項目可行性報告超全.d 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司 中新制藥廠 230 凈化區(qū)改造及設備配 套完善項目 可行性研究報告

1、中華人民共和國建設部工程設計證書號：021128-sj資質等級：醫(yī)藥甲級天津中新藥業(yè)集團股份中新制藥廠230凈化區(qū)改造及設備配套完善項目可行性研究報告院 長：高義奎總工程師：潘承慶項目經理：郭偉民天津市醫(yī)藥設計院2009年月第一章 總論1.1 概述 項目名稱、主辦單位及負責人項目名稱：天津中新藥業(yè)中新制藥廠230凈化區(qū)改造及設備配套完善項目建設單位：天津中新藥業(yè)集團股份中新制藥廠負責人：張平 項目提出的背景、投資的必要性（1）企業(yè)概況天津中新藥業(yè)中新制藥廠于2007年將提取中心（230棟號）、原中新制藥廠（350棟號）及工程技術中心合并為一，由中新制藥廠統(tǒng)一管理。其中提取中心主要從事中藥提取物

2、生產及加工業(yè)務，原中新制藥廠于2005年底通過片劑、顆粒劑及膠囊劑的GMP驗收；2007年中新制藥廠的固定資產總額達到了2億元。目前中新制藥廠主要從事集團內隆順榕制藥廠及其他兄弟廠家的提取加工等業(yè)務，2008年產值約920萬元。提取中心在產業(yè)園項目建設期間引進了國際較為先進的提取、濃縮和噴霧干燥設備，采用集成聯線的生產模式，適合于單品種、大批量的產業(yè)化生產。原中新制藥廠的固體制劑設備由中試設備組成，生產能力有限，不適合大批量的固體制劑生產加工，遠不能滿足企業(yè)發(fā)展的需要。（2）項目的由來和必要性根據中新制藥廠企業(yè)中遠期發(fā)展規(guī)劃，企業(yè)的發(fā)展方向之一即定位在開發(fā)植物提取物和中藥提取物加工市場、集團出

3、口品種的制劑加工及自有固體制劑品種的市場開發(fā)，進一步整合企業(yè)現有資源，完善設備鏈，降低加工成本，實現提取及固體制劑加工工廠生產的柔性化，增強企業(yè)開發(fā)市場的能力。為滿足出口固體制劑生產加工及固有固體制劑生產發(fā)展的要求，將230凈化區(qū)加以改造，再增加部分制劑設備，實現中新集團出口固體制劑的生產加工。原建的230凈化區(qū)主要用來植物藥提取物的干燥，未注重制劑生產的需要，這次將按照GMP的要求及出口制劑加工的需求，將230棟號內的230凈化區(qū)加以改造，以滿足制劑生產加工的要求。通過230凈化區(qū)的改造及增置現行成熟的制劑設備，以提高固體制劑生產能力，提高產品質量，完善設備鏈，實現生產能源的合理利用，進一步

4、降低生產成本，為開拓市場創(chuàng)造有力的條件。230凈化區(qū)改造后能夠大幅度提高工時利用率和公用工程設備的利用度，能源和人員的增幅較小，起到進一步降低生產成本的作用?？傊?，該項目對于中新制藥廠提高產能、企業(yè)順利通過GMP復驗、拓展市場具有極其重要的意義。本項目還包括原中新制藥廠化驗室由中新藥業(yè)的技術中心二樓搬遷至350棟號二樓。將更加有利于企業(yè)內部管理，節(jié)約成本。本項目利用現有230凈化區(qū)進行改造，改造成可生產片劑、顆粒劑及膠囊劑的生產車間，建筑面積約1700 m2，改造后使車間布局更加完善，人流、物流走向更加合理，可滿足年生產片劑6000萬片；顆粒劑1000萬袋；膠囊劑3000萬粒的綜合制劑車間。建

