質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)講義.

1、第一章管理體系審核術(shù)語(yǔ)顧串體系內(nèi)審員培訓(xùn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)講義朕串體系內(nèi)審員培訓(xùn)目錄第一章管理體系審核術(shù)語(yǔ)第二章質(zhì)量管理體系審核概述第三章審核方案的管理第四章審核活動(dòng)第五章審核技法第六章審核案例分析1.1審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則 的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的井形成文件的過程.審核是檢查工具，審核結(jié)果為企業(yè)采取措施提供倍息。審核的主要目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，如：a）確定受審核方的質(zhì)量管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性；b）評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)姜求的符合性；c）確認(rèn)所實(shí)施的質(zhì)量管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性.為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客雙性、獨(dú)立性和系統(tǒng)

2、方法三 個(gè)核心原則.XXXX公甸第一章管理體系審核術(shù)語(yǔ)朕串體系內(nèi)審員培訓(xùn)1.2審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求.一組方針：質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo)及與質(zhì)最自關(guān)的政策、承諾：一組程序：與質(zhì)量有關(guān)的形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書；一組要求：（明示要求）與質(zhì)量有關(guān)的形成文件的標(biāo)準(zhǔn)、合同、計(jì)劃軫， （必須履行的要求）適用的法律法規(guī)和其他要求.（1）審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)，也是評(píng)價(jià)的依據(jù)。為確保審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法，在審核過程中審核員應(yīng)自始至 終圍繞審核準(zhǔn)則進(jìn)行，藹開審核準(zhǔn)則的審核，是偏裔審核目的的無效審核。（2）審核準(zhǔn)則是審核組與被審核方共同的基礎(chǔ)的.被審核方按照審核準(zhǔn)則開展活動(dòng)，提供依據(jù)，審核組按照審

3、核準(zhǔn)則進(jìn)行審 核，雙方藹開“審核準(zhǔn)則”這一基礎(chǔ)，就失去了共同的語(yǔ)宮及審核的意義。1.3審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述 或其他信息。審核證據(jù)可來自：存在的客觀事實(shí)：被訪問的負(fù)有責(zé)任的人員是 陳述；現(xiàn)有有效的文記、記錄.審核證據(jù)必須是客觀證據(jù)描述，并可驗(yàn)證。審核證據(jù)必須是審核準(zhǔn)則有關(guān)的客觀證據(jù)。XXXX公甸第一章管理體系審核術(shù)語(yǔ)顧串體系內(nèi)審員培訓(xùn)1.4審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)是審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)照的結(jié)果。審核證據(jù)不是審核發(fā)現(xiàn)，而是審核發(fā)現(xiàn)的“材料”，要形成審核 發(fā)現(xiàn)，必須將獲取的審核證據(jù)逐一與審核準(zhǔn)則對(duì)照、評(píng)價(jià)。不能偏 離審核準(zhǔn)則。

4、審核發(fā)現(xiàn)可分為合格（符合）、不合格（不符合）、觀察項(xiàng)三類. 包括三要素：審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、比較評(píng)價(jià).1.5審核結(jié)論：審核組在考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出 的最終審核結(jié)果。1.6審核委托方：要求審核的組織或人員。1.7受審核方：被審核的組織。1.8審核員：有能力實(shí)施審核的人員.1.9審核組：實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專 家提供支持.注1：審核組中的一名審核員被任命為審核組長(zhǎng).注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員/接受培訓(xùn)的審核員。）000（公甸_第一章管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)気體系內(nèi)審員塔訓(xùn)110技術(shù)專家：向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員.注I:特定知識(shí)和技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過程

