YX-QP-002設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

1、深圳市研祥智能科技股份有限公司文件名稱： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序編號(hào)：YX-QP-002版本： B0頁次： 12 / 121 目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)的質(zhì)量及產(chǎn)品性能滿足輸入、客戶和市場的要求。2 范圍本程序適用于本公司新產(chǎn)品的研制、設(shè)計(jì)、開發(fā)活動(dòng)過程，包括定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)和改型。OEM產(chǎn)品除外，ODM產(chǎn)品不在此適用范圍（具體參考ODM設(shè)計(jì)開發(fā)管理規(guī)范）。3 定義3.1新產(chǎn)品：全新功能的產(chǎn)品，或改型時(shí)設(shè)計(jì)改動(dòng)很大，需重新開發(fā)，稱為新產(chǎn)品。3.2產(chǎn)品改型：根據(jù)市場、品質(zhì)及采購的需要，對(duì)已開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)行局部的設(shè)計(jì)修改稱之為改型。3.3產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)小組：針對(duì)新產(chǎn)品立項(xiàng)審批而成立的臨時(shí)

2、工作小組。其成員為公司總經(jīng)理（或其指定代表）、總工程師、總工辦相關(guān)人員，必要時(shí)可包括財(cái)務(wù)總監(jiān)或經(jīng)理。3.4產(chǎn)品評(píng)審小組：由總工、品質(zhì)總監(jiān)、R&D總監(jiān)、制造中心總監(jiān)組成，以評(píng)定產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計(jì)是否滿足相關(guān)方的要求。3.5 R&D：研發(fā)中心簡稱。3.6 EER：工程評(píng)估報(bào)告(Engineering Evaluation Report) 3.7 ECN：工程更改通知(Engineering Change Note)：新產(chǎn)品試產(chǎn)后的設(shè)計(jì)變更的控制；4 職責(zé)4.1 市場部：市場信息，客戶需求信息的收集與反饋。4.2 總工辦4.2.1 對(duì)市場信息進(jìn)行加工與整理；4.2.2 新產(chǎn)品市場預(yù)研、風(fēng)

3、險(xiǎn)及市場可行性和技術(shù)可行性分析；4.2.3 新產(chǎn)品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告的編制；4.2.4 新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書的編寫。4.3 總工程師：項(xiàng)目可行性研究報(bào)告與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書的審批。4.4 R&D中心4.4.1 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行策劃和控制，必要時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分析。4.4.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施，開發(fā)進(jìn)度及資源的控制和調(diào)配；產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃編制。4.4.3 組織實(shí)施對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段之設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證，確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)符合本公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)之國家、國際標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)輸入的要求4.4.4 監(jiān)督完成各項(xiàng)設(shè)計(jì)文件、技術(shù)資料、設(shè)計(jì)更改文件的輸出，并確保設(shè)計(jì)輸出

4、文件的充分性與準(zhǔn)確性。4.5 品質(zhì)中心4.5.1 負(fù)責(zé)審核新產(chǎn)品開發(fā)是否符合相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范和法律、法規(guī)要求。4.5.2 參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段的評(píng)審與驗(yàn)證。4.5.3 對(duì)于新產(chǎn)品開發(fā)所采用的物料進(jìn)行認(rèn)證，確保其性能和可靠性符合公司品質(zhì)的要求。4.5.4 建立、維護(hù)原材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)選庫。4.5.5 組織實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品試產(chǎn)的測試、編制測試報(bào)告進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)的確認(rèn)。4.6 物流中心4.6.1 采購部：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、開發(fā)各階段所需樣品和物料的采購。4.6.2 MC（Material Control）組：新產(chǎn)品試產(chǎn)物料的計(jì)劃與準(zhǔn)備。4.7 制造中心4.7.1 制造中心PC（Product Control）組：

5、新產(chǎn)品試產(chǎn)計(jì)劃的安排。4.7.2 制造中心工程部：新產(chǎn)品試產(chǎn)中的各項(xiàng)工作的準(zhǔn)備及實(shí)施。5 程序5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃5.1.1 設(shè)計(jì)與開發(fā)項(xiàng)目的來源于5.1.1.1 總工辦根據(jù)市場或市場部的信息反饋進(jìn)行市場預(yù)研而形成的新產(chǎn)品開發(fā)需求；5.1.1.2 總工辦根據(jù)采購、品質(zhì)、技術(shù)和市場的需要形成的產(chǎn)品改型的要求。5.1.1.3 總工辦根據(jù)客戶要求形成設(shè)計(jì)任務(wù)書，設(shè)計(jì)任務(wù)書應(yīng)包含：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)指標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)，并指出在設(shè)計(jì)、開發(fā)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。5.1.2 新產(chǎn)品：5.1.2.1 總工辦根據(jù)市場或市場部的信息反饋，綜合產(chǎn)品需求信息及通過對(duì)市場情況的直接預(yù)研，提交項(xiàng)目可行性研究報(bào)告給產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)小組審批；項(xiàng)

