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文檔簡介
1、word格式文檔專業(yè)整理X X X 試 驗 室程序文件版本號:編 號:受控號:編 制:審 核:審 批:2016年1月15日實施2016年1月11日發(fā)布地址:電話:1人員管理程序22內(nèi)務(wù)管理程序53設(shè)備管理程序64期間核查程序105設(shè)備校準(zhǔn)程序126量值溯源程序137檢測公信、誠信程序158保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序179管理體系文件管理程序1910評審客戶要求、標(biāo)書、合同程序2211選擇和購買服務(wù)和供應(yīng)品程序2412服務(wù)客戶程序2613處理投訴和申述程序2714不符合工作的處理程序2915糾正措施程序3216預(yù)防措施程序3417記錄管理程序3618管理體系內(nèi)部審核程序3819管理評審程序4
2、020方法確認(rèn)程序4321開發(fā)特定的檢驗檢測方法程序4622測量不確定度評定程序4823數(shù)據(jù)控制程序5024抽樣程序5125樣品管理程序5226質(zhì)量控制程序5527能力驗證程序5728檢驗檢測結(jié)果發(fā)布程序5829風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序60XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016人員管理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共3頁1、目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)對關(guān)鍵人員、管理人員及服務(wù)人員(包括管理層、執(zhí)行層、檢測和操作、抽樣、核查等人員)規(guī)定了明確的崗位條件、職責(zé)和權(quán)限,并在職責(zé) 的范圍內(nèi)行使職權(quán),以保證檢測質(zhì)量。2、適用范圍適用于機(jī)構(gòu)全部人員管理。3、人員崗位要求3.1中心主任A具有本科及
3、以上學(xué)歷、中級職稱、從事本專業(yè)技術(shù)和管理工作5年以上B實行中心主任負(fù)責(zé)制,全權(quán)負(fù)責(zé)各項工作及資源調(diào)配。C貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。D負(fù)責(zé)組織建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)、有效,提供管理體系運行的必備資源。E主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊和程序文件,主持管理評審工作,保證檢測工作的科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。F組織職工參加有關(guān)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn),吸收新技術(shù)、新方法,不斷提高檢測人員的自身素質(zhì),以保證檢測質(zhì)量。G做好日常思想教育工作,組織全檢測公司開展文明建設(shè)活動,嚴(yán)格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程,并對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.2 技
4、術(shù)負(fù)責(zé)人A具有大專及以上學(xué)歷、中級技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。B建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全面負(fù)責(zé)檢測公司的技術(shù)工作。C負(fù)責(zé)完成管理體系運行中的記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、檢測樣品、檢測結(jié)果質(zhì)量控制、XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016人員管理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共3頁檢測工作、檢測人員能力等要素的技術(shù)管理和上述要素涉及相關(guān)程序的實施和有 效運行。D協(xié)辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾 正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審、
5、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素及執(zhí)行上述要素涉 及的相關(guān)程序。E負(fù)責(zé)提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、 管理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員 選擇的建議,負(fù)責(zé)對檢測人員的培訓(xùn)和考核。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人A具有大專及以上學(xué)歷、初級職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作3年以上。B負(fù)責(zé)建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的管理體系,并確保其 持續(xù)適應(yīng)和有效,全面負(fù)責(zé)檢測公司的質(zhì)量管理工作。C負(fù)責(zé)完成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的 控制、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素的工作及負(fù)責(zé)上述要 素涉及相關(guān)程序的實施和有效運行。D負(fù)責(zé)管理評審工作,準(zhǔn)備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總結(jié), 并
6、對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預(yù)防措施的實施進(jìn)行跟蹤驗證。E協(xié)辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作 業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、檢測樣品、檢測結(jié)果質(zhì)量控制、檢測工 作、檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及的相關(guān)程序。F負(fù)責(zé)提出管轄范圍內(nèi)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、 管理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員 選擇的建議。G負(fù)責(zé)管理體系運行的考核工作。3.4 內(nèi)審員A具備大專及以上學(xué)歷,必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)取得資格證書;熟悉工作程序和 管理體系的要求,有能力判定管理體系各環(huán)節(jié)是否達(dá)到規(guī)定要求。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016人員管理程序版本/修訂1/0頁 碼第3頁共
