù)。針對特定產(chǎn)

30、品、項目和合同，通常以質(zhì)量計劃的形式對其質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定。質(zhì)量計劃由質(zhì)量檢驗部負(fù)責(zé)編制，并經(jīng)技術(shù)開發(fā)部、生產(chǎn)部、廠辦公室、市場部、財務(wù)部會簽后，由管理者代表審批。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定市場部應(yīng)對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定。確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求有以下幾個方面：a) 顧客明示的規(guī)定要求，包括產(chǎn)品固有質(zhì)量特性和產(chǎn)品交付與交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途和已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 工廠確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1 市場部應(yīng)組織對與產(chǎn)品有

31、關(guān)的要求進(jìn)行評審。通過評審達(dá)到以下要求：a) 確保準(zhǔn)確理解了顧客要求（含顧客明示和隱含要求與法律法規(guī)要求），特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求得到解決。b) 與以前表述不一致的合同或定單的要求已予解決；c) 工廠有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.2 評審的時機(jī)應(yīng)當(dāng)在工廠向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，在合同環(huán)境下，應(yīng)在提交標(biāo)書、接受合同或定單與接受合同或定單的更改之前。7.2.2.3 評審結(jié)果與評審所引起的措施應(yīng)予以記錄和保持。7.2.2.4 若顧客提供的要求沒有形成文件，工廠在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，如訂貨、市場零售等。7.2.2.5 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，除在接受合同或訂單

32、的更改前對變更后的產(chǎn)品要求進(jìn)行評審?fù)?，工廠還應(yīng)對規(guī)定有關(guān)產(chǎn)品要求的文件進(jìn)行相應(yīng)的更改，并將變更信息與時傳達(dá)到工廠各有關(guān)部門，確保相關(guān)文件得到修改，確保相關(guān)人員知道已變更的要求。當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客要求的時候，其相應(yīng)的修改應(yīng)征得顧客的同意。7.2.3 顧客溝通市場部應(yīng)確定并實施與顧客溝通的有效安排，通過走訪、開專題會、填寫調(diào)查表等方式，就以下幾個方面容與顧客進(jìn)行溝通：a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客的要求；b）對顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改進(jìn)行溝通，使顧客了解工廠所確定的產(chǎn)品要求與實施情況；c）向顧客提供產(chǎn)品后，工廠要

33、收集顧客對產(chǎn)品的反饋信息，包括抱怨（含投訴和意見）。d）在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中工廠應(yīng)不斷地征求顧客的意見和要求，在理解顧客的要求上取得進(jìn)一步的認(rèn)識和共識，同時，經(jīng)常向顧客通報產(chǎn)品要現(xiàn)的情況，以便得到顧客的理解、支持和幫助。7.2.4支持性程序文件 銷售合同評審程序7.3 設(shè)計和開發(fā)7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1.1 技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)策劃的控制。7.3.1.2 在進(jìn)行設(shè)計開發(fā)策劃時，應(yīng)確定以下方面容：a）根據(jù)產(chǎn)品特點、工廠能力和以往經(jīng)驗，明確劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作容和要求。b）對設(shè)計和開發(fā)各階段實施監(jiān)控，具體所實施的監(jiān)控的活動應(yīng)根據(jù)每個階段的特點和任務(wù)確定所采取的

34、活動，明確規(guī)定在每個設(shè)計開發(fā)階段尚需開展的評審、驗證和確認(rèn)活動（含活動時機(jī)、參與人員和要求）。 c）明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)權(quán)限，明確規(guī)定參與設(shè)計開發(fā)活動的不同部門或小組之間接口關(guān)系的銜接要求，信息交流方式和職責(zé)分工，確保有效的溝通。在溝通過程中，有關(guān)信息的傳遞一般應(yīng)形成文件并經(jīng)過審查批準(zhǔn)。7.3.1.3 策劃的輸出以設(shè)計開發(fā)計劃書的形式出現(xiàn)。當(dāng)發(fā)生設(shè)計要求變更和情況變化時，必須修改和更新策劃的輸出。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1技術(shù)開發(fā)部在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)輸入時，應(yīng)建立在與產(chǎn)品有關(guān)要求確定的基礎(chǔ)上將要求更加具體化，并轉(zhuǎn)化為可驗證的特征。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)包括以下方