5、設期為46個月。投資約398.6萬元。1.2 編制依據和原則 編制依據（1）藥品生產質量管理規(guī)范 (1998年修訂)（2）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 (GB50457-2008)（3）國家、地方及行業(yè)有關政策、法令法規(guī)及規(guī)范標準等。 編制原則在滿足生產要求與規(guī)模的前提下，保證硬件設計符合GMP標準，最大限度地節(jié)約固定資產投資，并且降低生產時的運行費用，達到盡快收回投資、提高經濟效益的目的來進行此項工作。1.5 研究簡要結論天津中新藥業(yè)中新制藥廠230凈化區(qū)改造設備配套完善項目起點高、起步快，符合中新制藥廠的發(fā)展方向，所用的生產工藝成熟可靠，預期經濟效果較好、投資回報快、投資風險低，擴大了產品的生

6、產能力，沒有造成新的環(huán)境污染，因此該項目在技術上、經濟上和環(huán)保方面都是可行的。1.6 項目主要數據 （表1.6-1）序號名 稱單 位指標數據備 注1產品年產量片劑年產量萬片6000顆粒劑年產量萬袋1000膠囊劑年產量萬粒30002項目定員230凈化區(qū)人20其中生產輔助人員人53230凈化區(qū)建筑面積1700平方米4項目最大用水量噸/小時3.055項目日用水量噸5.556項目最大蒸汽量噸/小時0.690.3Mpa7項目年耗電量萬度318項目日排水量噸5第二章 產品方案、生產規(guī)模依據企業(yè)產品技術儲備及產業(yè)化條件，結合市場目標趨勢及企業(yè)規(guī)模效益情況，本項目產品方案及生產規(guī)模如下： 設計生產能力（見表3

7、-1） （表3-1）序號生產劑型名稱設計能力1片劑6000萬片年2顆粒劑1000萬袋/年3膠囊劑3000萬粒/年第三章 工藝技術方案3.1 工藝技術方案的比選根據中新制藥廠現有條件，經過對各種方案的反復比選，最后決定將原230凈化區(qū)改造成可同時生產片劑、顆粒劑及膠囊劑的綜合制劑車間。 此項目完成后，有利于提高產品的質量標準，滿足片劑、顆粒劑及膠囊劑生產的需求，使車間布局更加合理，工藝流程及設備選型配置合理，投資環(huán)境、建設條件成熟。該項目的實施有利于中新集團出口品種的制劑加工及企業(yè)自有固體制劑生產能力的提高，更有利于企業(yè)進一步整合現有資源，完善設備鏈，降低加工成本，擴大生產規(guī)模及有利于企業(yè)順利通

8、過GMP驗收，增強企業(yè)競爭力和抗風險能力，符合企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，具有良好的經濟效益和社會效益。3.2 主要生產工藝流程原輔料經過清外包裝后經緩沖間進入十萬級潔凈區(qū)，在十萬級潔凈區(qū)粉碎、過篩、稱量、制粒、干燥、整粒、混合、壓片、包衣；膠囊填充；顆粒包裝及片劑、膠囊劑內包裝后轉運到一般生產區(qū)完成外包裝、裝箱后送入待驗區(qū)，檢驗合格后入庫。（具體見附圖：生產工藝流程圖）入庫壓片包衣晾片十萬級潔凈區(qū)鋁塑包裝裝瓶裝盒裝箱待檢入庫鋁塑包裝裝瓶膠囊填充顆粒包裝干燥總混整粒粉碎稱量制粒過篩原輔料第四章 原輔材料、能源需求及供應4.1 材料、輔助材料需求及供應本項目所需原、輔料均可在國內市場購入。本項目藥品所用

9、各種內外包裝材料國內外市場貨源充足，可擇優(yōu)定點選購。4.2 能源需求及供應4.2.1 能源主要技術參數（1）生產、生活用水溫度：常溫 壓力：0.2Mpa;水質標準：符合衛(wèi)生部飲用水標準GB5749-85（2）電力電源：交流電壓：380/220V 頻率：50HZ（3）蒸汽 壓力：0.3Mpa 質量要求：飽和蒸汽。4.2.2 能源需求量（見表5.2-1）（表5.2-1）序號系統(tǒng)名稱單 位年耗量小時最大值供應單位及地點1自來水噸13883.05本廠區(qū)2蒸 汽噸7920.69本廠區(qū)3電萬度31本廠區(qū)4.2.2能源供應情況說明本項目屬于改建完善項目，所有能源均可由廠內供應。第五章 廠址選擇及建廠條件5.

