全套烏龜圖33個(gè)(共17頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上理解組織及其背景環(huán)境過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、企業(yè)外部宗旨；2、企業(yè)內(nèi)部宗旨；3、企業(yè)戰(zhàn)略方向；-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系建立不符合企業(yè)實(shí)際情況。1、可能對企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；2、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。

2、需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。 在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面： a) 可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢； b) 與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀； c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾； d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注 1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國際、國家、地區(qū)或本地。注 2：內(nèi)部環(huán)境，可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。輸出輸入1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施管理工作流程1、信息及時(shí)更新率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？理解相關(guān)方的需求和期望過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)

3、；3、復(fù)印機(jī)； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、汽車生產(chǎn)企業(yè)；2、汽車零部件供應(yīng)商；3、汽車零部件批發(fā)市；4、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定。5、識別出來的改進(jìn)和變革機(jī)會。-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系方向不明確。組織應(yīng)確定： a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b) 相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。 組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方： a) 直接顧客b) 最終使用者c) 供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d) 立法機(jī)構(gòu)e) 其他注：應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來

4、需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī)會的識別。1、直接顧客；2、最終使用者；3、供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；4、立法機(jī)構(gòu)；5、其他。輸出輸入1、市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程1、改進(jìn)機(jī)會實(shí)施有效率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？過程方法過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境4.4.2 過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用; b) 確定每個(gè)過程所需的輸入

5、和期望的輸出； c) 確定這些過程的順序和相互作用； d) 確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn)； e) 確定所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)，以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制； f) 確定和提供資源； g) 規(guī)定職責(zé)和權(quán)限； h) 實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果； i) 監(jiān)測、分析這些過程，必要時(shí)變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果； j) 確保持續(xù)改進(jìn)這些過程。1、公司現(xiàn)有運(yùn)行過程進(jìn)行識別，確定主要過程；2、主要過程的輸入和輸出要求；3、過程之間的關(guān)系進(jìn)行清理；4、過程失效的情況；5、人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。6、崗位職責(zé)1、表主要過程識別；2、表過程與過程

6、之間的相互關(guān)系；3、表職能分配與過程關(guān)系表；4、績效評價(jià)；5、圖顧客導(dǎo)向過程形成的組織“章魚圖”模式；6、崗位職責(zé)；7、過程分析烏龜圖；8、績效指標(biāo)；9、運(yùn)行策劃和控制；-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系方向不明確。輸出輸入1、顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）1、過程改進(jìn)有效率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境最高管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其

7、對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾： a) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致； b) 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施； c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作； d) 提高過程方法的意識； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得； f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性； g) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出； h) 吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)； i) 增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新； j) 支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。 1、公司戰(zhàn)略方向；2、公司內(nèi)部、外部宗旨；3、人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。1、

8、質(zhì)量方針；2、質(zhì)量目標(biāo)；3、公司在明顯位置公示質(zhì)量方針；4、對質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行檢查；5、過程分析烏龜圖；6、召開會議、培訓(xùn)、公示、宣傳等方式傳達(dá)管理體系要求；7、定期組織管理評審；8、制定質(zhì)量獎勵制度；9、崗位職責(zé)； -非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：對質(zhì)量管理體系不重視。輸出輸入1、質(zhì)量方針的實(shí)施2、質(zhì)量目標(biāo)及考核記錄1、外部審核一次通過率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施

9、設(shè)備環(huán)境1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施；2、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定；3、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；4、顧客滿意； -非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：對顧客需求和期望不重視。1、公司戰(zhàn)略方向；2、公司內(nèi)部、外部宗旨；3、人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源。最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實(shí)其針對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識別和應(yīng)對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn)； d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn)； 注：本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。輸出輸入1、市場需求的確定和顧客溝通

10、工作流程1、顧客滿意度85分準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理記錄；-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：對風(fēng)險(xiǎn)未知，失去機(jī)遇。1、可能對企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；2、與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；3、企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；4、資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。5、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方要求策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮 4.1 和 4.2 的要

11、求，確定需應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便： a) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果； b) 確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意； c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響； d) 實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃： a) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施； b) 如何1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 4.4) 2)評價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。 注：可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。輸出輸入1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施管理工作流程1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識別率100%2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視

