質量管理體系審核檢查表范文

1、423文件控制是否符合質量管理體系要求的文件?是否建立了文件化的文件，確定下列所需的控制?a）在文件發(fā)布前得到批準，以確保適宜性？b）必要時，文件評估及更新并得到再次批準 ？c）確保識別文件的變更和現行修訂狀態(tài)？d）確保適用文件的相關版本在使用現場可得 ？e）確保文件保持清晰和易于識別？f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？符合GB/T 19001-2008 的質量 手冊，或質量手冊 并附帶轉換矩陣表 文件控制清單或 等同物文件批準的授權文件批準記錄不同場所文件的 可得性文件處所可知文件可被理解 作廢文件的貯存：g）防止作廢文件的非預期使用，如果它們因任何原因需要保 處置留，貝嚅加以適當的標

2、識？內外部文件通知/發(fā)放過程修改文件的評審和批準記錄控制是否建立并維護質量記錄，以證明符合要求和質量體系的有質量管理體系記效運行？錄記錄維護體系，包 括記錄的處置記錄是否清晰，易于識別和可恢復？質量管理體系記錄的清晰度質量管理體系記 錄的標識環(huán)境和存放條件 必須與文件的存儲 方法相協(xié)調（如：硬 拷貝，軟盤等） 是否建立書面程序，以明確記錄的標識、貯存、保護、恢復、依照GB/T 保存期限和處置所需的控制？19001-2008的質量手冊根據顧客/法規(guī)要 求確定的保存期限保存期滿后記錄的處理包括作廢文件的標識殘缺/過時文件的 標識 是否把質量記錄作為一種特殊類型的文件并根據問題按照質量手冊維427和

3、428的要求進行控制？護和控制質量記錄的證據5管理職責質量目標最高管理者是否確保在組織內相關職能和層次上建立質量 目標，包括那些為滿足產品要求所需要目標 ？ 質量目標是否可測量的，并與質量方針保持一致 ？質量成本指標和質量指標值質量目標包括在/ 與業(yè)務計劃的聯系最高管理者是否定義了質量目標和指標？質量目標包括在/與業(yè)務計劃的聯系質量目標的范圍質量目標和指標是否包括在業(yè)務計劃中？并且被最高管理質量目標包括在/者用于展開組織內的質量方針？與業(yè)務計劃的聯系管理評審會議記 錄，參加人和適當頻 次6資源管理6.2人力資源6.222培訓是否明確培訓需求，并對所有從事對質量有影響的工作的人 依據GB/T員都

4、進行培訓？19001-2008的質量手冊從事特殊工作的人員是否在教育、培訓、技能和/或經驗等從事特殊工作的方面具備相應的資格證明？員工的培訓記錄 個人記錄 與人員面談是否對客戶的特殊要求給予特別重視并提供培訓 ？個人培訓滿足客 戶特殊要求的證據6.2.2.3 崗位培訓是否對對影響質量的新的或變更崗位的人員提供崗位培訓， 包括合同工或代理人員？新員工的培訓紀 錄合同制員工的培 訓紀錄是否通知了影響質量的人員有關不符合質量要求對客戶造 成的影響的后果？培訓內容7 產品實現7.2與顧客有關的過程與產品相關要求的確定是否確定了：a）客戶規(guī)定的要求，包括交付和售后活動的要求？b）客戶未做規(guī)定，但規(guī)定或已

5、知和預期用途所必要的要求符合政府、安全和 環(huán)境法規(guī)的過程?供方內部的產品c）與產品有關的法律和法規(guī)要求？d）任何客戶確定的額外要求722與產品相關要求的評審在向客戶作出提供產品承諾之前，是否評審了產品的相關要 求？是否確保：a）產品要求得到規(guī)定？b）與以前表述不一致的合同或訂單要求得到了澄清？c）供方有能力滿足規(guī)定的要求？ 是否維護評審的結果及跟蹤措施的記錄？規(guī)范可行性研究客戶的合同評審產品規(guī)范評審差別的決定可行性評估合同評審記錄在客戶沒有以文件的形式提供要求的情況下， 供方在接受前根據接收準則停是否確認了客戶要求?止設計確認和生產 確認試驗計劃7.3設計和開發(fā)設計和開發(fā)變更的控制設計和開發(fā)的