7、3頁3.5檢測人員A檢測人員必須經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)和考核,取得上崗資格和持證上崗,從事的工作必須與崗位培訓(xùn)項目相符。B檢測人員應(yīng)熟悉檢測方法,嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書,保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。C認(rèn)真正確填寫原始記錄,按照規(guī)定對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、計算和處理,檢 測記錄字跡清晰,數(shù)字準(zhǔn)確無誤,對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和正確性負(fù)責(zé)。D正確操作和使用儀器設(shè)備,熟練掌握其性能并負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng),使其保持 良好的狀態(tài)。儀器使用前后進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)異常停止使用,及時報修。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016內(nèi)務(wù)管理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共1頁1、 目的建立和保持良好的工作秩序,規(guī)定相應(yīng)的控制措施。2
8、、 范圍適用于公司范圍內(nèi)的工作秩序。3、 職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司內(nèi)務(wù)管理工作,并定期提出管理建議。3.2 各職能部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的內(nèi)務(wù)管理。4、 程序內(nèi)容4.1 嚴(yán)禁在檢測區(qū)域內(nèi)飲食和吸煙、不準(zhǔn)用實驗器皿做飲食用具。4.2 檢測區(qū)域要保持清潔衛(wèi)生,每天清掃,周末大清掃。4.3 與檢測無關(guān)的物品不得帶入檢測區(qū)域,不準(zhǔn)在檢測區(qū)域進(jìn)行娛樂活動 和一切影響檢測工作的活動。4.4 檢測所用的儀器、藥品,放置要合理有序,檢測臺面要清潔,檢測告 一段落后要及時清理作業(yè)臺;檢測結(jié)束后,一切儀器、藥品、工具要放回原處。4.5 試驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)在下班前檢查內(nèi)務(wù)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.6 無關(guān)人員
9、未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入檢測區(qū)域,尤其是有特殊環(huán)境要求的 工作區(qū)域,以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全、保密性。4.7 檢測工作人員紀(jì)律4.7.1 檢測人員必須有嚴(yán)格認(rèn)真的工作態(tài)度,實事求是的工作作風(fēng),遵守 公司一切規(guī)章制度,不得違章操作。4.7.2 認(rèn)真鉆研業(yè)務(wù)技術(shù),掌握檢測基本理論,熟練操作技能,不斷提高 檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度。4.7.3 檢測前應(yīng)做好各項準(zhǔn)備工作,檢測中做好記錄。檢測完畢應(yīng)立即將試 劑、儀器清理后復(fù)原,保持公司環(huán)境清潔、整齊。4.7.4 愛護(hù)儀器、設(shè)備,節(jié)約水、電、氣。發(fā)現(xiàn)儀器、設(shè)備有損壞應(yīng)及時 向本檢測組負(fù)責(zé)人匯報,并作好登記。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMS
10、Y/CX-2016設(shè)備管理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共4頁1、目的試驗室的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是其正常開展檢測工作并取得準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)的物質(zhì)基礎(chǔ)。為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,試驗室應(yīng)對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)的配備、管理和使用的每個環(huán)節(jié)都能進(jìn)行有效地控制, 實行嚴(yán)格科學(xué)的管理, 制定程序。2、適用范圍設(shè)備的采購、審批、購置、檢驗、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)等環(huán)節(jié)的規(guī)定。3、職責(zé)各檢驗室為設(shè)備管理職能室。4、程序內(nèi)容4.1 設(shè)備的購置4.1.1 設(shè)備的購置應(yīng)與本中心承擔(dān)的業(yè)務(wù)工作適應(yīng),具技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足檢驗規(guī)范、檢驗標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。4.1.2 設(shè)備購置的申報、論證、審批按上級主管部門的相應(yīng)的規(guī)定執(zhí)行。4
11、.1.3 辦公室接到中心主任的審批意見后,與設(shè)備供給商簽定訂購合同;4.1.4 辦公室應(yīng)按采購服務(wù)和供應(yīng)程序?qū)Ρ局行脑O(shè)備供給商進(jìn)行評審, 并保存供給商及其提供服務(wù)的情況記錄。4.2 設(shè)備的驗收4.2.1 設(shè)備購進(jìn)后,由辦公室組織驗收,檢驗室配合,驗收工作應(yīng)在索賠期 內(nèi)完成;4.2.2 驗收合格后檢驗室填寫設(shè)備出庫單,領(lǐng)取設(shè)備及其說明書、證書復(fù)印 件;4.2.3 整個驗收過程應(yīng)做好詳細(xì)記錄,認(rèn)真填寫儀器設(shè)備驗收記錄。4.2.4 驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,由辦公室統(tǒng)一對外聯(lián)系處理。4.2.5 驗收完畢交付使用的同時,辦公室應(yīng)建立并保存設(shè)備檔案。4.3 設(shè)備使用XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY
12、/CX-2016設(shè)備管理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共4頁4.3.1中心有設(shè)備均應(yīng)有具備資格的專人保管、使用,新設(shè)備投入使用前,應(yīng)視情況,編制操作規(guī)程。4.3.1 中心有設(shè)備經(jīng)過檢驗后,檢驗室及時實施標(biāo)識管理,技術(shù)負(fù)責(zé)人不定 期的檢查。4.3.2 設(shè)備應(yīng)合理使用,儀器使用前后應(yīng)有檢查記錄。4.4 標(biāo)志管理.標(biāo)志采用國家統(tǒng)一規(guī)定的式樣。標(biāo)志分“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種,分別以綠、黃、紅三種顏色表示。4.4.1 合格證(綠色)為計量檢驗合格者;4.4.2 準(zhǔn)用證(黃色)一般為不必檢驗的設(shè)備,經(jīng)檢查其功能正常者(如計 算機(jī),打印機(jī));a)設(shè)備無法檢測,經(jīng)比對或鑒定適用者;b)多功能檢驗設(shè)備
13、,某項功能已喪失,但其檢驗工作中心用功能正常,且 經(jīng)校準(zhǔn)合格者;c)驗試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢驗(驗)工作中心用量程合格者;d)降級使用。4.4.3 停用證(紅色)a)檢驗儀器、設(shè)備損壞者;b)儀器設(shè)備經(jīng)檢驗不合格者;c)儀器設(shè)備性能無法確定者;d)儀器設(shè)備超過檢驗周期者;4.5 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)4.5.1 設(shè)備應(yīng)有專人進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備保持良好狀態(tài);4.5.2 設(shè)備在正常維護(hù)保養(yǎng)時,檢驗室若有能力維修可指定專人維修,若無 能力維修,則由有能力維修的單位或個人進(jìn)行維修;4.5.3 設(shè)備因故損壞應(yīng)停止使用,查明原因,分清責(zé)任,組織修復(fù)。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2
