廣西RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告模板_第1頁
廣西RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告模板_第2頁
廣西RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告模板_第3頁
廣西RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告模板_第4頁
廣西RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告模板_第5頁
已閱讀5頁,還剩120頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、泓域咨詢/廣西RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告廣西RNA生物醫(yī)藥公司成立可行性報(bào)告xx投資管理公司報(bào)告說明xx投資管理公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資63.00萬元,占xx投資管理公司10%股份;xxx有限公司出資567萬元,占xx投資管理公司90%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資28910.41萬元,其中:建設(shè)投資22316.52萬元,占項(xiàng)目總投資的77.19%;建設(shè)期利息271.59萬元,占項(xiàng)目總投資的0.94%;流動資金6322.30萬元,占項(xiàng)目總投資的21.87%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入62400.00萬元,綜合總成本費(fèi)用526

2、73.26萬元,凈利潤7098.29萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.47%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4029.91萬元,全部投資回收期6.06年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。蛋白質(zhì)是生命活動的承擔(dān)者,mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA(信使RNA)是一類單鏈核糖核酸,它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長度小于60nt的小核酸藥物相比,mRNA的長度更長,一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物,可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)?/p>

3、mRNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核,所以無整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)。同時,它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn),因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項(xiàng)目概況12第二章 公司成立方案15一、 公司

4、經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責(zé)及權(quán)限17六、 核心人員介紹21七、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度22第三章 行業(yè)發(fā)展分析30一、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢,未來發(fā)展?jié)摿薮?0二、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁31三、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期32第四章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析34一、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法34二、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性34三、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮37四、 持續(xù)打造面向東盟更好服務(wù)“一帶一路”的開放合作高地38五、 完善科技創(chuàng)新體制機(jī)制4

5、0第五章 法人治理結(jié)構(gòu)42一、 股東權(quán)利及義務(wù)42二、 董事49三、 高級管理人員54四、 監(jiān)事56第六章 發(fā)展規(guī)劃58一、 公司發(fā)展規(guī)劃58二、 保障措施59第七章 環(huán)保分析62一、 編制依據(jù)62二、 環(huán)境影響合理性分析63三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析63四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析65五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析65六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析65七、 環(huán)境管理分析66八、 結(jié)論及建議70第八章 風(fēng)險(xiǎn)防范72一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析72二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策74第九章 選址方案77一、 項(xiàng)目選址原則77二、 建設(shè)區(qū)基本情況77三、 提升科技支撐能力80四、 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)升級發(fā)展81五、 項(xiàng)目選址綜

6、合評價(jià)81第十章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃82一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排82項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表82二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施83第十一章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益84一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取84二、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算84營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表84綜合總成本費(fèi)用估算表86利潤及利潤分配表88三、 項(xiàng)目盈利能力分析88項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表90四、 財(cái)務(wù)生存能力分析91五、 償債能力分析92借款還本付息計(jì)劃表93六、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)結(jié)論93第十二章 投資方案分析95一、 投資估算的依據(jù)和說明95二、 建設(shè)投資估算96建設(shè)投資估算表100三、 建設(shè)期利息100建設(shè)期利息估算表100固定資產(chǎn)投資估算表102四、 流動資金1

7、02流動資金估算表103五、 項(xiàng)目總投資104總投資及構(gòu)成一覽表104六、 資金籌措與投資計(jì)劃105項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表105第十三章 總結(jié)說明107第十四章 附表附錄108主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表108建設(shè)投資估算表109建設(shè)期利息估算表110固定資產(chǎn)投資估算表111流動資金估算表112總投資及構(gòu)成一覽表113項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表114營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費(fèi)用估算表115固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表116無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表117利潤及利潤分配表118項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表119借款還本付息計(jì)劃表120建筑工程投資一覽表121項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表122主

8、要設(shè)備購置一覽表123能耗分析一覽表123第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx投資管理公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊資本630萬元三、 注冊地址廣西xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事mRNA疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xx投資管理公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司發(fā)起成立。(一)xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司自成立以來,堅(jiān)持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意

9、度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)

10、債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11505.809204.648629.35負(fù)債總額3794.193035.352845.64股東權(quán)益合計(jì)7711.616169.295783.71公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入44358.9735487.1833269.23營業(yè)利潤7333.265866.615499.94利潤總額6499.805199.844874.85凈利潤4874.853802.383509.89歸屬于母公司所有者的凈利潤4874.853802.383509.89(二)xxx有限公司基本情況1、公司簡介公司在