5、或活動(dòng)、語(yǔ)言 或文化的知識(shí)和技術(shù)。注2：在審核組中，技術(shù)專家不作為審核員。1.11審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一 次或多次）審核。1. 12審核計(jì)劃：對(duì)一項(xiàng)審核的活動(dòng)和安排的描述。1. 13審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。注：審核范圍通常包括對(duì)組織機(jī)構(gòu)、活動(dòng)領(lǐng)域、產(chǎn)品范圍、現(xiàn)場(chǎng) 區(qū)域等描述。1.14能力:經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。XXXX 公 H第二章質(zhì)量體系審核概述険品體系內(nèi)審員培訓(xùn)2.1審核的內(nèi)容對(duì)審核對(duì)象“符合性”和“有效性”的檢查。a）確定受審核方的質(zhì)量體系隊(duì)規(guī)定一切的符合性;b）評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)的符合性：c）確認(rèn)所實(shí)施的質(zhì)旨體系對(duì)規(guī)定要求的

6、有效性. 2.2審核的特點(diǎn)2. 2.1系統(tǒng)的：G被審核的管理體系必須是正規(guī)的：一按標(biāo)準(zhǔn)要求、文件化體系、可追溯；b）審核必須是正式的：一依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、有計(jì)劃、依程序、重證據(jù)；c）審核是一個(gè)抽樣過程：-抽樣的科學(xué)性、風(fēng)險(xiǎn)性；XXXX公甸_第二章質(zhì)量體系審核概述険早體系內(nèi)審員培訓(xùn)2. 2.2獨(dú)立的：a）審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、 合同的要求、審核委托方暨法律法規(guī)的要求。b）審核員不能審核自己的工作。2. 2. 3形成文件的：審核全過程應(yīng)形成相應(yīng)的文件和記錄，包括審 核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、首末 次會(huì)議簽到、首末次會(huì)議記錄等。通過文件形式以確保

7、審核的客觀 性。2. 3審核的分類2. 3.1按審核方分類：第一方審核一由組織內(nèi)部人員進(jìn)行（內(nèi)審）；第二方審核由顧客或其代表進(jìn)行（外審）；第三方審核由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其它獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行（外審）：（與第一、二方經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系） 一體化審核一一質(zhì)量和環(huán)境管理體系一起審核。（適用于內(nèi)、 外審；聯(lián)合審核-兩個(gè)或兩個(gè)以上審核/認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作審核。（只適 用于第三方審核）2. 3.2按審核對(duì)象分類：質(zhì)量體系審核;過程質(zhì)耐審核;產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量審核。XXXX 公第二章質(zhì)量體系審核概述隨早體系內(nèi)審員培訓(xùn)2.4審核的目的2. 4.1第一方審核（內(nèi)審）a、依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)自身質(zhì)量體系；b、驗(yàn)證自身質(zhì)

8、量體系是否正常運(yùn)行；c、作為一種管理手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，不斷改進(jìn); d在外部審核前做好準(zhǔn)備。2. 4.2第二方審核（外審）a、選擇合格的供方；b、驗(yàn)證供方質(zhì)體系是否穩(wěn)定；c、調(diào)整供方的依據(jù)；d、溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量的共識(shí).XXXX公甸第二章質(zhì)量體系審核概述険品體系內(nèi)審員培訓(xùn)2. 4.3第三方審核（外審）a、確定受審方能否被認(rèn)證/注冊(cè)；b、可減少第二方審核；c、可提高企業(yè)信譽(yù)。2. 4.4 一體化審核：a質(zhì)和環(huán)境管理體系一起審核，可誠(chéng)少組織的負(fù)擔(dān)；b、第三方審核時(shí)，可一次審核頒發(fā)兩張認(rèn)證證書。2. 4. 5聯(lián)合審核：a可同時(shí)獲得兩個(gè)或兩個(gè)以上不同國(guó)家、不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證 證書；b、減少不必要的經(jīng)費(fèi)

9、開支。第二章質(zhì)量體系審核概述険帛體系內(nèi)審員培訓(xùn)GB/T19001-2008 idt IS09001:2008質(zhì)量管理體系要 求是質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則的重要組成部分，是審核員審核和 判定的重要依據(jù)。審核員應(yīng)掌握標(biāo)準(zhǔn)要求的每一個(gè)要點(diǎn)及其含義，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要 求進(jìn)行審核.特別是掌握標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)每一個(gè)過程“策劃”和 “實(shí)施效果”的要求.審核發(fā)現(xiàn)中的不合格項(xiàng)，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，應(yīng)掌握標(biāo)準(zhǔn)條 款的界域，才能正確判定。4質(zhì)量管理體系4.1總要求4. 2文件要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5. 6管理評(píng)審6資源管理6.1資源提供&2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.

