QA績效考核表

1、品質(zhì)部員工績效考核方案考核方案制定目的：1)作為發(fā)放工資、獎勵加分的依據(jù)。( 2)作為個人工作業(yè)績、職務晉升和崗位調(diào)整的依據(jù)。( 3)作為制定激勵措施、調(diào)整人事政策的依據(jù)，可促進上下級之間的有效溝通與交流?？冃Э己嗽瓌t：(1)采取直接上級考核的形式，每月3日前由直接上級對其下屬進行全面考核和評價，如 QA QC分別由各自主管考核，主管則由部門經(jīng)理考核，然后于每月 5 日前組織班組長召開績效考評會，反饋考核結(jié)果并允許其申訴或解釋。最后的考評結(jié)果交員工簽字確認，再分別交部門經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)審核，最后由人力資源部批準。2) 部門員工每月考核一次，按照職務、崗位的不同，選擇考核指標時有所區(qū)別和側(cè)重。(3

2、)對QA的考核重點是“產(chǎn)品一次合格率”和“GMPMT情況” 2個項目，其權(quán)重占所有考核項目的60%Z上；對QC的考核重點是“檢驗準確性”和“檢驗及時性” ， 其權(quán)重也是占所有考核項目的60%以上。4) 各項目的考核評分包括扣分與獎勵，單個項目根據(jù)發(fā)生次數(shù)可多次扣分，且以該項配分扣完為止；根據(jù)各項目完成質(zhì)量可予以獎勵加分，原則上每月各項加分總和不超過20 分。5) 每月考核結(jié)果分級原則是，同一部門員工評為優(yōu)秀的不超過30%，評為良好的占60%70%，僅為合格或不合格的不超過10%(當月出現(xiàn)特殊情況的除外) 。、品質(zhì)部QA績效考核表:品質(zhì)部QA主管一績效考核表姓名：鄧彩英考評項目目標權(quán)重配分實際數(shù)

3、據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定K P 指 r % )1.產(chǎn)品一次合格率（無菌制劑）1 .產(chǎn)品一次合格率100%且無發(fā)生質(zhì)量異常加 5分。2 .部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3 .出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本項得0分。合格/不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準；批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30經(jīng)理2.生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督，潔凈區(qū)塵埃粒子的定期檢測1 .及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加 5分。2 .中間產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控不到位，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3 . QA未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣 5分；4 .潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定

4、期檢測的，本項得0分。第2項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準；第3、4項以品質(zhì)部辦公室檢查和匯總結(jié)果為準。0次25經(jīng)理3.變更控制、偏差調(diào)查與審核1 .發(fā)現(xiàn)車間變更未經(jīng)批準并及時報告加5分；2 .出現(xiàn)一次偏差不及時調(diào)查的扣 5分；3 .車間未經(jīng)批準的變更不能及時發(fā)現(xiàn)扣5分。車間出現(xiàn)偏差迅速開展調(diào)查，24小時內(nèi)出具初步調(diào)查結(jié)論。0次10經(jīng)理4.中間產(chǎn)品放行，審核和評價批生產(chǎn)記錄。1 .連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分；2 .批生產(chǎn)記錄未及時完成上交，不及時跟蹤和報告一次扣2分；藥監(jiān)部門檢查不能及時提供記錄的，扣10分。3 .不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴重影響成品質(zhì)量的，本項得0分。1 .合

5、格/不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準；2 .批生產(chǎn)記錄完成上交，以產(chǎn)品進倉后5天為限。0次15經(jīng)理5.對QA的培訓與考 核、GMP勺監(jiān)督實施 與質(zhì)量分析。1. GMP認證或飛行檢查1個車間零缺陷加5分。培訓、質(zhì)量分析不按時完成，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為判斷依據(jù)。0次5經(jīng)理6.產(chǎn)品質(zhì)量投訴（無菌制劑）發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責任人員扣罰標準為：每月經(jīng)濟損失0 5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失> 10000元的本項得0分。1 .質(zhì)量投訴事故責任界定： 以當月發(fā)生的外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認為準。2 .相關(guān)責任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn)當日的質(zhì)

6、量監(jiān)控人員。0次15經(jīng)理工 作 行 為2 %為項目考核標準目標配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分SO成行力以公司的管理制度和標準操作規(guī)程為行動準則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25經(jīng)理團隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注:KPI得分： 分，折算后得分： 分；工作行為得分： 分，折算后得分： 分；因 績效加 分，個人綜合得分： 分?？己苏撸ú块T經(jīng)理）：質(zhì)量總監(jiān)：

7、被考核者簽名：品質(zhì)部QA （副）主管-績效考核表姓名：伍健華年 月考評項目目標權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定r0 *KP1.產(chǎn)品一次合格錦（口服制劑） 示1 .產(chǎn)品一次合格率100%且無發(fā)生質(zhì)量異常加 5分。2 .部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3 .出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本項得 0分。合格/不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準； 批次：同一時間送檢的同一品種為一批。0次30經(jīng)理2. 口服制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)督，潔凈區(qū)塵埃粒子的定期檢測1 .及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2 .中間產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控不到

