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1、附件2“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)2016年度第一批項(xiàng)目申報(bào)指南數(shù)字診療裝備是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備,也是催生新一輪健康經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心引擎,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性。由于技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng),產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合不緊密,創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等,我國(guó)醫(yī)療器械特別是高端影像診斷和大型治療等數(shù)字診療裝備的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力薄弱,高端數(shù)字診療裝備主要依賴進(jìn)口。為增強(qiáng)我國(guó)數(shù)字診療裝備的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,全面落實(shí)國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)和“中國(guó)制造2025”的相關(guān)任務(wù),經(jīng)國(guó)家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)戰(zhàn)略咨詢與綜合評(píng)審特邀委員會(huì)、部際聯(lián)席會(huì)議審
2、議,“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)列為首批啟動(dòng)的6個(gè)試點(diǎn)專項(xiàng)之一并正式進(jìn)入實(shí)施階段。本專項(xiàng)旨在搶抓健康領(lǐng)域新一輪科技革命的契機(jī),以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療為方向,以多模態(tài)分子成像、大型放療設(shè)備等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn),系統(tǒng)加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù),協(xié)同推進(jìn)檢測(cè)技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案、示范應(yīng)用評(píng)價(jià)研究等工作,加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的整合,促進(jìn)我國(guó)數(shù)字診療裝備整體進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列。本專項(xiàng)按照全鏈條部署、一體化實(shí)施的原則,設(shè)置了前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、重大裝備研發(fā)、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究4項(xiàng)任務(wù),下設(shè)20個(gè)重點(diǎn)方向。
3、本指南為數(shù)字診療裝備試點(diǎn)專項(xiàng)的第一批指南,部署其中的9個(gè)重點(diǎn)方向。1.前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新1.1新型成像前沿技術(shù)研究?jī)?nèi)容:光聲、太赫茲波、單分子示蹤等基于新原理、新機(jī)制、新材料、新發(fā)現(xiàn)的新型成像技術(shù)研究及其實(shí)現(xiàn);探索心臟、血管、骨、腦和神經(jīng)復(fù)雜結(jié)構(gòu)、特性和功能及其在臨床應(yīng)用中的相關(guān)難點(diǎn)問(wèn)題的新型成像原理、算法和技術(shù)研究。考核指標(biāo):每個(gè)項(xiàng)目至少有1項(xiàng)新型成像前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng)或達(dá)到同類技術(shù)的國(guó)際領(lǐng)先水平,提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果鑒定報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2018年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)30個(gè)(包括青年科學(xué)家專
4、題)。有關(guān)說(shuō)明:鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢聯(lián)合申報(bào),鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于1:1。本方向設(shè)立青年科學(xué)家專題,擬小額支持一批青年科學(xué)家項(xiàng)目,重點(diǎn)支持開展新理論、新方法和新技術(shù)研究,申請(qǐng)人年齡在40周歲以下,具有副高級(jí)(含)以上專業(yè)技術(shù)職稱。1.2質(zhì)控和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究?jī)?nèi)容:圍繞數(shù)字診療裝備質(zhì)量保證和安全評(píng)價(jià)中尚未解決的共性關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,開展放射類產(chǎn)品低劑量控制評(píng)價(jià)和應(yīng)用規(guī)范研究;開發(fā)人工心臟等有源植入物性能測(cè)試及專用電磁兼容測(cè)試平臺(tái);研發(fā)標(biāo)定影像設(shè)備和醫(yī)用光學(xué)設(shè)備檢測(cè)用體模和標(biāo)準(zhǔn)器,系統(tǒng)提升我國(guó)重大數(shù)字診療裝備質(zhì)量控制和安全保障能力??己酥笜?biāo):每
