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1、泓域咨詢/長沙RNA生物醫(yī)藥項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告報(bào)告說明與傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗的研發(fā)只需要在成熟技術(shù)平臺(tái)上更換抗原序列即可,因此研發(fā)周期較短,在防控突發(fā)傳染病等方面有巨大優(yōu)勢(shì);在抗原序列方面,理論上任何可成蛋白的抗原序列均可被選擇(包括原先不可成藥的胞內(nèi)靶點(diǎn)),因此可選范圍廣闊,應(yīng)用范圍也更廣闊,如:蛋白替換療法、腫瘤免疫以及傳染病疫苗等,mRNA疫苗發(fā)展?jié)摿薮蟆8鶕?jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資12108.27萬元,其中:建設(shè)投資9444.50萬元,占項(xiàng)目總投資的78.00%;建設(shè)期利息217.08萬元,占項(xiàng)目總投資的1.79%;流動(dòng)資金2446.69萬元,占項(xiàng)目總投資的20.21%。項(xiàng)目正常運(yùn)營

2、每年?duì)I業(yè)收入26900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用22636.55萬元,凈利潤3113.35萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.70%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4426.75萬元,全部投資回收期6.22年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。該項(xiàng)目符合國家有關(guān)政策,建設(shè)有著較好的社會(huì)效益,建設(shè)單位為此做了大量工作,建議各有關(guān)部門給予大力支持,使其早日建成發(fā)揮效益。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì),其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 市場(chǎng)分析8一、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替

3、療法8二、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁8第二章 項(xiàng)目緒論11一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位11二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)11三、 可行性研究范圍11四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則11五、 建設(shè)背景、規(guī)模12六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度13七、 環(huán)境影響13八、 建設(shè)投資估算13九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)14主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14十、 主要結(jié)論及建議16第三章 背景、必要性分析17一、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮17二、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期19三、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性19四、 完善科技創(chuàng)新體制機(jī)制21五、 加快推進(jìn)更深層次改革和更高水平開放22第四章 建設(shè)方

4、案與產(chǎn)品規(guī)劃23一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容23二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)23產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表23第五章 建筑工程方案分析25一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求25二、 建設(shè)方案27三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)28建筑工程投資一覽表29第六章 運(yùn)營模式31一、 公司經(jīng)營宗旨31二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)31三、 各部門職責(zé)及權(quán)限32四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度35第七章 法人治理結(jié)構(gòu)39一、 股東權(quán)利及義務(wù)39二、 董事41三、 高級(jí)管理人員46四、 監(jiān)事48第八章 項(xiàng)目節(jié)能分析51一、 項(xiàng)目節(jié)能概述51二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析52能耗分析一覽表52三、 項(xiàng)目節(jié)能措施53四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià)54第九章 原輔材料

5、供應(yīng)、成品管理56一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況56二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理56第十章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置58一、 人力資源配置58勞動(dòng)定員一覽表58二、 員工技能培訓(xùn)58第十一章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)60一、 編制依據(jù)60二、 防范措施61三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)64第十二章 進(jìn)度規(guī)劃方案65一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排65項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表65二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施66第十三章 投資方案分析67一、 編制說明67二、 建設(shè)投資67建筑工程投資一覽表68主要設(shè)備購置一覽表69建設(shè)投資估算表70三、 建設(shè)期利息71建設(shè)期利息估算表71固定資產(chǎn)投資估算表72四、 流動(dòng)資金73流動(dòng)資金估算表74五

6、、 項(xiàng)目總投資75總投資及構(gòu)成一覽表75六、 資金籌措與投資計(jì)劃76項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表76第十四章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益78一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取78二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算78營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表78綜合總成本費(fèi)用估算表80利潤及利潤分配表82三、 項(xiàng)目盈利能力分析82項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表84四、 財(cái)務(wù)生存能力分析85五、 償債能力分析86借款還本付息計(jì)劃表87六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論87第十五章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析89一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析89二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策91第十六章 總結(jié)分析94第十七章 附表附件95主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表95建設(shè)投資估算表96建設(shè)期利息估算表97固定資產(chǎn)投資估算表9

7、8流動(dòng)資金估算表99總投資及構(gòu)成一覽表100項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表101營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表102綜合總成本費(fèi)用估算表102固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表103無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表104利潤及利潤分配表105項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表106借款還本付息計(jì)劃表107建筑工程投資一覽表108項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表109主要設(shè)備購置一覽表110能耗分析一覽表110第一章 市場(chǎng)分析一、 應(yīng)用范圍廣闊,傳染病、腫瘤、蛋白代替療法mRNA作為疫苗,可以被廣泛應(yīng)用于傳染病、腫瘤以及蛋白替換療法等領(lǐng)域,應(yīng)用范圍較為廣闊。1)傳染病領(lǐng)域。針對(duì)傳染性病原體開發(fā)預(yù)防性疫苗是控制和阻止傳染性疾病大規(guī)模流行的