10、 4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7. 3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供7. 6監(jiān)視和測(cè)量裝置設(shè)備8測(cè)屋、分析和改進(jìn)8. 1總則8. 2監(jiān)視和測(cè)屋8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)XXXX公甸第二章質(zhì)量體系審核概述施皐體系內(nèi)審員培訓(xùn)審核基本原則：審核的特征在于其遵守一定的原則，確保審核過程有效 和可靠審核員應(yīng)遵守的基本原則： 道徳行為：誠(chéng)信、正直、謹(jǐn)慎、保守秘密； 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地作出報(bào)告； 應(yīng)有的職業(yè)責(zé)任：勤奮、職業(yè)判斷；獨(dú)立性：審核的公正性與審核結(jié)論的客觀性；基于證據(jù)的方法：審核證據(jù)是可被驗(yàn)證的。XXXX公甸第三章審核方案的管理険串體

11、系內(nèi)審員培訓(xùn)3. 1總則3.1.1審核方案定義：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次） 審核?！澳甓葘徍擞?jì)劃”.3. 1.2審核方案的管理a）確定、實(shí)施、監(jiān)視和評(píng)審、改進(jìn)審核方案；b）識(shí)別、確保必要的資源；c）對(duì)內(nèi)審工作的管理。XXXX 公 81_第三章審核方案的管理膜早體系內(nèi)審員培訓(xùn)3.2審核方案的目的和內(nèi)容3. 2.1審核方案的目的：1. 滿足對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的要求；（第三方）2. 驗(yàn)證與合同要求的符合性；（第二方）3. 獲得并保持對(duì)供方能力的信任；（第二方）幫助質(zhì)量管理體系的改進(jìn).（內(nèi)審）XXXX公甸第三章審核方案的管理質(zhì)命體系內(nèi)審員培訓(xùn)XXXX公甸第三章審核方案的管

12、理質(zhì)命體系內(nèi)審員培訓(xùn)3. 2.2審核方案的內(nèi)容：a）審核的范圍、目的和期限；b）審核的方式和頻次.內(nèi)部審核方式：集中式審核一所有過程集中審核。面上推動(dòng)大；審核深度較淺; 滾動(dòng)式審核一過程分批全年滾動(dòng)時(shí)間相對(duì)長(zhǎng).審核深度較深;XXXX公甸第三章審核方案的管理質(zhì)審體系內(nèi)審員培訓(xùn)部門123456789101112公司辦X物資部X企管部X生產(chǎn)部X市場(chǎng)部X內(nèi)審集中式計(jì)劃示意圖部門123456789101112公司辦X物資部X企後部X生產(chǎn)部X市場(chǎng)部L內(nèi)審滾動(dòng)式計(jì)劃示意圖XXXX公甸_第=章審核方案的管理質(zhì)早體系內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)部審核頻次：根據(jù)需要初期多；每年所有過程、部門至少覆蓋一次；特殊情況例外審核.C）標(biāo)