10、1 廠址選擇 本次設計是在中新藥業(yè)現代中藥產業(yè)園的230車間的一層局部進行改造。 中新藥業(yè)現代中藥產業(yè)園位于天津泰達開發(fā)區(qū)，園區(qū)南側為第十大街，園區(qū)北側為第十一大街，園區(qū)西側為黃海路，園區(qū)東側為睦寧道。5.2 建廠條件中新藥業(yè)現代中藥產業(yè)園位于天津泰達開發(fā)區(qū)，園區(qū)南側為第十大街，園區(qū)北側為第十一大街，園區(qū)西側為黃海路，園區(qū)東側為睦寧道。原有廠區(qū)基本設施已全部具備，滿足建設所需條件。第六章 工程設計方案6.1 工藝設計6.1.1 產品主要產品劑型及生產規(guī)模見第三章6.1.2 生產工藝流程及說明（1）生產工藝流程見第四章附圖：生產工藝流程圖（2）生產工藝流程說明原輔料經過清外包裝后經緩沖間進入十萬

11、級潔凈區(qū)，在十萬級潔凈區(qū)粉碎、過篩、稱量、制粒、干燥、整粒、混合、壓片、包衣；膠囊填充；顆粒灌裝及片劑、膠囊劑內包裝后轉送到一般生產區(qū)完成外包裝、裝箱后送入待驗區(qū)，檢驗合格后入庫。（具體見附圖：生產工藝流程圖）6.1.3 主要生產設備一覽表（見表6.1-1）（表6.1-1）序號設備名稱型號數量備注1高效濕法制粒機12沸騰干燥機13粉碎機14過篩機15混合機3立方16搖擺式顆粒機27壓片機GYLL-2828包衣機39膠囊填充機110膠囊拋光機111顆粒包裝機112數粒機113泡罩包裝機114瓶包裝聯動生產線16.1.4 車間布置說明本項目擬將230凈化區(qū)進行改造及設備配套完善，使之成為可生產片劑

12、、顆粒劑、膠囊劑的制劑生產車間。 因為本項目涉及到十萬級潔凈生產區(qū)，擬在進行工藝布局設計時，將嚴格按照GMP的各項要求認真研究，反復調整，根據實際情況使十萬級潔凈區(qū)與一般生產區(qū)的工藝流程順暢，十萬級生產線路最短，且使各自的人物流路線互不交叉。車間的工序做到既便于生產操作又在生產活動過程中互不干擾，杜絕交叉污染的可能性，既要保證各自生產線的生產工藝路線無迂回往返，運輸路線最短，又必須保證布局合理緊湊，使各生產工序分區(qū)明確，輔助區(qū)與生產區(qū)劃分清楚。在230凈化區(qū)中，按照GMP的要求設置了中間控制室，對生產過程中的藥品適時檢查、化驗。設置了清潔設備工具用的洗滌室和存放潔凈器具的凈物存放室，及洗衣整衣

13、室。a人員凈化凡需進入潔凈區(qū)的人員需更鞋、脫外衣、洗手、穿工作服后，在緩沖間手消毒后方可進入潔凈區(qū)。b物流凈化為避免交叉污染，在230凈化區(qū)設置了原輔料的入口，物料通過清理外皮室脫去外包裝經過緩沖室后送入十萬級潔凈區(qū)，在原輔料暫存室備用。6.2總圖運輸6.2.1設計依據甲方提供的廠區(qū)地形圖建筑設計防火規(guī)范GB50016-2006醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB50457-2008工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范 GB50187-93國家現行的其它有關規(guī)范和標準建設單位提供的設計要求和相關專業(yè)提供的資料6.2.2 氣象條件(1) 氣象 氣溫：該地區(qū)屬于亞熱帶季風氣候，四季分明，氣候濕潤，日照充足，無霜期長，全