11、“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司堅(jiān)持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”

12、的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11505.809204.648629.35負(fù)債總額3794.193035.352845.64股東權(quán)益合計(jì)7711.616169.295783.71公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入44358.9735487.1833269.23營業(yè)利潤7333.265866.615499.94利潤總額6499.805199.844874.85凈利潤4874.853802.383509.89歸屬于母公

13、司所有者的凈利潤4874.853802.383509.89六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx投資管理公司主要從事RNA生物醫(yī)藥公司成立的投資建設(shè)與運(yùn)營管理。(二)項(xiàng)目提出的理由mRNA疫苗不依賴細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非??焖佟⒘畠r(jià)地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗;相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個月的生產(chǎn)周期,mRNA疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備;整個生產(chǎn)過程僅涉及生物化學(xué)合成,因此無病毒感染風(fēng)險(xiǎn),難度低且更安全。此外,mRNA作為疫苗可以同時激活體液免疫和細(xì)胞免疫,效果顯著。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx(待定),占地面積約76.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)

14、越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx套mRNA疫苗的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積90167.59,其中:生產(chǎn)工程50744.00,倉儲工程23748.65,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8679.85,公共工程6995.09。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資28910.41萬元,其中:建設(shè)投資22316.52萬元,占項(xiàng)目總投資的77.19%;建設(shè)期利息271.59萬元,占項(xiàng)目總投資的0.94%;流動資金6322.30萬元,占項(xiàng)目總投資的21.87%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):62

15、400.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):52673.26萬元。3、凈利潤(NP):7098.29萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.06年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:17.47%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:4029.91萬元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。(九)項(xiàng)目綜合評價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理,回收快,市場銷售好,無環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。第二章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營宗旨依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī),自主開展各項(xiàng)業(yè)務(wù),務(wù)實(shí)創(chuàng)新,開拓進(jìn)取,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,改善經(jīng)營管理,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展,努力

16、實(shí)現(xiàn)股東利益的最大化,促進(jìn)行業(yè)的快速發(fā)展。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個市場,優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求

17、為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、mRNA疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx投資管理公司主要由xxx投資管理公司和xxx有限公司共同出資成立。其中:xxx投資管理公司出資6

18、3.00萬元,占xx投資管理公司10%股份;xxx有限公司出資567萬元,占xx投資管理公司90%股份。四、 公司管理體制xx投資管理公司實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

19、,采取有效措施,保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊;4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃

20、。5、參與識別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信性研究和項(xiàng)目評估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總

21、所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對,每月5日前完成會計(jì)報(bào)表的編制,并及時清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息,并提出投資建議

22、。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展

23、部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測,建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時,確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。1

24、0、負(fù)責(zé)對部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、余xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、潘xx,中國國籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。

25、3、段xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。4、羅xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。5、向xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、

26、付xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、韋xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。8、方xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級會計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。七、 財(cái)務(wù)會計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公

27、司的財(cái)務(wù)會計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行編制。2、公司除法定的會計(jì)賬簿外,將不另立會計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時,應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會

28、違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時,所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配原則:公司的利潤分配應(yīng)重視對社會公眾股東的合理投資回報(bào),以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)

29、展為宗旨,保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;(2)利潤分配決策程序:公司年度的利潤分配方案由董事會結(jié)合公司的經(jīng)營數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會審議現(xiàn)金分紅方案時,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營情況提出中期利潤分配方案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對利潤分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見,利潤分配方案須經(jīng)董事會過半數(shù)以上表決通過并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過后,方可提交股東大會審議;股東大會審議現(xiàn)金分紅方案時,公司應(yīng)當(dāng)通過多種渠道主動與獨(dú)立董事、中小股東進(jìn)行溝通和交流,充分聽取中小

30、股東的意見和訴求,及時答復(fù)中小股東關(guān)心的問題。對報(bào)告期盈利但公司董事會未提出現(xiàn)金分紅方案的,董事會應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說明,獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對此發(fā)表獨(dú)立意見。提交股東大會審議時,公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外,公司應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會應(yīng)當(dāng)對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進(jìn)行監(jiān)督,對董事會制定或修改的利潤分配政策進(jìn)行審議,并經(jīng)過半數(shù)監(jiān)事通過,在公告董事會決議時應(yīng)同時披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會的審核意見;公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出,董事會提出的利潤分配政策需經(jīng)全體董事過半通過并經(jīng)三分之二以上獨(dú)