6、變更是否予以識別，并保留這些變更的記錄? 適當時，在執(zhí)行更改前是否評估、驗證、確認和批準？設計和開發(fā)變更的評估是否包括評價更改對組件和已交付 產品的影響？設計和開發(fā)變更評審的結果及必要措施的記錄是否予以維更改記錄設計變更批準過 程包括擁有知識產 權的設計更改的影 響研究變更管理過程變更記錄護？7.4采購采購過程是否確保采購產品符合規(guī)定的采購要求?組織的進貨檢驗貨源檢驗供應商和米購產品米取的的控制方式和程度是否取決于其 對隨后的產品實現過程以及最終產品的影響？供應商現場的過 程審核是否根據供應商按要求提供產品的能力評價和選擇供應 商？根據對隨后的產 品實現過程及其最 終產品的影響確定 的控制方法

7、選擇體系表現評級系統(tǒng)供方的供應商手 冊是否建立選擇、評估和再評價其供應商的準則？ 是否維護評價的結果和由此產生的必要措施的記錄?選擇體系表現評級系統(tǒng)供方實施的供應 商第二方審核結果 批準的供應商記 錄米購信息米購信息是否描述米購的產品的信息，適當時包括:a）產品、程序、過程和設備批準的要求？b）人員資格要求？c）質量管理體系要求？是否在聯絡供應商前，確保采購特定要求的充分性?采購訂單/發(fā)放單商務合同合同/采購訂單的 評審743.1進貨產品的質量工廠和設施巡查 主要的零件和正 確的裝配圖現場的作業(yè)指導 書工作現場作業(yè)指 導書的可得性工作現場作業(yè)指 導書的可得性作業(yè)指導書與控 制計劃、設計記錄等

8、來源的聯系證據記錄判定是否米用以下一種或多種方法確保米購產品質量：進貨檢驗1.接收和評估統(tǒng)計數據？貨源檢驗2.進貨檢驗和/或試驗，如根據表現的抽樣？供應商現場的第3.當有可接受質量表現的記錄時，對供應商現場進行第二二或第二方審核方或第二方評審或審核？由指定的第三方4.由指定的實驗室進行的零件評價？進行的產品可接受5.其他客戶同意的方法？性的獨立性評價7.5生產和服務提供生產和服務提供的控制適當時，是否在下列受控條件下計劃和開展生產和服務的提 供？包括：a）描述產品特性的信息可得；b）需要時作業(yè)指導書可得；c）使用適當的設備；d）監(jiān)控和測量裝置可得和使用；e）監(jiān)控和測量的執(zhí)行；f）發(fā)放、交付和交

9、付后活動的執(zhí)行？7.5.1.2 作業(yè)指導書是否為所有負責過程操作的人員準備了文件化的作業(yè)指導 書？這些指導書是否在工作現場易于得到？ 這些指導書是否來源于質量計劃、控制計劃和產品實現過 程？ 工藝文件：生產現場具備必需的工藝文件，并且保證為受控版本，保持 正確、完整、統(tǒng)一、清晰。7.5.1.3 工序質量控制是否進行工序質量控制，包括:a）一般工序控制b）關鍵工序控制c）特殊工序控制操作者持證上崗三按生產特殊工序對過程參 數實施連續(xù)監(jiān)控質控點工序質量分7.5.1.4 設備控制供方是否標識關鍵設備，為機器/設備的維護提供適當的資預防性維護證據源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護體系? 預防性維

10、護體系至少是否包括：-計劃性維護活動由規(guī)定的量測指 標證實系統(tǒng)有效性-設備、工裝和量具的包裝和防護關鍵設備清單預防性維護記錄預測性維護實例預測性維護實例工裝/量具設計人 員和資格工裝管理程序-關鍵生產設備備件的可得性；-文件化、評估和改進維護的目標供方是否采用預測性維護方法以持續(xù)地提高其預防性系 統(tǒng)？7.5.1.5 工裝管理供方是否提供資源以進行工裝和量具設計、制造和驗證活 動？供方是否建立和實施工裝管理的體系，包括：-維護及修理設施與人員-貯存與修復-工裝設定-易損工裝的更換計劃-工裝設計的修改文件，包括工程等級變更-工裝的修改及相應的文件更改-用以確定工裝狀態(tài)的標識？如果這些工作中任何一項

11、被外委，供方是否具有對工裝管理分包商管理系統(tǒng) 活動實施跟蹤的體系？（選擇、評價和控制）7.5.1.6 生產計劃是否以滿足客戶要求為目的組織生產?生產的計劃過程計劃系統(tǒng)應基于7.5.1.5 現場管理現場是否執(zhí)行“ 5S'要求物流標識工藝紀律執(zhí)行情況“拉動”而不是“推 動”系統(tǒng)物流通暢標識明顯、齊全， 零部件分類、整齊擺 放，區(qū)域劃分清晰 嚴格“三按”生產, 執(zhí)行“三自一控”。7.5.1.7服務信息反饋是否建立并保持服務信息能與技術、質保、質管等部門溝通會議報告、跟蹤和的過程？（ ）糾正措施/職責/日期產品服務資料標識和可追溯性供方是否在產品實現的全過程使用適當的方法標識產品？檢查能否積極

