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文檔簡介

1、食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度就是, 為保證食品的質(zhì)量安全, 具備 規(guī)定條件的生產(chǎn)經(jīng)營活動、 具備規(guī)定條件的食品才能允許生產(chǎn)銷售的 監(jiān)管制度。食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度包括 3 項(xiàng)具體制度。1)對食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度。2)對企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。3)對實(shí)施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實(shí)行市場準(zhǔn)入標(biāo)志制度。一、目的為切實(shí)從源頭加強(qiáng)食品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理, 規(guī)范食品企業(yè)生產(chǎn) 加工過程,提高我國食品質(zhì)量安全水平二、宗旨鼓勵具備食品生產(chǎn)加工能力的企業(yè)通過整改獲得QS認(rèn)證,取消不具備或者現(xiàn)有的資源不能夠滿足食品生產(chǎn)的需求又無能力進(jìn)行整 改的小規(guī)模作坊式企業(yè)進(jìn)行食品生產(chǎn)加工的

2、資格三、企業(yè)實(shí)施QS認(rèn)證的意義1. 獲得入市資格:通過認(rèn)證,是產(chǎn)品進(jìn)入市場的有效通行證。規(guī)范食品生產(chǎn):依照產(chǎn)品良好生產(chǎn)操作規(guī)程規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)過 程。2. 提高產(chǎn)品質(zhì)量: 通過質(zhì)量體系的建立和有效運(yùn)行, 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 全過程實(shí)施控制,減少質(zhì)量波動、減少不合格品,從而有效的保證產(chǎn) 品質(zhì)量,提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。3. 提高管理水平:規(guī)范化管理,對每一項(xiàng)生產(chǎn)活動實(shí)施控制。4. 降低成本:通過管理體系文件的制定, 規(guī)范每一位員工的行為, 科學(xué)、合理的運(yùn)用資源, 減少返工, 降低成本, 進(jìn)而提高企業(yè)的效益。四、QS認(rèn)證范圍凡具有獨(dú)立營業(yè)執(zhí)照、所經(jīng)營的產(chǎn)品涉及以下 35 類食品的食品 生產(chǎn)加工企業(yè),必須在國家

3、質(zhì)檢總局限定期限內(nèi)提出申請并獲得食品 生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)加工企業(yè), 是指有固定的生產(chǎn)加工場所、 相應(yīng)的生產(chǎn)加 工設(shè)備和工藝流程,制作、銷售食品的企業(yè),不包括現(xiàn)做現(xiàn)賣、流動 制作等形式的食品加工場點(diǎn)。1. 食品市場準(zhǔn)入五類食品 :大米,小麥粉,食用植物油 ,醬油,醋2. 食品市場準(zhǔn)入十類食品 : 肉制品 , 罐頭 , 乳制品 , 飲料 , 冷凍飲品 , 方便面,餅干,膨化食品,速凍面米食品 ,調(diào)味品(糖及味精)3. 食品市場準(zhǔn)入十三類食品 :糖果制品,茶葉,葡萄糖及果酒 ,啤 酒,黃酒,醬腌菜,蜜餞, 炒貨食品,蛋制品, 可可制品,焙炒咖啡, 水產(chǎn) 加工品,淀粉及淀粉制品 . (2005年 1

4、月 1日開始實(shí)施)4. 食品市場準(zhǔn)入七類食品 : 豆制品 , 果凍 , 蜂產(chǎn)品 , 糕點(diǎn)制品 , 雞精 調(diào)味品,醬類產(chǎn)品,掛面. (2006年9月 1日開始實(shí)施)五、企業(yè)獲得QS認(rèn)證的必備條件(一)環(huán)境衛(wèi)生要求。企業(yè)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、灰塵、放 射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車間、原輔材料 與成品庫房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定 的要求(二)生產(chǎn)資源要求。 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì) 量安全相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料 與成品貯存等場所。 使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的, 還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān) 的法律法規(guī)規(guī)定要求。(三)原輔材

5、料要求。 食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相 應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定, 不得使用非食品用原輔料生產(chǎn) 食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合 GB5749生活飲用水衛(wèi) 生標(biāo)準(zhǔn)的要求。 采購已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材 料時,企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。(四)生產(chǎn)加工要求。食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn) 加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與 半成品、成品的交叉污染。 嚴(yán)禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn) 工藝和設(shè)備。(五)產(chǎn)品要求。企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè) 生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)