8、關(guān)鍵。mRNA疫苗能夠靶定病毒的保守區(qū)域,直接在細(xì)胞中表達(dá)產(chǎn)生特定抗原,激活機(jī)體的免疫應(yīng)答產(chǎn)生抗體,從而達(dá)到預(yù)防傳染性疾病的目的。目前開發(fā)的傳染病mRNA疫苗主要針對(duì)流感、呼吸道合胞病毒、HIV等。2)抗腫瘤領(lǐng)域??鼓[瘤mRNA疫苗根據(jù)作用機(jī)理一般分為兩類,基于樹突狀細(xì)胞(DC)給藥的mRNA疫苗和直接注射的mRNA疫苗。如:Moderna的針對(duì)實(shí)體瘤的mRNA-4157與BioNTech的針對(duì)轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的BNT122。3)蛋白替代療法領(lǐng)域。通過將人體變成自身蛋白加工廠,從而可以用來治療一些罕見病。如Moderna公司用于治療甲基丙二酸血癥(MMA)的mRNA-3704和治療丙酸血癥(Pr

9、opionicAcidemia,PA)的mRNA-3927等。二、 mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的承擔(dān)者,mRNA是連接基因與蛋白質(zhì)的橋梁。1958年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。mRNA(信使RNA)是一類單鏈核糖核酸,它由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來的、攜帶遺傳信息并且能指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成。與長度小于60nt的小核酸藥物相比,mRNA的長度更長,一般約為500至5000nt。mRNA作為疫苗或者藥物,可在人體內(nèi)表達(dá)目標(biāo)蛋白。因?yàn)閙RNA在細(xì)胞內(nèi)翻譯且不進(jìn)入細(xì)胞核,所以無整合進(jìn)人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),它也可作用于傳統(tǒng)小分

10、子藥物以及抗體藥物等無法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn),因此具有更廣闊的應(yīng)用空間。mRNA疫苗主要分為兩類,均具有預(yù)防和治療疾病的作用。1)病毒衍生的自我擴(kuò)增型mRNA疫苗(SAM):不僅可以編碼目標(biāo)抗原,還可以編碼病毒的復(fù)制機(jī)制。因此自我擴(kuò)增mRNA疫苗編碼的遺傳信息會(huì)被放大很多倍,從而使得相對(duì)低劑量的疫苗就可以產(chǎn)生較高水平的抗原表達(dá);但缺點(diǎn)是mRNA體積較大,生產(chǎn)過程復(fù)雜,而且編碼蛋白可能會(huì)誘導(dǎo)非預(yù)期的免疫反應(yīng),如復(fù)制機(jī)制產(chǎn)生的復(fù)制酶,理論上會(huì)限制其技術(shù)平臺(tái)在同一人體中的重復(fù)使用。2)非復(fù)制型mRNA疫苗(NRM):優(yōu)勢(shì)在于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,mRNA體積小,對(duì)插入開放閱讀框(ORF)中目標(biāo)抗原轉(zhuǎn)錄本的大小限制更少

11、。目前,非復(fù)制mRNA疫苗的研發(fā)進(jìn)展較快,已有多個(gè)品種處于臨床試驗(yàn)中;而自擴(kuò)增mRNA疫苗尚未在臨床研究中進(jìn)行驗(yàn)證。mRNA疫苗發(fā)揮作用需要經(jīng)過以下幾個(gè)步驟:1)mRNA被各種遞送載體包裹;2)注射進(jìn)入人體;3)包裹mRNA的脂質(zhì)體胞吞進(jìn)入細(xì)胞;4)mRNA在細(xì)胞內(nèi)釋放,利用人體的細(xì)胞器翻譯表達(dá)抗原蛋白,刺激人體產(chǎn)生免疫反應(yīng)。第二章 項(xiàng)目緒論一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位項(xiàng)目名稱:長沙RNA生物醫(yī)藥項(xiàng)目項(xiàng)目單位:xxx集團(tuán)有限公司二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約29.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常

12、適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。三、 可行性研究范圍按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場(chǎng)供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究,并提出研究結(jié)論。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。(二)技術(shù)原則按照“保證生產(chǎn),簡(jiǎn)化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計(jì),盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下,綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項(xiàng)目的可持續(xù)

13、發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,采取有效的環(huán)境保護(hù)措施,使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項(xiàng)目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。五、 建設(shè)背景、規(guī)模(一)項(xiàng)目背景由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問題,RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來,化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破,RNA療法取得積極進(jìn)展,已可應(yīng)用于罕見病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的治療。自新冠暴發(fā)以來,目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外,已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批,RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。(二)建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品

