藥品進貨和驗收質量管理制度

1、藥品進貨和驗收質量管理制度一、 藥品進貨應嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和政策, 必須從藥材公司 或藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、嚴禁從非法渠道采購藥品。三、 在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時, 應對藥品質量進行逐批 檢查驗收,按送貨憑證的相關項目對照實物,對品名、規(guī)格、批號、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對,做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符,包裝破損,質量異常等問題, 應及時報告公司銷售和質量管理部門, 在接到公司質量管理部門的退 貨通知后,再作退貨處理。五、驗收進口藥品,應有加蓋紅色印章的進口藥品注冊證和 進口藥品檢驗報告書復印件,藥品應有中文標簽和說明書。 六、藥品驗收合格,質管人員應在送貨憑證上簽上“

2、驗收合格” 字樣并簽名或蓋章。七、 藥品購進票據(jù)應按順序分月加封面裝訂成冊, 保存至超過藥 品有效期一年,但不得少于兩年。藥品陳列管理管理制度一、 陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生, 符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件,防止人為污染藥品。二、應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備, 如:溫濕度計,空調 或風扇等。三、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則, 藥品與非藥品,處方 藥與非處方藥,內服藥與外用藥,易串味藥品與一般藥品,中藥材、 中藥飲片與其他藥品應分開存放,并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類 擺放。類別標簽應放置準確,字跡清晰。四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。五、危險品不應陳列,確需要陳列時,只能

3、陳列空包裝。六、 須設置拆零藥品專柜, 拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。七、 每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。 發(fā)現(xiàn) 問題要及時整改。藥品銷售及處方調配管理制度一、 在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、 法規(guī)和單位規(guī)定的 制度,向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容, 給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。三、 過期失效、 破損、 污染、 裂片或花斑、 泛糖泛油、 霉爛變質、 風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。四、 處方藥須憑醫(yī)師處方調配或銷售。 藥劑員應對處方內容進行 審核, 處方

4、審核完畢藥劑員應在處方上簽字劃價。 處方調配或銷售完 畢,調配或銷售人員應在處方上簽字,并向患者交代服用方法、 用藥 禁忌和注意事項等內容。處方調配程序一般分審方、劃價、調配、復 核和給藥。五、 處方所列藥品不得擅自更改或代用。 對有配伍禁忌或超劑量 藥劑員應當拒絕調配或銷售。 如患者確需, 須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重 新簽字后方可調配或銷售。六、 處方應收集并分月或季裝訂成冊, 應按要求作好藥品銷售記 錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前,藥劑員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和 其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容, 并檢查藥品質量 是否符合規(guī)定,

5、 嚴禁將不合格藥品拆零出售。 拆零藥品保留原包裝和 原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。二、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜,按貯存要求擺放整齊,瓶 蓋要隨時旋緊,以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。 三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的 藥匙(至少兩支應裝入防塵、 防污染的容器中。拆零用具應整齊擺 放。四、藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品,應 使用藥匙取藥裝入藥袋, 并在服藥袋上標明品名、 規(guī)格、 服法、 每日、 每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。五、 拆零銷售的藥品應做好名稱、 規(guī)格、 生產(chǎn)廠家、 批號、 效期、 拆零日期和最后銷售

6、完日期記錄,經(jīng)辦人應簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護檢查管理制度一、 每月應定時對藥房陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。 對陳列的藥品可 每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查,如實做好養(yǎng)護檢 查記錄。二、 被列為重點品種的藥品和拆零藥品, 近效期藥品應按月養(yǎng)護 檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情 況如實記錄。三、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品, 應配置相應的冷藏設備,將需低溫 冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方 法進行養(yǎng)護。五、應每天上、 下午各一次對店內的溫濕度情況進行檢測,并按 時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫

7、等措施, 以保證陳列藥品質量和安全。 溫濕度監(jiān)測及調控記錄簿保存時間不得 少于兩年。中藥飲片購銷管理制度一、 中藥材、 中藥飲片應按法律規(guī)定和制度從具有合法經(jīng)營資質 的企業(yè)購進,并對質量進行驗收,做好驗收簽字。二、 中藥材、 中藥飲片購進票據(jù)應按購進時間順序單獨分月 (季 加封面裝訂成冊,保存時間不得少于兩年。三、 、必須配置調配處方和臨方炮制所需的設備。各類設備應清 潔衛(wèi)生,計量器應秤戥準確。四、中藥飲片裝斗前應做到質量復核,不得錯斗、串斗, 防止混 藥事故。裝斗人員應填寫裝斗復核記錄。五、中藥飲片斗前應張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標識。六、中藥飲片應憑醫(yī)師處方配方銷售,按照審方、計價、開票、