35、面的要求：a）產(chǎn)品的功能和性能要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如：安全和環(huán)保要求；c）以前類似的設(shè)計，包括工廠自行設(shè)計的和他人類似設(shè)計提供的適用的信息；d）其它所必需的要求，如：環(huán)境條件、接口要求和采用標(biāo)準(zhǔn)等。7.3.2.2 技術(shù)開發(fā)部應(yīng)組織對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行評審，以確保輸入的依據(jù)是充分，與產(chǎn)品有關(guān)的要適宜的、完整的、協(xié)調(diào)的。評審中應(yīng)澄清和解決不完整的、含糊或矛盾的要求，以確保輸入是充分和適宜的。7.3.2.3 應(yīng)保持設(shè)計開發(fā)輸入確定后的記錄。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1 設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式提出，以便證實設(shè)計開發(fā)輸出滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求。7.3.3.

36、2 設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)滿足以下要求：a) 其容應(yīng)滿足設(shè)計開發(fā)輸入的要求；b) 應(yīng)給出采購產(chǎn)品的明確要求：給出采購的信息如外購件明細(xì)，明確采購產(chǎn)品的要求；給出生產(chǎn)和服務(wù)提供表述產(chǎn)品特性和實現(xiàn)過程規(guī)等信息（一般包括產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件、過程規(guī)等）；c) 其容應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定產(chǎn)品的安全特性和產(chǎn)品正常使用的操作規(guī)則、物理參數(shù)以與環(huán)境的要求等。必要時還應(yīng)規(guī)定常見故障的判斷和處置方法。7.3.3.3 設(shè)計開發(fā)輸出通常以圖樣、產(chǎn)品規(guī)、說明書等文件形式出現(xiàn)。在設(shè)計開發(fā)輸出文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過總工程師審批。7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1 技術(shù)開發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計開發(fā)計劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)

37、的評審。7.3.4.2 在不同階段，設(shè)計和開發(fā)評審的圍、容要求、方式等可有所不同，但其目的必須是：a) 對本階段設(shè)計成果滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力作出評價；b) 識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足，并提出必需的措施，以期有效解決。7.3.4.3 與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表都應(yīng)參加評審。7.3.4.4 評審結(jié)果與評審決定采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.5.1 技術(shù)開發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計開發(fā)計劃的安排，對設(shè)計開發(fā)輸出是否滿足輸入要求進(jìn)行驗證。7.3.5.2 驗證的方式可以是：a) 樣機(jī)檢測；b) 與已證實的類似設(shè)計比較；c) 試驗和演示；d) 變換方法進(jìn)行計算。7.3.5.3

38、技術(shù)開發(fā)部應(yīng)保存設(shè)計和開發(fā)的驗證記錄，對設(shè)計和開發(fā)驗證中暴露的任何問題以與采取的相應(yīng)措施應(yīng)予以記錄并保持。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1 技術(shù)開發(fā)部應(yīng)按照設(shè)計開發(fā)計劃的安排，對設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求進(jìn)行確認(rèn)。7.3.6.2 確認(rèn)一般應(yīng)在成功的設(shè)計和開發(fā)驗證之后，產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲斑M(jìn)行。7.3.6.3 保存設(shè)計開發(fā)確認(rèn)結(jié)果的記錄。對確認(rèn)過程中暴露的問題應(yīng)采取必要的措施，并保存記錄。7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.3.7.1 設(shè)計和開發(fā)的更改主要指對已經(jīng)評審、驗證或確認(rèn)的設(shè)計結(jié)果的更改。更改應(yīng)予以記錄，更改的記錄應(yīng)表明更改前和更改后的情況，以與更改

39、的理由和實施更改的人員，以便進(jìn)行追溯。7.3.7.2 當(dāng)設(shè)計和開發(fā)的更改影響到產(chǎn)品要求時，對設(shè)計和開發(fā)的更改按原產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認(rèn)的要求，在正式實施前對產(chǎn)品更改后的預(yù)期的效果進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)。更改在實施之前應(yīng)得到批準(zhǔn)。7.3.7.3 更改的評審結(jié)果與對批準(zhǔn)的更改的實施應(yīng)予記錄。特別是對在更改評審中提出的對產(chǎn)品的組成部分和交付的產(chǎn)品有影響而采取的措施的實施應(yīng)予以記錄和保持，確保更改到位。7.3.8 支持性程序文件設(shè)計和開發(fā)控制程序7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供方選擇、評價的控制和采購產(chǎn)品的控制。7.4.1.2 生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品對本工廠產(chǎn)品的實現(xiàn)