14、年雨水充沛。年平均氣溫12夏季最高氣溫 39.6 冬季最低氣溫 -22.9 最熱月平均氣溫 27.7 最冷月平均氣溫 -4.7 風向、風速全年主導風向西南 夏季主導風向東南 冬季主導風向西北 夏季平均風速 2.6m/s 冬季平均風速 2.9m/s 降水：平均降水量559.1mm 最大月降水量158.1mm 最大時降水量80.00mm 最大降雪深度200.00mm 濕度：年平均最高相對濕度 63%凍土深度凍土深度 600mm6.2.3場地概述中新藥業(yè)現代中藥產業(yè)園位于天津泰達開發(fā)區(qū)，園區(qū)南側為第十大街，園區(qū)北側為第十一大街，園區(qū)西側為黃海路，園區(qū)東側為睦寧道。原有廠區(qū)基本設施已全部具備，滿足建設

15、所須條件。6.2.4 總圖布局(1)建筑物在廠區(qū)中的位置本次設計是在原有230車間一層內局部進行改造，使其滿足生產的需要。原有車間位于園區(qū)的北西部側。園區(qū)設有兩個出口，一個位于園區(qū)北側圍墻的中部，開口于第十一大街，一個位于園區(qū)南側圍墻地中部，開口于第十大街。6.2.5 豎向布置本次設計是在原有廠區(qū)內進行改造擴建，廠區(qū)道路已修建完成，不在本次涉及范圍內。車間四周有環(huán)形道路，道路寬度大于4米，人流、物流分開，互不影響，便于消防車和貨物運輸車輛的通行和人員疏散。6.2.6綠化本次設計是在車間內進行改造，對園區(qū)內設施及道路、綠化未進行變動。6.3土建工程6.3.1設計依據 建筑設計防火規(guī)范 GB500

16、16-2006醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB50457-2008建筑結構荷載規(guī)范 GB50009-2001混凝土結構設計規(guī)范 GB50010-2002建筑抗震設計規(guī)范 GB50011-2001建筑地基基礎設計規(guī)范GB50007-2002國家現行相關規(guī)范和標準甲方及給排水、暖通空調、電氣專業(yè)提供的相關資料6.3.2 氣象條件 詳見節(jié)6.3.3建筑、結構設計方案（1）230車間凈化區(qū)1）平面設計本次設計是在原有230車間的一層進行改造，使之與原有車間連成一體，滿足生產使用的需要。原有230車間為單層排架結構，局部二層。改造區(qū)域層高為7.5米，改造區(qū)域占地面積及建筑面積為1946.8平方米。230車間

17、地面采用環(huán)氧樹脂自流平地面，墻板采用雙面0.6mm厚鍍鋅彩鋼板內填50mm厚巖棉地復合板材，吊頂采用同墻板相同的材質。凈化區(qū)門采用鋁合金框彩鋼板門。 2）建筑立面設計本次設計是在原有車間內進行設計，未對外檐進行變動。6.4 給排水6.4.1. 廠址地區(qū)水源及排水情況：本項目為原有車間改造工程，工廠位于天津經濟開發(fā)區(qū)中新產業(yè)園區(qū)內。園區(qū)內敷設有自來水管網和雨、污水管網。廠區(qū)排水采用雨、污分流排水體系，廠區(qū)污水處理達標后排放。7.4.2. 給水：廠區(qū)給水概況： 廠區(qū)現有自來水管網，水質符合生活飲用水水質標準（GB5749-85）。各建筑物用水分別接自廠區(qū)給水管網，水量、水壓均能滿足需要。（1） 用