8、位，發(fā)現(xiàn)一次扣 5分；3 . QA未按規(guī)定實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣 5分；4 .潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測的，本項得0分。第2項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準；第3、4項以品質(zhì)部辦公室檢查和匯總結(jié)果為準。0次30經(jīng)理3.動物實驗室管理1 .負責動物監(jiān)測實施證明的匯總。2 .負責實驗動物設施的日常管理工作。3 .比原定計劃提前完成的加 5分；4 .未按進度及時完成的，一次扣 5分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為準。0次15經(jīng)理4.產(chǎn)品質(zhì)量投訴（口服制劑）發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責任人員扣罰標準為：每月經(jīng)濟損失0 5000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失A10000元的本項得 0分。1 .質(zhì)

9、量投訴事故責任界定： 以當月發(fā)生的 外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確 認為準。2 .相關(guān)責任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品 生產(chǎn)當日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15經(jīng)理5.上級臨時安排的工作任務。1 .按上級安排的進度完成，提前較好的完成加2分。2 .發(fā)現(xiàn)不按進度完成的一次扣 2分。以經(jīng)理檢查和考核結(jié)果為準。0次10經(jīng)理工作行為-(o項目考核標準目標配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分SO成行力以公司的管理制度和標準操作規(guī)程為行動準則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25經(jīng)理團隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內(nèi)的工作

10、不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注:KPI得分： 分，折算后得分： 分；工作行為得分： 分，折算后得分： 分；因 績效加 分，個人綜合得分： 分?？己苏撸ú块T經(jīng)理）：質(zhì)量總監(jiān)：被考核者簽名：品質(zhì)部車間QA主任一績效考核表姓名:崗位：車間QA主任考評項目目標權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定K指 標0%i.產(chǎn)品一次合格率1 .產(chǎn)品一次合格率100%且無發(fā)生質(zhì)量異常加 5分。2 .部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3 .出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，

11、本項得 0分。合格/不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準；批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2.生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控與取樣。1 .及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2 .未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3 .車間工藝紀律違規(guī)，未及時糾正一次扣5分；4 .未嚴格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；5 .不按規(guī)定或不按時段取樣一次扣5分；6 .擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；7 .在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5分；8 .交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣 5分；9 .不合格中間產(chǎn)品流入下工序嚴重影響成品

12、質(zhì)量的本項得0分第2-8項以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準；第9項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準。0次20王官3. GMP執(zhí)行檢查與偏差管理。1 .及時發(fā)現(xiàn)并糾正 GMP®規(guī)一次，加2分。2 . GMP認證或飛行檢查車間零缺陷 QA加5分。3 .車間不按GMPm定執(zhí)行（生產(chǎn)衛(wèi)生/狀態(tài)標示/物料管理等）不及時糾正和報告，發(fā)現(xiàn)一次扣 5分。4 .生產(chǎn)、設備、環(huán)境偏差不及時上報一次扣10分。5 .發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現(xiàn)一次扣10分?？陬^報告2小時內(nèi)，書面報告24小時內(nèi)。0次20王官4.記錄填寫的規(guī) 范性與及時性。1 .連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分。2 .車間生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)

13、范/不及時未及時糾正一次扣 2分。3 .現(xiàn)場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。按照相關(guān)記錄管理規(guī)定，監(jiān)控生產(chǎn)記錄填 寫的規(guī)范性和及時性。0次5王官5.監(jiān)控情況報告與QA的崗位培訓。1 .帶新員工第1個月加5分，上崗考核通過加 2分。2 .現(xiàn)場監(jiān)控情況不及時報告一次扣 5分；3 .培訓不到位，導致新 QAS監(jiān)控過程中監(jiān)控不到位，一次扣 5分；4 .新QA上崗培訓考核不及格一次扣 5分。以主管檢查和上崗轉(zhuǎn)正考核成績?yōu)橐罁?jù)。0次10王官6.產(chǎn)品質(zhì)量投訴發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責任人員扣罰標準為：每月經(jīng)濟損失05000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失A10000元的本項得0分。1

14、 .質(zhì)量投訴事故責任界定： 以當月發(fā)生的 外部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確 認為準。2 .相關(guān)責任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品 生產(chǎn)當日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15主管工作行 /L2O%)項目考核標準目標配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分SO成行力以公司的管理制度和標準操作規(guī)程為行動準則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25主管團隊協(xié)作能很好地與他人協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注:KP

15、I得分： 分，折算后得分： 分；工作行為得分： 分，折算后得分： 分；因 績效加 分，個人綜合得分： 分?？己苏撸翰块T經(jīng)理：被考核者簽名：品質(zhì)部QA-績效考核表姓名：崗位：生產(chǎn)現(xiàn)場QA年 月考評項目目標權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定KPJ.產(chǎn)品一次合格率 告示1 .產(chǎn)品一次合格率100%且無發(fā)生質(zhì)量異常加 5分。2 .部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3 .出現(xiàn)整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本項得 0分。合格/不合格：以檢驗科判定結(jié)果為準；批次：同一時間送檢的同一品種為一批。100%30主管2.生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控。1 .及時發(fā)現(xiàn)車間環(huán)境或生產(chǎn)異