6、目可行性研究報(bào)告立項(xiàng)審批后，總工辦將其轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書下發(fā)到R&D；5.1.3 產(chǎn)品的改型：5.1.3.1 總工辦根據(jù)產(chǎn)品的客戶反饋和技術(shù)改良/改進(jìn)的要求，制定出產(chǎn)品改型設(shè)計(jì)任務(wù)書。5.1.4 項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃5.1.4.1 R&D根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求組織制定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃，需要時(shí)應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃；5.1.4.2 項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃由R&D中心經(jīng)理審核，經(jīng)總監(jiān)批準(zhǔn)后分發(fā)給相關(guān)部門。5.1.4.3 項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的具體情況和要求而不斷地評(píng)審和更新并重新審批和發(fā)放。5.1.5 組織和接口技術(shù)5.1.5.1 項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃由R&D中心分發(fā)給各相關(guān)

7、部門（PC，MC、中試部、PE、采購部和認(rèn)證部）。5.1.5.2 R&D中心負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)工作具體實(shí)施，設(shè)計(jì)資料的輸出；設(shè)計(jì)與開發(fā)階段中與各部門的工作協(xié)調(diào)。參與的各部門應(yīng)將必要的信息形成文件后分發(fā)到各相關(guān)部門。5.1.5.3 樣品試制階段所需的物料及機(jī)加工由相關(guān)設(shè)計(jì)工程師填寫物料(樣品)申請(qǐng)單經(jīng)R&D中心相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后交由采購部（新物料及需外購部分）執(zhí)行采購或由PMC（舊物料和機(jī)加工部分）安排準(zhǔn)備與加工制作。5.1.5.4 品質(zhì)中心須參與設(shè)計(jì)開發(fā)階段的審核(包括BOM審核等)及對(duì)采購的物料進(jìn)行認(rèn)證, 以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和設(shè)計(jì)用料滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求。5.1.5.5 制造中心應(yīng)確保

8、新產(chǎn)品試產(chǎn)的各項(xiàng)工作能按計(jì)劃實(shí)施，包括物料準(zhǔn)備，試產(chǎn)的安排與實(shí)施及產(chǎn)品的測試。5.1.5.6 總工辦/市場部負(fù)責(zé)市場及顧客的聯(lián)系和信息的傳遞。5.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入5.2.1 總工辦將設(shè)計(jì)任務(wù)書下發(fā)至R&D中心，該設(shè)計(jì)輸入文件應(yīng)包括：5.2.1.1 產(chǎn)品名稱、規(guī)格、性能指標(biāo)、使用環(huán)境及其他相關(guān)要求。5.2.1.2 產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律或法規(guī)。5.2.1.3 以前類似設(shè)計(jì)的有關(guān)要求及必須的其他要求。 如： 安全、防護(hù)、環(huán)境等。5.2.2 設(shè)計(jì)輸入的記錄必須保存。5.2.3 必要時(shí)需組織對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。評(píng)審要求完整、清楚，并且不能自相矛盾。5.3 設(shè)

9、計(jì)和開發(fā)工作的展開5.3.1 需要時(shí)，在設(shè)計(jì)開發(fā)中應(yīng)確保：5.3.1.1 設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)；5.3.1.2 識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施，具體方法詳見風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估管理規(guī)范；5.3.1.3 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；5.3.1.4 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障的專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，具體方法詳見開發(fā)產(chǎn)品可靠性、維修性工作規(guī)范及產(chǎn)品綜合保障管理規(guī)范；5.3.1.5 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析，具體方法詳見產(chǎn)品特性分析和表示管理規(guī)范；5.3.1.6 按照軟件工程方法，設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算機(jī)軟件