14、016設(shè)備管理程序版本/修訂1/0頁 碼第3頁共4頁4.5.4設(shè)備檢修完畢,管理人員應(yīng)認(rèn)真填寫設(shè)備維修記錄。4.5.5 修復(fù)后的計量器具要及時檢測/校準(zhǔn)。4.5.6 技術(shù)負(fù)責(zé)人每年組織一次設(shè)備檢查,檢查內(nèi)容:設(shè)備完好率;設(shè)備使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、標(biāo)識管理等。4.6 設(shè)備借用4.6.1 在本中心內(nèi)部借用,需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意。使用完畢,要做好設(shè)備維 護(hù)保養(yǎng)工作,認(rèn)真填寫儀器設(shè)備使用記錄。4.6.2 本中心設(shè)備一般不外借,特殊情況,需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并做好記 錄。4.7 設(shè)備的存放和運輸4.7.1 設(shè)備按說明書的要求貯存在適宜的場中心,在運輸過程中,應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備的特點采取相應(yīng)的防震動、防潮濕等
15、措施,確保設(shè)備的準(zhǔn)確可靠。運輸前后應(yīng)有檢查記錄。4.8 不合格設(shè)備處理和報廢4.8.1 不合格設(shè)備包括:a)已損壞的設(shè)備;b)經(jīng)檢驗/校準(zhǔn)或使用證明有缺陷且無法使用的設(shè)備;c)性能無法確定的設(shè)備;d)超過檢驗周期(確認(rèn)間隔)的設(shè)備。4.8.2 檢驗室發(fā)現(xiàn)設(shè)備不合格時,應(yīng)立即停止使用,貼上“停用”標(biāo)志,防止 誤用或錯用。4.8.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人在接到檢驗室報告后,應(yīng)立即組織有關(guān)技術(shù)人員對不合格 原因進(jìn)行分析、論證,并提出相應(yīng)的處置意見。a)經(jīng)分析、重新檢驗或校準(zhǔn),可以排除不合格的懷疑時,應(yīng)重新確認(rèn)該設(shè)備 合格狀態(tài),可恢復(fù)使用;b)經(jīng)多年使用或因事故損壞無法修復(fù)的設(shè)備,根據(jù)檢驗室的建議、并經(jīng)技術(shù)XX
16、X試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016設(shè)備管理程序版本/修訂1/0頁 碼第4頁共4頁負(fù)責(zé)人審核、報本中心最高負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可作報廢處理;C)設(shè)備的報廢手續(xù),由辦公室集中辦理;d)設(shè)備的報廢申請批準(zhǔn)后,要填寫報廢單。4.9 設(shè)備檔案管理4.9.1 辦公室對設(shè)備應(yīng)建立檔案,檢驗室應(yīng)建立本室使用的儀器設(shè)備臺帳4.9.2 儀器設(shè)備檔案包括以下內(nèi)容:a)設(shè)備的名稱、制造廠名稱、型號和編號或本中心編號;b)接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄;c)目前存放的地點;d)隨機(jī)攜帶文件資料或使用說明書;e)歷次的檢驗證書/校準(zhǔn)證書;f)歷次維修的記錄;g)檢驗標(biāo)準(zhǔn);h)操作規(guī)程。4.9.3
17、 儀器設(shè)備檔案由辦公室統(tǒng)一管理,復(fù)印件由檢驗室管理。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016期間核查程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共2頁1、目的對在用的主要儀器設(shè)備進(jìn)行運行檢查和在兩次檢定(校準(zhǔn))之間進(jìn)行核查,以保證檢測儀器設(shè)備及相關(guān)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。2、范圍本程序適用在用的主要儀器設(shè)備運行檢查和在兩次檢定(校準(zhǔn))之間的期間核查。3、職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的期間核查計劃。3.2 中心主任負(fù)責(zé)審批期間核查計劃,并對核查結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施,且應(yīng)做好儀器設(shè)備期間核查記錄表,并負(fù) 責(zé)歸檔。4、下列情況下應(yīng)考慮進(jìn)行期間核查4.1 新購
18、的儀器設(shè)備、試驗設(shè)備及首次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);4.2 經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備;4.3 使用頻次較高的儀器設(shè)備;4.4 發(fā)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)之間出現(xiàn)分散性較大的儀器設(shè)備。5、期間核查的方法5.1 參加與其它試驗室之間的能力驗證比對;5.2 采用高一級準(zhǔn)確度等級的儀器或計量標(biāo)準(zhǔn)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查;5.3 采用多臺同精度的檢測設(shè)備進(jìn)行比對;5.4 選用穩(wěn)定性好、靈敏度高的樣品在不同時期、不同地點進(jìn)行多次重復(fù)檢測,并采用統(tǒng)計技術(shù)對每次檢測結(jié)果進(jìn)行評估;5.5 通過對樣品不同特性檢測結(jié)果的相關(guān)性進(jìn)行驗證。6、期間核查的制定及實施6.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)本中心儀器設(shè)備的運行情況,確定需要進(jìn)行期間核查的對象,制
19、定期間核查計劃;XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016期間核查程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共2頁6.2期間核查的主要內(nèi)容是復(fù)核儀器設(shè)備在兩次檢定(校準(zhǔn))間隔之間示值 誤差的準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性;6.3 中心主任負(fù)責(zé)對核查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)(與計量檢定證書比較,評定該儀器 設(shè)備是否運行正常、是否符合使用要求);6.4 如證實儀器設(shè)備狀態(tài)不符合使用要求,應(yīng)對上次檢查后的檢測數(shù)據(jù)追 溯,核查是否對檢測結(jié)果造成影響。 若對檢測結(jié)果的有效性發(fā)生疑問,應(yīng)組織復(fù) 檢;如報告已發(fā)出,應(yīng)立即書面通知客戶;6.5 對于儀器設(shè)備運行檢查中發(fā)現(xiàn)有異常情況或不能滿足使用要求時,應(yīng)查明原因,或調(diào)試維修,或重新