12、地召回整個廠區(qū)的合適 的產品標識從原材料到產品 交付的可追溯性 供方是否就監(jiān)控和測量要求，標識產品的狀態(tài)？制造過程中清楚的標識；最終產品和 拒收產品和/或部件 檢驗記錄在有可追溯性要求時，供方是否控制和記錄產品的獨特標識 追溯系統(tǒng) （見 424）？產品防護供方是否在內部過程和交付到預定地點期間，防護產品的符程序開發(fā)和文書 合性？化參觀工廠 對產品的防護是否包括標識、搬運、包裝、貯存和保護？產品保存程序參觀工廠供方對產品的保護是否應用到了外委的零部件？產品保存程序的范圍參觀工廠7.6監(jiān)控和測量裝置的控制 供方是否確定所需采用的監(jiān)控和測量，以及所需的監(jiān)控和測與要求的測量有 量裝置，以提供產品對規(guī)定

13、要求的符合性證據？關的試驗設備的正確性和精確性供方是否建立過程確保能夠開展監(jiān)控和測量，并且是與監(jiān)控樣件制造期間，監(jiān)和測量要求與一致的方式開展了監(jiān)控和測量？控和測量試驗供方質量手冊中 規(guī)定的與GB/T19001-2008 致的程序為了保證有效的結果，測量裝置是否：試驗設備的清單a）對照能溯源到國際或國家基準的測量標準， 定期或在使用校驗證書和對照前進行校準和驗證。國際或國家標準的b）必要時的調整和再調整？可溯源性c）加于標識以能確定校準狀態(tài)？校驗結果記錄d）防止發(fā)生可能使校準失效的調整？校準設置控制方e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或變壞？法校驗狀態(tài)標識當發(fā)現裝置不符合要求時，供方是否評估和記

14、錄以前測量的 復檢產品的記錄有效性？供方是否對發(fā)現不合格的裝置和受影響的產品采取適當措發(fā)現不符合要求施？而采取的措施的裝置和受其影響的產 品證據記錄判定供方是否維護了校準和驗證結果的記錄（見4.2.4 ）？量具研究記錄校準記錄是否對量具、測量和試驗設備，包括雇員自備的和客戶擁有 測量設備記錄 的量具的所有校準活動進行記錄，包括：測量設備的原始a） 設備標識，包括校驗標準？規(guī)范b）按照按工程更改進行的修訂？c）校準/驗證獲得的任何偏離規(guī)范的讀數？d）超出規(guī)范的影響評估？e）在校準/驗證后，符合規(guī)范的說明？f）當可疑材料或產品已被發(fā)運，對客戶的通知？8測量、分析和改進8.2監(jiān)控和測量顧客滿意供方是

15、否監(jiān)控有關顧客認為的組織能否滿足顧客要求的信有規(guī)律地/按時間息，作為對質量管理體系表現的一種測量？間隔評審與顧客滿意度相關的信息顧客滿意度的表 現指標供方是否確定了獲得顧客認為的本組織能否滿足顧客要求收集顧客認為的的信息的方法？供方能否滿足顧客要求的信息的方法內部審核供方是否建立書面程序，按計劃的時間間隔進行內部審核，審核計劃以確保質量管理體系是否：審核記錄a）符合計劃安排、GB/T 19001-2008要求和組織建立的質量管理體系要求？b）是否得到有效地實施和維護？供方內部審核的跟蹤活動是否應包括對已采取的糾正措施驗證記錄的驗證和驗證結果的報告（見 8.5.2 ） ？產品的監(jiān)控和測量供方是否

16、對產品的特性進行測量和監(jiān)控， 以驗證產品要求得控制計劃 到滿足？檢驗指導書記錄對產品的特性進行測量和監(jiān)控是否根據計劃安排在產品實控制計劃現過程的相應階段進行（見要素 7.1）？檢驗指導書記錄供方是否維護了產品符合驗收標準的證據？包括驗收準則、執(zhí)行檢驗的檢驗員、檢 驗狀態(tài)和日期的檢 驗記錄產品監(jiān)控和量測記錄是否表明授權產品放行的人員（見檢驗記錄顯示負424） ？責產品放行人員除非獲得授權人員或適當時獲得客戶批準， 否則在所有計劃所有計劃安排完安排（見要素7.1 ）完全滿足之前，不得放行產品和交付服 全滿足之后，交付產務？品和服務824.1全尺寸檢驗和功能試驗是否按照控制計劃規(guī)定的足夠頻次，依據客