40、或最終產(chǎn)品的影響程度采取不同的控制方法。這些影響如下：a) 對本工廠中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響；b) 對本工廠產(chǎn)品加工和服務(wù)過程實現(xiàn)后的影響。7.4.1.3 生產(chǎn)部應(yīng)制定選擇、評價和重新評價供方提供產(chǎn)品能力的準(zhǔn)則，并依據(jù)準(zhǔn)則組織對供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評價和選擇供方。7.4.1.4 評價結(jié)果和評價引起的必要控制措施應(yīng)予以記錄并保持。7.4.2 采購信息7.4.2.1 采購信息應(yīng)清楚準(zhǔn)確地表達(dá)擬采購產(chǎn)品的要求。適當(dāng)時包括：a) 有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 有關(guān)產(chǎn)品提供的程序性要求；供方提交產(chǎn)品的程序供方生產(chǎn)或服務(wù)提供的過程要求供方設(shè)備方面的要求c) 有關(guān)供方人員資格的要求；d) 有

41、關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。7.4.2.2 采購信息在與供方溝通前，應(yīng)對采購信息的充分和適宜性進(jìn)行審批。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1 采購產(chǎn)品由生產(chǎn)部提交給質(zhì)量檢驗部驗證。驗證可采用如下方式：a) 在供方現(xiàn)場檢驗；b) 按采購產(chǎn)品的采購要求進(jìn)行進(jìn)貨檢驗；c) 查驗供方提供的合格證據(jù)。7.4.3.2 當(dāng)工廠或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，生產(chǎn)部應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.4 支持性程序文件采購控制程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品年度生產(chǎn)計劃的策劃并組織實施。產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)在受控條件下進(jìn)行，這些受

42、控條件為：a) 生產(chǎn)現(xiàn)場需有產(chǎn)品圖紙和工藝技術(shù)資料等指導(dǎo)生產(chǎn)用的表述產(chǎn)品特性的信息；b) 關(guān)鍵工序有作業(yè)指導(dǎo)書或質(zhì)量檢驗規(guī)；c) 生產(chǎn)中使用的設(shè)備都是適宜的，并有計劃地進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保規(guī)定的設(shè)備能力；d) 配置和使用對產(chǎn)品特性與過程特性參數(shù)變化的連續(xù)監(jiān)視和測量的設(shè)備，以便通過修正和調(diào)整等措施將這些特性控制在規(guī)定的圍；e) 對產(chǎn)品特性形成的過程實施監(jiān)視和測量，確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求。監(jiān)視和測量的容包括：產(chǎn)品特性測量的監(jiān)視、操作人員資格、生產(chǎn)過程和工作環(huán)境等；f) 產(chǎn)品未經(jīng)檢驗和試驗合格不得放行。7.5.1.2 市場部負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品售后服務(wù)計劃的策劃并組織實施。售后服務(wù)計劃應(yīng)在受控條件下實

43、施，這些受控條件為：a）產(chǎn)品交付給顧客應(yīng)按規(guī)定的交付方式和交付日期；b）產(chǎn)品交付后的服務(wù)包括產(chǎn)品“三包”期的維修、接受顧客的問詢等。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1 生產(chǎn)車間應(yīng)對生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量來驗證是否達(dá)到輸入的要求，其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)、產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露的特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。7.5.2.2 確認(rèn)應(yīng)證實特殊過程實現(xiàn)策劃預(yù)期結(jié)果的能力。7.5.2.3 應(yīng)根據(jù)特殊過程與其所形成的產(chǎn)品特性的特點，明確規(guī)定過程確認(rèn)的容，適時可采用：a) 對過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備能力的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 確認(rèn)時的記錄

