糾正和預(yù)防要求措施控制程序

1、品質(zhì)體系程序QUALIT Y SY STEM PROCEDURE文件名稱：糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)：文件版本：文件頁數(shù)：1/5生效日期：受控文件印章編寫人日期審批人日期文件名稱糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)文件頁數(shù)2/5文件版本A生效日期文件修訂履歷表修訂日期修訂類別版本修改摘要增加刪除異動(dòng)廢止文件名稱糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)文件頁數(shù)3/5文件版本A生效日期1. 目的1.1. 確保異常的品質(zhì)問題受到改善與控制，并防止問題再度發(fā)生12確保潛在的品質(zhì)隱患受到調(diào)查與預(yù)防此等潛在問題的出現(xiàn)。2. 適用X圍2.1. 糾正行動(dòng)要求適用但不限于以下情況：2.1.1. 進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)冋題

2、。2.1.2. 制程檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)問題。2.1.3. 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的品質(zhì)冋題。2.1.4. 客戶投訴或退貨的品質(zhì)問題。2.2. 預(yù)防性行動(dòng)要求適用但不限于以下情況：2.2.1. 在管理評(píng)審會(huì)議中發(fā)現(xiàn)的潛在問題。2.2.2. 在內(nèi)部與外間機(jī)構(gòu)的品質(zhì)審核活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的潛在問題。2.2.3. 在評(píng)審供給商時(shí)發(fā)現(xiàn)的潛在問題。2.2.4. 在處理客戶投訴/服務(wù)等糾正行動(dòng)要求時(shí)發(fā)現(xiàn)的潛在問題。2.2.5. 在進(jìn)展工作中發(fā)現(xiàn)的潛在問題。3. 定義3.1. CAR-糾正行動(dòng)報(bào)告。3.2. PAR-預(yù)防性行動(dòng)報(bào)告。4. 職責(zé)4.1. 各部門負(fù)責(zé)評(píng)定已發(fā)生的問題，在品質(zhì)異?；蛲徊涣紗栴}第二次出現(xiàn)時(shí)，須

3、給相關(guān)部 門發(fā) CAF與 PAR4.2. 接收CAR/PAR勺部門擬定與實(shí)施糾正/預(yù)防性行動(dòng)措施。如無特別情況須在1個(gè)工作日 內(nèi)回復(fù)發(fā)出部門。4.3. 發(fā)出CAR/PAR勺部門負(fù)責(zé)跟進(jìn)、監(jiān)控糾正/預(yù)防性行動(dòng)的實(shí)施與成效。文件名稱糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)文件頁數(shù)4/5文件版本A生效日期5. 流程圖見附件6. 程序內(nèi)容6.1. 糾正行動(dòng)的提出6.1.1. 如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)問題時(shí)，有關(guān)部門主管人員負(fù)責(zé)評(píng)估問題的嚴(yán)重性并決定是否需 要對(duì)問題進(jìn)展深入調(diào)查與采取糾正行動(dòng)，需要時(shí)向相關(guān)部門/供給商發(fā)出CAR并 將有關(guān)結(jié)果記錄在CAF與糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求上。6.1.2. 品質(zhì)工程師收到客戶投訴后，將相關(guān)

4、內(nèi)容記錄在“客戶投訴記錄與“客戶投訴 內(nèi)，并將有投訴記錄派發(fā)相關(guān)部門采取糾正行動(dòng)。6.2. 原因調(diào)查與分析6.2.1. 有關(guān)部門/供給商收到“糾正行動(dòng)要求或客戶投訴記錄后，須調(diào)查與分析問題 的原因，并糾正與防止再發(fā)生的方法。6.2.2. 必要時(shí)，由品質(zhì)工程師召集相關(guān)部門人員開會(huì)并檢討分析。6.2.3. 有關(guān)原因調(diào)查分析結(jié)果填寫在 CAF之 “原因分析欄或客戶投訴記錄之“原因調(diào) 查與分析欄上。6.3. 制定與實(shí)施糾正措施6.3.1. 相關(guān)部門主管或責(zé)任管理根據(jù)原因調(diào)查與分析結(jié)果制訂糾正措施并預(yù)計(jì)完成時(shí) 間，然后將有關(guān)結(jié)果記錄在 CARS客戶投訴記錄相應(yīng)欄目回復(fù)發(fā)出部門。6.3.2. 相關(guān)部門在預(yù)

