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文檔簡(jiǎn)介
1、泓域咨詢/懷化中藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書懷化中藥項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書xx有限責(zé)任公司目錄第一章 項(xiàng)目總論9一、 項(xiàng)目提出的理由9二、 項(xiàng)目概述9三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成13四、 資金籌措方案13五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)13六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃14七、 研究結(jié)論14八、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 背景、必要性分析17一、 新版申報(bào)突出中藥特有邏輯,且提出部分減免方案17二、 新藥審評(píng)效率大幅改善,申報(bào)數(shù)量提升18三、 中游行業(yè)不規(guī)范市場(chǎng)逐漸肅清19四、 營(yíng)造一流營(yíng)商環(huán)境20第三章 行業(yè)、市場(chǎng)分析21一、 新版注冊(cè)分類強(qiáng)調(diào)療效,中藥創(chuàng)新藥單列21二、 中藥產(chǎn)品在多個(gè)治療領(lǐng)域具
2、有應(yīng)用價(jià)值21三、 利好政策頻出,支持中藥傳承創(chuàng)新23第四章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明25一、 公司基本信息25二、 公司簡(jiǎn)介25三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)26四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)28公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)28公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)29五、 核心人員介紹29六、 經(jīng)營(yíng)宗旨31七、 公司發(fā)展規(guī)劃31第五章 運(yùn)營(yíng)管理模式33一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨33二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)33三、 各部門職責(zé)及權(quán)限34四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度37第六章 法人治理43一、 股東權(quán)利及義務(wù)43二、 董事45三、 高級(jí)管理人員50四、 監(jiān)事53第七章 SWOT分析55一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)55二、 劣勢(shì)分析(W)57三、 機(jī)會(huì)分析(O)5
3、7四、 威脅分析(T)58第八章 發(fā)展規(guī)劃64一、 公司發(fā)展規(guī)劃64二、 保障措施65第九章 創(chuàng)新發(fā)展67一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析67二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析69三、 質(zhì)量管理70四、 創(chuàng)新發(fā)展總結(jié)71第十章 風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施72一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析72二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策74第十一章 建筑物技術(shù)方案77一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求77二、 建設(shè)方案77三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)78建筑工程投資一覽表79第十二章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃81一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排81項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表81二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施82第十三章 產(chǎn)品方案分析83一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容83二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)83產(chǎn)品規(guī)劃方案一
4、覽表83第十四章 投資方案86一、 編制說明86二、 建設(shè)投資86建筑工程投資一覽表87主要設(shè)備購置一覽表88建設(shè)投資估算表89三、 建設(shè)期利息90建設(shè)期利息估算表90固定資產(chǎn)投資估算表91四、 流動(dòng)資金92流動(dòng)資金估算表93五、 項(xiàng)目總投資94總投資及構(gòu)成一覽表94六、 資金籌措與投資計(jì)劃95項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表95第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)97一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取97二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算97營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表97綜合總成本費(fèi)用估算表99利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表101三、 項(xiàng)目盈利能力分析101項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表103四、 財(cái)務(wù)生存能力分析104五、 償債能力分析1