44、容要求；e) 再確認(rèn)的條件與方法。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1 生產(chǎn)部應(yīng)采用適宜的方法，對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行標(biāo)識和控制。7.5.3.2 當(dāng)監(jiān)視和測量對識別產(chǎn)品狀態(tài)有要求時，質(zhì)量檢驗部應(yīng)對產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識和控制。產(chǎn)品狀態(tài)可分為：a) 檢驗合格；b) 檢驗不合格；c) 待檢驗；d) 待處理。7.5.3.3 在有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。7.5.3.4對于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品需實施批次管理，包括對原材料以與熱處理加工的批次的管理。要按批次生產(chǎn)建立工序流轉(zhuǎn)卡，用于詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作和檢驗人員，并按規(guī)定保存。產(chǎn)

45、品質(zhì)量檢驗記錄中應(yīng)記載產(chǎn)品的批次標(biāo)記，并保持一致。按建立的工序流轉(zhuǎn)卡應(yīng)能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布和場所。7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.4.1 當(dāng)合同要求，顧客的財產(chǎn)由本工廠控制和使用時，工廠生產(chǎn)部負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的專門標(biāo)識、接收時的驗證、貯存和使用時的保護(hù)和維護(hù)。7.5.4.2 顧客財產(chǎn)包括：a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件、組件或原材料；b) 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級的產(chǎn)品；c) 顧客直接提供的包裝材料；d) 供工廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用的顧客財產(chǎn)，如：工具、設(shè)備、圖樣資料、計算機(jī)軟件等。7.5.4.3 顧客財產(chǎn)的控制要求a) 對顧客提供的財產(chǎn)要加以標(biāo)識和識別，要有明顯的標(biāo)志或隔離存放，

46、防止與工廠的財產(chǎn)相混淆。b) 對顧客提供的財產(chǎn)按其提供的質(zhì)量證明文件進(jìn)行驗證，包括產(chǎn)品的標(biāo)識、外觀、數(shù)量，特別要注意產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中容易造成的損壞。c) 對顧客提供的產(chǎn)品要按產(chǎn)品防護(hù)的要求提供防護(hù)，以防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)。d) 當(dāng)顧客提供的財產(chǎn)有定期維護(hù)要求時應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。7.5.4.4當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，必須加以記錄，并向顧客報告，工廠無任何處理權(quán)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 產(chǎn)品防護(hù)的圍為采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品和包裝。7.5.5.2 產(chǎn)品標(biāo)識按7.5.3標(biāo)識和可追溯性要求對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)清晰、醒目、牢固。7.5.5.3 產(chǎn)品搬運(yùn)a)

47、生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)部應(yīng)提供轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品的運(yùn)具，確保轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品不被損壞；b) 產(chǎn)品提交給顧客，市場部應(yīng)負(fù)責(zé)采取合適的搬運(yùn)方式，使產(chǎn)品質(zhì)量不受損壞。7.5.5.4 產(chǎn)品的包裝市場部應(yīng)根據(jù)運(yùn)輸、貯存的要求以與顧客的要求對產(chǎn)品進(jìn)行包裝，以確保產(chǎn)品包裝符合要求。7.5.5.5 產(chǎn)品的貯存a) 生產(chǎn)部應(yīng)在適宜的貯存環(huán)境貯存采購的產(chǎn)品與工廠中間產(chǎn)品，并采取有效的措施管理采購產(chǎn)品與中間產(chǎn)品，以防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用；b) 市場部應(yīng)對貯存的成品進(jìn)行有效的管理，按適宜的間隔檢查庫存產(chǎn)品狀況，防止產(chǎn)品損壞。7.5.5.6 產(chǎn)品的保護(hù)在產(chǎn)品質(zhì)量形成和交付到合同指定地點期間，各責(zé)任部門應(yīng)對流經(jīng)本部門的產(chǎn)品采取保護(hù)措施如防潮、

48、防震、防銹、防靜電等隔離措施，防止產(chǎn)品損壞。7.5.6 支持性程序文件生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序；搬運(yùn)、儲存、防護(hù)控制程序；倉庫管理程序7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1 技術(shù)開發(fā)部確定生產(chǎn)過程中需要進(jìn)行的監(jiān)視和測量活動、監(jiān)視和測量活動的要求以與完成監(jiān)視和測量活動的裝置。7.6.2 現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測量裝置必須具有與測量要求相一致的測量能力，使用單位應(yīng)通過定期校準(zhǔn)、維護(hù)、正確調(diào)整、妥善貯存等控制措施保持這種能力。7.6.3 為確保結(jié)果有效，應(yīng)對測量設(shè)備進(jìn)行控制：a) 已建立國際或國家測量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。無國際或國家測量基準(zhǔn)的，應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)，實施檢定或校準(zhǔn)并予以

