組織機構與部門設置說明

1、組織機構與部門設置說明企業(yè)設經理一人，經理依據公司的經營方針及計劃，全面管理本公司業(yè)務。因可對產品銷售和服務過程能進行有效控制設立質量管理部；因需要拓展市場業(yè)務負責對公司產品的銷售設立業(yè)務部； 因需要對所售產品的售后處理設立售 后服務部；因需對醫(yī)療器械的倉儲進行管理確保醫(yī)療器械的產品質量符合規(guī)定要 求設立倉儲部；組織機構框架圖如下：醫(yī)療器械質量管理組織機構與職能總經理r匸-辦公室財務部一 -質管部儲運部業(yè)務部售后服務部總經理職責1、領導和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 等國家有關醫(yī) 療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經營、質 量為本”的思想指導下進行經 營管理。對公司所經營醫(yī)療

2、器械 的質量負全面領導責任。2、合理設置并領導質量組織機構， 保證其獨立、 客觀地行使職權 充分發(fā)揮其質 量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保 證其必要的質量活動經費3、表彰和獎勵在質量管理工作中作出成績的集體和個人， 批評和 處罰造成質量 事故的有關部門和人員。4、正確處理質量與經營的關系。5、重視客戶意見和投訴處理， 主持重大質量事故的處理和重大質 量問題的解決 和質量改進。6、創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經營的質量要求相適應。7、簽發(fā)質量管理體系文件。辦公室職能1、認真學習國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定。2、熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)。3、依據公司經營方針及理念編制公

3、司的各項管理制度。4、協(xié)助總經理做好公司的各項工作。5、負責公司內部各部門之間的聯(lián)系與協(xié)調。6、做好日常的來電、來文工作，并做到及時傳達和處理。7、組織各部門定期進行考核。8、制訂合理的人員招聘計劃、培訓制度、工資體系。9、做好公司招用人員勞動合同的簽訂、解聘工作，按時繳納社會勞動保險費10、緊緊圍繞公司全年的工作目標，質的隊伍，確保公司工作目標的實現(xiàn)。12、加強企業(yè)文化建設，做好員工的思當好參謀，提供優(yōu)質服務。11、加強對員工的培訓，建立一支高素想工作。13、加強對公司財物的管理及人員的安全、消防工作的管理。質量管理部職能1、認真學習國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定。2、熟悉國家醫(yī)療器械

4、監(jiān)督管理的法規(guī)。3、依據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例制定本企業(yè)質量管理工作制度。4、收集并保存與企業(yè)經營商品有關的法律、 法規(guī)、規(guī)章及相關的各級技術標準5、充分了解本公司銷售產品的質量要求，對產品的特性及功能熟練掌握。6、建立健全質量管理標準和質量檔案7、負責企業(yè)質量管理文件、資料的存檔管理 8、負責產品的驗收及養(yǎng)護工作。9、做好醫(yī)療器械質量查詢記錄。10、對本單位進行不定期檢查， 發(fā)生質量管理方面違章行為應及時制止， 并向領 導報告。11、定期和公司其它部門溝通，充分了解產品售后質量問題。12、對產品的質量及性能進行客觀評估。13、做好各種質量臺帳和質量記錄。14、負責定期向諸城市食品藥品監(jiān)督管理局

5、報告質量事故、 產品不良事件的質量 匯總情況。業(yè)務部職能1、認真學習國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定和山東省對醫(yī)療器械的管理規(guī)定。2、充分了解本公司經營產品的特性及功能，實事求是地為客戶介紹及銷售。3、認真研究和考察供貨單位相關產品的資料和性能，力求為客戶采購性價比高 的產品。4、定期學習產品知識及相關領域的知識，能夠給客戶的使用給予充分的指導與幫助。5、業(yè)務人員應具有中專以上學歷，并經企業(yè)培訓合格。6、業(yè)務人員身體健康，符合企業(yè)相關規(guī)定7、不得向城鄉(xiāng)集貿市場提供醫(yī)療器械產品或直接參與城鄉(xiāng)集貿市場醫(yī)療器械產 品交易。8、組織供方的選擇和評定，確定合格供方，并攜帶供方提供的相關資質證明及 時向質量管理

6、部報驗采購產品。9、收集定貨單位的有效證件， 簽訂銷售合同， 并考察訂貨單位履行合同的能力， 建立訂貨單位檔案。10、建立產品銷售記錄，記錄內容至少包括：購貨單位、品名、規(guī)格、型號、單 位、數(shù)量、生產廠家、產品注冊證號、生產批號、有效期等內容。11、產品銷售記錄保存至產品有效期 1 年，但不得少于 2 年。12、銷售前認真檢查產品的質量及包裝是否完整。13、建立客戶檔案，定期對客戶進行回訪，客戶有任何疑問耐心解答，如果自己 解決不了，及時匯報給公司相應部門。14、如果客戶在產品使用過程中有任何問題， 及時匯報給公司的相關部門。 遇到 嚴重或重大質量投訴信息應在 24小時內傳遞給質管員， 由責任

7、部門或人員進 行認真處理。15、了解市場信息及競爭產品的動態(tài)，給公司能夠提供建設性的反饋及意見。16、按時上交公司規(guī)定的各種報表，人品能力符合公司的企業(yè)文化要求。17、樹立“用戶第一”的觀念，強化企業(yè)全員優(yōu)質服務意識，培養(yǎng)文明、禮貌的 工作作風。售后服務部的職能1、認真學習國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定和山東省對醫(yī)療器械的管理規(guī)定 2、售后人員具有大專以上相關學歷，并經企業(yè)培訓合格。3、售后人員身體健康，符合企業(yè)相關規(guī)定。4、售后人員應有好學精神，掌握所經營產品的原理、性能、結構、操作等技術， 定期認真學習產品知識及相關領域的知識，熱忱為用戶服務。5、定期參加授權經營公司及相關執(zhí)法部門的培訓。6、

8、企業(yè)售后服務分為有償服務、合同服務、免費服務三種形式。對所有服務都 必須填寫服務記錄卡，建立檔案，定期對產品進行跟蹤隨訪。7、樹立“用戶第一”的觀念，強化企業(yè)優(yōu)質服務意識，培養(yǎng)文明禮貌的工作作 風。8、售后服務人員應根據合同的約定，免費或有償為用戶培訓操作人員，直至用 戶滿意為止。9、售后服務人員應做好所售產品的送貨、安裝、調試、培訓、維修記錄，并請 用戶負責人在上述記錄上簽字或蓋章。記錄保存至產品有效期1 年，但不得少于 2 年。10、產品售后服務可采取信訪、走訪，開用戶座談會等多種形式。11、產品售后服務內容有： 企業(yè)所經營的醫(yī)療器械產品質量； 醫(yī)療器械的市場需 求和變化；對本企業(yè)服務質量的評估和改進意見等。12、認真處理質量問題的投訴、 查詢、退換貨，對用戶意見或質量問題跟蹤了解， 做好記錄。用戶意見分為用戶抱怨、用戶建議及用戶對服務人員的品評，應 分別認真處理，以精益求精，建立本企業(yè)良好的售后服務 。倉儲部的職能1、認真學習國家和山東省對醫(yī)療器械監(jiān)督管理的規(guī)定。2、熟悉國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)。3、倉儲人員身體健康，符合企業(yè)相關規(guī)定。