8、 配方、核對、發(fā)藥的程序進行操作。七、 中藥配方處方應收集留存并分月裝訂成冊。 應按要求作好配 方銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、藥房應整潔。內地面、墻壁、頂棚無積塵,無污染物,無蜘 蛛網(wǎng),無碎屑剝落。藥房內的清潔應按時打掃,并隨時保持貨柜、貨 架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應完好, 取用商品后應及時關好,以 防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。 三、藥房所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣,注意個人衛(wèi)生, 做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手,工作服應勤洗勤換,保持 整潔。四、 藥房直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查, 健康 檢查資

9、料要保管兩年以上,留存?zhèn)洳?。五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、 皮膚病、精神病以及其它可能污染 藥品的疾病,應及時調離接觸藥品的崗位。服務質量管理規(guī)范一、工作人員應樹立為患者服務、對患者負責的思想,將“患 者至上、信譽第一”作為中心的宗旨。二、每天營業(yè)前應整理好藥房衛(wèi)生,并備齊藥品。藥房內應做 到貨柜貨架整潔整齊、標志醒目、貨簽到位。三、藥劑員工上崗時應著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑 迎接患者,站立服務,有舉止端莊、文明的形象和良好的服務環(huán)境。 四、藥劑員接待患者時應主動、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹, 使患者能充分感受到得到優(yōu)質服務的滿足和愉悅。五、計價應準確,要禮貌地交給患者。六、藥劑員應指導患

10、者安全,合理用藥。七、應將服務公約上墻,公布監(jiān)督電話,設有“患者意見簿” , 認真對待患者投訴并及時處理。藥品不良反應報告制度一、 藥品不良反應監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理, 指導合理 用藥的依據(jù),中心各工作部門有責任和義務主動做好該項工作。 二、 藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、 用量情況下出現(xiàn)的 與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制 度。三、 當有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應 的情況時, 當班工作人員應認真聆聽門診患者的敘述, 值班醫(yī)師詳細 了解住院病患的癥狀, 詳細詢問患者相關情況, 如屬藥品未標明的不 良反應現(xiàn)象,應將收集的信息填寫藥品不

11、良反應 /事件報告表 ,并 及時報告中心質管部門,由公司質管部門核實情況后上報。四、一般不良反應可在 24小時內以填報藥品不良反應 /事件報 告表 的形式報中心質量管理部門, 如收到較為嚴重和嚴重的不良反 應必須立即電話報告中心質量管理部門,待事情處理后, 補填報 藥 品不良反應記錄表五、 遇到門診患者反映的不良反應事件時, 工作人員應勸告顧客 立即停藥, 視情況對患者進行合理的解釋, 比較嚴重的不良反應應規(guī) 勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度一、 對藥監(jiān)局和公司質量管理部門通知的不合格藥品, 藥房在接 到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求 退回

12、配送中心由質量管理部門處理。二、 對配送中心配送的藥品, 驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合 格藥品, 應予拒收,并立即報告質量管理部門,經(jīng)質量管理部門同意 后退回配送中心由質量管理部門處理。三、 藥房在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品, 應立即下 柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品 擴散化。四、 對于患者退回的不合格品, 由門店質管員確認后放入不合格 藥品存放處。五、對有效期在 6個月 (可自定時限以內的近效期藥品應及時 銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。六、 近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品, 應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。七、 因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,

13、均應作好不合格藥品登記和 處理記錄。 不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規(guī)定進行處 理。質量管理工作檢查考核制度 一、為保證藥房質量管理體系正常運行，保證各項質量管理制度 的有效貫徹執(zhí)行，定期對藥房藥品質量管理體系工作進行考核。 二、 藥劑員應認真學習掌握中心制定的質量管理制度和質量管理 程序規(guī)范操作要求， 強化質量管理各項日常記錄。 確保藥品質量安全。 三、 藥房每半年全面開展一次質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工 作。檢查考核主要內容即：1、藥房硬件建設狀況；2、以中心制度為 標準，檢查考核藥房執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。 四、在質量管理工作檢查考核中，中心針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行 和有效的

14、改進措施，藥房應認真落實，改進落實情況應做好記錄。 質量負責人職責 一、質量負責人應熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關的法律法規(guī)，熟悉 和掌握 GSP 條款和公司制定的質量管理制度及操作規(guī)范。在中心質 量管理部門的統(tǒng)一領導下，認真做好質量管理工作。 二、對配送的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后 服務全過程的質量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質量行使否決權。 三、 對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質量管理的各項工作應給予切 實、有效地督促和指導。 四、 質量負責人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復核 工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。 五、在藥房內提供咨詢服務，指導患者安全，合理用藥。 六、在中心質管部門指導下，每半年一次檢查本店 GSP 及質量 管理制度的執(zhí)行情況，并做好制度執(zhí)行情況檢查記錄 。對涉及質 量管理方面的資料應及時收集整理，做到資料項目完整，內容真實準 確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤?七、凡涉及藥品質量的投訴，質量負責人應與藥房負責人一道做 好接待工作。必要時，應用藥學專業(yè)知識對患者進行解釋，取得患者 的信任和理解，以維護中心信譽和形象。 質量驗收職責