5、05借款還本付息計(jì)劃表106六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論106第十六章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)108第十七章 補(bǔ)充表格110主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表110建設(shè)投資估算表111建設(shè)期利息估算表112固定資產(chǎn)投資估算表113流動(dòng)資金估算表114總投資及構(gòu)成一覽表115項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表116營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表117綜合總成本費(fèi)用估算表117利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表118項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表119借款還本付息計(jì)劃表121報(bào)告說明2020年12月,藥監(jiān)局提出改革中藥注冊(cè)新分類,并構(gòu)建完善了中藥審評(píng)證據(jù)體系。即新審批標(biāo)準(zhǔn)是在強(qiáng)調(diào)臨床療效,淡化成分。另外,需要強(qiáng)調(diào)的是在隨后發(fā)布的中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定(征求意見稿)中
6、,發(fā)布了10條中藥注冊(cè)減免/豁免相關(guān)內(nèi)容,如:包含合理使用人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)、減免非臨床安全性研究、引入真實(shí)世界研究、豁免I、II期研究、豁免院內(nèi)制劑部分申報(bào)材料、豁免申請(qǐng)變更部分材料等條例,而這些臨床試驗(yàn)的豁免,將會(huì)大幅提升中藥創(chuàng)新藥的審批進(jìn)度,進(jìn)而加速新藥整體的獲批上市。最后,橫向?qū)Ρ茸钚?020版化學(xué)藥、生物制品的注冊(cè)申報(bào)流程也可以看出,中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)與審評(píng)周期是大幅縮短的,從2022年1月份上市的中藥創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊審批周期也可以看出。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資17656.66萬元,其中:建設(shè)投資14276.63萬元,占項(xiàng)目總投資的80.86%;建設(shè)期利息391.44萬元,占項(xiàng)目總投
7、資的2.22%;流動(dòng)資金2988.59萬元,占項(xiàng)目總投資的16.93%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入36000.00萬元,綜合總成本費(fèi)用29353.52萬元,凈利潤(rùn)4857.79萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率20.52%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值5214.26萬元,全部投資回收期5.97年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。該項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;同時(shí)項(xiàng)目的技術(shù)含量較高,其建設(shè)是必要的;該項(xiàng)目市場(chǎng)前景較好;該項(xiàng)目外部配套條件齊備,可以滿足生產(chǎn)要求;財(cái)務(wù)分析表明,該項(xiàng)目具有一定盈利能力。綜上,該項(xiàng)目建設(shè)條件具備,經(jīng)濟(jì)效益較好,其建設(shè)是可行的。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)
8、方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目提出的理由目前,上游行業(yè)已形成了藥材農(nóng)業(yè)化發(fā)展的雛形,為中藥產(chǎn)業(yè)的原材料供給提供了保障。根據(jù)商務(wù)部數(shù)據(jù),2017-2020年,我國(guó)中藥材供給不斷增加,種植面積已由3466.89萬畝上升至8938.7萬畝,年均復(fù)合增速達(dá)37.12%。市場(chǎng)成交額也呈階梯式上升狀態(tài)。2020年我國(guó)中藥材市場(chǎng)規(guī)模有近1800億元。下游行業(yè)2020年,醫(yī)院端的中藥銷售占比為71.8%。從變化趨勢(shì)來看,近年來,零售端銷售額占比逐步提高,已由2015年的25.7%上升至2020
9、年的28.2%。上述現(xiàn)象說明,到藥店等場(chǎng)所購買中藥的人數(shù)越來越多,同時(shí)市場(chǎng)對(duì)品牌中藥認(rèn)知度在不斷提升。二、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:懷化中藥項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xx有限責(zé)任公司3、項(xiàng)目性質(zhì):擴(kuò)建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx園區(qū)5、項(xiàng)目聯(lián)系人:熊xx(二)主辦單位基本情況公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營(yíng)。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國(guó)家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)責(zé)、
10、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。本公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念,將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本,在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)?!皾M足社會(huì)和業(yè)主的需要,是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念,面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇,正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能
11、力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約37.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非