13、準(zhǔn)、法律和合同要求；d）認(rèn)可或認(rèn)證要求；e）以往審核的結(jié)果；f）年度內(nèi)審計(jì)劃由管理者代表批準(zhǔn)。XXXX公甸第三章審核方案的管理険帛體系內(nèi)審員培訓(xùn)3.3審核方案的職責(zé)、資源和程序3. 3.1審核方案管理人員的職貴：指定一名或多名審核方案管理人員，其職責(zé):1. 確定審核方案的目的和內(nèi)容；2. 確定職貴、程序和資源；3. 確保審核方案的實(shí)施：4. 確保保存審核方案記錄；5. 監(jiān)視、評(píng)審、改進(jìn)審核方案.XXXX 公 si_第三章審核方案的管理質(zhì)甲體系內(nèi)審員培訓(xùn)3. 3.2審核方案所需的資源：應(yīng)識(shí)別和提供管理、實(shí)施審核方案的資源, 包括：1. 財(cái)務(wù)資源；2. 審核技術(shù)、工具；3. 審核人員；4. 技術(shù)專

14、家。3. 3.3程序：制定內(nèi)部審核控制程序文件.1. 策劃安排日程；2. 審核人員組成；3. 審核實(shí)施；4. 審核后的驗(yàn)證5. 審核記錄；6. 審核監(jiān)視和改進(jìn)。XXXX公司_第=章審核方案的管理険早體系內(nèi)審員塔訓(xùn)3.4審核方案的實(shí)施1. 審核方案形成文件并與相關(guān)方溝通;2. 安排審核日程并協(xié)調(diào)審核活動(dòng)；3. 組成審核組任命組長(zhǎng)；4. 為審核組提供文件、資料等資源；5. 實(shí)施審核；6. 整理審核活動(dòng)的記錄；7. 評(píng)審審核報(bào)告并分發(fā)；跟蹤驗(yàn)證，關(guān)閉不合格。XXXX公甸第四章審核活動(dòng)険串體系內(nèi)審員培訓(xùn)3.5審核方案的記錄a）與具體審核有關(guān)的記錄，包括:1. 審核計(jì)劃；2. 審核報(bào)告；3. 不合格報(bào)告

15、：4. 糾正和預(yù)防措施報(bào)告：5. 跟蹤措施報(bào)告。b）審核方案評(píng)審的結(jié)果：c）審核人員的有關(guān)記錄：1. 能力與業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)；2. 審核組的選擇；3. 能力的保持與提高。XXXX公甸第三章審核方案的管理頤串體系內(nèi)審員培訓(xùn)3. 6審核方案的監(jiān)控和評(píng)審a）審核方案的監(jiān)控審核組實(shí)施審核計(jì)劃的能力; 與審核方案和日程的符合性; 來自受審核部門的信息反饋。b）審核方案的評(píng)審監(jiān)控的結(jié)果和趨勢(shì)； 審核方案的合理性和有效性; 與審核程序的符合性： 審核方案的記錄；總貝9內(nèi)部審核流程圖1審核啟動(dòng)任命組長(zhǎng)、目的范圍準(zhǔn)則、審核可行性、建立 審核組、通知受審方2文件審査審査相關(guān)質(zhì)量管理體系文件3審核準(zhǔn)備審核計(jì)劃、任務(wù)分配、工

16、作文件（編制槍查表）4現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議、審核中溝通、陪同人員責(zé)任、審核 證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、末次會(huì)議5審核報(bào)告編制審核報(bào)告、批準(zhǔn)發(fā)布6審核完成7審核后跟蹤不符合糾正實(shí)施的驗(yàn)正XXXX公甸第四章審核活動(dòng)質(zhì)帚體系內(nèi)審員培訓(xùn)4. 2審核的啟動(dòng)4. 2.1任命審核組長(zhǎng)4. 2.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則a）目的：1. 質(zhì)量體系與審核準(zhǔn)則的符合性；2. 質(zhì)量體系對(duì)法律法規(guī)要求的符合性；3. 質(zhì)最體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性；4. 識(shí)別改進(jìn)質(zhì)量管理體系的方面。b）范圍：質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、活動(dòng)、場(chǎng)所.C）審核準(zhǔn)則：1. 選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);2. 質(zhì)量管理體系文件：3. 相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；4.