12、確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？基礎(chǔ)設(shè)施過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：生產(chǎn)部設(shè)備組2、過程相關(guān)責(zé)任：各車間設(shè)施使用者1、資金； 2、設(shè)備；3、備件； 4、維修工人；5、維修工具； 6、檢測工具。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、設(shè)備日點(diǎn)檢記錄表2、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表3、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表4、設(shè)備備件清單5、設(shè)備添置申請表6、設(shè)備驗(yàn)收單-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不良。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施b) 設(shè)備（包括硬件和軟件)c) 運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)1、滿足工藝條件對設(shè)備、工裝夾具的要

13、求；2、滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求；3、保證生產(chǎn)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；4、保證檢測測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。輸出輸入1、設(shè)施管理工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)1、設(shè)備完好率85%如何去做？績效指標(biāo)？過程環(huán)境過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：辦公室負(fù)責(zé)總體的管理區(qū)域的劃分和6S每周一次的監(jiān)督檢查，并當(dāng)天在公示欄公示檢查結(jié)果。2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門負(fù)責(zé)本部門6S工作的實(shí)施，改進(jìn)。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、照相機(jī)；5、會議室； 6、公告欄。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、標(biāo)準(zhǔn)的要求；2、顧客要求；3、管理體系的要求；4、公司管理的要求；5、過程控制要求。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和

14、確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。 注：過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。輸入1、6S管理活動；2、工作現(xiàn)場適宜的工作環(huán)境；3、6S紅牌；4、6S檢查記錄。-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：工作現(xiàn)場混亂，工作效率低下，產(chǎn)品表面不清潔，生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。輸出1、整理：將工作場所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒有必要,除了有必要的留下來以外,其它的都清除掉。要求:騰出空間,空間活用,防止誤用、運(yùn),創(chuàng)造清爽的工作環(huán)境。6.2整頓：留下來的必要用品按規(guī)定位置擺放,并放置整齊加以標(biāo)識。要求:工作場所一目了然,消除尋找物品的時(shí)間和整齊的工作環(huán) 境,消

15、除過多的積壓物品。6.3清掃：將工作場所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈,保持工作場所干凈,亮麗。要求:工作環(huán)境清潔,減少工業(yè)傷害。6.4清潔：維護(hù)上面3S的工作成果,以作為現(xiàn)階段的工作標(biāo)準(zhǔn),并積極尋求不斷改進(jìn)與提升的項(xiàng)目。6.5素養(yǎng)：每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣,并遵守規(guī)則做事,培養(yǎng)主動積極的精神。要求:培養(yǎng)有好習(xí)慣,遵守規(guī)則的員工,營造團(tuán)隊(duì)精神。6.6 安全：確定安全隱患，避免安全事故。要求：安全隱患得到有效預(yù)防。1、6S 活動檢查實(shí)施率95%準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？監(jiān)視和測量設(shè)備過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：質(zhì)量部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門、車間使用者。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、

16、打印機(jī)；3、監(jiān)視、測量設(shè)備； 4、檢測室；5、適宜的使用和貯存環(huán)境。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 注 1：監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備和評價(jià)方法（例如：調(diào)查問卷)。注 2：對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或)檢定。1、合格的監(jiān)視和測量設(shè)備；2、監(jiān)視和測量設(shè)備合格狀態(tài)標(biāo)識；3、校準(zhǔn)記錄；4、偏離校準(zhǔn)狀態(tài)處置記錄。5、MSA分析報(bào)告；6、測量系統(tǒng)更新措施；-非預(yù)

17、期輸出風(fēng)險(xiǎn)：檢測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果失效。1、監(jiān)視和測量裝置需求計(jì)劃、一覽表、校準(zhǔn)計(jì)劃；2、計(jì)量法規(guī)、檢定規(guī)程；3、監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程；4、經(jīng)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室清單。5、控制計(jì)劃；6、MSA計(jì)劃；7、顧客要求；8、監(jiān)視和測量裝置失準(zhǔn)、維修信息；9、測量系統(tǒng)變更信息。輸入輸出1、在用測量設(shè)備受檢合格率100%；1、監(jiān)視和測量設(shè)備管理工作流程2、儀器操作指導(dǎo)書準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？知識過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、檔案柜；5、會議室； 6、公告欄。1、過程責(zé)任者：辦公室檔案室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做

