4M變更管理規(guī)定

1、4M變更管理規(guī)定1 目的：在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高。2 適用范圍：適用于生產(chǎn)過程中4M（人、機、料、法）要素的管理。3 術語：4M變更：是指在生產(chǎn)過程中因作業(yè)者、工裝設備、材料、工藝方法的變動給產(chǎn)品品質(zhì)帶來一定影響的變更，即我們常說的人員、機器、材料、方法變更。人：是指生產(chǎn)過程中的操作人員。 機：是指生產(chǎn)過程中的設備、工裝、模具等。料：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料。法：是指生產(chǎn)過程中的加工工藝方法。4 4M變更管理程序：4.1 人的變更：作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職時，由另一個新

2、作業(yè)者代替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更。4.1.1 一般工序的操作者必須熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求。而重要工序的操作者除熟悉本崗位的操作要求和質(zhì)量要求外，必須了解設備性能及相關工序之間的影響。（重要工序根據(jù)生產(chǎn)狀況由品管科和工藝、車間進行確定）4.1.2 重要工序人員必須定人定崗，人員不許隨意調(diào)換，確需調(diào)換時，必須填寫申請會知工藝品管。 車間工藝員根據(jù)作業(yè)指導書對新變更的員工進行培訓考評，班組長每2個小時對新員工加工的產(chǎn)品品質(zhì)進行檢查確認，品管員對此員工的作業(yè)質(zhì)量重點檢驗，直到新員工培訓合格為止。4.2 設備工裝、夾具、模具的變更： 設備工裝、夾具、模具因臨時替用、增加而對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響

3、時的變更。4.2.2 在實施過程中，動力人員專人負責工裝設備的調(diào)試工作，工藝人員專人負責對變更后的工裝、夾具、模具生產(chǎn)的首件進行確認。首檢合格的，則由品管員進行確認，并在品管員監(jiān)控下進行小批量生產(chǎn)，確認無誤后方可大批量生產(chǎn)。4.3 材料、輔料的變更：生產(chǎn)用材料和裝配用的輔料無標準用料時的變更。4.3.1 生產(chǎn)過程中若發(fā)生主料參數(shù)的變更，使用部門必須向工藝部門提出申請，工藝品管確認后，由工藝部門向技術委員會提出試驗申請，技術委員會批準后方可向供應申購物料進行試驗。工藝技術生產(chǎn)等部門不允許私自從供應廠家采購原材物料，任何部門包括技術、工藝、倉管、內(nèi)外檢等未經(jīng)技術委員會批準都不允許私自更改生產(chǎn)用料。

4、4.3.2 變更原材物料的試驗要求a）工藝要對申請變更的原材物料進行充分的試驗包括性能方面的試驗，試驗過程必須有詳細的實驗報告，相關參與實驗的人必須簽字確認，對實驗的結果負責；委托檢測中心和技術部實驗室進行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認材料變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況下，工藝部門重新提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認，報技術委員會批準后，變更材料允許投入小批生產(chǎn)使用。c）變更材料經(jīng)技術委員會批準后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。d）申請變更的或正在試驗期間的原材物料不允許直接用于正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進行試驗。e）投

5、入小批使用的新材料在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。在試生產(chǎn)和試銷售期間的產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝、品管必須做好記錄跟蹤。f ）原材物料變更使用前必須會知銷售、客服部門，由銷售部安排限制區(qū)域進行銷售，客服對新物料使用的效果進行跟蹤，發(fā)現(xiàn)異常，客服部應及時反饋生產(chǎn)及技術委員會采取有效的措施。變更材料在市場跟蹤3個月內(nèi)無異常，銷售部可轉(zhuǎn)入正常銷售。4.3.3 生產(chǎn)過程中，原材物料若發(fā)生以下變更，使用部門須提出申請，報工藝品管進行確認后允許投入生產(chǎn)使用。a）原材料板寬發(fā)生變更。b）變更后的材料性能高于變更前的材料。c）不影響產(chǎn)品性能的一些生產(chǎn)用輔料的變更

6、，如包裝箱的臨時替代，配件盒的臨時替代等。4.4 作業(yè)方法的變更：加工工藝包括工藝參數(shù)、工藝流程、加工方法等的改變，對產(chǎn)品品質(zhì)可能造成影響的變更。生產(chǎn)過程中若有工藝變更，提出部門必須向工藝提出變更申請，經(jīng)工藝品管審核后由工藝組織相關人員進行試驗包括性能方面的試驗，驗證過程中工藝必須會知品管人員進行品質(zhì)方面的確認跟蹤。a）試驗過程必須有詳細的實驗報告，相關參與實驗的人必須簽字確認，對實驗的結果負責；委托檢測中心和技術部實驗室進行的性能方面的試驗，要求實驗室必須出具實驗報告。b）實驗結束，參與試驗的相關部門均確認工藝變更后，對產(chǎn)品性能無任何影響的情況下，工藝部門提報變更申請，經(jīng)質(zhì)量部門確認（包括內(nèi)

7、外檢），報技術委員會批準后，變更工藝允許投入小批生產(chǎn)使用。報批時試驗資料必須附帶齊全。c）變更工藝經(jīng)技術委員會批準后，前期試驗合格的產(chǎn)品可直接用于生產(chǎn)發(fā)貨。d）申請變更的或正在試驗期間的新工藝不允許直接用于正常生產(chǎn)，也不允許直接用正常生產(chǎn)的產(chǎn)品進行試驗。e）新工藝批準后，工藝部門必須及時修改作業(yè)指導書并現(xiàn)場對員工進行操作培訓指導。投入小批（100臺以內(nèi)）使用的新工藝在使用期間，工藝品管必須專人跟蹤，并分別做詳細的跟蹤記錄；跟蹤無異常后允許投入大批量生產(chǎn)。5本制度由質(zhì)量部負責起草/編制/修訂。附件1 4M變更流程圖（設備）申請部門動力部門工藝部門質(zhì)量部門正常運行小批量生產(chǎn)存檔變更執(zhí)行變更申請 設

8、備工裝調(diào)試審核NN首件檢驗審核NNY檢驗檢驗首件檢驗YNY審核存檔YYYNN 附件2 4M變更流程圖（人員） 申請部門 工藝部門 質(zhì)量部門培訓指導正常運行存檔變更執(zhí)行變更申請 培訓指導N審核審核YNN檢查考核存檔YYN附件3 4M變更流程圖（材料、輔料） 申請部門 工藝部門質(zhì)量部門技術委員會銷售、客服正常運行變更申請存檔存檔文件更改培訓審核存檔變更申請Y工藝試驗試驗申請NY審核YN質(zhì)量檢查會 簽存檔N核準核準NYN附件4 4M變更流程圖（新工藝） 申請部門 工藝部門質(zhì)量部門技術委員會正常運行變更申請變更申請審核工藝試驗存檔存檔文件更改培訓NYYN審核質(zhì)量檢查N會 簽NY核準附件5 4M變更申請單表號：申請部門申請時間4M變更簡述： 申請人： 主管：4M變更確認（確認是否進行試驗或變更）：工藝主管審核： 廠長審核： 4M變更確認（