17、合同等4. 2. 3確定審核的可行性a）策劃的充分與適當(dāng)；b）受審核方的合作；c）充分的時(shí)間和資源。XXXX 公 5_第卩阜審核活動(dòng)質(zhì)帚體系內(nèi)審員培訓(xùn)4. 2. 4組建審核組a）審核管理人員提名、管理者代表批準(zhǔn)：1. 依據(jù)審核的目的、范圍、時(shí)間籌：2. 是否存在一體化：3. 審核組的總體能力；4. 法律法規(guī)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求；5. 避免利益沖突，保持獨(dú)立性；6. 審核組成員的個(gè)人素質(zhì)、技能、知識(shí)及協(xié)作。b）受審核部門有權(quán)要求更換審核員.（第三方審核）4. 2.5與受審核方的初步接觸（第三方審核）a）與受審核方代表建立接觸；b）確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限；c）對(duì)建議審核時(shí)間和成員提供18M;d）對(duì)審核作出

18、安排。4.3實(shí)施文件審核a）內(nèi)審根據(jù)需要進(jìn)行。b）第三方審核必須進(jìn)行，審核文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性. 符合后才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。XXXX 公 8_第卩章 審核活動(dòng)質(zhì)早體系內(nèi)審員培訓(xùn)4.4現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備4. 4.1編制審核計(jì)劃一審核的策劃a）內(nèi)容： 審核目的；1. 審核準(zhǔn)則和引用文件；2. 審核范圍；3. 審核日程及時(shí)間安排；4. 審核中有關(guān)會(huì)議安排；5. 審核組成員。b）審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)編制，管理者代表審批。XXXX公卻第四章審核活動(dòng)牘串體系內(nèi)審員培訓(xùn)C）策劃：1. 審核思路一按過程審核？按部門審核？2. 不宜單獨(dú)審核，通過現(xiàn)場(chǎng)取證綜合評(píng)價(jià)的過程4. 1 （質(zhì)量 管理體系總要求）；3. 除主管部

19、門外，還需現(xiàn)場(chǎng)取證的過程：如6. 2 （人力資 源）；6.3 （基礎(chǔ)設(shè)施）；6.4 （工作環(huán)境）等；4. 周密安排審核內(nèi)容，做好小組內(nèi)的銜接和溝通；5. 計(jì)劃與組織的規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度相適應(yīng)。d）計(jì)劃應(yīng)有靈活性，允許修改，需經(jīng)受審核方確認(rèn)。XXXX公甸第四章審核活動(dòng)質(zhì)圖體系內(nèi)審員培訓(xùn)例.公司審核計(jì)劃中受審核部門主要條款，（依據(jù)XXX質(zhì)量管理體系職能分配表）辦公室審核條款：4. 2.3（文件控制）、5.5.3 （內(nèi)部溝通）人力資源審核條款：5.5.1、6.1、6.2企業(yè)發(fā)展審核：7. 2.2 （產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審八7.4 （采購(gòu)）科技發(fā)展審核：7. 3 （設(shè)計(jì)和開發(fā)市場(chǎng)營(yíng)銷審核：5.2、7.2、

20、8. 2.1設(shè)備物資審核：6.& 3、7.4檔案審核：4. 2. 4 （記錄控制）、7. 5. 5 （產(chǎn)品防護(hù)4. 4.2分配審核任務(wù)審核組長(zhǎng)向?qū)徍藛T下達(dá)審核任務(wù)。應(yīng)考慮獨(dú)立性、專業(yè)能力等 因素.6. 4. 3準(zhǔn)備工作文件審核員應(yīng)收集有關(guān)文件（受審核方的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和第 三層次文件、有關(guān)的法律法規(guī)、上次的審核報(bào)告和不合格報(bào)告 等）；編寫檢查表、審核記錄等工作文件.XXXX 公 5_第四辜 審核活動(dòng)質(zhì)帚體系內(nèi)審員培訓(xùn)檢查袤* （也稱檢查清單、核對(duì)表、備忘錄）檢查表的含義：1. 是審核員進(jìn)行審核的工具，備忘錄；2. 由審核員編制審核組長(zhǎng)審查；3. 不披露給受審核方.審核過程中可調(diào)整。檢查表的