20、進(jìn)行檢定(校準(zhǔn));6.6 業(yè)務(wù)科對期間核查進(jìn)行監(jiān)督管理,保存核查記錄。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016設(shè)備校準(zhǔn)程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共1頁1、目的確保在用檢測設(shè)備的精密度,保證產(chǎn)品質(zhì)量,以滿足客戶需求。2、范圍適用于對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的所有檢測設(shè)備的校準(zhǔn)。3、職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證檢測設(shè)備的量值可溯源到國家計量基準(zhǔn),對設(shè)備溯源工作進(jìn)行審批。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制檢測設(shè)備的檢定計劃并執(zhí)行計劃。4、工作程序4.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)合格供應(yīng)商登記表選擇有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對實驗室 檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年一月上旬制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃(年檢計
21、劃), 交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,并按時執(zhí)行計劃。4.2 在計劃規(guī)定時間內(nèi),質(zhì)量負(fù)責(zé)人聯(lián)系校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3 需送檢的設(shè)備,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要保證送檢設(shè)備的安全, 設(shè)備返回實驗室后, 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對設(shè)備進(jìn)行核驗,保證檢測設(shè)備校準(zhǔn)的有效性。4.4 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具設(shè)備校準(zhǔn)證書,必要時質(zhì)量負(fù)責(zé)人可要求校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供設(shè) 備校準(zhǔn)相關(guān)信息。4.5 經(jīng)校準(zhǔn)不合格的設(shè)備,若有可能對以前檢測工作產(chǎn)生影響,執(zhí)行不符 合工作的處理程序。4.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人將設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)記錄在設(shè)備校準(zhǔn)計劃表中,對校準(zhǔn)證書 及其信息進(jìn)行整理并歸檔由辦公室保管。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016量值溯源程序版本/修訂1/0
22、頁 碼第1頁共2頁1、目的量值溯源是檢驗工作中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié),為使試驗室提供的檢測數(shù)據(jù)都能溯 源到國家計量基準(zhǔn),用于檢測活動的所有儀器設(shè)備, 都要經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或比對 合格。為確保我中心儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn),在儀器設(shè)備周期內(nèi)按時檢定,確保在用 儀器設(shè)備的量值溯源及具備準(zhǔn)確性、有效性。2、運用范圍適用于對所有影響檢驗準(zhǔn)確性和有效性的計量器具,包括計量標(biāo)準(zhǔn)、檢測儀器、參考標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等進(jìn)行有效地檢定、校準(zhǔn)或驗證。3、職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)量值溯源工作,對檢定、校準(zhǔn)、比對(驗證)以及 確認(rèn)的總體要求進(jìn)行審批。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制檢定、校準(zhǔn)、驗證、以及確認(rèn)的總體要求和具體的 檢定或校準(zhǔn)計
23、劃,并組織實施檢定或校準(zhǔn)。4、程序內(nèi)容4.1 編制總體要求和具體計劃4.1.1 業(yè)務(wù)科根據(jù)本中心實際情況,對檢測質(zhì)量有影響的所有設(shè)備、設(shè)施編 制檢定、校準(zhǔn)、比對(驗證)以及確認(rèn)的總體要求,確保檢測結(jié)果能夠溯源到國 家基準(zhǔn)。4.1.2 編制總體要求,要考慮量值溯源的有效性,比如到經(jīng)過對該項目認(rèn)證 過的法定計量機(jī)構(gòu)去檢定、校準(zhǔn),并考慮量值溯源的經(jīng)濟(jì)性。4.1.3 總體要求報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。a)業(yè)務(wù)科根據(jù)總體要求,編制詳細(xì)的檢定/校準(zhǔn)計劃并具體組織實施。檢定 /校準(zhǔn)計劃應(yīng)提前20個工作日。b)需要進(jìn)行量值溯源或比對的檢測儀器設(shè)備,包括對檢驗準(zhǔn)確性和有效性 有影響的計量標(biāo)準(zhǔn),工作計量器具(包括輔助設(shè)備
24、),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),參考標(biāo)準(zhǔn)。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016量值溯源程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共2頁4.2計劃實施4.2.1 業(yè)務(wù)科按計劃將需要周期檢定的儀器設(shè)備統(tǒng)一安排檢定。各檢驗室準(zhǔn) 備好送檢的計量儀器設(shè)備和必要的配套設(shè)備。4.2.2 需本中心檢定的,業(yè)務(wù)科應(yīng)同時對檢定室和被檢室下達(dá)計劃,被檢室 要主動與相應(yīng)計量檢定室聯(lián)系,計量檢定室要及時地按計量檢定規(guī)程進(jìn)行檢定。4.2.3 對需要送檢的計量儀器設(shè)備,一定要選擇滿足要求的法定計量檢定機(jī) 構(gòu)。業(yè)務(wù)科應(yīng)安排好盡可能集中送檢并做好交通工具和資金準(zhǔn)備。4.2.4 無計量檢定規(guī)程的計量儀器設(shè)備,可編寫自檢方法,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)
25、人審 批后,按照該方法進(jìn)行自檢。4.2.5 如不可能溯源到國家基準(zhǔn),應(yīng)通過參加試驗室間的比對或能力驗證計 劃,提供與結(jié)果相關(guān)的滿意證據(jù)。4.2.6 參考標(biāo)準(zhǔn)也要按計劃定期溯源到國家計量基準(zhǔn),但參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn),不能用于其他目的,除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。4.2.7 如有可能,可選擇部分參考標(biāo)準(zhǔn),計量儀器進(jìn)行兩次檢定、校準(zhǔn)或驗 證之間的期間核查,如發(fā)現(xiàn)有異常,立即停止使用該儀器,并對此前所進(jìn)行的檢 驗進(jìn)行追溯和評審。4.2.8 檢定、校準(zhǔn)和比對周期應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)程或比對計 劃要求,需要縮短或延長周期的應(yīng)提供相應(yīng)的技術(shù)數(shù)據(jù)證明,并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3證書
