《藥物分析》：藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)、基本程序和要求

1、第三章第三章 藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)、基本程序和要求基本程序和要求一、藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)一、藥品檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)國家法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)國家法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（非國家法定機(jī)構(gòu)）其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（非國家法定機(jī)構(gòu)） 二、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序二、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序樣品審查樣品審查藥檢所抽檢或送檢藥檢所抽檢或送檢取樣取樣 藥品生產(chǎn)單位的檢驗(yàn)取樣 n當(dāng)當(dāng)x300時，時， 隨機(jī)取樣按1x當(dāng)當(dāng)x300時時， 12隨機(jī)取樣按x檢檢 驗(yàn)驗(yàn)原原 始始 檢檢 驗(yàn)驗(yàn) 記記 錄錄涂改方式：涂改方式：劃兩條細(xì)線，在右上角寫正確數(shù)字，并簽名劃兩條細(xì)線，在右上角寫正確數(shù)字，并簽名例例 9.6543 -8.12

2、70 1.5272例例0.10313張杰張杰2張杰張杰檢驗(yàn)記錄的內(nèi)容檢驗(yàn)記錄的內(nèi)容檢驗(yàn)報告書檢驗(yàn)報告書檢驗(yàn)報告書檢驗(yàn)報告書( (部分省略部分省略) ) 性狀性狀 應(yīng)為白色粉末應(yīng)為白色粉末 白色粉末白色粉末 符合規(guī)定符合規(guī)定 鑒別鑒別 應(yīng)生成黑色應(yīng)生成黑色 生成生成黑黑 符合規(guī)定符合規(guī)定 檢查檢查 溶液顏色溶液顏色 應(yīng)應(yīng) 0.07 0.02 0.07 0.02 符合規(guī)定符合規(guī)定熾灼殘渣熾灼殘渣 應(yīng)應(yīng)0.1% 0.03% 0.1% 0.03% 符合規(guī)定符合規(guī)定 含量含量 應(yīng)應(yīng)99.099.0 99.8% 99.8% 符合規(guī)定符合規(guī)定結(jié)論結(jié)論 本品按本品按中國藥典中國藥典20052005年版檢驗(yàn)，結(jié)

3、果符合規(guī)定年版檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定檢驗(yàn)人檢驗(yàn)人 張杰張杰 復(fù)核人復(fù)核人 王凱王凱 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人 羅剛羅剛例例三、藥品檢驗(yàn)工作的基本要求三、藥品檢驗(yàn)工作的基本要求（一）、計量器具的檢定（一）、計量器具的檢定（二）常用分析儀器的使用和校正（二）常用分析儀器的使用和校正2.2.容量儀器容量儀器 容量瓶容量瓶 使用：使用： 校正：校正： 移液管移液管 使用：校正 滴定管滴定管使用注意：使用注意：校正：校正：應(yīng)分段校正應(yīng)分段校正3.3.溫度計溫度計三、誤差與分析數(shù)據(jù)的處理三、誤差與分析數(shù)據(jù)的處理 準(zhǔn)確度和誤差準(zhǔn)確度和誤差消除系統(tǒng)誤差的方法消除系統(tǒng)誤差的方法精密度與偏差精密度與偏差 準(zhǔn)確度和精密度的關(guān)系準(zhǔn)確度和精密度的關(guān)系112nniiDCBA真真實(shí)實(shí)值值A(chǔ)、B、C、D4個人對同一實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了測定，結(jié)果個人對同一實(shí)驗(yàn)進(jìn)行了測定，結(jié)果如下：比較準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系如下：比較準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系準(zhǔn)確度高、精密度低準(zhǔn)確度高、精密度低準(zhǔn)確度高、精密度高準(zhǔn)確度高、精密度高