12、常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)?!笆濉睍r(shí)期,面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜的國(guó)際形勢(shì)、艱巨繁重的改革發(fā)展穩(wěn)定任務(wù),特別是面對(duì)新冠肺炎疫情嚴(yán)重沖擊,全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展取得巨大成就,“西南明珠”建設(shè)取得明顯成效,“十三五”規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)即將完成,全面建成小康社會(huì)勝利在望。經(jīng)濟(jì)實(shí)力邁上新臺(tái)階,全市地區(qū)生產(chǎn)總值超1600億元,地方一般公共預(yù)算收入將突破100億元,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,高質(zhì)量發(fā)展邁出堅(jiān)實(shí)步伐。產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展異軍突起,“4+1+13”產(chǎn)業(yè)園區(qū)競(jìng)相發(fā)展,國(guó)家骨干冷鏈物流基地、湘南湘西承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)、商貿(mào)服務(wù)型國(guó)家物流樞紐承載城市建設(shè)加快推進(jìn)。三大攻堅(jiān)戰(zhàn)取得重大成就,脫貧攻堅(jiān)目標(biāo)任務(wù)高質(zhì)量完成,13個(gè)貧困縣市區(qū)全部摘
13、帽,1024個(gè)貧困村全部出列,87.07萬貧困人口全部脫貧;污染防治成效顯著,生態(tài)中心城市建設(shè)扎實(shí)推進(jìn),生態(tài)環(huán)境明顯改善;風(fēng)險(xiǎn)防控有力有效??萍紕?chuàng)新實(shí)現(xiàn)重大突破,預(yù)計(jì)高新技術(shù)企業(yè)由2014年的21家增加到350家以上、R&D經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度由2014年的0.2%提高到1.8%、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重由2014年的4.8%提高到18%以上,創(chuàng)建國(guó)家高新區(qū)、國(guó)家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)、國(guó)家廣告產(chǎn)業(yè)園、國(guó)家文化和科技融合示范基地、院士專家工作站等一批標(biāo)志性創(chuàng)新平臺(tái)。改革開放邁出堅(jiān)實(shí)步伐,供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革持續(xù)深化,治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平明顯提高;設(shè)立懷化海關(guān)、國(guó)家工商總局商標(biāo)注冊(cè)業(yè)務(wù)懷化受理中
14、心,開通懷化至明斯克、懷化至德黑蘭2條國(guó)際班列,引進(jìn)的500強(qiáng)企業(yè)由2014年的4家增加到72家。民生保障進(jìn)一步加強(qiáng),城鄉(xiāng)居民收入較快增長(zhǎng),城鎮(zhèn)新增就業(yè)超過17萬人,城鄉(xiāng)教育均衡優(yōu)質(zhì)發(fā)展,社會(huì)保障體系更加健全,基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善,新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果。全面從嚴(yán)治黨成效顯著,民主法治建設(shè)有力推進(jìn),宣傳思想文化工作不斷加強(qiáng),社會(huì)大局保持和諧穩(wěn)定。經(jīng)過五年努力,全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展取得了全方位歷史性成就、發(fā)生了深層次結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變,為開啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化新征程奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx噸中藥制劑/年。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總
15、投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資17656.66萬元,其中:建設(shè)投資14276.63萬元,占項(xiàng)目總投資的80.86%;建設(shè)期利息391.44萬元,占項(xiàng)目總投資的2.22%;流動(dòng)資金2988.59萬元,占項(xiàng)目總投資的16.93%。四、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資17656.66萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)9667.96萬元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額7988.70萬元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):36000.00萬元。2、年綜合
16、總成本費(fèi)用(TC):29353.52萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):4857.79萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):20.52%。5、全部投資回收期(Pt):5.97年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):14389.67萬元(產(chǎn)值)。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。七、 研究結(jié)論本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛,產(chǎn)品市場(chǎng)需求旺盛,潛力巨大;本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,三廢排放少,能夠達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn);本項(xiàng)目場(chǎng)地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè);項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷,經(jīng)濟(jì)效益好,抗風(fēng)險(xiǎn)能力
17、強(qiáng),社會(huì)效益顯著,符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策。八、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積24667.00約37.00畝1.1總建筑面積43665.701.2基底面積14553.531.3投資強(qiáng)度萬元/畝375.462總投資萬元17656.662.1建設(shè)投資萬元14276.632.1.1工程費(fèi)用萬元12473.312.1.2其他費(fèi)用萬元1488.632.1.3預(yù)備費(fèi)萬元314.692.2建設(shè)期利息萬元391.442.3流動(dòng)資金萬元2988.593資金籌措萬元17656.663.1自籌資金萬元9667.963.2銀行貸款萬元7988.704營(yíng)業(yè)收入萬元36000.00正常運(yùn)營(yíng)
