程序文件-----_產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序

1、XXX（中國(guó)）有限公司程序文件產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序文件編號(hào)： CTQP033 版 本： 01 頁(yè) 數(shù)： 3 生效日期： 20120701 制訂： XXX 審核： XXX 批準(zhǔn)： 修改欄序號(hào)章節(jié)號(hào)內(nèi)容說(shuō)明修改人審查批準(zhǔn)修改日期XX集團(tuán)（中國(guó)）有限公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序文件編號(hào)CTQP033版 本01頁(yè) 碼1/3一、 目的：制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，以此為指引對(duì)公司產(chǎn)品及系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，隊(duì)識(shí)別化學(xué)品、原材料、工藝設(shè)備和工具中帶來(lái)的危害，確保生產(chǎn)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)要求。二、范圍：適合本公司內(nèi)所有產(chǎn)品三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組架構(gòu)與職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組主要由以下部門(mén)組成：架構(gòu)： 職責(zé)： 1.維護(hù)及不斷完善公司的整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)

2、評(píng)估系統(tǒng) 2.對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)/功能及安全性進(jìn)行評(píng)估 3對(duì)化學(xué)品等溶劑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 4對(duì)原材料及供貨商生產(chǎn)制程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 5對(duì)生產(chǎn)工藝設(shè)備及工具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 6對(duì)相關(guān)的職能部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn)四、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要針對(duì)產(chǎn)品從試產(chǎn)前階段，進(jìn)行可靠性、安全性（包括：結(jié)構(gòu)功能、行業(yè)法律法規(guī)的合規(guī)性）的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。4.1產(chǎn)品試生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估4.1.1職責(zé)部門(mén)：4.1.2公司在接到新的項(xiàng)目后，由工廠經(jīng)理召集相關(guān)部門(mén)主管進(jìn)行新產(chǎn)品評(píng)審會(huì)議及確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)；4.1.3 以花盆的安全為基準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品的機(jī)械結(jié)構(gòu)作出安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；XX集團(tuán)（中國(guó)）有限公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序文件編號(hào)CTQP033版 本01頁(yè)

3、碼2/34.1.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要充分考慮產(chǎn)品濫用測(cè)試前后存在的潛在危險(xiǎn)，以此達(dá)到機(jī)械結(jié)構(gòu)的可靠性和安全性要求； 4.1.5為確保策劃的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)符合要求，須對(duì)生產(chǎn)材料及生產(chǎn)工藝作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 以確保符合物理機(jī)械性的可靠和安全要求； ， 4.1.6風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通過(guò)收集以往的同類(lèi)產(chǎn)品或相似結(jié)構(gòu)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，并通過(guò)相關(guān)測(cè)試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。4.1.7通過(guò)內(nèi)部的測(cè)試及第三方實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試，對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作出驗(yàn)證，包括：物理可靠與安全性、化學(xué)方面安全性等；4.1.8驗(yàn)證合格后依此進(jìn)入產(chǎn)品的量產(chǎn)階段。五，體系的評(píng)估產(chǎn)品在經(jīng)過(guò)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證正式投產(chǎn)后，相關(guān)部門(mén)還需對(duì)整個(gè)生產(chǎn)制程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。5.1

4、原材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.1.1負(fù)責(zé)部門(mén)：采購(gòu)部品質(zhì)部工程根5.1.2 品質(zhì)部工程根據(jù)產(chǎn)品性能及相關(guān)法律法規(guī)的要求制定相關(guān)物料規(guī)格，如BOM表、外購(gòu)件規(guī)格。規(guī)格需注明物料的規(guī)格要求及需符合相關(guān)法律法規(guī)之要求；5.1.3采購(gòu)部收到相關(guān)資料后，向供貨商發(fā)出采購(gòu)單(PO)，采購(gòu)單需特別注明物料需符合的相關(guān)法律法規(guī)要求；5.1.4采購(gòu)部向供貨商要求提供有害物質(zhì)測(cè)試報(bào)告，初步對(duì)供貨商作出評(píng)估。5.1.5采購(gòu)部根據(jù)供貨商提供之物料類(lèi)型，對(duì)生產(chǎn)供貨商質(zhì)量系統(tǒng)進(jìn)行相關(guān)評(píng)估，以確保該供貨商質(zhì)量系統(tǒng)（包括生產(chǎn)制程）符合到達(dá)峰要求。同時(shí)，采購(gòu)部每年需對(duì)所有供貨商進(jìn)行年度的評(píng)估或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，以確保供應(yīng)之物料質(zhì)量符合要求。5.

5、1.6品質(zhì)部IQC對(duì)每批來(lái)料進(jìn)行常規(guī)檢查。5.2 化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.2.1負(fù)責(zé)部門(mén)：采購(gòu)部貨倉(cāng)XX集團(tuán)（中國(guó)）有限公司產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序文件編號(hào)CTQP033版 本01頁(yè) 碼3/35.2.2所有化學(xué)溶劑供貨商必須提供MSDS。5.2.3根據(jù)供貨商提供的MSDS，對(duì)化學(xué)品進(jìn)行分析判斷是否受相關(guān)法律法規(guī)（諸如：ROHS等）影響。如不受影響，則可正常使用，如受影響，則需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。5.2.4相關(guān)工作指引5.3 生產(chǎn)工藝、設(shè)備工具的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.3.1負(fù)責(zé)部門(mén)：工程部/品質(zhì)部5.3.2為確保生產(chǎn)制程中不受影響，需對(duì)所有生產(chǎn)工藝設(shè)備工具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。5.3.3工程部確認(rèn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝后，開(kāi)始與品質(zhì)部對(duì)相關(guān)設(shè)備和工具進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。5.3.4制定相關(guān)的操作指引，和對(duì)重點(diǎn)工位操作員進(jìn)行培訓(xùn)考核。5.3.5關(guān)鍵設(shè)備（如電子稱(chēng)），品質(zhì)部定期進(jìn)行校正和評(píng)估，確保處于正常工作狀態(tài)。5.3.6維修部負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)。5.3.7生產(chǎn)部履行相關(guān)指引要求（例如：注漿修補(bǔ)噴油彩繪包裝） 5.3.8對(duì)于高危的工序，（例如：噴油彩繪等），需定期作出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)生產(chǎn)及其設(shè)備和工具的清潔，區(qū)