5、個(gè)項(xiàng)目均需形成至少3個(gè)檢測(cè)應(yīng)用規(guī)范;完成相關(guān)檢測(cè)設(shè)備體模研發(fā),提交其技術(shù)測(cè)試報(bào)告和應(yīng)用于具體產(chǎn)品的驗(yàn)證報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)核心發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2018年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)5個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢聯(lián)合申報(bào),鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于1:1。2.重大裝備研發(fā)2.1 多模態(tài)分子成像系統(tǒng)研發(fā)2.1.1 PET-熒光雙模融合分子影像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容:研發(fā)PET-熒光雙模融合分子影像系統(tǒng);實(shí)現(xiàn)新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù)據(jù)采集裝置、高分辨PET探測(cè)器等核心部件國(guó)產(chǎn)化??己酥笜?biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品
6、注冊(cè)證,綜合空間分辨率不大于1.5mm,系統(tǒng)腫瘤定位精度不大于1mm,系統(tǒng)時(shí)間分辨率5-20fps;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.1.2 PET-核磁共振分子影像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容:研發(fā)PET-核磁共振分子影像系統(tǒng);實(shí)現(xiàn)
7、新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù)據(jù)采集裝置、高分辨PET探測(cè)器等核心部件國(guó)產(chǎn)化??己酥笜?biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,綜合空間分辨率不大于1.5mm;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.1.3 多
8、模態(tài)光學(xué)分子影像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容:研發(fā)多模態(tài)光學(xué)分子影像系統(tǒng);實(shí)現(xiàn)新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù)據(jù)采集裝置、高分辨探測(cè)器等核心部件國(guó)產(chǎn)化??己酥笜?biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,光學(xué)術(shù)中定位精度誤差不大于1.0mm,在體光學(xué)-熒光-光聲多模態(tài)影像診斷系統(tǒng)光學(xué)空間分辨率不大于5mm,超聲空間分辨率不大于0.1mm;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的
9、研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.1.4 新一代臨床全數(shù)字PET成像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容:研發(fā)新一代臨床全數(shù)字PET成像系統(tǒng);實(shí)現(xiàn)新型閃爍晶體與光電器件、分子成像專用集成電路、高靈敏度熒光數(shù)據(jù)采集裝置、高分辨全數(shù)字PET探測(cè)器等核心部件國(guó)產(chǎn)化。考核指標(biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,空間分辨率不大于2.0mm,時(shí)間分辨率不大于400ps,探測(cè)靈敏度不大于1.5%;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技
10、術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.2 新型斷層成像系統(tǒng)2.2.1 新型X-射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容:研發(fā)應(yīng)用了國(guó)產(chǎn)核心部件的新型多排CT;實(shí)現(xiàn)CT系統(tǒng)的高性能探測(cè)器、大容量X射線管、高速數(shù)據(jù)采集傳輸模塊、高速滑環(huán)等核心部件國(guó)產(chǎn)化,并全部實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化??己酥笜?biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,128排以上CT系統(tǒng),掃描時(shí)間不大于0.2s,掃描范圍不小于1
11、6cm,射線球管熱容量不小于8MHU;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.3新一代超聲成像系統(tǒng)2.3.1 多功能動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)三維超聲成像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容:研發(fā)多功能動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)三維超聲成像系統(tǒng);實(shí)現(xiàn)新型高密度高頻寬帶高靈敏度的二維超
12、聲換能器、超聲專用集成芯片等核心部件國(guó)產(chǎn)化,并全部實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。考核指標(biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,單晶面陣探頭密度不小于64×64陣元,幀頻不小于25幀/s,多波束成像192通道;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。
13、2.3.2 掌上超聲成像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容:研發(fā)掌上超聲成像系統(tǒng);實(shí)現(xiàn)新型高密度高頻寬帶高靈敏度的二維超聲換能器、超聲專用集成芯片等核心部件國(guó)產(chǎn)化,并全部實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化??己酥笜?biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,通道數(shù)不小于64通道,無(wú)線探頭傳輸距離不小于8m,采用單晶/復(fù)合陶瓷探頭,3種探頭(腹部、心臟、小器官)可選;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨
14、床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.4 大型放射治療裝備2.4.1多模式引導(dǎo)的一體化光子放射治療裝備研究?jī)?nèi)容:研發(fā)多模式引導(dǎo)的一體化光子放射治療裝備;實(shí)現(xiàn)小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應(yīng)TPS、動(dòng)態(tài)MLC、支持多中心互聯(lián)的放療網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等核心部件國(guó)產(chǎn)化??己酥笜?biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,定位誤差不大于1mm,劑量引導(dǎo)誤差不大于3%,高穩(wěn)定性放射源滿功率連續(xù)穩(wěn)定工作30min,TPS具備自適應(yīng)功能;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少
15、于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.4.2質(zhì)子放療系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容:研發(fā)質(zhì)子放療系統(tǒng);實(shí)現(xiàn)粒子注入器、大型高場(chǎng)永磁/超導(dǎo)磁體、真空加速腔體、真空束流輸運(yùn)系統(tǒng)、大功率高頻電源、旋轉(zhuǎn)機(jī)架和治療頭等核心部件國(guó)產(chǎn)化??己酥笜?biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,最大能量不小于230MeV,最大劑量率不小于3Gy/min,能量穩(wěn)定度不超過(guò)±0.1%;整機(jī)
16、產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。2.5醫(yī)用有源植入式裝置2.5.1 植入式脊髓刺激器研究?jī)?nèi)容:研發(fā)植入式脊髓刺激器;實(shí)現(xiàn)核磁相容電極、超低功耗集成電路、高密度饋通高密度電極等核心部件國(guó)產(chǎn)化。考核指標(biāo):整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證,
17、植入式脊髓刺激器低功耗神經(jīng)刺激器集成電路輸出電壓0-10V,輸出電流0-20mA,靜態(tài)功耗15W,高密度饋通16通道,高密度電極8觸點(diǎn),核磁相容3T;整機(jī)產(chǎn)品中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化;提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告;申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。實(shí)施年限:2016-2020年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)2個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:企業(yè)牽頭申報(bào),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù);實(shí)施過(guò)程中將根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。單位自有貨幣資金與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于2:1。3.應(yīng)用解決方案研究3.1新型診療技術(shù)
18、解決方案研究?jī)?nèi)容:圍繞早期篩查、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療等新的技術(shù)方向,研發(fā)心腦血管介入治療、腫瘤微創(chuàng)治療/精確放療、骨科精準(zhǔn)治療、腦植入電刺激等新型診療技術(shù)集成解決方案(包括核心產(chǎn)品、配套產(chǎn)品、軟件產(chǎn)品等),系統(tǒng)加強(qiáng)產(chǎn)品集成及不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床應(yīng)用規(guī)范研究,強(qiáng)化應(yīng)用為導(dǎo)向的研究。考核指標(biāo):每個(gè)項(xiàng)目完成至少1種以國(guó)產(chǎn)數(shù)字診療裝備為核心的創(chuàng)新性解決方案,并完成循證評(píng)價(jià)研究,進(jìn)入臨床指南。實(shí)施年限:2016-2018年。擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過(guò)10個(gè)。有關(guān)說(shuō)明:鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢合作,申報(bào)項(xiàng)目牽頭單位須具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和組織能力,能夠組織不同地區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、核心裝備制造商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共同參與研究。需要單位自有貨幣資金、地方財(cái)政和國(guó)撥經(jīng)費(fèi)共同投入,單位自有貨幣資金及其地方財(cái)政的投入與國(guó)撥經(jīng)費(fèi)投入比例不小于1:1。4.應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究4.1創(chuàng)新診療裝備產(chǎn)品評(píng)價(jià)研究?jī)?nèi)容:系統(tǒng)開展PET-CT、MRI、立體定向放療及醫(yī)用電子儀器的臨床效果、臨床功能及適用性、可靠性、技術(shù)性能和服務(wù)體系等評(píng)價(jià)研究。所評(píng)價(jià)的產(chǎn)品須為覆蓋不同區(qū)域不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的、不同使用年限的、不同廠家的代表性產(chǎn)品。考核指標(biāo):系統(tǒng)建立科學(xué)合理的評(píng)價(jià)規(guī)范和評(píng)價(jià)體系,每種產(chǎn)品完成不少于5個(gè)型號(hào)的評(píng)價(jià)
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