14、方案該項(xiàng)目總占地面積19333.00(折合約29.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積36246.33。其中:生產(chǎn)工程21590.16,倉儲(chǔ)工程7476.95,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4352.69,公共工程2826.53。項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx套mRNA疫苗的生產(chǎn)能力。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xxx集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響本期工程項(xiàng)目符合當(dāng)?shù)匕l(fā)展規(guī)劃,選用生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟可靠,符合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,

15、在全面采取各項(xiàng)污染防治措施和加強(qiáng)企業(yè)環(huán)境管理的前提下,對(duì)產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施,嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),所以,本期工程項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)對(duì)區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。八、 建設(shè)投資估算(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資12108.27萬元,其中:建設(shè)投資9444.50萬元,占項(xiàng)目總投資的78.00%;建設(shè)期利息217.08萬元,占項(xiàng)目總投資的1.79%;流動(dòng)資金2446.69萬元,占項(xiàng)目總投資的20.21%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資9444.50萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中

16、:工程費(fèi)用8334.20萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用862.75萬元,預(yù)備費(fèi)247.55萬元。九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(一)財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入26900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用22636.55萬元,納稅總額2086.09萬元,凈利潤3113.35萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.70%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4426.75萬元,全部投資回收期6.22年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積19333.00約29.00畝1.1總建筑面積36246.331.2基底面積11406.471.3投資強(qiáng)度萬元/畝319.812總投資萬元12108.272.

17、1建設(shè)投資萬元9444.502.1.1工程費(fèi)用萬元8334.202.1.2其他費(fèi)用萬元862.752.1.3預(yù)備費(fèi)萬元247.552.2建設(shè)期利息萬元217.082.3流動(dòng)資金萬元2446.693資金籌措萬元12108.273.1自籌資金萬元7678.153.2銀行貸款萬元4430.124營業(yè)收入萬元26900.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元22636.55""6利潤總額萬元4151.13""7凈利潤萬元3113.35""8所得稅萬元1037.78""9增值稅萬元935.99""10稅金及附加

18、萬元112.32""11納稅總額萬元2086.09""12工業(yè)增加值萬元7184.23""13盈虧平衡點(diǎn)萬元11123.46產(chǎn)值14回收期年6.2215內(nèi)部收益率18.70%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4426.75所得稅后十、 主要結(jié)論及建議綜上所述,該項(xiàng)目屬于國家鼓勵(lì)支持的項(xiàng)目,項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益客觀,項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。第三章 背景、必要性分析一、 RNA治療行業(yè)春風(fēng)已至,將迎藥物革命新浪潮新冠疫情在全球范圍內(nèi)暴發(fā),mRNA疫苗在新冠疫苗的研發(fā)競(jìng)賽中一枝獨(dú)秀,為防控疫情提供了有力的支持。mRN

19、A疫苗也逐漸走入大眾的視野,學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)與資本等多方對(duì)RNA治療領(lǐng)域表現(xiàn)出了極大的興趣和熱情。RNA療法主要分三類,可調(diào)控致病基因的表達(dá)。RNA療法是指利用具有治療疾病功能的核酸從根源上調(diào)控致病基因表達(dá)的療法。RNA療法按作用機(jī)制分為三類:1)編碼治療性蛋白或抗原的mRNA療法;2)以核酸為靶向,抑制致病性RNA活性或激活基因活性的小核酸療法,包括反義寡核苷酸(ASO)、小干擾RNA(siRNA)、微小RNA(miRNA)、小激活RNA(saRNA)等療法;3)以蛋白質(zhì)為靶向,調(diào)控蛋白質(zhì)活性的核酸適配體(Aptamer)療法。圖表1:RNA療法分類來源:國金證券研究所RNA療法具備多重優(yōu)勢(shì)。19

20、58年,克里克提出中心法則:遺傳信息從DNA傳遞到RNA,再傳遞到蛋白質(zhì),即轉(zhuǎn)錄和翻譯。傳統(tǒng)小分子藥物與抗體藥作用靶點(diǎn)是蛋白質(zhì),通過調(diào)控已生成蛋白質(zhì)的功能來發(fā)揮疾病治療的作用;小核酸藥物的作用靶點(diǎn)是RNA,可以調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的生成;mRNA疫苗則可以在進(jìn)入人體后直接表達(dá)目標(biāo)蛋白。與基因療法相比,RNA療法安全性更高,因?yàn)闆]有進(jìn)入細(xì)胞核插入基因組的風(fēng)險(xiǎn);與以蛋白質(zhì)為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)藥物相比,RNA療法具有設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便、研發(fā)周期短、候選靶點(diǎn)豐富等多種優(yōu)勢(shì),因此成為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)界關(guān)注的新型療法。RNAi機(jī)制曾獲諾獎(jiǎng)。1978年ASO的概念被首次提出;1998年首款A(yù)SO藥物福米韋生(Fomivirsen)于美國