49、記錄。b) 使用時需調(diào)整的測量設(shè)備，要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，以確保設(shè)備在使用時完全可靠。c) 對校準(zhǔn)狀態(tài)需進(jìn)行標(biāo)識，當(dāng)有期限控制要求時，應(yīng)能識別有效期。d) 采取必要的措施，防止測量設(shè)備調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài)。e) 采取防護(hù)措施，防止測量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞和失效。7.6.4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，測量設(shè)備使用部門應(yīng)對該測量設(shè)備此前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價，確定對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，并對該測量設(shè)備采取校準(zhǔn)、修理或報廢等措施，對任何受影響的產(chǎn)品采取追回重新測量等措施。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果應(yīng)予記錄并保持。7.6.5 當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時應(yīng)進(jìn)行控制，在初次使用前，應(yīng)組織有關(guān)部門或

50、專家對其滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時定期進(jìn)行再確認(rèn)。7.6.6 支持性程序文件 測量和監(jiān)控裝置控制程序8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1 質(zhì)量檢驗部應(yīng)按照以下方面的目的實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。a) 證實產(chǎn)品的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.1.2 為確保實施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程的有效性，質(zhì)量檢驗部應(yīng)對這些過程進(jìn)行策劃。策劃的容包括監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動的項目、容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件。8.1.3 策劃還應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在的適用方法與其應(yīng)用程度的確定。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意8.

51、2.1.1 市場部負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意程度方面的信息。這些信息包括：a) 對本工廠產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)方面的意見；b) 顧客的需求、定貨量的變化；c) 市場信息（包括競爭對手的信息）.8.2.1.2信息收集的方式：a) 接受顧客的投訴和抱怨；b) 使用調(diào)查表收集信息，走訪顧客，進(jìn)行市場調(diào)研；c) 收集消費(fèi)者組織、媒體與行業(yè)組織的報告。8.2.1.3 市場部負(fù)責(zé)顧客信息的統(tǒng)計分析，并利用這些信息，確定顧客滿意程度的趨勢，找出與本工廠目標(biāo)和競爭對手的差距，歸納自身工作存在的問題，評價工廠質(zhì)量管理體系業(yè)績。8.2.1.4 對顧客信息的統(tǒng)計分析資料，作為工廠有關(guān)單位進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。8.2.2 部審核8

52、.2.2.1 質(zhì)量檢驗部應(yīng)編制程序文件，按策劃的時間間隔實施定期的部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求，是否得到有效實施與保持。程序應(yīng)包括：a) 審核方案的策劃（含確定審核的頻次、目的、準(zhǔn)則、圍等）；b) 審核的職責(zé)（含審核人員的資格、審核組組成和分工，審核員不應(yīng)審核自己的工作等）；c) 審核公正性和客觀性的要求；d) 審核的實施（包括審核準(zhǔn)備、審核計劃、審核方法、現(xiàn)場審核的程序與規(guī)定等）；e) 報告審核結(jié)果（含審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論）；f) 對受審各部門的要求，確保與時采取糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格與原因；g) 跟蹤活動，即對糾正措施的驗證與驗證結(jié)果報告的要求；h) 保持記錄的要求，一般應(yīng)保存審核方案策劃結(jié)果、審核計劃、現(xiàn)場審核記錄、審核結(jié)果（不合格報告與審核報告）、糾正措施與驗證報告等；i) 審核結(jié)果要作為管理評審的輸入。8.2.2.2 審核方案的策劃，原則上工廠每年組織一次審。當(dāng)體系運(yùn)行問題較多時，可適當(dāng)增加審次數(shù)。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1 質(zhì)量檢驗部負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量管理體系各個過程的監(jiān)視和測量，以證實各個過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。8.2.3.2 過程的監(jiān)視和測量采用的方法應(yīng)能起到證實各個過程能力的