食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求

1、食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草組二一八年十月食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況1、任務(wù)來(lái)源根據(jù)國(guó)標(biāo)委國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃， 食品安全管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院負(fù)責(zé)組織制定，項(xiàng)目編號(hào)為： 20171122-T-469 ，計(jì)劃 2018 年完成。該標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)食品質(zhì)量控制與管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ SAC/TC 313）提出并歸口， 等同采用 ISO/TS 22003:2013“Food safety management systems Require

2、ments for bodies providing audit and certification of food safety management system”s。該標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、國(guó)家認(rèn)監(jiān) 委認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究所、中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)、中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心、北京中大華遠(yuǎn)認(rèn)證中 心、上海質(zhì)量體系審核中心、北京五洲恒通認(rèn)證有限公司、杭州萬(wàn)泰認(rèn)證有限公司、方 圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司、華夏認(rèn)證中心有限公司、北京大陸航星質(zhì)量認(rèn)證中心有限公 司、北京埃爾維質(zhì)量認(rèn)證中心、北京東方縱橫認(rèn)證中心、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公 司、長(zhǎng)城（天津）質(zhì)量保證中心。2、編制過(guò)程

3、1）對(duì)口跟蹤國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并形成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)翻譯初稿：負(fù)責(zé)制定 ISO/TS 22003:2013 標(biāo)準(zhǔn)的 ISO/CASCO/WG36 工作組，歷時(shí)近兩年，先 后召開5次工作組會(huì)議，分別形成工作組草案稿 WD、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案稿DIS以及ISO/TS 22003：2013。自 2012 年 3 月 ISO/CASCO/WG36 工作組第一次會(huì)議開始， SAC/TC 313 密切關(guān)注 ISO/TS 22003的修訂進(jìn)展，使得我國(guó)能夠直接了解和掌握 ISO/TS 22003標(biāo)準(zhǔn)條款的具 體內(nèi)涵，為 ISO/TS 22003的國(guó)標(biāo)轉(zhuǎn)化和貫徹實(shí)施作好了技術(shù)準(zhǔn)備。2）形成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿：2018 年， SAC/

4、TC 313正式批準(zhǔn)成立了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草組，確定了此項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的承 擔(dān)單位是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)研究，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿。、目的和意義1、制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的：ISO/TS 22003:2013 是國(guó)際上對(duì)從事食品安全管理體系認(rèn)證與審核活動(dòng)的機(jī)構(gòu)的要 求，目的是在世界范圍內(nèi)為食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)范運(yùn)作提供通用的規(guī)則，本 標(biāo)準(zhǔn)還可以用于基于 ISO/IEC 17021 和 ISO/IEC 17065 相結(jié)合的其它類型食品安全認(rèn) 證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可按照等同采用ISO/TS 22003:2013編制的GB/T22003標(biāo)準(zhǔn)開展食品安全 管理體系認(rèn)證與審核活動(dòng)，

5、認(rèn)可機(jī)構(gòu)按該要求對(duì)食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審認(rèn) 可，以承認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展認(rèn)證活動(dòng)的能力。本標(biāo)準(zhǔn)還可供為采購(gòu)方（如大型食品超市等）提供第二方審核的審核機(jī)構(gòu)加強(qiáng)自身 管理，規(guī)范審核活動(dòng)使用。本標(biāo)準(zhǔn)的制定有助于中國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)以 GB/T 220002006食品安全管理體系 食 品鏈中各類組織的要求 （ISO 22000:2005,IDT） 為依據(jù)開展食品安全管理體系的認(rèn)證活 動(dòng)的開展。同時(shí)，也有助于基于其他特定食品安全管理體系要求的認(rèn)證活動(dòng)的實(shí)施。本 標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布為我國(guó)與其他國(guó)家地區(qū)之間開展食品安全管理體系的認(rèn)證與認(rèn)可結(jié)果的相 互承認(rèn)奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。2、實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的意義： 本標(biāo)準(zhǔn)的編制將促使認(rèn)可機(jī)

6、構(gòu)進(jìn)一步明確和規(guī)范對(duì)食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 能力評(píng)價(jià)要求。通過(guò)按照本標(biāo)準(zhǔn)的能力認(rèn)可，將促進(jìn)獲得認(rèn)可的認(rèn)證結(jié)果得到國(guó)內(nèi)外相 關(guān)方的承認(rèn)與接受。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定食品安全管理體系認(rèn)證的適用范圍是從食品的初級(jí)生產(chǎn)直到最終流通 消費(fèi)環(huán)節(jié)的整個(gè)食品鏈。 目前我國(guó)已經(jīng)開展的食品安全管理體系認(rèn)證主要集中在生產(chǎn)加 工環(huán)節(jié)，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于我們研究將認(rèn)證認(rèn)可的范圍從生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)擴(kuò)展到食品鏈中其他行 業(yè)類型和產(chǎn)品和（或）服務(wù)種類具有積極的意義。本標(biāo)準(zhǔn)還可以供相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)食品安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行政監(jiān)管工作使用。 采用國(guó)際公認(rèn)的管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不僅是促進(jìn)我國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提高管理水平的需要， 也是在國(guó) 際交往中尋求共同語(yǔ)言的需要。

