用戶需求書東莞第八人民醫(yī)院

1、醫(yī)療設(shè)備項目用戶需求書、商務(wù)要求骨口. 序號條款名稱說明1合格供應(yīng)商 在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的獨立企業(yè)法人。 具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力。 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。 參加采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)需依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，具有經(jīng)銷代理權(quán)的供應(yīng)商需依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，食品藥品監(jiān)督管理局對投標(biāo)產(chǎn)品有注冊要求的，供應(yīng)商應(yīng)提供醫(yī)療 器械注冊證。 本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。2交貨期合同簽訂或接采購人通知后 3

2、0天內(nèi)供貨。3保修期按技術(shù)參數(shù)需求，如技術(shù)參數(shù)無要求保修期，則按生產(chǎn)廠豕的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行， 但不得少于1年。4交貨地點采購人指定地點。5付款方式設(shè)備安裝驗收合格（以用戶單位的驗收報告和時間為準(zhǔn)）6個月后采購人憑中標(biāo)人開具正式全額發(fā)票向中標(biāo)人支付設(shè)備全款。6報價要求 本報價是設(shè)計、設(shè)備制造、包裝、倉儲、運輸、安裝及驗收合格之 前及保修期備品備件發(fā)生的所有含稅費用。 供應(yīng)商的報價在合同執(zhí)行期間是固定不變的，不得以任何理由予以變更。 中標(biāo)后開出的所有發(fā)票必須與成交供應(yīng)商的名稱一致。7合同條款供應(yīng)商實質(zhì)響應(yīng)合同條款。二、技術(shù)參數(shù)要求A包：1血小板轉(zhuǎn)運箱1臺規(guī)格：外型尺寸：400x290x410mm運輸量:5

3、袋400ml。專為血小板運輸設(shè)計，采用PVC組成的擺動架，輕巧、便于攜帶外出提取血小板。配備專用電池，能長達1-4個小時。恒溫范圍:22 ± 2C。可接交流電源、汽車電源、蓄電池電源。2、血庫專用離心機1臺規(guī)格：外型尺寸：420*320*300mm，凈重:22kg。微電腦控制系統(tǒng)，液晶顯示，具有轉(zhuǎn)速 和離心力雙顯示功能，可記憶存儲9套離心參數(shù)，自動剎車系統(tǒng)，可實現(xiàn) 5-7秒停機無回蕩。最高轉(zhuǎn)速4000r/min、最大容量10ml/15mlX12 支、最大相對離心力 1790 X g、定時時間1S- 99S、噪聲 < 60dB (A)、電源 AC220V 50HZ。3、數(shù)字式心電

4、圖機1臺數(shù)字式同步十二導(dǎo)自動分析心電圖機高清彩色液晶顯示，具有簡單分析報告、內(nèi)置存儲 并支持大容量U盤等功能，使用率高維修率低，高精度測量，分析準(zhǔn)確，特有觀察模式，是 新一代數(shù)字式心電圖機，是新一代高性能采集處理器，出圖快、易穩(wěn)定、記錄精度高，更適 合采集兒童心電圖波形。主要配置：主機、患者電纜、肢電極、胸電極、電源適配器。4、 多功能電離子手術(shù)治療機1臺治療原理是利用等離子火焰，使觸頭與組織間溫度瞬間達到3000 C左右。技術(shù)指標(biāo)：電源電壓220W± 10%頻率50HZ功率100VA。主要配置：振蕩電路、變壓器、整流器、調(diào) 節(jié)系統(tǒng)、功率輸出耦合器，散熱系統(tǒng)。5、血糖儀快速檢測，標(biāo)記

5、結(jié)果，機外采血，可計算7/14/30天的餐前/餐后所有血糖平均值血 樣:新鮮的毛細血管全血血樣量:僅需1-2微升血樣測量時間：約5秒顯示準(zhǔn)確結(jié)果化驗方法：葡萄脫氫酶生物傳感器電源:2節(jié)G13或LR44號紐扣電池電池壽命:約1000 次尺 寸 :115X40X22mm自動關(guān)閉 : 自動關(guān)機存 儲 器 :200 個記憶值重 量 :45g（ 不含電池 ） 紅血球壓積 :25%-55% 結(jié)果范圍 :10600md/dl存儲器儀器儲存帶有時間及日期 350個結(jié)果及其他主要的檢測信息。6、雙道微量注射泵 4 臺6.1 注射速度設(shè)定范圍（ ml/h ）：50ml 注射器： 0.1-400 ，最小步進數(shù) 0.