5、計(jì)的時(shí)間內(nèi)實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。6.4. 糾正行動(dòng)要求的提出6.4.1. 發(fā)出要求的部門主管人員負(fù)責(zé)監(jiān)控各糾正行動(dòng)的實(shí)施效果，并將期間的跟進(jìn)展動(dòng) 與意見記錄在CAR或客戶投訴記錄的相應(yīng)欄目。6.4.2. 當(dāng)糾正行動(dòng)圓滿實(shí)施后，發(fā)出要求的部門主管人員負(fù)責(zé)將實(shí)際完成日期記錄于“糾正行動(dòng)要求與“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求或客戶投訴記錄相應(yīng)欄目內(nèi)。6.4.3. 當(dāng)客戶投訴問題的糾正行動(dòng)圓滿實(shí)施后，品質(zhì)工程師負(fù)責(zé)將有關(guān)結(jié)果書面或口頭通知客戶，當(dāng)客戶無異議或一個(gè)月內(nèi)不提出異議時(shí)，如此視為本投訴圓滿解決。6.4.4. 假如實(shí)施效果不能徹底解決問題時(shí)，須重新對(duì)有關(guān)部門/供給商發(fā)出“糾正行動(dòng)要求。6.5. 預(yù)防性行動(dòng)要

6、求的提出文件名稱糾正與預(yù)防措施控制程序文件編號(hào)文件頁數(shù)5/5文件版本生效日期6.5.1. 任何部門人員如發(fā)現(xiàn)有潛在的品質(zhì)問題時(shí),以“預(yù)防性行動(dòng)要求向主管提出。6.52 主管評(píng)審“預(yù)防性行動(dòng)要求后，如確認(rèn)要求是合理時(shí)，主管負(fù)責(zé)填上PAR編號(hào)并將有關(guān)資料記錄在“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求上。6.5.3. 主管評(píng)審“預(yù)防性行動(dòng)要求后，如認(rèn)為要求是不合理或不完整時(shí)，須將不承受 的原因?qū)懹凇邦A(yù)防性行動(dòng)要求上，然后交回發(fā)出要求的部門主管人員。6.6. 預(yù)防性行動(dòng)的成立6.6.1. 承受PAR勺部門根據(jù)潛在問題的性質(zhì),作出分析原因，并制訂解決方法。6.6.2. 潛在問題的原因、解決方法與預(yù)計(jì)完成日期須記錄在“預(yù)防

7、性行動(dòng)要求上，然 后回復(fù)發(fā)出部門。6.6.3. 承受PAR的部門主管在預(yù)計(jì)完成的時(shí)間內(nèi)實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防措施。6.6.4. 原發(fā)出部門須將有關(guān)資料記錄在“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求，如回復(fù)的預(yù)防行動(dòng) 不切實(shí)際，如此要求重新擬定預(yù)防行動(dòng)。6.7. 預(yù)防性行動(dòng)的跟進(jìn)6.7.1. PAR發(fā)出部門負(fù)責(zé)監(jiān)控各預(yù)防性行動(dòng)的實(shí)施效果，并將期間的跟進(jìn)展動(dòng)與意見記 錄在有關(guān)的“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求內(nèi)。6.7.2. 當(dāng)預(yù)防性行動(dòng)完成實(shí)施后，PAR發(fā)出部門將實(shí)際完成日期記錄于“預(yù)防性行動(dòng)要 求與“糾正/預(yù)防性行動(dòng)要求內(nèi)。附件附件糾正與預(yù)防措施控制流程圖糾正/預(yù)防行動(dòng)要求（CAR/PAR）TO:FR:CC：發(fā)出日期:NO文件編號(hào)：糾正/預(yù)防行動(dòng)之提出編寫人：日期：審批人：日期：糾正/預(yù)防行動(dòng)之成立原因分析：采取之糾正/預(yù)防行動(dòng)：預(yù)計(jì)完成日期：編寫人