18、水量表（見表7.5-1） 車間用水量表 表7.5-1 序號 用水部門水質3.03.0最大時用水量日用水量備注m3/hm3/d 1生產用水自來水1.03.32.0 2 生活用水自來水0.351.0 合計1.353.0 純水純水1.0361.5 消防用水36.0（2）給水設計及管網布置車間用水由廠區(qū)給水管供給，生產、生活給水系統(tǒng)與消防系統(tǒng)分開設置，給水系統(tǒng)利用原有給水進戶管改造車間給水管網。干管敷設于吊頂內，通過支管送往各用水點，管材采用304不銹鋼管，環(huán)壓連接。純水的輸送采用連續(xù)的密閉循環(huán)系統(tǒng)，干管敷社于吊頂內，通過支管送往各用水點，管材采用316L不銹鋼管，氬弧焊接。室內消防采用雙入戶環(huán)狀管網

19、，管材采用鍍鋅鋼管，溝槽連接。6.4.3. 廠區(qū)排水：（1） 排水量表 車間排水量：2.35m3/h ，5m3/d。 m3/h m3/h（2）排水方案：生產廢水排入廠區(qū)污水管網，糞便污水經化糞池處理后排入廠區(qū)污水管網。（3）排水管網規(guī)劃： 室內排水采用聚丙烯排水塑料管，膠圈接口。潔凈區(qū)內排水管暗裝，潔凈室內采用不銹鋼潔凈地漏并設有水封裝置。6.4.4. 消防：（1）基本狀況： 本工程建筑物的耐火等級為級，生產火災危險性為甲類，采用消火栓給水系統(tǒng)，室內配置相應數量滅火器。（2）消防設施設置原則及方案：本設計嚴格按照建筑設計防火規(guī)范和建筑滅火器配置設計規(guī)范進行設計。廠區(qū)設有消防水池和消防泵房。廠區(qū)

20、消防管網環(huán)狀敷設，并設置室外地上式消火栓。室內消防用水量為10L/s，室內消防系統(tǒng)采用雙入戶DN100環(huán)狀管網，室內設SN65型消火栓，消防箱內設啟泵按鈕。 車間按嚴重危險級，B類火災設置手提式ABC類干粉滅火器。6.4.5 節(jié)能措施：衛(wèi)生器具采用節(jié)水型器具。6.4.6 人員編制純水站2人/班。6.5 供熱通風、空調凈化6.5.1 設計依據采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范(GB50019-2003)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范(GB50457-2008)藥品生產質量管理規(guī)范(1998年修訂)及附錄建筑設計防火規(guī)范(GB50016-2006)設計范圍及生產工藝對空調凈化的要求 6.5.2 設計數據(1)

21、氣象資料（見表6.5-1）室外計算參數表 （表6.5-1）夏季冬季大氣壓力（Pa）100290102960干球溫度（）33.9-9.4（空調）-7.0（采暖）濕球溫度26.9相對濕度62%（通風）73%(2) 室內溫、濕度和潔凈度要求（見表6.5-2） 室內設計參數 （表6.5-2）潔凈名稱溫度 濕度%凈化級別換氣次數(次/小時)備注凈化區(qū)1826551010萬級10-15凈化空調6.5.3 設計原則、設計方案（1）設計原則根據有關規(guī)范及工藝要求進行凈化空調及通風改造設計。本工程通風管道及風口布置根據工藝平面及條件將原有系統(tǒng)進行改造，空調機組及其冷熱源均為利舊設備，不在改造范圍之內。（2）設計

22、方案空調、制冷設計a.空調凈化根據工藝要求車間為十萬級凈化，總風量為78000m3/h,設空調機組2組，經計算原有空調符合本次設計要求方可利用原有設備?？照{系統(tǒng)的空氣處理設備設在空調機房內，凈化空調系統(tǒng)空氣經初效、中效、臭氧發(fā)生器(滅菌)、高效過濾器后送入房間，舒適空調系統(tǒng)空氣經初效、中效空氣過濾器過濾后送入房間。凈化空調系統(tǒng)中氣流組織為上送風，側墻下回風(回風夾墻)。為保證車間生產工藝要求及人員必需的新鮮空氣，各空調系統(tǒng)均設排風機排風，并補入室外新鮮空氣，排風機采用管道式斜流風機或離心風機，排風經過濾后排出室外。無特殊要求的車間排風系統(tǒng)均安裝防倒灌的逆止閥，排風機一般與其相對應的空調系統(tǒng)送風