7、將“ ISO/TS 22003:2013”轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是認(rèn)證認(rèn) 可領(lǐng)域采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方面的又一項(xiàng)基礎(chǔ)工作， 說(shuō)明我國(guó)合格評(píng)定領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化體系已建立 并正在逐步完善，表明我們?cè)谑称钒踩芾眢w系認(rèn)證認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)及評(píng)價(jià)依據(jù)方面， 已經(jīng)和國(guó)際充分接軌這也是制定該項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的又一實(shí)際意義。、制定原則1、等同性原則本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等同采用 ISO/TS 22003 ：2013。在技術(shù)內(nèi)容上與 ISO/TS 22003 ：2013 完全相同；只在語(yǔ)言表述上，在忠實(shí)原文的前提下，按我國(guó)的語(yǔ)言習(xí)慣和認(rèn)證認(rèn)可界的 通用術(shù)語(yǔ)對(duì)某些內(nèi)容的表述作了適當(dāng)?shù)木庉嬓孕薷摹?、規(guī)范性原則本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則上符合 GB/T

8、1.1 2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分： 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫的要求，還重新編寫了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的“前言” ；同時(shí)由于是等同采用國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn)，因此也嚴(yán)格按照 GB/T 20000.2 2009標(biāo)準(zhǔn)化工作指南 第 2 部分：采用國(guó)際標(biāo) 準(zhǔn)的相關(guān)要求進(jìn)行等同轉(zhuǎn)化， 以保證標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編寫要求。3、延續(xù)性與協(xié)調(diào)性原則 本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是換版修訂，因此在標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中，英文原文未修訂的盡量延續(xù)原表述， 新增或修訂部分表述風(fēng)格盡可能與 GB/T 22003-2008標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致；同時(shí)，因?yàn)樵摌?biāo)準(zhǔn)是 食品安全管理體系認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域的基礎(chǔ)管理標(biāo)準(zhǔn)，在有關(guān)技術(shù)內(nèi)容方面，與其他相關(guān)國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容協(xié)調(diào)一

9、致，采用約定俗成的術(shù)語(yǔ)及文字表達(dá)方式，以有利于對(duì)本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的閱 讀、理解和應(yīng)用。4、通俗性原則為促進(jìn) ISO/TS 22003：2013國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在我國(guó)的應(yīng)用，在 GB/T 22003國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草 過(guò)程中，既確保標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容忠實(shí)于 ISO/TS 22003 ：2013 的原意，又考慮便于為我國(guó) 的標(biāo)準(zhǔn)使用者的閱讀和理解，對(duì)由英文直譯為中文可以理解的就采用直譯方式，對(duì)直譯不 便于理解的也不過(guò)分拘泥于原文的一詞一語(yǔ)，而采用按內(nèi)涵翻譯方式。四、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂后內(nèi)容的主要變化和標(biāo)準(zhǔn)水平1、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容1）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)：在標(biāo)準(zhǔn)的“前言”和“引言”內(nèi)容后，分10部分依次闡述：“范圍”、“規(guī)范性引用文件”、 “

10、術(shù)語(yǔ)和定義”、 “原則”、“通用要求”、“結(jié)構(gòu)要求”、 “資源要求”、“信息要求”、“過(guò)程要求”和“認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系要求”。本標(biāo)準(zhǔn) 還把“食品鏈分類”、“最少審核時(shí)間”、“食品安全管理體系（FSMS人員能力要求”、 “通用認(rèn)證職能指南”、“食品安全管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證”分別作為規(guī)范性附錄和資料 性附錄列入。2）與 2008 版標(biāo)準(zhǔn)相比的主要變化：ISO/IEC 17021 和引入了產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容，指出本標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)適用于基于ISO/IEC 17065 相結(jié)合的其它類型食品安全認(rèn)證；修改了資源要求，更強(qiáng)調(diào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 人員應(yīng)具備應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)，為進(jìn)一步理解該部分內(nèi)容，增加了附錄C和附錄D;增

11、加了對(duì)多場(chǎng)所的定義，并修訂了多場(chǎng)所抽樣的相關(guān)要求；對(duì)食品鏈分類表的結(jié)構(gòu)進(jìn)行 了調(diào)整，用活動(dòng)取代了種類的概念，并重新劃分了行業(yè)類別;將最少審核時(shí)間的附錄上 升為規(guī)范性附錄，并增加了新的內(nèi)容。2、標(biāo)準(zhǔn)的水平ISO/TS 22003: 2013是由ISO發(fā)布的技術(shù)規(guī)范，可在全球用于食品安全管理體系認(rèn) 證機(jī)構(gòu)的規(guī)范運(yùn)作，還可用于基于 ISO/IEC 17021 和 ISO/IEC 17065 相結(jié)合的其它類 型食品安全認(rèn)證。等同采用 ISO/TS 22003: 2013制定的食品安全管理體系審核與認(rèn) 證機(jī)構(gòu)要求國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)具有國(guó)際先進(jìn)水平。五、標(biāo)準(zhǔn)屬性、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和替代的建議建議食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求作為推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 建議本國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)使用 GB/T 22003201X 的編號(hào)，既屬于本標(biāo)準(zhǔn)歸口單位SAC/SAC/TC 313 所使用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)