21、獲批上市;20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初,研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法;2006年RNA干擾(RNAi)機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng);2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn);2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個(gè)體化藥物技術(shù),入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。關(guān)鍵技術(shù)取得突破,多款藥物獲批上市。由于體內(nèi)穩(wěn)定性、靶向性、免疫原性等問題,RNA療法早期應(yīng)用受到限制。近年來,化學(xué)修飾及遞送系統(tǒng)取得一定突破,RNA療法取得積極進(jìn)展,已可應(yīng)用于罕見病、腫瘤、感染性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、代謝疾病、眼病等疾病的

22、治療。自新冠暴發(fā)以來,目前已有多款新冠mRNA疫苗憑借著出色的保護(hù)率成功獲批上市。此外,已有多款RNA療法產(chǎn)品獲批,RNA療法將逐漸進(jìn)入成果收獲期。二、 關(guān)鍵技術(shù)的突破使得mRNA疫苗未來可期早期技術(shù)缺陷使mRNA疫苗研究進(jìn)展緩慢。1961年,首次發(fā)現(xiàn)mRNA;1990年,Wolff等人發(fā)現(xiàn)在小鼠肌肉組織中注射含有特定基因的質(zhì)粒DNA或mRNA,小鼠組織局部會(huì)產(chǎn)生該基因編碼的蛋白產(chǎn)物,此后多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)用核酸免疫動(dòng)物,可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)該核酸編碼抗原的免疫力。起初,mRNA因其高免疫原性、低穩(wěn)定性、在組織內(nèi)易被降解、細(xì)胞吸收率低以及生產(chǎn)制備的局限,發(fā)展較為緩慢。新技術(shù)發(fā)展使得mRNA疫苗重新得

23、到重視。近年來隨著mRNA合成、化學(xué)修飾和遞送技術(shù)的發(fā)展,mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高,免疫原性逐步可控,在腫瘤免疫治療領(lǐng)域和突發(fā)傳染病領(lǐng)域顯示出巨大的商業(yè)價(jià)值,因此mRNA疫苗重新受到重視。三、 重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性mRNA疫苗或藥物創(chuàng)新程度較高,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA疫苗的安全性、有效性與穩(wěn)定性。1)安全性:mRNA疫苗成分復(fù)雜、生產(chǎn)及制劑工藝難度高,所以對(duì)安全性有較高的要求。安全性風(fēng)險(xiǎn)主要來自于mRNA和遞送系統(tǒng)兩個(gè)方面,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與脂質(zhì)相關(guān)的毒性問題,如:陽性聚合物材料自身的毒性或安全性、制劑及貯存期間產(chǎn)生的降解產(chǎn)物以及各類雜質(zhì)累積的安全性風(fēng)險(xiǎn)等;2)有效性:

24、mRNA疫苗的有效性主要由遞送效率、翻譯效率以及免疫原性等因素決定;3)穩(wěn)定性:mRNA穩(wěn)定性較弱,在人體內(nèi)極易被酶降解,半衰期僅有7小時(shí);此外,作為遞送系統(tǒng)的脂質(zhì)也應(yīng)保證一定的穩(wěn)定性,從而保證高效穩(wěn)定的遞送效率。從mRNA疫苗的研發(fā)生產(chǎn)流程來看,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注下列問題:1)序列選擇:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)抗原的選擇、序列的優(yōu)化、核苷酸的化學(xué)修飾、表達(dá)效率、免疫原性、二級(jí)結(jié)構(gòu)、穩(wěn)定性等。2)mRNA:應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注mRNA的修飾比例、加帽/尾效率、去磷酸化程度、mRNA降解片段、mRNA的完整性及序列的準(zhǔn)確性、dsRNA、mRNA含量等。3)遞送系統(tǒng):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注遞送系統(tǒng)的組成成分、配比、來源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控

25、制、穩(wěn)定性、雜質(zhì)。以脂質(zhì)納米顆粒為例,應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注電荷、粒徑分布、pH值、納米顆粒對(duì)mRNA的包封率、包封后mRNA的完整性、功能性及含量、mRNA釋放效率等問題,電荷會(huì)影響納米粒的穩(wěn)定性、入胞效率、內(nèi)體逃逸及不良反應(yīng)等;pH值會(huì)影響遞送材料與mRNA復(fù)合的效率。4)雜質(zhì):應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注聚正電荷材料相關(guān)雜質(zhì),包括材料合成產(chǎn)生的雜質(zhì)及mRNA復(fù)合過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì);不飽和脂質(zhì)的氧化及相關(guān)降解產(chǎn)物;納米顆粒聚集產(chǎn)生的顆粒物也是潛在雜質(zhì);未組裝的脂質(zhì)分子、陽離子物質(zhì)、游離mRNA。其中,未組裝的脂質(zhì)分子會(huì)影響L NP的穩(wěn)定性;游離mRNA易降解,同時(shí)也可能引起非特異免疫刺激,影響產(chǎn)品的安全有效性。5)生