10、；5.3.1.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定，具體方法詳見新技術(shù)、新器材使用管理規(guī)范；5.3.1.8 按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源，具體方法詳見產(chǎn)品綜合保障管理規(guī)范；5.3.2 R&D中心召集相關(guān)人員討論并確定新產(chǎn)品的詳細(xì)要求，確定項(xiàng)目各階段的劃分和進(jìn)度安排，制定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃；合理地分配各項(xiàng)資源并根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展的實(shí)際情況調(diào)整項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃。5.3.3 R&D中心根據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃的進(jìn)度要求安排與統(tǒng)籌本部門相關(guān)人員展開各項(xiàng)設(shè)計(jì)工作, 此工作包括:5.3.3.1 全面理解設(shè)計(jì)輸入的各項(xiàng)要求。5.3.3.2 邏輯電路圖的設(shè)計(jì)或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖的

11、設(shè)計(jì)。5.3.3.3 PCB布板、樣板的制作與調(diào)試。5.3.3.4 樣品所用物料的申請(qǐng)、BOM制作，EER的輸出。5.3.3.5 產(chǎn)品的規(guī)格說明和測試要求的編寫。5.3.3.6 階段性的內(nèi)部設(shè)計(jì)評(píng)審。5.3.3.7 設(shè)計(jì)與調(diào)試各階段記錄的整理。5.3.4 對(duì)與設(shè)計(jì)中發(fā)現(xiàn)的任何不明確或不清楚的事項(xiàng), R&D中心必須向相關(guān)部門要求澄清并跟進(jìn)解決。5.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出5.4.1 R&D中心應(yīng)督促相關(guān)設(shè)計(jì)工程師按計(jì)劃要求提交相關(guān)之輸出資料；5.4.2 R&D中心負(fù)責(zé)人須審核所有設(shè)計(jì)輸出資料及相關(guān)測試記錄的正確性與完整性，并指引其轄下人員作出更改，以使設(shè)計(jì)滿足輸入的要求。5.4

12、.3 所有設(shè)計(jì)輸出資料必須由R&D中心相關(guān)負(fù)責(zé)人審批后方可發(fā)出，其包括：5.4.3.1 各類圖紙（機(jī)械設(shè)計(jì)圖，邏輯圖，PCB Layout圖等）。5.4.3.2 物料清單（BOM）、ECN、EER。5.4.3.3 產(chǎn)品規(guī)格說明及測試要求（包括測試要求、測試方法和測試儀器，環(huán)境要求等）。5.4.3.4 各類外發(fā)之樣板。5.4.3.5 分析報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告及其他技術(shù)性文件。5.4.4 合同有要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，技術(shù)狀態(tài)控制，技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動(dòng)，具體方法詳見產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理控制程序。5.4.5 所有設(shè)計(jì)和開發(fā)階段之評(píng)審、測試結(jié)果必須記錄

13、并保存。5.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審5.5.1 R&D中心必須依據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃的進(jìn)度要求安排召開產(chǎn)品開發(fā)各階段的設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議。詳細(xì)見設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審管理規(guī)范。5.5.2 R&D中心必須保存所有的評(píng)審會(huì)議的記錄并對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行跟蹤與執(zhí)行。 5.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證5.6.1 R&D中心必須依據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃的進(jìn)度要求安排實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證, 以保證設(shè)計(jì)的輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。5.6.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的具體要求和方法見設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證管理規(guī)范。5.6.3 R&D中心負(fù)責(zé)人必須審核各階段設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄, 必要時(shí)采取及執(zhí)行相應(yīng)的跟蹤措施,以滿足設(shè)計(jì)輸入的要求。5.6.4 所有的驗(yàn)

14、證結(jié)果及必要的措施之記錄必須保存。5.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)5.7.1 R&D中心負(fù)責(zé)人必須統(tǒng)籌各項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出資料給相關(guān)部門，并提供制造中心最終樣板一個(gè)。設(shè)計(jì)輸出資料包括：各種圖紙、該產(chǎn)品的規(guī)格說明和測試要求、BOM、EER、BIOS和相關(guān)測試工具等。制造中心必須組織相關(guān)部門復(fù)核相關(guān)之資料和樣品并計(jì)劃相關(guān)作業(yè)以配合新產(chǎn)品試產(chǎn)的安排。5.7.2 R&D中心提交試產(chǎn)（Pilot Run）通知書到PC，通知安排新產(chǎn)品的試產(chǎn)及相關(guān)物料的準(zhǔn)備。5.7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)由產(chǎn)品評(píng)審小組執(zhí)行，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排在產(chǎn)品交付