26、的保存4.3.1 檢測儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定合格的證書應(yīng)先經(jīng)過辦公室登記并及時更 新計算機(jī)中相應(yīng)信息,然后進(jìn)入儀器設(shè)備檔案,由業(yè)務(wù)科室保存。4.3.2 保存的證書包括:檢定證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢定證書、比對(或能力驗證) 結(jié)果、期間核查結(jié)果等。4.3.3 證書保存期為兩個檢定周期。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016檢測公信、誠信程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共2頁1、目的為使本單位避免卷入任何可能會降低其在能力、公正性、誠實性方面的可信度的事件,特制訂本程序。2、適用范圍本程序適用于本單位公正性和誠實性措施的制訂、宣貫、監(jiān)督和維護(hù)。3、職責(zé)3.1 中心主任3.1.1 發(fā)布公正性
27、聲明,組織制訂公正性、誠實性政策措施;3.1.2 組織宣貫,安排監(jiān)督、檢查;3.1.3 帶頭抵制來自上級和其他方面對檢測工作獨立性和公正性的干預(yù);3.1.4 制訂有關(guān)獎懲規(guī)定,并敦促落實。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人保證檢測全過程的誠實性,確保檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告準(zhǔn)確可靠。3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1 把執(zhí)行本程序文件的情況納入內(nèi)審計劃,組織內(nèi)審員審核公正性措施和行為準(zhǔn)則的貫徹實施情況;3.3.2 對審核中出現(xiàn)的問題提出糾正和預(yù)防措施并組織跟蹤檢查。3.4 試驗室全體成員3.4.1 不得與其從事的檢測或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān) 系;3.4.2 不得參與任何有損于檢測或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度
28、的活動;3.4.3 不得參與和檢測或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè) 計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。4、程序4.1 公正性、誠實性措施的制訂和宣貫。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016檢測公信、誠信程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共2頁4.1.1中心主任應(yīng)制訂公正性、誠實性措施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完4.1.2 中心主任在全體員工大會上宣貫公正性聲明及措施,對新員工應(yīng)指定專人對其適時宣貫;4.1.3 接受社會各方和客戶的監(jiān)督。4.2 公正性和誠實性4.2.2 本試驗室所有人員均有責(zé)任監(jiān)督制止違反公正性聲明和公正性、誠實性措施的人和事,必要時應(yīng)及
29、時向主管負(fù)責(zé)人報告;4.2.3 本試驗室將檢測人員的行為和質(zhì)量業(yè)績納入員工考核內(nèi)容;4.2.4 內(nèi)審和管理評審應(yīng)把公正性聲明和公正性、誠實性措施的落實情況作 為審核的內(nèi)容,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)跟蹤與此相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施使其落到實處。4.3 獎懲措施4.3.2 中心主任對自覺維護(hù)試驗室聲譽,堅持原則,忠于職守,維護(hù)檢測工作誠實性和公正性聲明從而避免試驗室聲譽受到損害的人和事給與表揚和獎 勵;4.3.3 中心主任對違反公正性和誠實性的人和事,視情節(jié)嚴(yán)重程度給予批 評、警告、經(jīng)濟(jì)或行政處罰至辭退的處分,對于觸犯法律的,則追究其法律責(zé)任;4.3.4 當(dāng)內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時,
30、中 心主任應(yīng)組織專題研究并組織一定范圍內(nèi)的直至全體員工的培訓(xùn),以期統(tǒng)一認(rèn) 識,統(tǒng)一行動。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016保護(hù)客戶的機(jī)密 信息和所有權(quán)程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共2頁1、目的檢測室在檢測過程中,有責(zé)任為用戶保密,保護(hù)客戶的機(jī)密信息和技術(shù)所有 權(quán),真正維護(hù)客戶的權(quán)益,保證本試驗室的第三方公正地位。2、適用范圍適用于檢測活動中所知悉的國家秘密、委托方相關(guān)商業(yè)秘密和技術(shù)秘密及本 試驗室業(yè)務(wù)、質(zhì)量技術(shù)、行政文件資料保密工作。3、職責(zé)3.1 檢測室主任負(fù)責(zé)教育全體員工,提高法制意識和職業(yè)道德觀念,保證客戶的合法權(quán)益,為客戶保守機(jī)密,保護(hù)客戶所有權(quán)。3.2 業(yè)
31、務(wù)室負(fù)責(zé)與檢測工作有關(guān)的保密和保護(hù)所有權(quán)的日常管理工作。3.3 檢測室主任負(fù)責(zé)本室的保密和保護(hù)所有權(quán)的具體工作,對本室發(fā)現(xiàn)的問題承擔(dān)管理責(zé)任。4、保密的分類4.1 顧客樣品的保密。4.2 檢驗報告及技術(shù)數(shù)據(jù)的保密。4.3 技術(shù)資料的保密。5、保密的規(guī)定要求5.1 客戶委托檢測的樣品應(yīng)妥善保管,試驗室要有安全儲存的條件和保證安 全的措施。5.2 檢測人員除非檢測工作需要并經(jīng)客戶書面同意,不得隨意復(fù)制客戶的機(jī)密資料等。不得利用客戶提供的資料、樣品從事其它商業(yè)活動。5.3 檢測人員不得將用戶送檢樣品或抽樣樣品挪作他用,更不能占有送檢樣品或?qū)悠诽峁┙o與檢測無關(guān)人員或第三方使用。5.4 當(dāng)客戶要求用電
32、話、傳真、郵件或其他手段傳送檢測結(jié)果時,統(tǒng)一由業(yè) 務(wù)室受理。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016保護(hù)客戶的機(jī)密 信息和所有權(quán)程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共2頁5.5業(yè)務(wù)室要與客戶約定傳遞的方式、傳遞的時間、接收人、是否加密等內(nèi) 容,并經(jīng)業(yè)務(wù)室主任確認(rèn)批準(zhǔn)后實施,其它人員不得向無關(guān)人員泄露檢測結(jié)果。5.6 傳送檢測結(jié)果時,要嚴(yán)格按照與用戶約定的方式執(zhí)行,以防泄密。5.7 所有的記錄、報告都應(yīng)安全儲存,妥善保管,并要嚴(yán)格為客戶保密。有 關(guān)檢測結(jié)果的計算機(jī)存儲都應(yīng)有備份, 但必須經(jīng)過檢測室主任批準(zhǔn),并能妥善保 存。5.8 本試驗室以外的任何人員,未經(jīng)批準(zhǔn),不得進(jìn)入檢測工作現(xiàn)
33、場。5.9 由于本試驗室工作人員失密、泄露造成用戶合法權(quán)益受到侵害時,視情 節(jié)輕重,給與責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰和行政處分,直到追究刑事責(zé)任。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016管理體系文件管理程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共3頁1、目的及適用范圍適用于程序文件、質(zhì)量手冊、技術(shù)性文件和有關(guān)資料及其它文件的受控版本,以確保中心使用的文件資料均為現(xiàn)行有效。2、職責(zé)2.1 中心主任審批質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)性文件,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核技術(shù) 性文件;2.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的編制;2.3 各部門負(fù)責(zé)與其職能有關(guān)的技術(shù)性文件的編制工作;2.4 辦公室負(fù)責(zé)文件的日常管理工作。3、