26、產(chǎn)工藝及質(zhì)量研究工藝:臨床樣品制備工藝應(yīng)具備一定規(guī)模、生產(chǎn)連續(xù)性和放大可行性;mRNA原液生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注mRNA序列完整性、加帽率、去磷酸化、PolyA尾長度、純度、mRNA序列生物活性表達(dá)、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)殘留等;納米顆粒生產(chǎn)工藝應(yīng)關(guān)注現(xiàn)有制劑規(guī)模、放大能力、耗材使用次數(shù)、GMP符合情況等;納米顆粒質(zhì)量研究應(yīng)關(guān)注包封率、粒徑分布、納米粒的穩(wěn)定性、純度、不完整L NP、納米顆粒各成分含量、工藝相關(guān)雜質(zhì)的去除、免疫原性等。四、 完善科技創(chuàng)新體制機(jī)制實(shí)施關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)計(jì)劃,探索關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)新型舉國體制的“長沙路徑”,聚焦高端液壓件、高端傳感器、高端芯片、動(dòng)力電池等領(lǐng)域,實(shí)行“

27、揭榜掛帥”等制度,集中力量突破一批“卡脖子”技術(shù)。加強(qiáng)共性技術(shù)平臺(tái)建設(shè),解決跨行業(yè)、跨領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)問題。完善科技評(píng)價(jià)機(jī)制,優(yōu)化科技獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目。實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)市建設(shè)深化計(jì)劃,健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合管理體制,強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)。爭(zhēng)取設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院。積極支持國防科技大學(xué)、中南大學(xué)、湖南大學(xué)、湖南師范大學(xué)建設(shè)世界一流大學(xué)和一流學(xué)科。實(shí)施科技成果就地高效轉(zhuǎn)化計(jì)劃,健全校地融合發(fā)展體制機(jī)制,創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研合作模式,打通科技成果從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)綠色通道,大幅提高科技成果轉(zhuǎn)化成效。大力發(fā)展科技金融,促進(jìn)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化規(guī)?;瘧?yīng)用。弘揚(yáng)科學(xué)精神、工匠精神,營造崇尚創(chuàng)新、寬容失敗的社會(huì)氛圍。加強(qiáng)科技交流合作五、 加快推

28、進(jìn)更深層次改革和更高水平開放聚焦深化改革、擴(kuò)大開放,實(shí)施國企改革深化、促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展、要素市場(chǎng)化配置改革深化、新區(qū)園區(qū)改革深化、國家綜合交通樞紐建設(shè)、深度融入“一帶一路”建設(shè)、深度融入長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展、深度融入粵港澳大灣區(qū)建設(shè)、中國(湖南)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長沙片區(qū)建設(shè)、對(duì)非經(jīng)貿(mào)合作提升、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)能走出去、優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目引進(jìn)來等“十二大行動(dòng)”,不斷增創(chuàng)高質(zhì)量發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積19333.00(折合約29.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積36246.33。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,

29、建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx套mRNA疫苗,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入26900.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號(hào)產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1mRNA疫苗套xxx2mRNA疫苗套xxx3mRNA疫苗套xxx4.套5.套6.套合計(jì)xxx

30、26900.001978年ASO的概念被首次提出;1998年首款A(yù)SO藥物福米韋生(Fomivirsen)于美國獲批上市;20世紀(jì)90年代至21世紀(jì)初,研究人員又相繼提出了RNA適配體、mRNA、siRNA和saRNA等療法;2006年RNA干擾(RNAi)機(jī)制研究獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng);2018年首款siRNA藥物成功獲得FDA批準(zhǔn);2020年以ASO藥物Milasen為代表的超個(gè)體化藥物技術(shù),入選MITTechnologyReview十大突破技術(shù)。第五章 建筑工程方案分析一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)

31、準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范(二)建筑防火防爆規(guī)范本項(xiàng)目在建筑防火設(shè)計(jì)中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級(jí)耐火等級(jí),室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料,使火災(zāi)不易發(fā)生,即使發(fā)生也不易迅速蔓延,同時(shí)建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散的要求,便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求,進(jìn)行防火、

32、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計(jì)。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門的要求,并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。(三)主要車間建筑設(shè)計(jì)在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下,本著“實(shí)用、經(jīng)濟(jì)”條件下注意美觀的原則,確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案,立面造型簡(jiǎn)潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟(jì)”方針。因地制宜,精心設(shè)計(jì),力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動(dòng)力,同時(shí),采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。(四)本項(xiàng)目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范2、構(gòu)筑物抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范5、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范7、建筑地基處理技術(shù)規(guī)范8、設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造