6、則的強(qiáng)制性規(guī)定以 及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合 GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和 GB14880食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使 用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng) 化劑。(六)人員要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè) 的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識。 企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核, 檢驗(yàn)人員 應(yīng)持證上崗。從事食品生產(chǎn)加工的人員應(yīng)當(dāng)身體健康,無傳染性疾病。 食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量安全知識。(七)檢驗(yàn)要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)有能力對審查細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)

7、品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。 企業(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng) 能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)。(八)包裝及標(biāo)簽標(biāo)識要求。用于食品包裝的材料必須符合國家 法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng) 的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定。食品標(biāo)簽標(biāo)識必須符 合國家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。(九)貯運(yùn)要求。企業(yè)庫房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及 生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),成品庫原則上應(yīng)當(dāng)專庫專用。食品運(yùn)輸用的車輛、 工具必須清潔衛(wèi)生,不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。有冷藏(凍)運(yùn) 輸要求的食品,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏(凍)運(yùn)輸車輛及工具。(十)質(zhì)量

8、管理要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求,建立健 全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理, 嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)質(zhì)量考核六、食品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作流程圖食品生產(chǎn)許可證核發(fā)工作流程圖七、食品生產(chǎn)加工企業(yè)在申辦生產(chǎn)許可證時, 應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)食品生產(chǎn)許可證申請書 3 份;(二)有效期內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證(不須 辦理代碼證的除外)的復(fù)印件各 3 份;(三)企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件 3 份;(四)企業(yè)生產(chǎn)場所布局圖復(fù)印件 3 份;(五)標(biāo)有關(guān)鍵設(shè)備和參數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖復(fù)印件 3 份;(六)企業(yè)質(zhì)量管理文件復(fù)印件 1 份;(七)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)

9、印件 1 份(執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè));(八)已獲得HACC認(rèn)證證書、出口食品衛(wèi)生注冊(登記)證的 企業(yè),提供證書復(fù)印件 3 份;(九)審查細(xì)則要求提供的其他材料八、申報生產(chǎn)許可證的行政收費(fèi)1. 審查費(fèi):每個申證單元 2200 元,同一次審查每增加一個申證 單元增收 440 元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請時向受理申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 部門交付。2. 公告費(fèi):每個申證單元 400 元。公告費(fèi)由企業(yè)在申請時向受理 申請的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。3. 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi):由企業(yè)按國家收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。九、QS認(rèn)證咨詢的內(nèi)容和咨詢流程( 一 ) 食品生產(chǎn)許可證申請遞交;1. 企業(yè)原材料供應(yīng)商的評審工作 ;2. 質(zhì)量管理

10、體系的建立和運(yùn)行 .( 二 ) 內(nèi)部審核;根據(jù)QS的要求為現(xiàn)場審核準(zhǔn)備工作。并滿足 <審查通則>42項(xiàng)的 各項(xiàng)要求。1. 硬件部分:結(jié)合企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況規(guī)范企業(yè)廠房布局、 生產(chǎn) 工藝流程及其他生產(chǎn)必備資源以滿足必備生產(chǎn)條件的現(xiàn)場核查要求 ; 檢驗(yàn)設(shè)施的完善 , 建立或規(guī)范化驗(yàn)室以滿足檢驗(yàn)的要求;2. 軟件部分:完成出廠檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)計(jì)劃、設(shè)備設(shè)施的鑒定、 標(biāo)準(zhǔn)文本、質(zhì)量管理文件、 制度文件、生產(chǎn)和檢驗(yàn)表格記錄的編輯與 整理;3. 內(nèi)部化驗(yàn)員培訓(xùn)(三)現(xiàn)場審核;按<審查通則 >42項(xiàng)的各項(xiàng)要求對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核,并對現(xiàn)場審核的做出判定 . 有以下幾種情況的均判定為不合格:嚴(yán)重不合格項(xiàng)羽項(xiàng) 一般不合格項(xiàng) > 8 項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng)目一般不合格項(xiàng) > 4 項(xiàng)( 四 ) 抽樣檢驗(yàn)審查組在完成必備條件現(xiàn)場審查合格后, 在企業(yè)成品庫內(nèi), 從同 一規(guī)格、同一批次的合格產(chǎn)品中隨機(jī)抽取 1 種樣品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。樣品及抽樣單填寫內(nèi)容經(jīng)確認(rèn)無誤后, 由審查組抽樣人員與被抽查單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品,并加貼封條,封條上 應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章

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