23、機連鎖，風管選用優(yōu)質鍍鋅鋼板制作，保溫材料選用難燃B1級橡塑保溫材料，通風管道保溫厚度為20mm。b.熱源本工程冬季空調機組的加熱、加濕為蒸汽，高壓蒸汽減壓裝置輸送到空調機的加熱器、加濕器（工作壓力為0.2Mpa）。改造區(qū)空調熱負荷為250kw，蒸汽耗量為0.45t/h。供熱管道采用鍍鋅鋼管及無縫鋼管，設置溫濕度控制裝置。水管路系統(tǒng)中最高點和最低點分別設置自動排氣和手動泄水裝置，該設施為原車間已有設施，經計算符合本次設計要求方可進行利舊使用。c.冷源本工程的總計最大冷負荷為500kw，有車間原有冷風機組集中提供冷凍水，經計算符合本次設計要求方可進行利舊使用。d. 通風排風及除塵的設置根據生產工

24、藝的要求，車間內散熱、散濕量較大及有異味的房間設局部排風裝置。產塵量較大的房間設集中除塵設備進行處理后排至室外。防爆區(qū)域排風換氣次數均大于12次/小時。e.防火空調系統(tǒng)通風管道及排風管道穿越防火墻及樓板處設置防火閥并與風機聯鎖，潔凈區(qū)疏散走廊、長度大于20米的內走廊及建筑面積大于300平方米的地上房間設消防防排煙設施，通風管道及保溫材料均為不燃材料。f.正壓控制十萬級區(qū)房間相對一般區(qū)房間正壓（5-10）Pa，潔凈區(qū)房間相對室外正壓（10-15）Pa，潔凈室一般安裝壓差顯示表及溫濕度顯示表。主要設備選擇(見表6.5.3) 空調通風系統(tǒng)主要設備 （表6.5.3）序號名 稱規(guī) 格數量單位備 注1除塵

25、機組TG-4500/A2臺防爆2除塵機組TG-6000/A2臺3管道斜流風機GXF-I-4.0F2臺防爆4管道斜流風機GXF-I-4.0F2臺5高溫消防排煙風機HTF(A)-I-6.52臺利舊6.5.4 節(jié)能措施根據生產工藝布局及班次，設置空調系統(tǒng)，可根據生產情況啟閉各空調系統(tǒng)，在保證室內潔凈等級的前提下，充分利用回風，在滿足人均最小新鮮空氣量及房間正壓要求的同時采用最小新風量，所有排風系統(tǒng)均設調節(jié)閥，使排風達到所需的最小量，各空調系統(tǒng)設溫濕度檢測點及顯示系統(tǒng)，以便隨時調節(jié)供熱量及供冷量。6.6 供電及電信6.6.1 供電（1）廠址地區(qū)電源及供電情況廠內現有變電站,采用電纜埋地敷設至本車間的配

26、電室，電源電壓為380V/220V。（2）全廠用電負荷及負荷等級、供電參數：該工程一般用電負荷等級為三級，消防用電負荷等級為二級。廠內設備用柴油發(fā)電機組，作為備用電源。能滿足二級負荷的要求。本車間動力、空調設備容量、照明功率的負荷計算詳見380V用電設備負荷計算表（見表6.6.1） 380V用電設備負荷計算表 （表6.6.1）序號名稱設備容量KW計 算 負 荷備注有功功率（kW）無功功率（kVar）視在功率（kVA） 1工藝設備7568512空調及排風3030233照明161474合計12111281138（3）供電（動力及照明）方案選擇及原則確定 動力配電:動力配電全部采用三相四線制，配電方