18、？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。 在應(yīng)對變化的需求和趨勢時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。（見 6.3)1、質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的知識；2、過程所需的知識；3、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識；4、顧客滿意所需的知識；5、員工崗位技能所需的知識；6、體系變化時(shí)，評估所需更多的知識。1、檔案室管理；2、文件發(fā)放、借閱管理；3、技術(shù)資料、圖紙管理；4、知識有效性評價(jià)記錄。-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：管理體系運(yùn)行效果差。輸出輸入1、形成文件的信息管理工作流程1、知識有效率95%；

19、準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？ 能力過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、會議室；5、招聘廣告及人才交流會；6、培訓(xùn)場地和培訓(xùn)教材1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、年度培訓(xùn)計(jì)劃2、培訓(xùn)記錄表3、培訓(xùn)簽到表4、培訓(xùn)效果評價(jià)表5、個(gè)人培訓(xùn)登記表6、上崗證,分配員工滿足崗位任職要求-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：能力差的員工制造出差的產(chǎn)品。組織應(yīng)： a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力； b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的； c)適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評價(jià)這些

20、措施的有效性； d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。各部門年度培訓(xùn)需求、新員工入職、新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請、培訓(xùn)申請表、法律法規(guī)要求輸出輸入1、培訓(xùn)合格率100%2、培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行率100%1、 能力管理工作流程2、 崗位職責(zé)準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？意識過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、會議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、

21、質(zhì)量方針公示、培訓(xùn)2、質(zhì)量目標(biāo)考核記錄3、提案建議-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：沒有質(zhì)量意識的員工做不出好的產(chǎn)品。在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到： a) 質(zhì)量方針b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果1、標(biāo)準(zhǔn)的要求；2、顧客要求；3、管理體系的要求；4、公司管理的要求；5、過程控制要求。輸出輸入1、質(zhì)量意識宣傳普及率100%1、質(zhì)量方針2、質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？溝通過程分析烏龜圖1、過程責(zé)任者：質(zhì)檢部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、會議室；5、公示欄；知識能力

22、意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括： a) 溝通的內(nèi)容b) 溝通的時(shí)機(jī)c) 溝通的對象1、質(zhì)量信息反饋單2、開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題單3、被審查記錄的質(zhì)量信息反饋單、制程異常報(bào)告書、整改通知單、優(yōu)先減少計(jì)劃4、不符合各糾正措施單5、質(zhì)量問題改進(jìn)狀況一覽表-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量信息不統(tǒng)一，產(chǎn)品加工不順暢易出問題。1、外部顧客信息；2、新產(chǎn)品開發(fā)信息；3、制造過程信息；4、外購、外協(xié)信息；輸出輸入1、 質(zhì)量信息傳遞及時(shí)率100%1、溝通管理工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？文件信息過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、

23、復(fù)印機(jī)； 4、會議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：辦公室2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、經(jīng)審批、標(biāo)識、發(fā)放并妥善保存的文件；2、文件發(fā)放、更改、領(lǐng)用、銷毀記錄；3、部門受控文件清單；4、有效文件清單；5、顧客工程規(guī)范評審記錄。6、質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查。7.5.1 總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)

24、 組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。7.5.2 編制和更新在編制和更新文件時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a)標(biāo)識和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等) b) 格式（例如：語言、軟件版本、圖示)和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式) c) 評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3 文件控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以確保： a) 需要文件的場所能獲得適用的文件b) 文件得到充分保護(hù)，如防止泄密、誤用、缺損。適用時(shí)，組織應(yīng)以下文件控制活動： a) 分發(fā)、訪問、回收、使用； b) 存放、保護(hù)，包括保持清晰； c) 更改的控