15、或?qū)嵤┲巴瓿伞?.7.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的方法依據(jù)產(chǎn)品情況可采用：5.7.4.1 將最終產(chǎn)品交用戶試用，形成使用報(bào)告；5.7.4.2 模擬在使用條件下進(jìn)行試驗(yàn)；5.7.5 軍品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加。對(duì)需要定型（鑒定）的產(chǎn)品，應(yīng)按照定型（鑒定）實(shí)施管理規(guī)范進(jìn)行操作。5.7.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)可以是R&D最后階段的樣品（品質(zhì)中心已驗(yàn)證合格）或新產(chǎn)品試產(chǎn)后的樣品。5.7.7 新產(chǎn)品試制：參考新產(chǎn)品試制控制程序。5.7.8 綜合評(píng)審會(huì)議:品質(zhì)中心根據(jù)制造中心提交的樣品生產(chǎn)總結(jié)報(bào)告和中試部提交的綜合評(píng)審報(bào)告，召開新產(chǎn)品綜合評(píng)審會(huì)議。詳見新產(chǎn)品綜合評(píng)審管理規(guī)范。5.7.9 設(shè)計(jì)確認(rèn)

16、之結(jié)果必須保存，相關(guān)的執(zhí)行措施必須記錄并予以保存。5.8 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制5.8.1 設(shè)計(jì)更改必須由R&D中心來完成。其來源包括：物料變更、生產(chǎn)、品質(zhì)要求及技術(shù)改進(jìn)。對(duì)于小的更改，可出ECN來完成，對(duì)于較大的改進(jìn)，則須從設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的輸入開始并須重新評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)。5.8.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的具體操作流程見設(shè)計(jì)和開發(fā)更改管理規(guī)范。5.8.3 保存更改的評(píng)審結(jié)果、各項(xiàng)更改及必要措施之記錄。5.8.4 對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改，應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批程序。5.8.5 對(duì)定型產(chǎn)品的更改應(yīng)按照定型工作的有關(guān)規(guī)定辦理；5.9 設(shè)計(jì)和開發(fā)回顧與總結(jié)5.9.1 R&D應(yīng)在項(xiàng)目綜合

17、評(píng)審?fù)瓿珊蠼M織召集相關(guān)部門與人員對(duì)項(xiàng)目的開發(fā)過程的得與失進(jìn)行總結(jié)并吸取經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)；5.9.2 總工辦應(yīng)每季度對(duì)所有開發(fā)完成的項(xiàng)目進(jìn)行成本、進(jìn)度、計(jì)劃及產(chǎn)品立項(xiàng)的合理性進(jìn)行評(píng)估與總結(jié)，以便為以后的項(xiàng)目立項(xiàng)提供參考依據(jù)；5.9.3 相關(guān)之記錄必須保存。6 流程： 見附件7 支持文件7.1 文件控制程序 YX-QP-0017.2 質(zhì)量記錄控制程序YX-QP-0107.3 新產(chǎn)品試制控制程序YX-QP-0207.4 糾正和預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)控制程序YX-QP-0247.5 設(shè)計(jì)開發(fā)更改管理規(guī)范WC-R&D-0027.6 新產(chǎn)品綜合評(píng)審管理規(guī)范WC-R&D-0037.7 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證管理

18、規(guī)范WC-R&D-0047.8 設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審管理規(guī)范WC-R&D-0057.9 ODM設(shè)計(jì)開發(fā)管理規(guī)范WC-R&D-0067.10 產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理控制程序 YX-QP-0377.11 產(chǎn)品特性分析和表示管理規(guī)范 WC-R&D-0447.12 產(chǎn)品綜合保障管理規(guī)范 WC-R&D-0457.13 定型（鑒定）實(shí)施管理規(guī)范 WC-R&D-0467.14 風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估管理規(guī)范 WC-R&D-0477.15 開發(fā)產(chǎn)品可靠性、維修性管理規(guī)范 WC-R&D-0487.16 新技術(shù)、新器材使用管理規(guī)范 WC-R&D-0497.17 R&D中心標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范 WC-R&D-0427.18 計(jì)算機(jī)軟件工程化開發(fā)控制流程 WC-R&D-0508 質(zhì)量記錄8.1 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告QR-GEO-0098.2 設(shè)計(jì)任務(wù)書QR-GEO-0088