18、年份5總成本費(fèi)用萬元29353.52""6利潤(rùn)總額萬元6477.05""7凈利潤(rùn)萬元4857.79""8所得稅萬元1619.26""9增值稅萬元1411.91""10稅金及附加萬元169.43""11納稅總額萬元3200.60""12工業(yè)增加值萬元10918.35""13盈虧平衡點(diǎn)萬元14389.67產(chǎn)值14回收期年5.9715內(nèi)部收益率20.52%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元5214.26所得稅后第二章 背景、必要性分析一、 新版申報(bào)突
19、出中藥特有邏輯,且提出部分減免方案從企業(yè)申報(bào)材料看,2020版申報(bào)資料要求充分借鑒國(guó)際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),突出中藥研發(fā)邏輯和特點(diǎn)。新版申報(bào)資料要求借鑒了人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)通用技術(shù)文件的相關(guān)理念,將中藥研發(fā)所需的各項(xiàng)研究資料模塊化,進(jìn)一步總結(jié)和凝結(jié)申報(bào)材料。同時(shí)突出中藥研發(fā)邏輯和特點(diǎn),為將來中藥注冊(cè)電子化申報(bào)奠定基礎(chǔ)。從申報(bào)和注冊(cè)材料看,新版減免方案對(duì)于具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑,可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物有效性的支持程度,適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。若人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)有效性具有一定支撐作用,處方組成、工藝路線、臨床定位、用法用量等與既往臨床應(yīng)用基本一致的,則可不提供藥效學(xué)試驗(yàn)資料。對(duì)于中藥改良型新藥,中藥增加功
20、能主治,應(yīng)提供支持新功能主治的藥效學(xué)試驗(yàn)資料,可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物有效性的支持程度,適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。藥理學(xué)申報(bào)減免要求:具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑:可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物有效性的支持程度,適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn);若人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)有效性具有一定支撐作用,處方組成、工藝路線、臨床定位、用法用量等與既往臨床應(yīng)用基本一致的,則可不提供藥效學(xué)試驗(yàn)資料。中藥改良型新藥中:中藥增加功能主治,應(yīng)提供支持新功能主治的藥效學(xué)試驗(yàn)資料,可根據(jù)人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)藥物有效性的支持程度,適當(dāng)減免藥效學(xué)試驗(yàn)。毒理學(xué)申報(bào)減免要求:中藥復(fù)方制劑:根據(jù)其處方來源及組成、人用安全性經(jīng)驗(yàn)、安全性風(fēng)險(xiǎn)程度的不同,提供相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)資料,若減免部分
21、試驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)提供充分的理由。二、 新藥審評(píng)效率大幅改善,申報(bào)數(shù)量提升隨著中藥改革的推進(jìn),中藥創(chuàng)新藥審評(píng)批準(zhǔn)率提高,特別是2019-2020年IND批準(zhǔn)率達(dá)到100%,高出2013年1倍,顯示出國(guó)內(nèi)中藥研發(fā)步入正規(guī),中藥新藥質(zhì)量趨于規(guī)范化。2021年,中藥共有12個(gè)新藥品種獲批上市,高于前4年獲批新藥數(shù)量之和,創(chuàng)近四年來的新高。另外從中藥新藥申報(bào)上市和臨床數(shù)量來看,2021年分別為10個(gè)和48個(gè),均創(chuàng)出新高。另外由于藥品研發(fā)規(guī)范化、審評(píng)資料標(biāo)準(zhǔn)化以及審評(píng)中心效率的快速提升。中藥上市審批時(shí)間大致上呈逐年遞減趨勢(shì),從2022年初通過審評(píng)上市的中藥創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊看,審評(píng)周期僅267天,相比201
22、7年縮短92%的時(shí)長(zhǎng)。獲批中藥新藥涉及多領(lǐng)域、多家中藥企業(yè)表現(xiàn)搶眼。自2017年以來,獲批的新藥累計(jì)21個(gè),涉及以嶺藥業(yè)(3個(gè))、康緣藥業(yè)(2個(gè))、天士力(2個(gè))、健民集團(tuán)、片仔癀、中國(guó)中藥、步長(zhǎng)藥業(yè)、方盛制藥等上市公司;領(lǐng)域包括骨科、呼吸、新冠、精神、內(nèi)分泌、婦科、消化、抽動(dòng)癥等。以嶺藥業(yè)的連花清咳片、蘇夏解郁除煩膠囊、益智安神片在2020-2021年期間集中獲批,在各企業(yè)中數(shù)量領(lǐng)先,且三個(gè)品種均有潛力成為未來的大品種。2014-2021年,我國(guó)一共開展3項(xiàng)國(guó)際多中心臨床,主要涉及領(lǐng)域?yàn)閮?nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、腫瘤、高原病等。在眾多藥企中,中藥臨床試驗(yàn)較多、研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)包括江蘇康緣藥業(yè)
23、、天士力醫(yī)藥、濟(jì)川藥業(yè)、奇正藏藥、以嶺藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、北京同仁堂等。中藥新藥獲批上市的加速,一方面是政策捋順中藥新藥的分類和審評(píng)審批制度,為藥品研發(fā)和上市提供有利條件;另一方面,國(guó)家政策大力支持下,中藥審評(píng)審批進(jìn)度提速,優(yōu)先級(jí)可能提高;最后,企業(yè)抓住有利機(jī)遇,加大中藥新藥研發(fā)投入及申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量,積累到一定程度后產(chǎn)生了突破。三、 中游行業(yè)不規(guī)范市場(chǎng)逐漸肅清自2016年起中藥溯本清源時(shí)期整體收入承壓顯著,2020年我國(guó)中藥制造業(yè)收入規(guī)模約有6196億。2013-2016年國(guó)內(nèi)中藥行業(yè)收入呈增長(zhǎng)趨勢(shì),市場(chǎng)規(guī)模從6324億元增長(zhǎng)至8653億元。隨著2016年國(guó)家針對(duì)中藥注射液出臺(tái)各類限制性政策,如適