34、程序內(nèi)容3.1 文件的分類3.1.1 質(zhì)量手冊和程序文件1)質(zhì)量手冊2)程序文件3.1.2技術(shù)性文件1)儀器設(shè)備操作規(guī)程2)儀器設(shè)備周期檢定表3)量值溯源圖XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016管理體系文件管理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共3頁3.2文件編號格式1.1.1 文件類別ZL質(zhì)量手冊CX程序文件JL質(zhì)量記錄BZ標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)定、檢驗方法GC儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度3.3 文件的編制、批準(zhǔn)3.3.1 質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制,中心主任批準(zhǔn)。質(zhì)量手冊 和程序文件應(yīng)根據(jù)評審準(zhǔn)則的要求編寫。3.3.2 技術(shù)性文件由各檢測室編寫,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,中心主任批準(zhǔn)。
35、3.3.3 其它文件由中心主任指定人員編寫,中心主任批準(zhǔn)。3.3.4 經(jīng)批準(zhǔn)的文件由辦公室文件管理員按 3.2條的規(guī)定編號。3.4 文件的發(fā)放3.4.1 文件的發(fā)放由文件管理員填寫文件發(fā)放(領(lǐng)用)表經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā) 放文件。3.4.2 文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放(領(lǐng)用)表上簽名領(lǐng)取具有分發(fā)號和加 蓋“受控”印章的文件,每一個文件都有不同的分發(fā)號,便于追溯。3.4.3 中心的受控文件不得隨意復(fù)印,中心不得使用未加蓋“受控”章的 文件。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016管理體系文件管理程序版本/修訂1/0頁 碼第3頁共3頁3.4.4文件使用人的文件破損嚴(yán)重影響使用時,應(yīng)到辦公室更換,交
36、回破損 文件,補發(fā)新文件,新文件的分發(fā)號,仍沿用原文件號,文件管理員將破損文件 按3.6條處理。3.5 文件的更改3.5.1 文件需要更改時,應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人 填寫文件更改申請表,說明更改原因,對重大更改(如技術(shù)參數(shù))還應(yīng)附有 充分的證據(jù)。3.5.2 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人進(jìn)行,當(dāng)原審批人不在崗位時,可 由接替其崗位的人員審批。3.5.3 文件更改批準(zhǔn)后,由相應(yīng)責(zé)任部門實施更改,文件更改時應(yīng)注明更改 人標(biāo)記和更改生效時間,并按文件發(fā)放(領(lǐng)用)表的名單發(fā)放修改后的文件, 同時收回作廢的舊文件。3.6 文件的換版與作廢1.1 .1文件經(jīng)多次更改或文件需大幅度修改
37、時, 應(yīng)進(jìn)行換版,原版文件作廢, 換發(fā)新版本。1.2 .2作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放(領(lǐng)用)表收回并記錄。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016評審客戶要求、標(biāo)書、合同程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共2頁1、目的為達(dá)到客戶的要求,試驗室與客戶要進(jìn)行充分而有效的溝通, 真正理解和獲 知客戶的需求,以便為其提供的檢測服務(wù)能夠得到客戶的認(rèn)可, 同時滿足客戶及 相關(guān)法律法規(guī)的要求。2、適用范圍適用于我試驗室對所有客戶所彳檢測工作的標(biāo)書或合同(協(xié)議)的評審及與客戶的溝通。3、職責(zé)3.1 常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求,由業(yè)務(wù)接待人員確認(rèn)。3.2 因工作量大或儀器送檢等原
38、因影響到工期的,由業(yè)務(wù)室組織相關(guān)室進(jìn)行 評審,并負(fù)責(zé)與客戶溝通。3.3 對于偏離標(biāo)準(zhǔn)或檢測法律、法規(guī)而引起的后果需要論證的,由技術(shù)負(fù)責(zé) 人組織評審。3.4 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)保存所有評審資料。4、工作程序4.1對客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審應(yīng)包括檢測方法、能力、資源及客戶 的特殊要求(客戶的一般性要求除外),并形成文件。4.2合同主要內(nèi)容包括:(1)檢測方法;(2)工作范圍;(3)服務(wù)形式;(4)技術(shù)規(guī)范;(5)時間和頻次;(6)價格。4.3評審內(nèi)容應(yīng)包括:(1)客戶的要求是否明確;XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016評審客戶要求、標(biāo)書、合同程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共2頁
39、(2)技術(shù)能力和資源是否滿足需要;(3)檢測方法是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范;(4)是否需要分包,分包方是否為客戶所接受;(5)商定檢測時間、費用等事宜。4.4 對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求,并且該需求又在檢測能 力表范圍內(nèi)時,由大廳業(yè)務(wù)接待人員評審,并簽字確認(rèn)。4.5 對重復(fù)性例行的檢測,如客戶不變,只進(jìn)行初次評審。4.6 對于因工作量大或儀器送檢等原因影響到工期的,業(yè)務(wù)科組織相關(guān)室進(jìn)行評審,并與客戶溝通。4.7 對于偏離標(biāo)準(zhǔn)或檢測法律、法規(guī)而引起的后果需要論證的,由技術(shù)負(fù)責(zé) 人組織評審。評審符合允許偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程序。4.8 對于新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測項目的評審執(zhí)行新項目管理程序
40、。4.9 在執(zhí)行合同期間,如需對合同進(jìn)行修改應(yīng)按原程序進(jìn)行重新評審,并將 修改內(nèi)容通知所有受到影響的人。4.10 合同書可采用經(jīng)雙方確認(rèn)同意的格式合同或其他書面形式。4.11 所有評審資料交辦公室妥善保存。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016選擇和購買服務(wù)和供應(yīng)品程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共2頁1、目的為規(guī)范并有效控制對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購,確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。2、適用范圍適用于對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收、存儲及其使用的控制。3、職責(zé)3.1 檢測室負(fù)責(zé)所需儀器設(shè)備、重要消耗性材料(比如化學(xué)試劑)等外部服務(wù)的采購申請及對其服務(wù)的