6、130ml 注射器： 0.1-200 ，最小步進數(shù) 0.120ml 注射器： 0.1-200 ，最小步進數(shù) 0.110ml 注射器： 0.1-100 ，最小步進數(shù) 0.16.2 注射平均速度精度：± 2%6.3 注射量預(yù)置范圍（ ml）： 0-9999.9 最小步進數(shù) 0.16.4 注射量誤差：± 2%6.5 快速推注速度（ ml/h ）及誤差： 50ml 注射器： 400±10%30ml 注射器： 200±10%20ml 注射器： 200±10%10ml 注射器： 100±10%6.6 阻塞報警值：高： 20ml、30ml、 50m

7、l：90Kpa±30Kpa 10ml：100Kpa±30Kpa低： 20ml、30ml、50ml：50Kpa±30Kpa10ml：70Kpa±30Kpa6.7KVO流速：0.1ml/h± 0.02 ml/h6.8 有丸劑/快排功能6.9 報警功能 ：阻塞報警、暫停超時報警、電池電量低報警、接近完成報警、注射完成 報警、接近推空報警、管路推空報警、規(guī)格識別錯誤報警、推柄裝卡錯誤報警、電路故 障報警、電池耗盡報警、電池故障報警6.10 可恢復(fù)的報警音消除后自動恢復(fù)時間：1min50s2min6.11 暫停超時報警時間：1min50s2min6.12

8、電源：100V240V 50Hz/60Hz內(nèi)部可充電鎳氫電池 12V6.13 功耗： 50VA6.14整機重量：< 3.5 Kg6.15 內(nèi)置電池運行時間 : 在電池充滿的情況下， 在中速工作條件下， 可以連續(xù)工作大于5.5 時6.16分類:1類帶內(nèi)部電源的CF型連續(xù)運行注射泵IPX46.17 外形尺寸：< 200mrm< 140mrm< 380mm6.18使用環(huán)境：環(huán)境溫度：+ 5C+ 40C相對濕度： 20 906.19 大氣壓力： 700hPa1060hPa6.20 使用期限：至少 5年（連續(xù)工作 24小時情況下 ）6.21 保修 2 年以上。7、多功能下樓車 1

9、 臺7.1 由全不銹鋼或鋁、鎂合金制成車身主體、腳輪、座墊和履帶等組成。7.2 規(guī)格： '長 1080 （可調(diào)高 1460）X 寬 510mm。7.3 消防、醫(yī)療緊急救援、高層住宅轉(zhuǎn)移老、弱、病、殘孕產(chǎn)婦輔助下樓；7.4 有打開履帶裝置，將靠背扶手調(diào)節(jié)至最高檔鎖定，形成平臥床，將人轉(zhuǎn)移到車內(nèi)， 推車下樓的功能；7.5 在平地可作輪椅、推、拉車轉(zhuǎn)運工具，調(diào)節(jié)靠背扶手至中檔鎖定，可作擔(dān)架使用；7.6可折疊成一字形，便于攜帶和收藏，最大承重量 100kg; 7.7整車用航空合金烤漆制成，公重w 8.5kg ;7.8 采用防污座墊、輕便、堅固耐用。8、自動氣壓止血儀 1 臺自動氣壓止血帶由治療

10、主機、袖帶、支架組成。主要技術(shù)數(shù)據(jù)：8.1在剩余的時間w 10分時，會有相應(yīng)的蜂鳴提示。8.2 放氣期間，不允許對任何鍵進行操作。8.3 袖帶系好后，才能進行充氣操作，防止袖帶爆裂。8.4電氣安全保護等級：I類BF型8.5壓力過載提示：實際壓力大于80KPa,主機將亮黃燈伴有聲響提示；由主機軟件監(jiān)控， 使醫(yī)患雙方的安全得到保證。8.6 有快速沖氣功能，防止動脈閉塞前血液充盈動脈。8.7 有脈動式放氣功能，有效防止患者心、腦突然缺血。8.8 配置多種規(guī)格袖帶，便于各類病人選用，袖帶內(nèi)膽選用高強度材料制作，增加袖帶 使用壽命。8.9 雙路止血帶具有二路輸出接口。B包：食道鏡及配套異物鉗 1 套食道

11、鏡規(guī)格w 8*12*200,小號食道鉗規(guī)格3mm鴨口鉗及3mn鱷口鉗。窺鏡外表面粗糙度 Ra應(yīng)w 0.2 口 m,手柄部分應(yīng)w 1.6 口 m鉗頭和鉗桿表面粗糙度Ra應(yīng)w 0.2 口 m鉗柄部分應(yīng)< 3.2 口 m,吸引管外表面粗糙度 Ra應(yīng)w 0.2 口 m鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，硬度應(yīng)不低于435HV0.2 510HV0.2 ;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。配置：食管窺鏡、食管鉗、吸引管和導(dǎo)光束。C包：1、光固化機3臺400nm515nm波長范圍的輻射不小于 1500w/m2(150mw/cm2);190nm385nm波長范圍的輻 射不大于1000w/m2(100mw/cm