24、應(yīng)癥、適用報(bào)銷政策的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、納入輔助用藥目錄等,中藥注射液市場(chǎng)規(guī)模下滑;同時(shí)2015年藥審改革后中藥審評(píng)趨嚴(yán),中藥IND申請(qǐng)通過數(shù)量持續(xù)下滑,中藥上市新品種數(shù)量較少,2016-2019年共計(jì)僅有7個(gè)中藥新品上市。因此在不合規(guī)中藥企業(yè)被取消執(zhí)照,不合格品種被吊銷資格證,中藥行業(yè)整體收入開始萎縮,2018年降至6370億元;2018年以后,中藥政策改革成果初顯,下降趨勢(shì)有所緩解并開始恢復(fù),2019年收入小幅增長(zhǎng)恢復(fù)至6519億規(guī)模;2020年受疫情影響,行業(yè)規(guī)模微降至6196億元。未來隨著中藥創(chuàng)新改革地持續(xù)推進(jìn),預(yù)估中藥行業(yè)也將出現(xiàn)創(chuàng)新藥騰籠換鳥的格局。四、 營(yíng)造一流營(yíng)商環(huán)境進(jìn)一步厘清政府和市場(chǎng)
25、、政府和社會(huì)的關(guān)系,完善政府經(jīng)濟(jì)調(diào)節(jié)、市場(chǎng)監(jiān)管、社會(huì)管理、公共服務(wù)、生態(tài)環(huán)境保護(hù)等職能,落實(shí)政府權(quán)責(zé)清單制度。實(shí)施“放管服”改革行動(dòng),健全“證照分離”制度,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,落實(shí)“雙隨機(jī)、一公開”“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)督”制度,全面推行“一件事一次辦”,深化工程建設(shè)項(xiàng)目審批制度改革。推進(jìn)事業(yè)單位分類改革,深化行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)和中介機(jī)構(gòu)改革。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)市場(chǎng)化改革,鼓勵(lì)跨區(qū)域重組整合、集團(tuán)化聯(lián)動(dòng)發(fā)展,完善管理運(yùn)營(yíng)機(jī)制,提升園區(qū)發(fā)展質(zhì)量和效益。第三章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 新版注冊(cè)分類強(qiáng)調(diào)療效,中藥創(chuàng)新藥單列2019年8月26日,十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過了我國(guó)新版中華人民共和國(guó)藥品管理法,正式將
26、中藥新藥注冊(cè)分類簡(jiǎn)化為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥四類。值得注意的是,新版中藥注冊(cè)分類將“中藥創(chuàng)新藥”單獨(dú)列出,進(jìn)一步明確中藥創(chuàng)新藥概念,涵蓋復(fù)方制劑、中藥材及其制劑,新藥材及其制劑。2020版更加考慮中藥特色,注重傳承與創(chuàng)新并重,強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值。淡化原注冊(cè)分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊(cè)類別的依據(jù),而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)價(jià)中藥的有效性。二、 中藥產(chǎn)品在多個(gè)治療領(lǐng)域具有應(yīng)用價(jià)值根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),中成藥在公立樣本醫(yī)院應(yīng)用于13大類的治療,其中用于心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)銷售占比超過50%
27、。具體來看,中成藥在部分疑難雜癥以及慢性病領(lǐng)域具備一定優(yōu)勢(shì),且應(yīng)用具有多領(lǐng)域成長(zhǎng)屬性。未來隨著更多具有臨床循證醫(yī)學(xué)價(jià)值的中藥創(chuàng)新藥的推進(jìn)與應(yīng)用,空間將有望被進(jìn)一步打開。1)呼吸系統(tǒng)疾?。褐谐伤幹饕们鍩峤舛绢悾浯问侵箍然灯酱惡透忻坝盟?。在新冠治療中中藥顯示出其潛力,并借助新冠再次強(qiáng)調(diào)中藥在呼吸領(lǐng)域的價(jià)值。連花清瘟膠囊于2020年4月新增“輕型、普通型新冠”適應(yīng)癥,獲得新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案第四版-第八版推薦;2021年3款中藥創(chuàng)新藥:宣肺敗毒顆粒、清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒獲批用于新冠的防治。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)分析,中成藥在呼吸系統(tǒng)疾病市場(chǎng)前景好,有望于2026年突破千億元,
28、而中藥創(chuàng)新藥將逐漸扮演重要角色。2)心腦血管系統(tǒng)疾?。褐谐伤幨袌?chǎng)規(guī)模超千億。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店端合計(jì)銷售收入超千億市場(chǎng),其中零售藥店端從2015-2019年保持增長(zhǎng)趨勢(shì)。而受中成藥注射劑醫(yī)保受限影響,公立醫(yī)療中成藥在心腦血管疾病中的市場(chǎng)規(guī)模略有下滑,主要系注射劑板塊下滑顯著(2019年中藥注射劑占比下滑至55.2%)。目前市場(chǎng)規(guī)模最大的心腦血管用中成藥中,2020重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端銷售過億的獨(dú)家心腦血管用中成藥,以嶺藥業(yè)有3個(gè)產(chǎn)品。2020年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端心腦血管中成藥TOP10排名中,以嶺藥業(yè)、步長(zhǎng)制藥均有2個(gè)產(chǎn)品上榜。3)泌尿系統(tǒng)感染疾?。褐谐伤幫ㄟ^清利濕熱
29、作用原理,具有獨(dú)特機(jī)制。區(qū)別于西藥的殺菌機(jī)制,中成藥通過清利濕熱治療泌尿系統(tǒng)感染,因此具有更持久的作用時(shí)間,無耐藥性,在輕癥尿路感染治療具有優(yōu)勢(shì)。2015-2017年中成藥治療泌尿系統(tǒng)感染的銷售占比快速提升,2017年占比達(dá)71.1%,市場(chǎng)規(guī)模為64.3億元。4)骨骼肌肉系統(tǒng)疾?。焊鶕?jù)米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院終端和零售終端數(shù)據(jù),在骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用中成藥中風(fēng)濕性疾病用藥最多,其次是跌打損傷用藥和骨科止痛用藥。從劑型來看,骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用中成藥劑型主要有膠囊劑、貼膏劑、片劑、丸劑和溶液劑,根據(jù)2020年米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院終端和零售終端數(shù)據(jù),在零售終端,在貼膏劑零售金額達(dá)39.45億元。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前60歲以上人群的骨