25、制（如：版本控制)； d) 保留和處置。組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。1、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求的文件信息；2、質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的文件信息；3、文件編制和更新文件時(shí)的要求；4、顧客要求（圖紙、技術(shù)協(xié)議、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、工程規(guī)范、工程變更、特殊特性）5、公司提出的工程變更（包括供方要求）；6、外來文件7、法律法規(guī)要求；8、文件編制/更改需求。9、質(zhì)量表單的標(biāo)識，填寫要求；10、文件分發(fā)、訪問、回收、使用； 11、文件存放、保護(hù)，包括保持清晰；12、文件保留、處置。輸出輸入1、文件信息管理工作流程1、文件有

26、效率100%；2、記錄填寫符合率100%。準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？運(yùn)行策劃和控制過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、會議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：總經(jīng)理2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn) 6.1 條確定的措施所需的過程，包括： a) 建立過程準(zhǔn)則； b) 按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制； c) 保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實(shí)施。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更，評價(jià)非預(yù)期的變更的后果，必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響（見 8.4)。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過程得到控制。

27、 注：組織的某項(xiàng)職能或過程由外部供方實(shí)施通常稱作為外包。1、 作業(yè)文件；2、 管理規(guī)范；3、 外包方的管理4、 計(jì)劃變更采取的措施-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：質(zhì)量管理體系運(yùn)行不能有效控制。1、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求; 2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施需求；3、外包要求4、計(jì)劃的變更輸出輸入風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有效識別率100%風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對措施有效率100%1、外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？市場需求的確定和顧客溝通過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：業(yè)務(wù)部組織集中評審評審所簽訂的合同、訂單是否違反國際、國家法律、法規(guī)規(guī)定；對合同評審執(zhí)行情況進(jìn)行檢查；2、過程相關(guān)責(zé)任：2.1技術(shù)部門職責(zé)：正

28、確理解合同或訂單的技術(shù)和其參數(shù)要求，分析公司對滿足合同或訂單在技術(shù)方面的能力，提出新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析及評估的結(jié)論。對技術(shù)上有特殊要求的合同或訂單，技術(shù)部門應(yīng)與有關(guān)部門進(jìn)行綜合分析，并提出滿足顧客特殊要求的專項(xiàng)對策和措施。一旦對合同規(guī)定的技術(shù)要求的理解和執(zhí)行有異議，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商2.質(zhì)檢部門職責(zé)：分析、評估產(chǎn)品質(zhì)量要求和其所需的檢測方法和手段，提供證據(jù)已滿足顧客和合同的要求，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2.財(cái)務(wù)部門職責(zé)：負(fù)責(zé)對合同或訂單中產(chǎn)品的價(jià)格和利潤水平進(jìn)行評審，當(dāng)有異議或不能滿足合同

29、要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2.采購部門職責(zé)：評審滿足合同和顧客要求的產(chǎn)品所需物資的供應(yīng)能力，評審所需采購物資的交貨期能否滿足合同 要求，當(dāng)不能滿足其要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。2.生產(chǎn)部門：分析、評估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力和機(jī)器設(shè)備負(fù)荷能力及人力安排，當(dāng)不能滿足其要求時(shí)，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、會議室；5、掃描儀； 6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境8.2.1 總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程，以

30、確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 注 1：“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 4.2)。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定適用時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之

31、前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況下，對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評審。8.2.4 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排： a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息； b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c)顧客反饋

32、，包括顧客抱怨（見 9.1); d)適用時(shí)，對顧客財(cái)產(chǎn)的處理； e) 相關(guān)時(shí)，應(yīng)急措施的特定要求。1、產(chǎn)品訂單信息；2、產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；3、顧客提出的要求；4、顧客沒有明示的要求5、公司提出的要求；6、投標(biāo)文件7、法律法規(guī)要求；8、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存、交付能力9、質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)分析；輸出輸入1、顧客要求確認(rèn)表；2、合同評審表；3、評審后的合同；4、制造可行性（訂單通知單）；5、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：訂單不能及時(shí)完成，顧客要求得不到滿足。1、市場需求的確定和顧客溝通管理工作流程1、合同評審?fù)瓿陕?100%2、顧客特殊要求及時(shí)識別率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？運(yùn)