12、2);超過515nm波長范圍的輻射不大于 1000w/m2(100mw/cm2); 運轉(zhuǎn)噪聲不大于55dB;工作時間可在10s60。產(chǎn)品由電源及控制器件、冷光燈、導(dǎo)光棒組成。2、超聲波潔牙機 1 臺設(shè)備帶自動供水系統(tǒng),具有牙齒潔治、根管蕩洗和牙周潔治 的功能。接插式帶光手柄,可高溫高壓消毒；帶兩種供水模式：自動供水、外接純凈水；自 動供水模式下可使用專用藥液,如雙氧水、洗必泰、次氯酸鈉等,使牙周治療、根管治療效 果大幅提高；微電腦控制,頻率自動跟蹤；主要由主機、手柄、工作尖、腳踏開關(guān)和電源適 配器等組成。3 、潔牙機手柄 5 支 是配合超聲波潔牙機使用的主要器械,可獨立拆卸消毒,可反復(fù)使用。4

13、、潔牙機工作尖 20 支 是配合超聲波潔牙機使用的主要器械,可獨立拆卸消毒,可反復(fù)使用。三、包裝、運輸、保管1. 由成交人負責(zé)按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行貨物包裝且包裝必須為制造商原廠包裝，貨物的包 裝均應(yīng)有良好的防濕、防銹、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。凡由于包裝不良造成的損 失和由此產(chǎn)生的費用均由成交人承擔(dān)。2. 成交人負責(zé)將產(chǎn)品運到現(xiàn)場過程中的全部運輸費用，包括裝卸車、貨物現(xiàn)場的搬運。3. 包裝上注明貨物品種及數(shù)量。使用說明書、質(zhì)量檢驗證明書、隨配附件和工具以及裝 箱單與設(shè)備一起發(fā)送。|四、驗收1. 國內(nèi)產(chǎn)品或合資廠的產(chǎn)品必須具備出廠合格證。2. 進口產(chǎn)品必須具備省級（或相當(dāng)于省級）商檢部門的檢

14、驗證明。3. 驗收由采購人與成交人及相關(guān)人員依國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及有關(guān)附件要求進行。五、質(zhì)量保證及售后服務(wù)1. 成交人所投貨物必須是原裝、全新、且為最新生產(chǎn)日期的產(chǎn)品，并且符合國家以及該 產(chǎn)品的出廠標(biāo)準(zhǔn)。2. 所有貨物在開箱檢驗時必須完好，無破損，配置與裝箱單相符。數(shù)量、質(zhì)量及性能不 低于本需求書中提出的要求。3. 送貨單必須是電腦打印出庫單，并具有設(shè)備名稱、產(chǎn)地、規(guī)格型號、單價、數(shù)量、總 金額，保證所供產(chǎn)品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4. 成交人保證提供的設(shè)備不侵犯任何第三方專利、商標(biāo)權(quán)或版權(quán)。否則，成交人需承擔(dān) 對第三方的專利或版權(quán)的侵權(quán)責(zé)任并承擔(dān)因此而發(fā)生的所有費用。六、響應(yīng)文件格式（一）價格文件

15、格式醫(yī)療設(shè)備采購編號： ）價格文件（封面格式僅供參考）報價單位全稱：報價單位地址：聯(lián) 系 人：聯(lián)系電話：傳 真：日 期：二一八年 月附件1.報價總表格式報價總表單位：元/ （人民幣）包號項目名稱投標(biāo)報價交貨期質(zhì)保期備注（其它補充說明）供應(yīng)商名稱（加蓋公章）：供應(yīng)商法定代表人或受委托人（簽名或蓋私章）：日期：年 月 日注：報價必須準(zhǔn)確唯一且應(yīng)包含完成本項目的所有費用附件2.報價明細表格式報價明細表項目名稱：項目編號：貨物明細表：單位：元/ （人民幣）包號序號貨物名稱品牌型號規(guī)格數(shù)量單價總價合計注：1.此表為報價總表的明細表，詳細報價可另附頁說明。2. 報價要求：報價應(yīng)包含貨物及所需附件購置費、包