17、戶的工程材料及全尺寸檢驗報告 性能標準，對所有產品進行全尺寸檢驗和功能驗證？控制計劃供方是否具有全尺寸檢驗和功能試驗結果以便客戶評審？包括驗收準則、執(zhí)行檢驗的檢驗員、檢 驗狀態(tài)和日期的檢 驗記錄8.242 外觀項目若供方生產的零件被客戶指定為 “外觀項目”，則組織是否樣件的維護/控制提供：和貯存條件-適當的資源在評價區(qū)的照明；目視輔具-有適當的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清 人員資格/培訓記晰（DOI）的標準樣件；錄-維護和控制樣件標準及評價設備；-對外觀檢驗人員的資格進行驗證。8.2.4.3重大變動證據記錄判定供方的人、機、料、法、環(huán)、測及其分供方等生產要素發(fā)生客戶評審、確認變化時

18、，是否提報客戶確認？后，供方須在變化后首批供貨時須做出 明顯標識，并告知客 戶追溯性內容，同時 提供樣品以供客戶 （破壞性）檢驗需 要。8.244 檢驗指導書供方疋否編制進貨、過程、取終檢驗指導書，指導檢驗員進有相應的證據，并行檢驗、驗證。嚴格執(zhí)行8.2.4.5最終檢驗疋否按檢驗指導書和圖紙、工藝、標準等進行檢驗？提供相應的證據8.3不合格產品的控制供方是否確保不符合產品要求的產品得到標識和控制，以防跟蹤一個或多個止非預期的使用或交付？不合格事例并且驗證控制流程（標識、 隔離等）廢品是否以書面程序規(guī)定處理不合格品的控制和相關職責和權質量手冊中規(guī)定限？的程序供方是否用以下一種或多種方式處理不合格

19、產品：跟蹤一個或多個a）采取措施消除發(fā)現的不合格？不合格事例并且驗b）由授權人員，適當時，客戶以讓步方式授權使用、放行或證目視化標識和隔接受？離區(qū)域c）采取措施阻止其本來的用途和運用？讓步記錄 不合格的性質和采取后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄是否得記錄 到了維護（見424）？對不合格品改正后是否作再次驗證以證實其對要求的符合返工品再檢驗指性？導書供方是否確定收集和分析適當的數據，以證明質量管理體系 的適宜性和有效性，并評估質量管理體系可以實施的改進？數據分析是否包括測量和監(jiān)控產生的數據以及其他有關來 源的數據？供方進行的數據分析，是否可以提供以下有關信息：a）顧客滿意度（見）？b）對產品要求的符

20、合性（見721） ？c）過程和產品的特性及其趨勢，包括采取預防措施的機會?當在交付或開始使用后發(fā)現產品不合格時，供方是否針對不跟蹤一個或多個 合格所造成的影響或潛在影響采取適當的措施？不合格事例并且驗證控制流程（標識、 隔離等）832返工產品的控制 返工指導書（包括重新檢驗要求）是否易于得到，并為相關返工指導書 人員所使用？ 8.4數據分析 內部運行數據如: -不良質量成本指標 -生產過程的有效性 和效率-試驗結果-過程能力數據-質量審核-產品檢驗結果-內部和外部的質量 數據-供應商等級-客戶質量信息-員工信息數據分析報告數據分析報告 d）供應商?數據的分析和使用證據記錄判定質量和操作表現的趨勢是否與實現質量目標的進展進行比客戶問題的解決較，并引發(fā)措施以支持：萬案a）建立優(yōu)先次序，以求與客戶相關問題的及時答案？發(fā)展趨勢和目標b）確定與客戶相關的關鍵趨勢和相關關系，以支持狀態(tài)評的比較審、決策和長期策劃？分析趨勢而進行c）及時報告從使用中產生的產品信息的信息系統(tǒng)？特別措施優(yōu)先措施計劃8.5 改進持續(xù)改進供方是否通過使用質量方針、 質量目標、審核結果、數據分由質量方針、質量析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系目標、審核結果、數的有效性？據分析、糾正和預防 措施以及管理評審 引發(fā)的持續(xù)改進項 目的實例8.