27、式為樹干式與放射式相結合。在車間內，通往配電箱的導線選用電纜沿橋架敷設，由配電箱通往設備的管線選用塑銅線穿鋼管暗敷設。防爆間采用隔爆型設備。 照明配電：照明電源與動力電源分設, 亦采用三相四線制。潔凈區(qū)內主要工作室的照度值為300 勒克司，其他輔助室的照度值在150勒克司以上，對照度要求高的部位可增加局部照明，非潔凈區(qū)照度按規(guī)范執(zhí)行。照明配線選用塑銅線穿鋼管暗敷設。防爆間采用隔爆型設備。（4）節(jié)能措施采用高效能電子鎮(zhèn)流器和采用優(yōu)質材料制造的光源，提高了光源功率因數和壽命，達到節(jié)能降耗的目的。（5）年耗電量Wn= *P1*T = 0.7*402*250*16 = 31（萬度）6.6.2 電信（1

28、） 設計：主要生產工序、車間辦公室及凈化區(qū)內設內線 。 （2）火災自動報警系統(tǒng)：車間及吊頂內設置感煙或感溫探測器，車間走廊設置手動報警按鈕，并將信號傳輸給消防控制室，整個報警系統(tǒng)中任一火災探測器探測到火情或人為啟動手動報警按鈕，報警控制器接到火災信號后能夠及時發(fā)出聲、光報警,顯示火災發(fā)生的部位，同時切除非消防電源，關閉防火閥并接受其反饋信號。車間內設有防排煙系統(tǒng)，消防控制室內的聯動系統(tǒng)能自動控制防排煙系統(tǒng)的啟停，同時具有手動控制的功能。防爆區(qū)設置可燃氣體探測器，并將其信號傳輸至控制室。消火栓內設有消防按鈕，發(fā)生火情時啟動消防泵。第七章 消防7.1 設計依據建筑設計防火規(guī)范GB50016-200

29、6醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 GB50457-2008建筑內部裝修設計防火規(guī)范GB50222-95 （2001年版）建筑滅火器配置設計規(guī)范GB50140-2005爆炸和火災危險環(huán)境電力裝置設計規(guī)范GB50058-92火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范GB50116-98建筑防雷設計規(guī)范GB50057-94（2000年版）7.2 概述中新藥業(yè)現代中藥產業(yè)園位于天津泰達開發(fā)區(qū)，園區(qū)南側為第十大街，園區(qū)北側為第十一大街，園區(qū)西側為黃海路，園區(qū)東側為睦寧道。園區(qū)共有兩個出口，一個位于園區(qū)北側圍墻的中部，開口于第十一大街，一個位于園區(qū)南側圍墻地中部，開口于第十大街。出入口寬度大于10米。車間四周設有寬度大于4米的道

30、路，呈環(huán)行布置可滿足消防車通行的要求，消防道路的轉彎半徑大于10米。7.3 總圖7.3.1 平面布局本次設計是在原有車間一層局部進行改造，未改變原有車間火災危險性分類，原有車間與其他建筑的間距維持原狀，滿足防火規(guī)范的要求。7.4.建筑原有車間火災危險性分類為丙類，本次改造區(qū)域共設有兩個對外出口，工作最遠點到對外出口的距離不大于60米。疏散走道的寬度大于1.4米。走道兩側墻板及吊頂耐火極限大于1小時。7.5 結構 本次設計是在原有建筑內部進行改造，主體結構未進行變動，耐火極限滿足二級耐火等級的要求。7.6 消防給水系統(tǒng)（1）基本狀況： 本工程建筑物的耐火等級為級，生產火災危險性為甲類，采用消火栓