41、評價和反饋。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核采購申請,并組織對分供方進(jìn)行考察、評價。3.3 業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)對所采購的大型儀器設(shè)備、設(shè)施的采購和驗收,并保存所有 為檢驗提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。3.4 辦公室負(fù)責(zé)一般低值易耗品等外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采購,相應(yīng)檢測室對其質(zhì)量進(jìn)行驗收。4工作程序內(nèi)容4.1 服務(wù)和供應(yīng)品的識別本程序中所稱的“服務(wù)和供應(yīng)品”是指對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品, 也包括與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料。具體為:4.2 檢測儀器設(shè)備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng);4.3 檢測過程中所需的化學(xué)藥品、試劑及其他消耗材料。4.4 服務(wù)和供應(yīng)品的申請檢測室根據(jù)檢測工作的需要,填報采
42、購申請表,經(jīng)科長簽名后送業(yè)務(wù)室, 申請表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的特征、技術(shù)要求、提供時間等資料。4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購的實施業(yè)務(wù)室根據(jù)檢測室的申請,進(jìn)行綜合分析后由業(yè)務(wù)室主任審批簽字, 對于大 宗采購則由試驗室主任審批簽字后,業(yè)務(wù)室選擇供應(yīng)商并實施采購。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016選擇和購買服務(wù)和供應(yīng)品程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共2頁4.6 供應(yīng)商評價和選擇4.6.1 業(yè)務(wù)室根據(jù)采購計劃的要求,對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)組織評價。根據(jù)以下原則提出供應(yīng)商名單:a.遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的原則;b.供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)。4.6.2 供應(yīng)商的評價
43、包括以下內(nèi)容:a.被提名供應(yīng)商的資信能力;b.供應(yīng)商的供貨業(yè)績,以往所供物品使用的質(zhì)量情況;c.供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力;d.價格、交貨情況;e.服務(wù)情況等。4.6.3 業(yè)務(wù)室根據(jù)對供應(yīng)商評價的結(jié)果,選擇合格的供應(yīng)商,并填寫合格 供應(yīng)商登記表。4.6.4 業(yè)務(wù)室建立合格供應(yīng)商檔案,內(nèi)容為:供方調(diào)查、評價記錄、服務(wù)質(zhì) 量、交貨期、檢測報告、完成日期、運輸方式等。4.7 采購產(chǎn)品的驗證4.7.1 驗證依據(jù)a.采購計劃、合同標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求;b.國家行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);4.7.2 服務(wù)的驗證a.由業(yè)務(wù)室組織有關(guān)技術(shù)人員收集服務(wù)資質(zhì)材料或在服務(wù)現(xiàn)場驗證;b.根據(jù)有關(guān)要求驗證合格后由驗收人員與業(yè)務(wù)
44、室主任確定;c.對發(fā)現(xiàn)的不符合,應(yīng)注明項目、依據(jù),提出處理意見與服務(wù)方協(xié)調(diào)一致后 報試驗室主任審批執(zhí)行。4.7.3 供應(yīng)品的驗證a.采購員在采購現(xiàn)場驗證合格后決定采購;b.采購品到試驗室后,由檢測室根據(jù)進(jìn)貨發(fā)票及檢測依據(jù)進(jìn)行逐項驗收并簽 上姓名后,辦理入庫;c.若發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)簽上姓名連同物品送業(yè)務(wù)室,進(jìn)行退貨處理。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016服務(wù)客戶程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共1頁1、目的規(guī)定本中心向客戶提供檢測要求以外的服務(wù)的管理要求并進(jìn)行控制,貫徹“以客戶為關(guān)注焦點”理念,確保中心向客戶提供服務(wù)前、服務(wù)中和服務(wù)后.充分理解并確定客戶的要求,不斷提高和改
45、進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。2、范圍適用于本檢測中心向客戶提供服務(wù)前、 服務(wù)中和服務(wù)后,對客戶的服務(wù)要求 的處理。3、職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定和監(jiān)督服務(wù)客戶程序。3.2 中心主任負(fù)責(zé)組織實施和管理服務(wù)客戶程序。4、工作程序4.1 客戶服務(wù)要求的確定和實施4.1.1 中心提供檢測服務(wù)前、服務(wù)中和服務(wù)后,除檢測要求外,滿足客戶 提出的服務(wù)要求,可能包括(但不限于):1)客戶或其代表要求進(jìn)入檢測區(qū)域目擊或監(jiān)視與其有關(guān)的檢測工作;2)檢測物品的加工制備、包裝、運輸;3)檢測方案(包括抽樣)的咨詢;4)對檢測結(jié)果的解釋和說明。4.1.2 中心負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接待、識別并確定客戶提出的服務(wù)要求,填寫委托 檢驗協(xié)議書。4.
46、1.3 當(dāng)客戶或其代表要求進(jìn)入相關(guān)檢測區(qū)域,直接觀察或監(jiān)視為其檢測工作時,在確保其他客戶機(jī)密情況下,中心領(lǐng)導(dǎo)可合理批準(zhǔn)客戶的要求, 在中心人 員陪同下進(jìn)人相關(guān)區(qū)域。4.2 中心承諾將檢測過程中的任何延誤和主要偏離及時通知客戶。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016處理投訴和申述程序版本/修訂1/0頁 碼第1頁共2頁1、目的正確處理來自客戶或其他方面對本試驗室工作質(zhì)量不滿意的申訴、投訴,維護(hù)顧客的合法權(quán)益和本試驗室服務(wù)信譽。 凡客戶或有關(guān)部門對本檢驗中心的工作 質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量提出申訴的,均要認(rèn)真處理,以使本中心的工作質(zhì)量進(jìn)一步完善, 不斷改進(jìn)。2、適用范圍適用于申訴、投訴的受
47、理、處理過程。3、職責(zé)3.1 業(yè)務(wù)科為來自客戶的申訴和投訴以及內(nèi)部和其他方面的抱怨受理部門。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人為處理申訴和投訴以及抱怨的負(fù)責(zé)人,有關(guān)部門協(xié)助。3.3 業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)保存有關(guān)處理申訴和投訴以及抱怨的記錄、報告。3.4 相關(guān)責(zé)任部門制定并實施糾正、預(yù)防措施。4、工作程序內(nèi)容:4.1 申訴受理4.1.1 凡是對本中心提出申訴的,均由辦公室受理,申訴的形式可以是來人、 來函、來電等。4.1.2 辦公室接待申訴來人時,應(yīng)認(rèn)真聽取說明,并由來人填寫“申訴處理 登記表”。4.1.3 對于來函形式的申訴,要仔細(xì)閱讀,并填寫“申訴處理登記表”。4.1.4 對于來電中訴,應(yīng)詳細(xì)做好電話記錄,并填寫“申