31、立董事通過,獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨(dú)立意見;公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時,應(yīng)當(dāng)由出席股東大會的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的三分之二以上通過;對章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件,經(jīng)過論證后履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過;公司如因外部經(jīng)營環(huán)境或自身經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策,應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn),詳細(xì)論證和說明原因。有關(guān)調(diào)整利潤分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見,經(jīng)公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準(zhǔn)。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(即公

32、司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實(shí)施現(xiàn)金分紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營;審計(jì)機(jī)構(gòu)對公司該年度財(cái)務(wù)報(bào)告出具標(biāo)準(zhǔn)無保留意見的審計(jì)報(bào)告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安

33、排的,進(jìn)行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%;公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會審議通過,達(dá)到以下情形之一:交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)的30%以上;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個會計(jì)年度相關(guān)的營業(yè)收入占公司最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營業(yè)收入的50%以上,且絕對金額超過3000萬元;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個會計(jì)年度相關(guān)的凈利潤占公司最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元;交易的成交金額(包括承擔(dān)的債務(wù)和費(fèi)用)占公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以上,且絕對金額超過3

34、000萬元;交易產(chǎn)生的利潤占公司最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤的50%以上,且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計(jì)劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準(zhǔn)。(5)利潤分配時間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤分配不得超過累計(jì)可分配利潤的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%,最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據(jù)公司的利潤分配原則、利潤分配

35、政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進(jìn)行利潤分配時,現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現(xiàn)金分紅方式。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會計(jì)憑證、會計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告及其他會計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計(jì)師事務(wù)所

36、時,提前30天事先通知會計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會就解聘會計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決時,允許會計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會說明公司有無不當(dāng)情形。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 mRNA疫苗具備顯著優(yōu)勢,未來發(fā)展?jié)摿薮髆RNA疫苗在研發(fā)和生產(chǎn)等方面具備顯著優(yōu)勢:1)研發(fā)周期短、抗原選擇范圍廣。與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺上更換抗原序列即可,因此研發(fā)周期較短,在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢;在抗原序列方面,理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇(包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)),因此可選范圍廣闊,應(yīng)用范圍也更廣闊,如:蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等,

37、mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆?)安全性高。mRNA能夠被正常的細(xì)胞自然降解,半衰期與免疫原性等可通過修飾和遞送系統(tǒng)來人工調(diào)節(jié),因此mRNA疫苗安全性較高;此外,與DNA疫苗相比,mRNA不存在感染或插入突變的風(fēng)險(xiǎn)。3)有效性高且穩(wěn)定。多種修飾后的mRNA更穩(wěn)定,在細(xì)胞質(zhì)中被高效攝取和表達(dá);mRNA疫苗具備自我佐劑特點(diǎn),因此表現(xiàn)更強(qiáng)的免疫原性,有效性更高;此外,mRNA是最小的遺傳載體,因此避免了抗載體免疫,可以重復(fù)接種mRNA疫苗。4)生產(chǎn)難度低、速度快且安全。mRNA疫苗不依賴細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù),現(xiàn)有的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非??焖?、廉價(jià)地大規(guī)模生產(chǎn)RNA疫苗;相比于傳統(tǒng)疫苗的5-6個月的生產(chǎn)周期,mRN

38、A疫苗只要掌握了病毒基因序列就可以在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備;整個生產(chǎn)過程僅涉及生物化學(xué)合成,因此無病毒感染風(fēng)險(xiǎn),難度低且更安全。此外,mRNA作為疫苗可以同時激活體液免疫和細(xì)胞免疫,效果顯著。二、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁蛋白質(zhì)是生命活動的承擔(dān)者,mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA(信使RNA)是一類單鏈核糖核酸,它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長度小于60nt的小核酸藥物相比,mRNA的長度更長,一般約為500至5000nt。mRNA