33、行策劃過程過程分析烏龜圖1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、會議室；5、公示欄；1、過程責(zé)任者：技術(shù)部2、過程相關(guān)責(zé)任：各部門。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境1、 質(zhì)量計(jì)劃2、 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書3、 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4、 生產(chǎn)、質(zhì)量總結(jié)會議5、 產(chǎn)品標(biāo)識-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品和服務(wù)不能有效實(shí)現(xiàn)。為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備，組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容，適用時(shí)包括： a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； b)識別和應(yīng)對與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施； c)針對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求； d)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則； e)產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)

34、和試驗(yàn)活動； f)績效數(shù)據(jù)的形成和溝通； g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注 2：組織也可將 8.5 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。1、顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求；2、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； 3、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施；4、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備；5、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求。 輸出輸入策劃輸出實(shí)施有效性100%1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施管理工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制過程分析烏龜圖過程責(zé)

35、任者：采購部負(fù)責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運(yùn)輸服務(wù)和計(jì)量器具檢定之供方的評鑒、質(zhì)量控制和管理。2過程相關(guān)責(zé)任：質(zhì)檢部：負(fù)責(zé)審核對供方的評鑒與管理，并對供方之質(zhì)量保證體系、質(zhì)量意識、服務(wù)水平及客戶抱怨，進(jìn)行全面考核?？偨?jīng)理：批準(zhǔn)合格供方名錄。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)； 4、會議室；5、掃描儀； 6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境8.4.1 總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 注：當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí)，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或)服務(wù)。8.4.2 外部供方的控制類型和程度對外部供方及其供應(yīng)的過程

36、、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于： a) 識別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b) 組織與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度c) 潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。 8.4.3 提供外部供方的文件信息適用時(shí)，提供給外部供方的形成文件的信息應(yīng)闡述： a) 供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實(shí)施的過程； b) 產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求； c) 人員能力的要求，包含必要的資格； d) 質(zhì)量管理體系的要求； e) 組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視； f) 組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證活動； g) 將

37、產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運(yùn)要求； 在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。 組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。1、管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；2、產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；3、客戶指定供貨來源；4、法律法規(guī)要求5、供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)計(jì)劃；6、供應(yīng)商調(diào)查表7、供應(yīng)商月度供貨統(tǒng)計(jì)資料；8、供應(yīng)商年度審核計(jì)劃9、請購單1、供方調(diào)查（自評）表2、樣品檢測記錄表3、合格供方日常管理記錄4、供方實(shí)地考查記錄表5、合格供應(yīng)商名錄、供方業(yè)績評價(jià)表-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：訂單不能及時(shí)完成，采購材料不符合要求。輸出輸入1、原材料采購及時(shí)率95%2、原材料批次合格率99%1、外部供應(yīng)的產(chǎn)品

38、和服務(wù)的控制工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：技術(shù)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的可行性評審，會同銷售、財(cái)務(wù)進(jìn)行產(chǎn)品報(bào)價(jià)。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)規(guī)劃，包括模具發(fā)包等。2過程相關(guān)責(zé)任：1銷售部：負(fù)責(zé)調(diào)研和了解顧客開發(fā)信息，取得開發(fā)的需求信息和資料。 2質(zhì)檢部：負(fù)責(zé)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審，參與確定新產(chǎn)品試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃，負(fù)責(zé)新品開發(fā)過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)； 3生產(chǎn)部：參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、首件試制，組織小批試制和量產(chǎn)移交。 4、其他部門：按照職責(zé)和開發(fā)計(jì)劃要求，參與設(shè)計(jì)開發(fā)過程，履行職責(zé)。1、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 2、打印機(jī)；3、復(fù)印機(jī)；

39、 4、會議室；5、掃描儀； 6、電話、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境8.5.1 開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。 在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮： a) 開發(fā)活動的特性、周期、復(fù)雜性； b) 顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求； c) 組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求； d) 組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則； e) 針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇： 1)開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性，以及失敗的潛在后果2)顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度3)對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的能力的潛在影響f) 產(chǎn)品和服