33、柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程9、鋼結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度螺栓連接的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程(五)結(jié)構(gòu)選型1、該項(xiàng)目擬選項(xiàng)目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定,本項(xiàng)目按當(dāng)?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)行9度抗震設(shè)防。2、根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)的自身特點(diǎn)及項(xiàng)目建設(shè)地規(guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)車間采用鋼結(jié)構(gòu),采用柱下獨(dú)立基礎(chǔ)。3、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。二、 建設(shè)方案1、本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并按建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范(GB500112010)的規(guī)定及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)文件采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)

34、豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性。.3、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范,耐火等級(jí)為二級(jí);屋面防水等級(jí)為三級(jí),按照屋面工程技術(shù)規(guī)范要求施工。.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。.5、根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要

35、求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。.6、本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計(jì)基本地震加速度值為 0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級(jí)為三級(jí)。.7、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積36246.33,其中:生產(chǎn)工程21590.16,倉儲(chǔ)工程7476.95,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4352.69,公共工程2826.53。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程6387.6221590.162917.241.11#生產(chǎn)車間1916.296477.05875.171.22#生產(chǎn)車間1596.905397.

36、54729.311.33#生產(chǎn)車間1533.035181.64700.141.44#生產(chǎn)車間1341.404533.93612.622倉儲(chǔ)工程2623.497476.95744.552.11#倉庫787.052243.09223.362.22#倉庫655.871869.24186.142.33#倉庫629.641794.47178.692.44#倉庫550.931570.16156.363辦公生活配套774.504352.69648.063.1行政辦公樓503.432829.25421.243.2宿舍及食堂271.071523.44226.824公共工程1596.912826.53234.93

37、輔助用房等5綠化工程3128.0858.82綠化率16.18%6其他工程4798.4519.547合計(jì)19333.0036246.334623.14第六章 運(yùn)營模式一、 公司經(jīng)營宗旨公司經(jīng)營國際化,股東回報(bào)最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國際、國內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展

38、,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、mRNA疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和mRNA疫苗行業(yè)有關(guān)政策,優(yōu)化配置經(jīng)營要素,組織實(shí)施重大投資活動(dòng),對(duì)投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)區(qū)域內(nèi)mRNA疫苗行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)

39、展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門職責(zé)及權(quán)限(一)銷售部職責(zé)說明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營銷策略,制定營銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,

40、并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購計(jì)劃,并進(jìn)行采購談判和產(chǎn)品采購,保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找

41、超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。(二)戰(zhàn)略發(fā)展部主要職責(zé)1、圍繞公司的經(jīng)營目標(biāo),擬定項(xiàng)目發(fā)實(shí)施方案。2、負(fù)責(zé)市場(chǎng)信息的收集、整理和分析,定期編制信息分析報(bào)告,及時(shí)報(bào)送公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門;并對(duì)各部門信息的及時(shí)性和有效性進(jìn)行考核。3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)商質(zhì)量管理、技術(shù)、供應(yīng)能力和財(cái)務(wù)評(píng)估情況進(jìn)行匯總,編制供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告,擬定供應(yīng)商合作方案和合作協(xié)議,組織簽訂供應(yīng)商合作協(xié)議。4、負(fù)責(zé)對(duì)公司采購的產(chǎn)品進(jìn)行詢價(jià),擬定產(chǎn)品采購方案,制定市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格;擬定采購合同并報(bào)總經(jīng)理審批后,組織簽訂合同。5、負(fù)責(zé)起草

42、產(chǎn)品銷售合同,按財(cái)務(wù)部和總經(jīng)理提出的修改意見修訂合同,并通知銷售部門執(zhí)行合同。6、協(xié)助銷售部門開展銷售人員技能培訓(xùn);協(xié)助銷售部門對(duì)未及時(shí)收到的款項(xiàng)查找原因進(jìn)行催款。7、負(fù)責(zé)客戶服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的確定、實(shí)施規(guī)范、政策制定和修改,以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置。8、協(xié)調(diào)處理各類投訴問題,并提出處理意見;并建立設(shè)訴處理檔案,做到每一件投訴有記錄,有處理結(jié)果,每月向公司上報(bào)投訴情況及處理結(jié)果。9、負(fù)責(zé)公司客戶檔案、銷售合同、公司文件資料、營銷類文件資料、價(jià)格表等的管理、歸類、整理、建檔和保管工作。(三)行政部主要職責(zé)1、負(fù)責(zé)公司運(yùn)行、管理制度和流程的建立、完善和修訂工作。2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,制定及優(yōu)化公

