HVAC系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)PPT課件

1、2021/3/91HVAC系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)2021/3/92 GMP第五十一條 應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，使生產(chǎn)區(qū)有效通風(fēng)，并有溫度控制、必要的濕度控制和空氣凈化過(guò)濾，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。2021/3/93 HVAC （Heating Ventilation and Air Conditioning）：采暖、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)是一個(gè)能夠通過(guò)控制溫度、相對(duì)濕度、空氣運(yùn)動(dòng)與空氣質(zhì)量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來(lái)調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱?？諝鈨艋到y(tǒng)能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和水分、降低空氣中顆粒煙塵污染物的含量。2021/3/94 主要功能 維持潔凈室內(nèi)的溫度

2、； 維持潔凈室與相鄰環(huán)境的正壓和負(fù)壓要求，有效防止交叉污染； 將H V A C系統(tǒng)對(duì)空調(diào)空間所造成的空氣污染降低到最低程度； 滿足室內(nèi)通風(fēng)要求，并為保持室內(nèi)正壓提供補(bǔ)風(fēng)； 通過(guò)加濕或除濕處理，保持室內(nèi)相對(duì)濕度； 如有要求，可提供維持潔凈室潔凈度分級(jí)和段面風(fēng)速所需的空氣流量2021/3/95HVAC組成與硬件2021/3/96AHU 空氣處理機(jī)組（Air Handling Unit，AHU )是HVAC系統(tǒng)的主要設(shè)備，通過(guò)不同功能的組合可以實(shí)現(xiàn)對(duì)空氣的混合、過(guò)濾、冷卻、加熱、加濕、除濕、消聲、加壓輸送等?？諝馓幚碓O(shè)備的風(fēng)量、供冷量、供熱量、機(jī)外靜壓、噪聲及漏風(fēng)率等性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到潔凈室受控環(huán)

3、境條件的實(shí)現(xiàn)與否。2021/3/97AHU常用功能組合 一次回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)常規(guī)形式 本組合具有凈化空調(diào)系統(tǒng)必備的功能段，故適合于凈化空調(diào)系統(tǒng)及一般中央空調(diào)系統(tǒng) 功能段組合簡(jiǎn)單，總長(zhǎng)較短； 一次回風(fēng)方式； 當(dāng)混合段僅有一個(gè)風(fēng)口時(shí)，可用于全新風(fēng)處理的新風(fēng)機(jī)組； 當(dāng)室內(nèi)回風(fēng)空氣比較干凈時(shí)，也可直接將回風(fēng)口設(shè)置在初效過(guò)濾段之后。2021/3/98AHU常用功能組合最經(jīng)濟(jì)的帶初、中效過(guò)濾凈化的空調(diào)機(jī)組功能段組合 本組合選用板式的初效過(guò)濾器，適用于新風(fēng)較清潔的地區(qū)； 表冷和加熱放置于一個(gè)段內(nèi)，縮短機(jī)組的總長(zhǎng)度； 選用無(wú)渦殼風(fēng)機(jī)，電機(jī)與風(fēng)機(jī)直接聯(lián)動(dòng)，無(wú)皮帶粉塵產(chǎn)生，對(duì)末端高效過(guò)濾有效保護(hù)； 一次回風(fēng)方式。20

4、21/3/99適合有二次回風(fēng)的系統(tǒng)使用的空調(diào)機(jī)組功能段組合 系統(tǒng)回風(fēng)部分接入到送風(fēng)風(fēng)機(jī)段前端，直接循環(huán)利用，部分接入到新風(fēng)過(guò)濾段，對(duì)新風(fēng)溫度鐘合，從而有限降低新風(fēng)處理所需的能源消耗AHU常用功能組合2021/3/910AHU常用功能組合l適用于多產(chǎn)品區(qū)域2021/3/911HVAC系統(tǒng)工作原理示意圖2021/3/912HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)廠房和HVAC系統(tǒng)有可能污染通過(guò)HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證可靠性穩(wěn)定性GMP“防污染、防混淆、防交叉污染、防差錯(cuò)”2021/3/913制藥工業(yè)的潔凈廠房與HVAC系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)后方可投入使用，并應(yīng)當(dāng)保持持續(xù)驗(yàn)證的狀態(tài)。當(dāng)廠房設(shè)施發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)。必

5、要時(shí)，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證2021/3/914空氣過(guò)濾器 工作原理： 攔截效應(yīng)：當(dāng)某一粒徑的粒子運(yùn)動(dòng)到纖維表面附近時(shí)，其中心線到纖維表面的距離小于微粒半徑，灰塵粒子就會(huì)被濾料纖維攔截而沉積下來(lái)。 慣性效應(yīng)：當(dāng)微粒質(zhì)量較大或速度較大時(shí)，由于慣性而碰撞在纖維表面而沉積下來(lái)。 擴(kuò)散效應(yīng)：小粒徑的粒子布朗運(yùn)動(dòng)較強(qiáng)而容易碰撞到纖維表面上。 靜電效應(yīng)：纖維或粒子都可能帶電荷，產(chǎn)生吸引微粒的靜電效應(yīng)，而將粒子吸到纖維表面上。 篩分效應(yīng)：當(dāng)微粒的粒徑大于兩個(gè)纖維之間的橫斷面時(shí)，微粒無(wú)法通過(guò)而沉積。 重力效應(yīng)：微粒通過(guò)纖維層時(shí)，因重力沉降而沉積在纖維上。 2021/3/915空氣過(guò)濾器

6、2021/3/916初效過(guò)濾器正反面一樣臟的過(guò)濾器正反面一樣臟的過(guò)濾器意味著幾乎沒(méi)有任何效果意味著幾乎沒(méi)有任何效果過(guò)濾器常見(jiàn)問(wèn)題2021/3/917過(guò)濾器常見(jiàn)問(wèn)題中效過(guò)濾器大面積“死區(qū)”，過(guò)濾器使用壽命短出風(fēng)面很臟出風(fēng)面很臟幾乎沒(méi)有過(guò)濾效果幾乎沒(méi)有過(guò)濾效果過(guò)濾器結(jié)構(gòu)不合理過(guò)濾器結(jié)構(gòu)不合理使用壽命短使用壽命短2021/3/918過(guò)濾器常見(jiàn)問(wèn)題高效過(guò)濾器搬動(dòng)或使用過(guò)程中按壓造成損壞2021/3/919空氣過(guò)濾器2021/3/920DOPTDA-5CTDA-4B2021/3/921DOPATI-2i光度計(jì)2021/3/922DOP HEPA （高效過(guò)濾器）檢漏測(cè)試前提條件未生產(chǎn)或停產(chǎn)狀態(tài)。過(guò)濾器安裝

7、完畢，風(fēng)平衡調(diào)試結(jié)束前提下。風(fēng)速：?jiǎn)蜗蛄飨到y(tǒng)距HEPA表面約15cm處進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試，單向流風(fēng)速非單向流風(fēng)速?zèng)]有明確要求。 判定標(biāo)準(zhǔn)2021/3/923 若HEPA在檢測(cè)過(guò)程中， 所有點(diǎn)的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過(guò)上述規(guī)定的局部透過(guò)率，則判該HEPA合格，若有一處超過(guò)則判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來(lái)，需修補(bǔ)或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ)，但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。DOP2021/3/924“0.01%0.01%局部滲漏指認(rèn)局部滲漏指認(rèn)”的可能是什么？的可能是什么？風(fēng)閥調(diào)節(jié)發(fā)塵管采樣管潔凈室潔凈室HEPA與箱體的