31、給水系統(tǒng)，室內配置相應數量滅火器。（2）消防設施設置原則及方案：本設計嚴格按照建筑設計防火規(guī)范和建筑滅火器配置設計規(guī)范進行設計。廠區(qū)設有消防水池和消防泵房。廠區(qū)消防管網環(huán)狀敷設，并設置室外地上式消火栓。室內消防用水量為10L/s，室內消防系統(tǒng)采用雙入戶DN100環(huán)狀管網，室內設SN65型消火栓，消防箱內設啟泵按鈕。 車間按嚴重危險級，B類火災設置手提式ABC類干粉滅火器。7.7 暖通空調系統(tǒng)通風管道及排風管道根據建筑設計防火規(guī)范（GB50016-2006）要求設置防火閥并與風機聯鎖，潔凈區(qū)疏散走廊、長度大于20米的內走廊及建筑面積大于300m2的地上廠房設消防防排煙設施，通風管道及保溫材料均為

32、不燃材料。送、回風總管在出機房處均設消聲器，排風總管風機處設消聲器，選擇噪聲小的風機并設彈簧減振裝置。7.8 電氣該工程一般用電負荷等級為三級，消防用電負荷等級為二級。廠內設備用發(fā)電機組，能滿足二級負荷的要求。車間的疏散通道內設有疏散指示燈，通道內部分燈具安裝有應急電源，用于突然停電情況下的人員疏散。消防控制室設在人流入口的門衛(wèi)內。車間及吊頂內設置感煙或感溫探測器。車間走廊設置手動報警按鈕，并將信號傳輸給消防控制室，整個報警系統(tǒng)中任一火災探測器探測到火情或人為啟動手動報警按鈕，報警控制器接到火災信號后能夠及時發(fā)出聲、光報警,顯示火災發(fā)生的部位，同時切除非消防電源，關閉防火閥并接受其反饋信號。車

33、間內設有防排煙系統(tǒng)，消防控制室內的聯動系統(tǒng)能自動控制防排煙系統(tǒng)的啟停，同時具有手動控制的功能。防爆區(qū)設置可燃氣體探測器，并將其信號傳輸至控制室。消火栓內設有消防按鈕，發(fā)生火情時啟動消防泵。依據建筑物防雷設計規(guī)范（GB50057-94），車間按二類防雷設置避雷，屋頂鋪設避雷網格，防止直擊雷。保護接地為TN-S系統(tǒng)。用電設備的保護接地與防雷接地體共用。其接地電阻不大于1歐姆。 第八章 節(jié)能8.1 車間工藝生產設備選用時，選用先進的節(jié)能設備，凡有熱交換的設備均采用傳熱性能好的設備，達到節(jié)約能源、冷源的目的。為合理利用熱負荷節(jié)約能源，在工藝布局中盡量將可利用蒸汽采暖的非潔凈區(qū)房間設計在建筑物的外圍，使

34、潔凈區(qū)在中心部位，保證冬季潔凈區(qū)的溫度不至于消耗大量能源。滿足工藝生產的條件下，按照GMP規(guī)范的規(guī)定，盡量壓縮凈化面積，合理準確地劃分潔凈級別，將空調機房布置在潔凈區(qū)附近，盡量縮短空調機組與凈化區(qū)之間的管道距離，減少能量損失。8.2 建筑本項目建筑物體形盡量簡單，減少外窗外門。外墻及屋面保溫采用100厚玻璃襯棉。8.3 給排水生產及循環(huán)水泵采用恒壓變頻自動控制系統(tǒng)，做到節(jié)省能源保證供水。衛(wèi)生器具采用節(jié)水型器具。8.4 暖通根據生產工藝布局及班次，設置空調系統(tǒng)，可根據生產情況啟閉各空調系統(tǒng)，在保證室內潔凈等級的前提下，充分利用回風，在滿足人均最小新鮮空氣量及房間正壓要求的同時采用最小新風量，所有排風系統(tǒng)均設調節(jié)閥，使排風達到所需的最小量，各空調系統(tǒng)設溫濕度檢測點及顯示系統(tǒng)，以便隨時調節(jié)供熱量及供冷量。 8.5 電氣采用高效能電子鎮(zhèn)流器，采用優(yōu)質材料制造的光源，提高