39、作為疫苗或者藥物,可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)閙RNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核,所以無整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)。同時,它也可作用于傳統(tǒng)小分子藥物以及抗體藥物等無法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn),因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。mRNA疫苗主要分為兩類,均具有預(yù)防和治療疾病的作用。1)病毒衍生的自我擴(kuò)增型mRNA疫苗(SAM):不僅可以編碼目標(biāo)抗原,還可以編碼病毒的復(fù)制機(jī)制。因此自我擴(kuò)增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會被放大很多倍,從而使得相對低劑量的疫苗就可以產(chǎn)生較高水平的抗原表達(dá);但缺點(diǎn)是mRNA體積較大,生產(chǎn)過程復(fù)雜,而且編碼蛋白可能會誘導(dǎo)非預(yù)期的免疫反應(yīng),如復(fù)制機(jī)制產(chǎn)生的復(fù)制酶,理論上會限制其技術(shù)平臺在同一人體中

40、的重復(fù)使用。2)非復(fù)制型mRNA疫苗(NRM):優(yōu)勢在于結(jié)構(gòu)簡單,mRNA體積小,對插入開放閱讀框(ORF)中目標(biāo)抗原轉(zhuǎn)錄本的大小限制更少。目前,非復(fù)制mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快,已有多個品種處于臨床試驗(yàn)中;而自擴(kuò)增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。mRNA疫苗發(fā)揮作用需要經(jīng)過以下幾個步驟:1)mRNA被各種遞送載體包裹;2)注射進(jìn)入人體;3)包裹mRNA的脂質(zhì)體胞吞進(jìn)入細(xì)胞;4)mRNA在細(xì)胞內(nèi)釋放,利用人體的細(xì)胞器翻譯表達(dá)抗原蛋白,刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。三、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期早期技術(shù)缺陷使mRNA疫苗研究進(jìn)展緩慢。1961年,首次發(fā)現(xiàn)mRNA;1990年,Wolf

41、f等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質(zhì)粒DNA或mRNA,小鼠組織局部會產(chǎn)生該基因編碼的蛋白產(chǎn)物,此后多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動物,可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對該核酸編碼抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內(nèi)易被降解、細(xì)胞吸收率低以及生產(chǎn)制備的局限,發(fā)展較為緩慢。新技術(shù)發(fā)展使得mRNA疫苗重新得到重視。近年來隨著mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)的發(fā)展,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在腫瘤免疫治療領(lǐng)域和突發(fā)傳染病領(lǐng)域顯示出巨大的商業(yè)價(jià)值,因此mRNA疫苗重新受到重視。第四章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRN

42、A作為疫苗,可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域,應(yīng)用范圍較為廣闊。1)傳染病領(lǐng)域。針對傳染性病原體開發(fā)預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體,從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的。目前開發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗腫瘤領(lǐng)域??鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類,基于樹突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的針對實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替

43、代療法領(lǐng)域。通過將人體變成自身蛋白加工廠,從而可以用來治療一些罕見病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥(MMA)的mRNA-3704和治療丙酸血癥(PropionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。二、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1)安全性:mRNA疫苗成分復(fù)雜、生產(chǎn)及制劑工藝難度高,所以對安全性有較高的要求。安全性風(fēng)險(xiǎn)主要來自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個方面,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與脂質(zhì)相關(guān)的毒性問題,如:陽性聚合物材料自身的毒性或安全性、制劑及貯存期間產(chǎn)生的降解產(chǎn)物以及各類雜質(zhì)累積的

44、安全性風(fēng)險(xiǎn)等;2)有效性:mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素決定;3)穩(wěn)定性:mRNA穩(wěn)定性較弱,在人體內(nèi)極易被酶降解,半衰期僅有7小時;此外,作為遞送系統(tǒng)的脂質(zhì)也應(yīng)保證一定的穩(wěn)定性,從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流程來看,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注下列問題:1)序列選擇:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學(xué)修飾、表達(dá)效率、免疫原性、二級結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。2)mRNA:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的準(zhǔn)確性、dsRNA、mRNA含量等。3)遞送系統(tǒng):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注遞送系統(tǒng)的組成成分、配

