醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄備案樣冊_第1頁
醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄備案樣冊_第2頁
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文檔簡介

1、1 / 79醫(yī)療器械質(zhì)量治理記錄備案樣冊2 / 79編 制：審 核：批 準(zhǔn)：年 度 培 訓(xùn) 計 劃 . 6職員培訓(xùn)記錄表 . 7職員培訓(xùn)考核表 . 9職員個人培訓(xùn)教育檔案 . 10年度職員健康檢查匯總表 . 11職員健康檔案 . 13文件發(fā)放、回收記錄 . 153 / 79文件修訂申請表 . 17文件銷毀審批記錄 . 18合格供貨方檔案表 . 19醫(yī)療器械質(zhì)量檔案表 . 20首營企業(yè)審批表 .錯誤! 未定義書簽。首營品種審批表 . 23醫(yī) 療 器 械 采 購 訂 單 . 25醫(yī) 療 器 械 驗 收 記 錄 . 26醫(yī)療器械停售通知單 . 28解除停售通知單 . 30醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查報告單 .

2、32不合格醫(yī)療器械臺賬 . 34不合格醫(yī)療器械報損審批表 . 36報損醫(yī)療器械清單 . 38醫(yī)療器械銷毀記錄 . 40設(shè) 備 管 理 臺 賬 . 42養(yǎng)護設(shè)備使用記錄 . 43養(yǎng)護設(shè)備檢修維護記錄 . 44強制檢定計量器具檢定記錄卡 . 45近效期醫(yī)療器械催銷表 . 46銷 后 退 回 單 . 47醫(yī)療器械陳列 / 儲存環(huán)境溫濕度記錄表 . 49陳 列 醫(yī) 療 器 械 養(yǎng) 護 記 錄 . 51醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案 . 534 / 79醫(yī) 療 器 械 銷 售 記 錄 . 55醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄表 . 56顧客投訴受理記錄 . 58售后質(zhì)量問題追蹤表 . 59醫(yī)療器械不 良 反 應(yīng) / 事 件 報 告 表 . 61質(zhì)量治理制度執(zhí)行情況檢查表 . 63職員培訓(xùn)簽到表 . 64養(yǎng)護質(zhì)量信息匯總表 . 65質(zhì) 量 信 息 收 集. 67質(zhì)管員對醫(yī)療器械采購、收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、工作監(jiān)督治理指導(dǎo)記 錄 .68質(zhì)量事故報告分析 . 69供貨單位質(zhì)量治理體系及信譽調(diào)查表 . 71質(zhì)量查詢函 . . 72收 貨 記錄 . 73采 購 記錄 . 75拒 收 報 告 單. 77醫(yī)療器械質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量征詢意見書 . 785 / 79年度培訓(xùn)計劃表編號：RXYY-ZQ-001 -2014序號培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)方式地點講師培訓(xùn)時刻培訓(xùn)對象考核 方式備注6 / 79刻:序號姓名崗位職務(wù)培訓(xùn)中表現(xiàn)考核結(jié)

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