16、裝費、運輸費、人工費、保險費、 安裝調(diào)試費、各種稅費、資料費、售后服務(wù)費及合同實施過程中的不可預(yù)見費用等全部費用 投標(biāo)人名稱（加蓋公章）：投標(biāo)人法定代表人或受委托人（簽名或蓋私章）： 日期：二）商務(wù)技術(shù)文件格式醫(yī)療設(shè)備采購編號： ）商務(wù)技術(shù)文件（封面格式僅供參考）報價單位全稱：報價單位地址：聯(lián) 系 人：聯(lián)系電話：傳 真：日 期：二一八年 月第一章商務(wù)文件1. 報價函（附件3）2. 供應(yīng)商資格證明文件（包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證（國、地稅）和組織機構(gòu)代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械注冊證（口 /川類）或備案憑證（I類）

17、復(fù)印件加蓋公章）3. 承諾書格式（附件4）4. 資格申明（附件5）5. 供應(yīng)商有無重大違法記錄的說明（附件6）6供應(yīng)商認為需要提供的其他商務(wù)資料第二章技術(shù)文件1. 設(shè)備技術(shù)偏離表（附件 7）2. 交貨方案（附件8）3. 售后服務(wù)（自行編寫）4供應(yīng)商認為需要提供的其他技術(shù)資料附件3.報價函格式報價函致：東莞市第八人民醫(yī)院我方確認收到貴方提供的 （項目名稱） 采購編號： 的采購邀請，我方：（供應(yīng)商名稱）作為供應(yīng)商正式委托 （授權(quán)代表全名，職務(wù)） 代表我方進行有關(guān)本項目的一切事宜。在此提交的響應(yīng)文件，正本 1套，報價信封1份，包括如下等內(nèi)容：1 價格文件；2 商務(wù)、技術(shù)文件；3 報價信封。我方己完全

18、明白用戶需求書的所有條款要求，我方在此申明并同意：（）我方?jīng)Q定參加采購編號為 的采購響應(yīng)；（二）全部貨物之供應(yīng)和相關(guān)服務(wù)的總價（詳見報價表）；（三）本響應(yīng)文件的有效期自提交響應(yīng)文件的截止日后90天有效，如成交，有效期將延至合同終止日為止；（四）我方已詳細研究了用戶需求書的所有內(nèi)容包括相關(guān)資料及修正文（如有），對本 項目詢價文件的所有內(nèi)容已清楚，接受本詢價文件的所有條款及要求；我方放棄在此方面提 出含糊意見、質(zhì)疑或誤解的一切權(quán)利。（五）我方明白并愿意在規(guī)定的投標(biāo)時間和日期之后，投標(biāo)有效期之內(nèi)撤回報價；（六）我方同意按照貴方可能提出的要求而提供與投標(biāo)有關(guān)的任何其它數(shù)據(jù)或信息；（七）我方理解貴方不一

19、定接受最低報價或任何貴方可能收到的報價；（八）我方如果中選，將保證履行談判文件以及詢價文件修改書（如有）中的全部責(zé)任和義務(wù)，按質(zhì)、按量、按期完成合同書中的全部任務(wù)；（九）所有與本次采購有關(guān)的函件請發(fā)往下列地址：供應(yīng)商地址：郵編：聯(lián)系電話：傳真：供應(yīng)商名稱（加蓋公章）供應(yīng)商法定代表人或受委托人（簽名或蓋私章）：日 期附件 4. 承諾書格式承諾書我方已完整閱讀了項目（采購編號：）用戶需求書的所有內(nèi)容（包括澄清，以及所有已提供的參考資料和有關(guān)附件），并完全理解上述文件所表達的意思，該項目遞交響應(yīng)文件時間截止后，我方承諾不再對上述文件內(nèi)容進行詢問或質(zhì)疑。供應(yīng)商名稱（加蓋公章）供應(yīng)商地址：供應(yīng)商法定代表

20、人或受委托人（簽名或蓋私章）：日 期：附件5.資格申明格式資格申明我方愿響應(yīng)貴方關(guān)于（項目名稱）（采購編號）的邀請，參與響應(yīng)，提供用戶需求書中規(guī)定的貨物及相關(guān)服務(wù)，并按詢價文件要求提交所附資格文件且聲明和保證如下：一、我方為本項目所提交的所有證明其合格和資格的文件是真實的和有效的，并愿為其真實性和有效性承擔(dān)法律責(zé)任；二、我方依法注冊，在法律上、財務(wù)上和運作上完全獨立于（采購人名稱）（采購人）；三、我方在參加本次采購響應(yīng)前 3年內(nèi)，在經(jīng)營活動及參與政府采購活動中沒有重大違 法活動及涉嫌違規(guī)行為，且沒有因此被有關(guān)部門警告或處分的記錄。供應(yīng)商授權(quán)簽字人名稱：姓名：地址：職務(wù)：郵編：簽名：傳真：電話附件 6