21、目的：1. 保證審核覆蓋面，落實(shí)審核的抽樣方案，按計(jì)劃進(jìn)行;2. 彌補(bǔ)審核員經(jīng)驗(yàn)的不足，保證審核結(jié)果的完整性；3. 實(shí)現(xiàn)審核規(guī)范化，專業(yè)化要求。a）檢查表的格式；1、一般包括：序號(hào)、條款號(hào)、審核內(nèi)容、審核方法、現(xiàn) 場(chǎng)記錄、審核發(fā)現(xiàn)等項(xiàng)。2、按照審核計(jì)劃中的審核任務(wù)編制檢查表；3、檢查表的格式不求統(tǒng)一.8X公甸_第四章審核活動(dòng)質(zhì)皐體系內(nèi)審員培訓(xùn)b）檢查表編制要點(diǎn)1.確定“審核內(nèi)容” 查什么？依據(jù)審核計(jì)劃確定審核項(xiàng)目；依據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)確定審核內(nèi)容；依據(jù)體系文件確定具體的審核要點(diǎn);按照PDCA思路；突出受審部門特點(diǎn)。XXXX公甸第四章審核活動(dòng)質(zhì)爼體系內(nèi)審員培訓(xùn)條款審核要點(diǎn)審核方法1文件控制的策劃：過程

22、、職責(zé)、規(guī)定。2文件的審批、標(biāo)識(shí)、清 晰。3文件的評(píng)審與更新。n文件控制過程采用什么 方法監(jiān)視？目前還存在哪 些問題，正在采取什么措 施？1.1詢問部門主管領(lǐng)導(dǎo)：部門基本情 況.管理職責(zé)如何分配？如何進(jìn)行文 件控制？形成了哪些文件和規(guī)定？1.2查文件控制;青單，落實(shí)文件2.1從文件清單中抽N份主管文件： 查審批原件；文件修訂狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；是 否保持清晰.3. 1查是否按規(guī)定的時(shí)間對(duì)文件進(jìn)行 評(píng)審和更新？提供證據(jù)“0.1查有關(guān)文件控制的檢查記錄，存 在什么問題。n.2查采取糾正措施的證據(jù)。質(zhì)瑩管理體系審核現(xiàn)場(chǎng)記錄表MiVffi. #頁(yè) n陪同人申嗣備年 月 日鑽哉號(hào)檢內(nèi)容型察結(jié)栗不符合確定“審核方

23、法”一-怎么查？1、明確檢查思路一順向跟蹤、逆向追溯;2、突出“過程方法“和“PDCA方法”；3、制訂抽樣方案；控制母體容量，從中隨機(jī)抽樣； 抽樣量（3至1 2個(gè)）：4、審核方法要有可操作性。按過程審核要覆蓋有關(guān)部門；按部門審核要覆蓋有關(guān)過程；檢查表內(nèi)容覆蓋有關(guān)產(chǎn)品、過程、場(chǎng)所。XXXX 公 81_第四章審核活動(dòng)施皐體系內(nèi)審員培訓(xùn)4. 5實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù)：收集審核證據(jù)（客觀證據(jù)）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效 性。4. 5.1舉行首次會(huì)議（會(huì)議一般不超過半小時(shí)）：1）審核組長(zhǎng)主持會(huì)議；（2）介紹審核組成員；（3）碓認(rèn)審核目的、范圍、準(zhǔn)則；（4）確認(rèn)審核的日程、溝通（交換意見、末次會(huì)議）；（5）介紹審核方法、程序（收集證據(jù)、抽樣、不合格確認(rèn)）；（6）保密承諾；（7）陪同人員的職責(zé)（聯(lián)絡(luò)、見證、安全保障）；（8）首次會(huì)議應(yīng)有會(huì)議記錄和到會(huì)人員簽到.4. 5.2審核中的溝通 審核