30、關(guān)節(jié)發(fā)病率達(dá)78.50%,70歲以上人群有90%會(huì)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀。隨著年齡的增長(zhǎng)和人口老齡化進(jìn)程加劇,其發(fā)病率將逐漸上升。因此骨骼肌肉系統(tǒng)疾病對(duì)應(yīng)的醫(yī)藥市場(chǎng)容量巨大,且將會(huì)持續(xù)擴(kuò)容。三、 利好政策頻出,支持中藥傳承創(chuàng)新2016年12月,我國(guó)首部中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法公布,為弘揚(yáng)中醫(yī)藥和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展確立了法律依據(jù)。2018年,國(guó)家對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。2021年1月,關(guān)于加快中醫(yī)藥發(fā)展特色發(fā)展若干政策的通知指出要優(yōu)化中藥審評(píng)管理,強(qiáng)化部門間聯(lián)動(dòng),推薦符合要求的中藥新藥納入快速審評(píng)通道,增加第三方中藥新藥注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量。2021年12月
31、,關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見指出要充分發(fā)揮醫(yī)保優(yōu)勢(shì)支持中醫(yī)藥創(chuàng)新傳承發(fā)展,擴(kuò)大中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輻射能力,制定符合中醫(yī)藥規(guī)律的支付政策。第四章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱:xx有限責(zé)任公司2、法定代表人:熊xx3、注冊(cè)資本:1000萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-7-87、營(yíng)業(yè)期限:2015-7-8至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍:從事中藥制劑相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市
32、產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增
33、效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí),通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì),構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí),順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)客戶的個(gè)性化需求,不斷升級(jí)技術(shù),充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中,公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí),公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備
34、,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶需要通過了產(chǎn)品認(rèn)證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國(guó)內(nèi)高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,能夠躋身于國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來說,實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種
35、產(chǎn)品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì),在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。(四)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn),公司營(yíng)銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國(guó)家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò),及時(shí)了解客戶需求,為客戶提供貼身服務(wù),達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì),在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導(dǎo)客戶的技
36、術(shù)需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏,結(jié)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng),帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長(zhǎng)。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額8160.616528.496120.46負(fù)債總額3777.943022.352833.45股東權(quán)益合計(jì)4382.673506.143287.00公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入27963.2822370.6220972.46營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5408.284326.62405
37、6.21利潤(rùn)總額4892.133913.703669.10凈利潤(rùn)3669.102861.902641.75歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3669.102861.902641.75五、 核心人員介紹1、熊xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。2、鐘xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月