40、務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g) 開發(fā)過程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h) 參加開發(fā)活動的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求i) 對顧客和使用者參與開發(fā)活動的需求及接口管理j) 開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k) 將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動8.5.2 開發(fā)控制對開發(fā)過程的控制應(yīng)確保： a) 開發(fā)活動要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b) 開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚； c) 開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測量； d) 在進(jìn)入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理； e) 策劃的開發(fā)過程得到實(shí)施，開發(fā)的輸出滿足輸

41、入的要求，實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動的目標(biāo)； f) 按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求； g) 在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中，保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?.5.3 開發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，除非開發(fā)活動中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理，不會對組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。1、市場研究；2、質(zhì)量信息；3、以前的類似經(jīng)驗(yàn)；4、法律法規(guī)要求；5、業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略；6、產(chǎn)品/過程標(biāo)桿數(shù)據(jù)；7、產(chǎn)品/過程設(shè)想；8、產(chǎn)品可行性研究9、顧客圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)協(xié)議。10、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求11、生產(chǎn)率，如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)；12、

42、過程能力，如PPK、CPK值；13、產(chǎn)品制造成本目標(biāo)；14、過程設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書。15、顧客/對供方PPAP提交要求16、產(chǎn)品/過程特殊特性清單；產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計(jì)日程表模具和檢具開發(fā)計(jì)劃表新品試驗(yàn)進(jìn)度和控制表項(xiàng)目任務(wù)書產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃進(jìn)度和品質(zhì)規(guī)劃表產(chǎn)品設(shè)計(jì)日程表模具和檢具開發(fā)計(jì)劃表新品試驗(yàn)進(jìn)度和控制表項(xiàng)目任務(wù)書特殊特性清單DFMEABOM表材料規(guī)范模具圖紙、數(shù)模過程流程圖樣件控制計(jì)劃模具開發(fā)任務(wù)書過程能力研究計(jì)劃MSA計(jì)劃控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書注塑工藝卡過程流程圖、FMEA、控制計(jì)劃、PPK報(bào)告、MSA報(bào)告、材料試驗(yàn)報(bào)告、性能試驗(yàn)報(bào)告、外觀件批準(zhǔn)報(bào)告全尺寸報(bào)告、設(shè)備清單、包裝認(rèn)可報(bào)

43、告-非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：與顧客預(yù)期要求不一致。輸出輸入1、開發(fā)計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)完成率95%2、開發(fā)輸出正確率99%1、產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制過程分析烏龜圖1、生產(chǎn)設(shè)備；2、零件、配件、材料；3、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；4、水、電、氣；5、設(shè)施、場地、工位器具、材料等。過程責(zé)任者：生產(chǎn)部根椐客戶需求量和實(shí)際生產(chǎn)能力編制采購計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃。2過程相關(guān)責(zé)任：采購部：根據(jù)采購計(jì)劃對原材料及毛坯進(jìn)行采購。倉庫：對進(jìn)入公司的所有原材料及毛坯進(jìn)行儲備和發(fā)放。各車間：根據(jù)計(jì)劃實(shí)施生產(chǎn)。知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生

44、產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息b) 控制的實(shí)施c) 必要時(shí)，獲得表述活動的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備f) 人員的能力或資格g) 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗(yàn)證時(shí)，對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)； h) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實(shí)施i) 人為錯(cuò)誤（如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的預(yù)防注：通過以下確認(rèn)活動證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力：a) 過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c) 特定的方法和程序的使用d) 文件信息的需求的確定1、生產(chǎn)任務(wù)通知單；2、日排產(chǎn)任務(wù)書；3、工程管理表；4、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；5、獲得表述產(chǎn)品特性的信息（工藝文件、控制計(jì)劃、PFMEA等）；6、使用適宜的設(shè)備/模具/工裝、獲得和使用監(jiān)測和測量裝置、7、實(shí)施監(jiān)測和測量；8、放行和交付要求1、銷售計(jì)劃2、周生產(chǎn)計(jì)劃表3、質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識卡4、訂單產(chǎn)前準(zhǔn)備計(jì)劃表5、烘料記錄表6、注塑工藝記錄表7、生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃8、周生產(chǎn)完成進(jìn)度表 9、注塑車間生產(chǎn)狀態(tài)一覽表10、生產(chǎn)日報(bào) -非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)