43、司的內(nèi)部運(yùn)行控制流程、方法及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。3、依據(jù)公司管理需要,組織并執(zhí)行內(nèi)部運(yùn)行控制工作,協(xié)助各部門規(guī)范業(yè)務(wù)流程及操作規(guī)程,降低管理風(fēng)險(xiǎn)。4、定期、不定期利用各種統(tǒng)計(jì)信息和其他方法(如經(jīng)濟(jì)活動(dòng)分析、專題調(diào)查資料等)監(jiān)督計(jì)劃執(zhí)行情況,并對(duì)計(jì)劃完成情況進(jìn)行考核。五、在選擇產(chǎn)品供應(yīng)商過程,定期不定期對(duì)商務(wù)部部門編制的供應(yīng)商評(píng)估報(bào)告和供應(yīng)商合作協(xié)議進(jìn)行審查,并提出審查意見。5、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司運(yùn)營、財(cái)務(wù)、人事等業(yè)務(wù)政策及流程的執(zhí)行情況。6、負(fù)責(zé)平衡內(nèi)部控制的要求與實(shí)際業(yè)務(wù)發(fā)展的沖突,其他與內(nèi)部運(yùn)行控制相關(guān)的工作。四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。2

44、、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。股東

45、大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。如股東存在違規(guī)占用公司資金情形的,公司在利潤分配時(shí),應(yīng)當(dāng)先從該股東應(yīng)分配的現(xiàn)金紅利中扣減其占用的資金。6、公司利潤分配政策為:(1)利潤分配的原則公司實(shí)施積極

46、的利潤分配政策,重視對(duì)投資者的合理投資回報(bào),并保持連續(xù)性和穩(wěn)定性。(2)利潤分配的形式公司采取現(xiàn)金分配形式。在符合條件的前提下,公司應(yīng)優(yōu)先采取現(xiàn)金方式分配股利。公司一般情況下進(jìn)行年度利潤分配,但在有條件的情況下,公司董事會(huì)可以根據(jù)公司的資金需求狀況提議公司進(jìn)行中期現(xiàn)金分配。(3)現(xiàn)金分紅的具體條件和比例在當(dāng)年盈利的條件下,如無重大投資計(jì)劃或重大現(xiàn)金支出等事項(xiàng)發(fā)生,公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤的10%,且連續(xù)三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤不少于該三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會(huì)在制定以現(xiàn)金形式分配股利的方案時(shí),應(yīng)當(dāng)綜合考慮公司所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營

47、模式、盈利水平等因素在當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可供分配利潤的20%-80%的范圍內(nèi)確定現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例。獨(dú)立董事應(yīng)針對(duì)已制定的現(xiàn)金分紅方案發(fā)表明確意見。7、公司利潤分配決策機(jī)制與程序?yàn)椋汗井?dāng)年盈利且符合實(shí)施現(xiàn)金分紅條件但公司董事會(huì)未做出現(xiàn)金利潤分配方案的,應(yīng)在當(dāng)年的定期報(bào)告中披露未進(jìn)行現(xiàn)金分紅的原因以及未用于現(xiàn)金分紅的資金留存公司的用途,獨(dú)立董事應(yīng)該對(duì)此發(fā)表明確意見。第七章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營

48、進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得

49、濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。3、持有公司5%以上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報(bào)告。4、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司社會(huì)公眾股股東負(fù)有誠信義務(wù)??毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)

50、利,控股股東不得利用利潤分配、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會(huì)公眾股股東的合法利益,不得利用其控制地位損害公司和社會(huì)公眾股股東的利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司董事會(huì)建立對(duì)控股股東所持公司股份“占用即凍結(jié)”機(jī)制,即發(fā)現(xiàn)控股股東侵占公司資產(chǎn)立即申請(qǐng)司法凍結(jié),凡不能以現(xiàn)金清償?shù)模ㄟ^變現(xiàn)股權(quán)償還侵占資產(chǎn)。二、 董事1、公司設(shè)董事會(huì),對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)。2、董事會(huì)由5名董事組成,包括2名獨(dú)立董事。董事會(huì)中設(shè)董事長1名,副董事長1名。3、董事會(huì)行使下列職權(quán):(1)召集股東大會(huì),并向股東大會(huì)報(bào)告工作;(2)執(zhí)行股東大會(huì)的決議;(3)決定公司的經(jīng)營計(jì)劃和投資

51、方案;(4)制訂公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案;(5)制訂公司的利潤分配方案和彌補(bǔ)虧損方案;(6)擬訂公司重大收購、收購本公司股票或者合并、分立、解散及變更公司形式的方案;(7)在股東大會(huì)授權(quán)范圍內(nèi),決定公司對(duì)外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易等事項(xiàng);(8)決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置;(9)聘任或者解聘公司總裁、董事會(huì)秘書;根據(jù)總裁的提名,聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)等高級(jí)管理人員,并決定其報(bào)酬事項(xiàng)和獎(jiǎng)懲事項(xiàng);(10)制訂公司的基本管理制度;(11)制訂本章程的修改方案;(12)管理公司信息披露事項(xiàng);(13)向股東大會(huì)提請(qǐng)聘請(qǐng)或更換為公司審計(jì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所;