38、至今任公司獨(dú)立董事。3、馮xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、曹xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。5、曾xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2
39、018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。6、沈xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。7、任xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、熊xx,中國(guó)國(guó)籍,無永久境外
40、居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。六、 經(jīng)營(yíng)宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國(guó)家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。(二)措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè),以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求
41、,為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品,為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn),同時(shí)通過與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作,為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合,建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式,再造行業(yè)新格局。(三)未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念,充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力,為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年,公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售,在消費(fèi)升級(jí)帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來的五至十
42、年,以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心,利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇,利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收購等多種方法,掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù),使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第五章 運(yùn)營(yíng)管理模式一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)管理方法,保證公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得成功,使全體股東獲得滿意的投資回報(bào)并為國(guó)家和本地區(qū)的經(jīng)濟(jì)繁榮作出貢獻(xiàn)。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展
43、自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、中藥制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)和中藥制劑行業(yè)有關(guān)政策,優(yōu)化配置經(jīng)營(yíng)要素,組織實(shí)施重大投資活動(dòng),對(duì)投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)區(qū)域內(nèi)中藥制劑行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、
44、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責(zé)及權(quán)限(一)銷售部職責(zé)說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營(yíng)銷策略,制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷
45、售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線
46、、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。(二)戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責(zé)1、圍繞公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),擬定項(xiàng)目發(fā)實(shí)施方案。2、負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集、整理和分析,定期編制信息分析報(bào)告,及時(shí)報(bào)送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門;并對(duì)各部門信息的及時(shí)性和有效性進(jìn)行考核。3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力和財(cái)務(wù)評(píng)估情況進(jìn)行匯總,編制供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告,擬定供應(yīng)商合作方案和合作協(xié)議,組織簽訂供應(yīng)商合作協(xié)議。4、負(fù)責(zé)對(duì)公司采購的產(chǎn)品進(jìn)行詢價(jià)
47、,擬定產(chǎn)品采購方案,制定市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格;擬定采購合同并報(bào)總經(jīng)理審批后,組織簽訂合同。5、負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品銷售合同,按財(cái)務(wù)部和總經(jīng)理提出的修改意見修訂合同,并通知銷售部門執(zhí)行合同。6、協(xié)助銷售部門開展銷售人員技能培訓(xùn);協(xié)助銷售部門對(duì)未及時(shí)收到的款項(xiàng)查找原因進(jìn)行催款。7、負(fù)責(zé)客戶服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的確定、實(shí)施規(guī)范、政策制定和修改,以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置。8、協(xié)調(diào)處理各類投訴問題,并提出處理意見;并建立設(shè)訴處理檔案,做到每一件投訴有記錄,有處理結(jié)果,每月向公司上報(bào)投訴情況及處理結(jié)果。9、負(fù)責(zé)公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營(yíng)銷類文件資料、價(jià)格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。(三)行政部主要職責(zé)1