16、常，及時排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加5分。2 .未按規(guī)定實施環(huán)境監(jiān)控和清場檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；3 .車間工藝紀律違規(guī)，未及時糾正一次扣5分；4 .未嚴格按質(zhì)量監(jiān)控點監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；5 .擅自減少對車間各工序監(jiān)測的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；6 .在生產(chǎn)過程中監(jiān)控不到位導致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5分；7 .交接班沒交代清楚，沒取樣、送樣一次扣 5分；8 .不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴重影響成品質(zhì)量的本項得0分第2-7項以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準；第8項以檢驗科中間產(chǎn)品檢驗結(jié)果為準。0次20王官執(zhí)行檢查與偏差管理。1 .及時發(fā)現(xiàn)并糾正 GM旗規(guī)一次，加2分。2 . GMP認證或飛行檢查車間零

17、缺陷 QA加5分。3 .車間不按GM覬定執(zhí)行（生產(chǎn)衛(wèi)生/狀態(tài)標示/物料管理等）未及時糾正和報告，發(fā)現(xiàn)一次扣 5分；4 .生產(chǎn)、設備、環(huán)境偏差未及時上報一次扣10分。5 .發(fā)生偏差后隱瞞不報，包庇車間的發(fā)現(xiàn)一次扣10分?？陬^報告2小時內(nèi)，書面報告 24小時內(nèi)。0次20王官4.記錄填寫的規(guī)范性與及時性。1 .連續(xù)3個月車間及時完成上交批生產(chǎn)記錄加5分。2 .車間生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范/不及時，未及時糾正的一次扣2分。3 .現(xiàn)場監(jiān)控記錄不及時填寫，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。按照相關(guān)記錄管理規(guī)定，監(jiān)控生產(chǎn)記錄填寫 的規(guī)范性和及時性。0次5王官5.中間產(chǎn)品/成品取樣。1 .通過監(jiān)測及時發(fā)現(xiàn)某一時段質(zhì)量異常，一次加5分

18、；2 .不按規(guī)定或不按時段取樣和監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)一次扣5分。以相關(guān)取樣管理規(guī)程和 SOP為判定依據(jù)。0次10王官6.產(chǎn)品質(zhì)量投訴發(fā)生質(zhì)量投訴事故，相關(guān)責任人員扣罰標準為：每月經(jīng)濟損失05000元的扣5分，損失5001-10000元的扣10分，損失A10000元的本項得 0 分。1 .質(zhì)量投訴事故責任界定：以當月發(fā)生的外 部質(zhì)量投訴，經(jīng)公司質(zhì)量考核小組確認為 準。2 .相關(guān)責任人員是指該批質(zhì)量投訴產(chǎn)品生產(chǎn) 當日的質(zhì)量監(jiān)控人員。0次15主管)I項目乍 亍考核標準目標配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分SSOPM亍力以公司的管理制度和標準操作規(guī)程為行動準則。出現(xiàn)違規(guī)行為一次扣5分。0次25主管團隊協(xié)作能很好與他人

19、協(xié)作，工作中以大局為重，服從上司安排。出現(xiàn)不協(xié)作、不服從安排一次扣5分。0次25工作責任心能夠自覺認真地履行職責，對分內(nèi)的工作不推諉，不拖延。出現(xiàn)工作拖延行為一次扣5分。0次25嚴格自律工作中以公司的制度和規(guī)定為行動準則，能夠自我約束和自我管理。0次25備注：KPI得分： 分，折算后得分： 分；工作行為得分： 分，折算后得分： 分；因績效加分，個人綜合得分： 分?？己苏撸翰块T經(jīng)理：被考核者簽名：品質(zhì)部物料QA-績效考核表姓名：崗位：物料QA年 月考評項目目標權(quán)重配分實際數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)來源考核得分備注項目名稱計算方式項目界定K P 指 標 0 %i.物料驗收、貯存、領用、退庫的質(zhì)量監(jiān)控。1 .物料驗收、領發(fā)料及時發(fā)現(xiàn)異?；蝈e誤，排除質(zhì)量隱患，避免發(fā)生質(zhì)量事故一次加 5分。2 .未按規(guī)定驗收，致使外觀、包裝質(zhì)量不合格物料進倉一次扣5分；3 .發(fā)現(xiàn)未嚴格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5分；4 .監(jiān)控不到位，出現(xiàn)發(fā)料錯誤在投料前發(fā)現(xiàn)的扣10分；車間已投料的，本項得 0分。1 .外觀、包裝質(zhì)量不合格：以檢驗科檢查判定結(jié)果為準；2 .未按規(guī)定實施監(jiān)控、監(jiān)控不到位：以主管檢查和考核發(fā)現(xiàn)為準。0次35主管2.成品進出庫的監(jiān) 控、成品尾數(shù)管理， 以及物料/成品貯存 條件的監(jiān)控。1 .未按規(guī)定實施成品及尾數(shù)監(jiān)控管理， 發(fā)現(xiàn)一次扣2分；2 .發(fā)現(xiàn)未嚴格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次