45、比、來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性、雜質(zhì)。以脂質(zhì)納米顆粒為例,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注電荷、粒徑分布、pH值、納米顆粒對mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問題,電荷會影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內(nèi)體逃逸及不良反應(yīng)等;pH值會影響遞送材料與mRNA復(fù)合的效率。4)雜質(zhì):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注聚正電荷材料相關(guān)雜質(zhì),包括材料合成產(chǎn)生的雜質(zhì)及mRNA復(fù)合過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì);不飽和脂質(zhì)的氧化及相關(guān)降解產(chǎn)物;納米顆粒聚集產(chǎn)生的顆粒物也是潛在雜質(zhì);未組裝的脂質(zhì)分子、陽離子物質(zhì)、游離mRNA。其中,未組裝的脂質(zhì)分子會影響L NP的穩(wěn)定性;游離mRNA易降解,同時也可能引起非特異免疫刺激,影

46、響產(chǎn)品的安全有效性。5)生產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工藝:臨床樣品制備工藝應(yīng)具備一定規(guī)模、生產(chǎn)連續(xù)性和放大可行性;mRNA原液生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長度、純度、mRNA序列生物活性表達(dá)、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)殘留等;納米顆粒生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數(shù)、GMP符合情況等;納米顆粒質(zhì)量研究應(yīng)關(guān)注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分含量、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、免疫原性等。三、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā),mRNA疫苗在新冠疫苗的研發(fā)競賽中一枝獨(dú)秀,為防控疫情提供了

47、有力的支持。mRNA疫苗也逐漸走入大眾的視野,學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本等多方對RNA治療領(lǐng)域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類,可調(diào)控致病基因的表達(dá)。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法。RNA療法按作用機(jī)制分為三類:1)編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法;2)以核酸為靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法,包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等療法;3)以蛋白質(zhì)為靶向,調(diào)控蛋白質(zhì)活性的核酸適配體(Aptamer)療法。圖表1:RNA療法分類來源:國金證券研究所RNA療法

48、具備多重優(yōu)勢。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì),通過調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA,可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成;mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因?yàn)闆]有進(jìn)入細(xì)胞核插入基因組的風(fēng)險(xiǎn);與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設(shè)計(jì)簡便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢,因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型療法。RNAi機(jī)制曾獲諾獎。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款A(yù)SO藥物福米韋生(Fomiv

49、irsen)于美國獲批上市;20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初,研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法;2006年RNA干擾(RNAi)機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎;2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn);2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個體化藥物技術(shù),入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。關(guān)鍵技術(shù)取得突破,多款藥物獲批上市。由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問題,RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來,化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破,RNA療法取得積極進(jìn)展,已可應(yīng)用于罕見病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝

50、疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來,目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外,已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批,RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。四、 持續(xù)打造面向東盟更好服務(wù)“一帶一路”的開放合作高地(一)高水平共建西部陸海新通道全面加強(qiáng)與沿線國家和國內(nèi)省市合作,加快建成連接中國與東盟時間最短、服務(wù)最好、價(jià)格最優(yōu)的陸海新通道。聚焦打造千萬標(biāo)箱大港,實(shí)施北部灣國際門戶港擴(kuò)能優(yōu)服行動,完善沿海岸線規(guī)劃,加強(qiáng)港口集疏運(yùn)體系建設(shè),打造暢通高效經(jīng)濟(jì)的國際航運(yùn)物流樞紐,推動港產(chǎn)城融合發(fā)展。實(shí)施大能力運(yùn)輸通道建設(shè)行動,推動平陸運(yùn)河、湘桂運(yùn)河、黃桶至百色鐵路、沿邊鐵路等重大項(xiàng)目開工建設(shè),

51、構(gòu)建海陸統(tǒng)籌、海江聯(lián)動的交通體系。推進(jìn)南寧臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)建設(shè),創(chuàng)新發(fā)展臨空高端產(chǎn)業(yè)集群,打造共建“一帶一路”的區(qū)域門戶樞紐和全國臨空經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)。實(shí)施通道物流提升行動,加快建設(shè)南寧陸港型、北欽防海港型國家物流樞紐和柳州、桂林、崇左等重要物流節(jié)點(diǎn)城市,加快建設(shè)中新國際物流園,培育壯大海鐵聯(lián)運(yùn),構(gòu)建“通道+樞紐+網(wǎng)絡(luò)”的現(xiàn)代物流大格局。實(shí)施通道產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展行動,培育發(fā)展樞紐經(jīng)濟(jì),與沿線地區(qū)共建一批“飛地經(jīng)濟(jì)”園區(qū)和無水港。依托陸海新通道建設(shè),深入推進(jìn)與東盟國家的鐵路、公路、港口、機(jī)場、電力、通信等基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通,強(qiáng)化國際通關(guān)合作,在構(gòu)建中國東盟多式聯(lián)運(yùn)聯(lián)盟中發(fā)揮重要作用。(二)全面對接粵港