48、訴處理登記表”。4.2 申訴調(diào)查4.2.1 辦公室根據(jù)申訴內(nèi)容,調(diào)閱有關(guān)資料及儀器/樣品。4.2.2 組織相關(guān)檢驗室主任、檢驗人員和其它人員進(jìn)行分析研究,對其有關(guān) 工作的全過程認(rèn)真進(jìn)行核查。4.2.3 做好調(diào)查記錄,并提出處理意見。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016處理投訴和申述的管理程序版本/修訂1/0頁 碼第2頁共2頁4.3 申訴復(fù)查4.3.1 調(diào)查過程中對檢驗結(jié)果有疑問或顧客提出復(fù)查時,辦公室應(yīng)及時與相 關(guān)檢驗室共同研究。4.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,下達(dá)檢驗室。4.3.3 檢驗室接到通知后,安排專人進(jìn)行復(fù)查,復(fù)查結(jié)果報辦公室。4.3.4 復(fù)查結(jié)果的上報時間一般不
49、超過三天,特殊情況由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.5 復(fù)查,需費用由責(zé)任方承擔(dān)。4.4 申訴復(fù)查結(jié)果的處理4.4.1 辦公室會同有關(guān)科室、根據(jù)復(fù)查結(jié)果,提出處理意見。如造成質(zhì)量事 故的,對責(zé)任人按規(guī)定處理。給顧客造成損失的,應(yīng)與顧客協(xié)商進(jìn)行賠償。4.4.2 復(fù)查結(jié)果證明原報告無誤時,由辦公室書面通知申訴方,不再另發(fā)報 告,復(fù)查記錄存入原檢驗檔案中。4.4.3 復(fù)查結(jié)果證明原報告有誤時,應(yīng)發(fā)更正報告,復(fù)印件一份存原檢驗檔 案,另一份存辦公室。4.5 申訴受理工作中,形成的各類記錄,由辦公室負(fù)責(zé)整理并保存。XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016不符合工作的處理程序版本/修訂1/0頁
50、碼第1頁共3頁1、目的為保證建立的質(zhì)量管理體系正常運行并持續(xù)改進(jìn), 應(yīng)對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進(jìn)行識別和控制,防止不合格報告發(fā)放和使用。為及時識別潛在的不合格 因素,必要時制定、啟動預(yù)防措施,并對其有效性加以評價,從而有效預(yù)防不合 格或其他不期望情況的發(fā)生,制定本程序。2、適用范圍適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測活動,以及不合格報告的控制。3、職責(zé)3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織分析、識別技術(shù)活動中潛在的不合格因素。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織分析、識別質(zhì)量體系運行中潛在的不合格因素。3.3 各檢測室負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的技術(shù)、質(zhì)量信息的收集、分析,識別工作過 程中潛在的不合格因素。3.
51、4 技術(shù)方面預(yù)防措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂, 質(zhì)量管理方面預(yù)防由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 制訂,技術(shù)負(fù)責(zé)人驗證并評價預(yù)防措施的有效性。4、工作程序內(nèi)容4.1不符合識別(1)科室質(zhì)量監(jiān)督員在平時的監(jiān)督中所發(fā)現(xiàn)的不符合工作;(2)通過客戶的申訴和投訴以及上級管理部門、 行政執(zhí)法部門的反饋所發(fā)現(xiàn) 的不符合工作;(3)通過對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合工作;(4)報告批準(zhǔn)簽發(fā)人在簽發(fā)報告時所發(fā)現(xiàn)的不符合工作;(5)在結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控中所發(fā)現(xiàn)的不符合工作;(6)通過其他方式所發(fā)現(xiàn)的不符合工作。4.2不符合出現(xiàn)的環(huán)節(jié)(1)樣品的抽取、傳遞和保存;XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016不符合工作的處理程序
52、版本/修訂1/0頁 碼第2頁共3頁(2)企業(yè)和樣品等信息的錄入;(3)檢測控制(人員、儀器、樣品制作、方法、環(huán)境等);(4)報告的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放。4.3不符合工作處置4.3.1 樣品出現(xiàn)不符合時(1)無論是在抽樣還是在檢驗過程中若發(fā)生樣品損壞、丟失、混樣、調(diào)換、 腐爛、變質(zhì)、失效等情況時,檢驗人員應(yīng)保存好樣品的異常狀態(tài), 詳細(xì)做好記錄, 然后上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在接到異常情況報告后, 應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場,組織有關(guān)部門和 人員查明原因,分清責(zé)任并提出相應(yīng)的處置方案。必要時應(yīng)重新抽樣或備用樣品 重新進(jìn)行檢驗。(3)針對該異常情況,提出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施,并經(jīng)跟蹤驗證,確保此 類現(xiàn)
53、象不再發(fā)生。4.3.2檢測過程中發(fā)生人員傷亡事故或檢驗人員突發(fā)疾病不能繼續(xù)進(jìn)行檢 驗時,首先應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,組織搶救人員,確認(rèn)該檢驗人員所檢數(shù)據(jù)無 效。然后等檢驗條件具備后,再重新安排檢驗。4.3.3儀器設(shè)備發(fā)生不符合時(1)檢驗過程中發(fā)生儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或損壞時,檢測人員應(yīng)立即停機(jī),采取措施保護(hù)好樣品,并做好記錄后報告室主任。(2)室主任可指定有關(guān)人員,按儀器設(shè)備說明書中的指導(dǎo)方法排除故障。 若 本室排除不了的由技術(shù)負(fù)責(zé)人安排解決。 本試驗室排除不了的,由有關(guān)人員與生 產(chǎn)廠家或供應(yīng)商或修理商聯(lián)系解決。(3)故障排除后,若不影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性時,原檢驗數(shù)據(jù)有效,檢驗工作 可繼續(xù)進(jìn)行。否則
54、原檢驗數(shù)據(jù)無效,待檢驗儀器經(jīng)過重新檢定、校準(zhǔn)或驗證后, 方可投入使用。4.3.4被檢試件發(fā)生不符合時XXX試驗室 試驗檢驗分中心編 號ZMSY/CX-2016不符合工作的處理程序版本/修訂1/0頁 碼第3頁共3頁檢驗人員應(yīng)重新制樣或用備用樣重新進(jìn)行檢驗;若被測試件工作異常時,應(yīng)立即停止檢驗,分析出現(xiàn)異常原因,待造成異?,F(xiàn)象的因素排除后,方可繼續(xù)進(jìn) 行或重新進(jìn)行檢驗。4.3.5檢驗環(huán)境條件發(fā)生不符合時(1)檢驗過程中所需的環(huán)境條件突然發(fā)生變化,無法滿足檢驗標(biāo)準(zhǔn)要求時, 應(yīng)立即停止檢驗工作。(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行修復(fù),使環(huán)境條件恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。(3)技術(shù)負(fù)責(zé)人對已檢數(shù)據(jù)進(jìn)行評估, 若不能使用應(yīng)作廢,重新用備
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