巴布劑生產(chǎn)設(shè)備及巴布劑基質(zhì)介紹 天津瑞康巴布醫(yī)藥生物科技有限

1、首先我們要了解什么是巴布劑巴布劑概念巴布劑是一種外用貼膏劑，在日本有較久的應(yīng)用歷史，系藥材提取物或化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混合后，被涂布在背襯材料上制成的貼膏劑。由背襯（常用無紡布、彈力布、水刺布），膏體，防粘膜（膏體表面的隔離膜）組成。其載藥量大，保濕性強(qiáng)，與皮膚的相容性好，耐老化，可以反復(fù)揭貼，隨時(shí)終止給藥，劑量準(zhǔn)確，血藥濃度平衡無峰谷現(xiàn)象，可減少毒副作用，在工業(yè)生產(chǎn)中無有機(jī)溶劑污染符合環(huán)保要求。我們再總結(jié)一下中國傳統(tǒng)貼膏包括近年一些醫(yī)藥科技公司所推出的系列膏貼，大致分為以下幾種。一， 傳統(tǒng)黑膏藥該劑型就是將中藥材用植物油在高溫情況下進(jìn)行煎熬，到一定的程度后再加入鉛丹，至“滴水成珠”狀，

2、然后再降溫，灘涂在棉布或牛皮紙上，使用時(shí)必須用文火加熱，該劑型在我國已有幾千年的歷史，從民間到正規(guī)制藥廠該工藝和劑型還在使用，但是隨著醫(yī)藥科技的不 斷發(fā)展和各種檢測手段的完善，該劑型逐漸被淘汰，其不足有以下幾點(diǎn)：一， 重金屬超標(biāo)，鉛丹本身有毒。二，高溫加工破壞藥物有效成份三，遇熱流油污染嚴(yán)重。四，工藝和技術(shù)很難達(dá)到國家GMP標(biāo)準(zhǔn)。二，橡皮膏貼劑該劑型就是選用化工合成膠體，將中藥粉或西藥粉和膠體混合后，涂在棉布或彈力布上，再附一層瓦楞膜或防粘紙。由于該劑型本身工藝的限制，只能起到暫時(shí)止痛的目的。現(xiàn)在也在被淘汰。其不足可歸納一下幾點(diǎn);一， 由于選用化工膠作為基質(zhì)，雖然通過打孔來解決透氣差的問題但是

3、過敏率還是很高。二，藥物含量低，涂層只有0.1mm，大多只靠添加西藥止痛成份來暫時(shí)的起到止痛效果。三，膠體分子結(jié)構(gòu)緊密，將藥物包裹在內(nèi)，藥物有效成份根本無法滲透，只能起到封閉的作用。四，采用汽油等作為溶劑，加工即危險(xiǎn)又有污染。三，常溫壓敏膠貼膏97年左右市場上出現(xiàn)的一種劑型，主要是一些生物科技公司使用，其工藝是將中藥微粉后，添加在常溫壓敏膠中攪拌，用類似于工業(yè)膠帶的工藝一樣涂布于水刺布或無紡布上，然后選用防粘紙附在上面，由于生產(chǎn)成本低，又能量化，外觀又好看，被很多廠家所采用，和橡皮膏相比，只是在制作工藝和備材上有進(jìn)步，只是注重其表面，但是沒有從根本上解決問題。該劑型從在以下幾種不足：一， 藥物

4、含量低，和橡皮膏一樣涂層超不過0.1mm。二，靠添加西藥成份來起到暫時(shí)的止痛效果。三，粘度不好控制，不是粘不上就是揭不下來，不穩(wěn)定。四，熱熔膠貼膏2001年左右市場上流行起來的一種劑型，該劑型是選用熔點(diǎn)在135度左右的熱熔膠作為載藥平臺(tái)，具體工藝是先將熱熔膠用明火或電加熱溶解后，再加入中藥粉或西藥成份，用工業(yè)熱熔膠噴涂機(jī)或刮涂在無紡布或水刺布上，收卷后再用分條切片機(jī)或模切機(jī)切成片狀，由于使用工業(yè)涂布機(jī)噴涂，貼膏表面平整光滑，涂層又能加厚，再加熱熔膠冷卻后富有彈性，業(yè)內(nèi)稱其“假巴布”，被國內(nèi)很多廠家所推崇。但是放在經(jīng)皮給藥的角度講，還存在以下不足：一、 膠體分子結(jié)構(gòu)緊密，中藥根本無法滲透，只是依

5、靠西藥成份來作暫時(shí)的止痛作用。二、感覺富有彈性，但絕對不是具有保濕功能，只是將涂層厚度加厚，根本起不到保濕和控緩釋作用。五、凝膠貼凝膠貼就是采用一種水性樹脂膠粉，在水中溶解，然后添加化學(xué)藥或中藥提取物，如市面上看到的日本退熱貼，韓國冷巴膏就是采用該劑型，該劑型已經(jīng)接近真正的巴布劑，但是基本內(nèi)部結(jié)構(gòu)和賦形性，包括粘貼力方面欠佳，由于選用水性膠，人體貼敷出汗后就溶解或脫落，水分揮發(fā)后貼劑基質(zhì)層又全部干化，無保濕型。六、藥包貼目前中國比較有代表性的有奇正藏藥消痛貼，就是將中藥粉碎后用包裝機(jī)灌裝熱封在無紡布或水刺布袋中，使用時(shí)在添加液體的增效劑進(jìn)行濕潤在貼敷在人體，其特點(diǎn)是：如果選用地道藥材確實(shí)能起到

6、很好的透皮治療效果，目前國內(nèi)很多臨床骨科醫(yī)院和診所采用該劑型，但是存在的缺點(diǎn)是，如果藥粉的粉碎，包括增效劑的配置很難把握，使用又不太方便。七、蠟貼膏該劑型是一種蜂蠟或工業(yè)蠟油為基質(zhì)，將藥粉攪拌在內(nèi)，用壓面機(jī)壓成片狀，用刀板滾切成所需規(guī)格，使用時(shí)必須有文火加熱，但是配比控制不好，大多出現(xiàn)僵硬干裂現(xiàn)象，業(yè)內(nèi)稱之為“假黑膏藥”。隨著傳統(tǒng)熬油收丹工藝的失傳，很多廠家只能選擇此工藝。但是從膏貼狀態(tài)到透皮吸收效果都達(dá)不到透皮給藥的要求。八、濕敷貼劑就是將藥水用灌裝機(jī)灌裝在5毫升至20毫升塑料或鋁箔袋中，然后將一塊厚水刺布或吸血棉固定在膏藥備布中央，將藥水涂在上面進(jìn)行濕潤，然后貼敷在人體使用，該劑型在中國也有上千年的歷史，只是加工工藝不同，由于使用麻煩和不適合大規(guī)模生產(chǎn)，只是在臨床骨科使用比較多，市場流通環(huán)節(jié)一般。九、熱灸貼該劑型是將中藥藥粉和鐵粉、活性炭混合在一起，添加氧化劑然后用包裝機(jī)包裝密封成袋裝，使用時(shí)打開包裝，和空氣產(chǎn)生氧化反應(yīng)，從而達(dá)到熱療和藥療的作用，對風(fēng)濕骨病有一定的療效，但對其他癥狀效果不明顯。天津瑞康巴布親