52、澳大灣區(qū)發(fā)展加快“東融”步伐,推動北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)和粵港澳大灣區(qū)“兩灣聯(lián)動”。構(gòu)建連接粵港澳大灣區(qū)的快速通道網(wǎng)絡(luò),加快建設(shè)南寧玉林深圳高鐵、合浦湛江高鐵、柳州梧州鐵路、西江黃金水道升級改造等一批重大交通項(xiàng)目。完善承接大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移合作機(jī)制,構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新基地,融入大灣區(qū)先進(jìn)制造業(yè)體系,建設(shè)面向大灣區(qū)的優(yōu)質(zhì)農(nóng)副產(chǎn)品供給基地,拓展提升粵桂合作特別試驗(yàn)區(qū)、粵桂黔滇高鐵經(jīng)濟(jì)帶廣西園等合作平臺。深化生態(tài)環(huán)境聯(lián)防聯(lián)治,打造珠江西江綠色生態(tài)走廊。落實(shí)CEPA先行先試政策,著力同香港、澳門建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系。(三)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中國(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)對標(biāo)國內(nèi)一流自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),推進(jìn)投資貿(mào)易、產(chǎn)業(yè)合作、金融開放、人文

53、交流等制度創(chuàng)新試點(diǎn)。深化與東盟國家在通關(guān)、認(rèn)證認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量等方面的合作。堅(jiān)持高質(zhì)量引進(jìn)來、高水平走出去,實(shí)施產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展系統(tǒng)集成示范工程,在高端制造、現(xiàn)代服務(wù)、跨境合作等領(lǐng)域打造一批領(lǐng)軍企業(yè),推動更多總部經(jīng)濟(jì)落戶,形成若干具有全國影響力的產(chǎn)業(yè)集群。完善自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)三大片區(qū)協(xié)同機(jī)制,增強(qiáng)聯(lián)動效應(yīng)。加快打造中國東盟經(jīng)貿(mào)中心。五、 完善科技創(chuàng)新體制機(jī)制加強(qiáng)科技政策與產(chǎn)業(yè)、財(cái)政、金融等政策有機(jī)銜接,完善科技治理體系,推動重點(diǎn)領(lǐng)域項(xiàng)目、基地、人才、資金一體化配置。加快科研院所改革,擴(kuò)大科研自主權(quán)。改進(jìn)科技項(xiàng)目組織管理方式,推行“揭榜制”。完善科技評價(jià)機(jī)制,優(yōu)化科技獎勵項(xiàng)目。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),建立科

54、研成果與企業(yè)科技需求對接機(jī)制,提高科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化成效。建立國家重大科技項(xiàng)目來桂轉(zhuǎn)化支持機(jī)制。建立健全科學(xué)合理的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化收益分配機(jī)制。完善金融支持創(chuàng)新體系。弘揚(yáng)科學(xué)精神,營造崇尚創(chuàng)新的濃厚氛圍。健全科技倫理體系。加強(qiáng)科普工作,推進(jìn)科技館等科普基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東為依法持有公司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利,承擔(dān)義務(wù);持有同一種類股份的股東,享有同等權(quán)利,承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時,由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日,股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。

55、3、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會,并行使相應(yīng)的表決權(quán),股東可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會召集權(quán)、提案權(quán)、提名權(quán)、投票權(quán)等股東權(quán)利。(3)對公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、定期財(cái)務(wù)會計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時,按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股

56、東,要求公司收購其股份;(8)對法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項(xiàng),享有知情權(quán)和參與權(quán);(9)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。關(guān)于本條第一款第二項(xiàng)中股東的召集權(quán),公司和控股股東應(yīng)特別注意保護(hù)中小投資者享有的股東大會召集請求權(quán)。對于投資者提議要求召開股東大會的書面提案,公司董事會應(yīng)依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程決定是否召開股東大會,不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定,通過民事訴訟或其他法律手段保護(hù)其合法權(quán)利。公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請求人民法院認(rèn)定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi),請求人民法院撤銷。董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論