52、(14)聽取公司總裁的工作匯報(bào)并檢查總裁的工作;(15)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程授予的其他職權(quán)。4、公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)就注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)公司財(cái)務(wù)報(bào)告出具的非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見向股東大會(huì)作出說明。5、董事會(huì)制定董事會(huì)議事規(guī)則,以確保董事會(huì)落實(shí)股東大會(huì)決議,提高工作效率,保證科學(xué)決策。6、董事會(huì)應(yīng)當(dāng)確定對(duì)外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易的權(quán)限,建立嚴(yán)格的審查和決策程序;重大投資項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家、專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)審,并報(bào)股東大會(huì)批準(zhǔn)。董事會(huì)可根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際情況,決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)30%以下的購買或出售資產(chǎn),決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%

53、以下的對(duì)外投資、委托理財(cái)、資產(chǎn)抵押(不含對(duì)外擔(dān)保)。決定一年內(nèi)未達(dá)到本章程規(guī)定提交股東大會(huì)審議標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)外擔(dān)保。決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)1%至5%且交易金額在300萬元至3000萬元的關(guān)聯(lián)交易。7、董事長和副董事長由董事會(huì)以全體董事的過半數(shù)選舉產(chǎn)生。8、董事長行使下列職權(quán):(1)主持股東大會(huì)和召集、主持董事會(huì)會(huì)議;(2)督促、檢查董事會(huì)決議的執(zhí)行;(3)簽署董事會(huì)重要文件和其他應(yīng)由公司法定代表人簽署的其他文件;(4)行使法定代表人的職權(quán);(5)在發(fā)生特大自然災(zāi)害等不可抗力的緊急情況下,對(duì)公司事務(wù)行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權(quán),并在事后向公司董事會(huì)和股東大會(huì)報(bào)告;(6)董事會(huì)授予

54、的其他職權(quán)。9、公司副董事長協(xié)助董事長工作,董事長不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的,由副董事長履行董事長職務(wù);副董事長不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的,由半數(shù)以上董事共同推舉一名董事履行職務(wù)。10、董事會(huì)每年至少召開兩次會(huì)議,由董事長召集,于會(huì)議召開10日前以書面形式通知全體董事和監(jiān)事。11、代表1/10以上表決權(quán)的股東、1/3以上董事或者監(jiān)事會(huì),可以提議召開董事會(huì)臨時(shí)會(huì)議。董事長應(yīng)當(dāng)自接到提議后10日內(nèi),召集和主持董事會(huì)會(huì)議。12、董事會(huì)召開臨時(shí)董事會(huì)會(huì)議的通知方式為:電話、傳真、郵件等;通知時(shí)限為:3日。13、董事會(huì)會(huì)議通知包括以下內(nèi)容:(1)會(huì)議日期和地點(diǎn);(2)會(huì)議期限;(3)事由及議題;(4

55、)發(fā)出通知的日期。14、董事會(huì)會(huì)議應(yīng)有過半數(shù)的董事出席方可舉行。董事會(huì)作出決議,必須經(jīng)全體董事的過半數(shù)通過。董事會(huì)決議的表決,實(shí)行一人一票。15、董事與董事會(huì)會(huì)議決議事項(xiàng)所涉及的企業(yè)有關(guān)聯(lián)關(guān)系的,不得對(duì)該項(xiàng)決議行使表決權(quán),也不得代理其他董事行使表決權(quán)。該董事會(huì)會(huì)議由過半數(shù)的無關(guān)聯(lián)關(guān)系董事出席即可舉行,董事會(huì)會(huì)議所作決議須經(jīng)無關(guān)聯(lián)關(guān)系董事過半數(shù)通過。出席董事會(huì)的無關(guān)聯(lián)董事人數(shù)不足3人的,應(yīng)將該事項(xiàng)提交股東大會(huì)審議。審議涉及關(guān)聯(lián)交易的議案時(shí),如選擇反對(duì)或贊成的董事人數(shù)相等時(shí),應(yīng)將該提案提交公司股東大會(huì)審議。16、董事會(huì)決議表決方式為:舉手表決或投票表決。董事會(huì)會(huì)議在保障董事充分表達(dá)意見的前提下,可以用通訊方式進(jìn)行并以傳真方式或其他書面方式作出決議,并由參會(huì)董事簽字。17、董事會(huì)會(huì)議,應(yīng)由董事本人出席;董事因故不能出席,可以書面委

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