48、、負(fù)責(zé)公司運(yùn)行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,制定及優(yōu)化公司的內(nèi)部運(yùn)行控制流程、方法及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。3、依據(jù)公司管理需要,組織并執(zhí)行內(nèi)部運(yùn)行控制工作,協(xié)助各部門規(guī)范業(yè)務(wù)流程及操作規(guī)程,降低管理風(fēng)險(xiǎn)。4、定期、不定期利用各種統(tǒng)計(jì)信息和其他方法(如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析、專題調(diào)查資料等)監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情況,并對(duì)計(jì)劃完成情況進(jìn)行考核。五、在選擇產(chǎn)品供應(yīng)商過程,定期不定期對(duì)商務(wù)部部門編制的供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告和供應(yīng)商合作協(xié)議進(jìn)行審查,并提出審查意見。5、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)、人事等業(yè)務(wù)政策及流程的執(zhí)行情況。6、負(fù)責(zé)平衡內(nèi)部控制的要求與實(shí)際業(yè)務(wù)發(fā)展的沖突,其他與內(nèi)部運(yùn)行控制相關(guān)的工作
49、。四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公
50、積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:(1)公司應(yīng)重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào),利潤(rùn)分
51、配政策應(yīng)保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,公司經(jīng)營(yíng)所得利潤(rùn)將首先滿足公司經(jīng)營(yíng)需要。公司每年根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和市場(chǎng)環(huán)境,充分考慮股東的利益,實(shí)行合理的股利分配方案。(2)董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分
52、紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。(3)在符合現(xiàn)金分紅的條件下,公司優(yōu)先采取現(xiàn)金分紅的股利分配政策,即:公司當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)盈利,在彌補(bǔ)上一年度的虧損,依法提取法定公積金、任意公積金后進(jìn)行現(xiàn)金分紅,單一以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)不少于當(dāng)年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%。在公司當(dāng)年未實(shí)現(xiàn)盈利情況下,公司不進(jìn)行現(xiàn)金利潤(rùn)分配,同時(shí)需經(jīng)公司董事會(huì)、股東大會(huì)審議通過。若公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)快速,并且董事會(huì)認(rèn)為公司公司在制定現(xiàn)金分紅具體方案時(shí),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序要求等事宜,獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)發(fā)表明
53、確意見。獨(dú)立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董事會(huì)審議。股東大會(huì)對(duì)現(xiàn)金分紅具體方案進(jìn)行審議前,公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動(dòng)與股東特別是中小股東進(jìn)行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。董事會(huì)在決策和形成利潤(rùn)分配預(yù)案時(shí),要詳細(xì)記錄管理層建議、參會(huì)董事的發(fā)言要點(diǎn)、獨(dú)立董事意見、董事會(huì)投票表決情況等內(nèi)容,并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本章程確定的現(xiàn)金分紅政策以及股東大會(huì)審議批準(zhǔn)的現(xiàn)金分紅具體方案。確有必要對(duì)本章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿足本章程規(guī)定的條件,經(jīng)過詳細(xì)論證后,履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會(huì)的
54、股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的2/3以上通過。(4)股東違規(guī)占用公司資金的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。(三)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任1、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。2、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。3、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決
55、定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前20天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說明公司有無不當(dāng)情形。第六章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、
56、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。3、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報(bào)告。4
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