檢驗(yàn)科管理評(píng)審

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上標(biāo)題：管理評(píng)審版本號(hào)：A修訂號(hào)：0文件編號(hào)：LAB-QM-024發(fā)布日期：2006年06月06日生效日期：2006年07月01日發(fā)布部門：管理層編制人：XXX審核人： XXX批準(zhǔn)人（簽字）： XXX頁(yè)碼：第 1 頁(yè) ， 共 3 頁(yè)管理評(píng)審1. 目的 規(guī)定管理評(píng)審的職責(zé)、工作程序和要求，以保證管理評(píng)審有效運(yùn)行，并確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)性。2. 范圍適用于對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的控制。3. 職責(zé)3.1 科主任負(fù)責(zé)確定評(píng)審時(shí)間，主持管理評(píng)審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告。3.2 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)管理評(píng)審的準(zhǔn)備，組織編制評(píng)審報(bào)告。3.3 各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)為評(píng)審提供真實(shí)可

2、靠的資料和數(shù)據(jù)，并負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審報(bào)告中提出問(wèn)題的實(shí)施，組織所屬實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量改正和落實(shí)。3.4 科秘書(shū)負(fù)責(zé)保存管理評(píng)審報(bào)告及管理評(píng)審報(bào)告實(shí)施情況的跟蹤。4. 工作程序4.1 評(píng)審頻次4.1.1 管理評(píng)審每年進(jìn)行2次，2次評(píng)審間隔不得超過(guò)6個(gè)月。由科主任確定評(píng)審的具體日期。4.1.2 如科室質(zhì)量體系發(fā)生重大變化或出現(xiàn)重要情況可隨時(shí)增加管理評(píng)審的次數(shù)。4.2 評(píng)審內(nèi)容4.2.1 上次管理評(píng)審的執(zhí)行情況4.2.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，質(zhì)量方針是否適宜，質(zhì)量目標(biāo)是否適宜、實(shí)際。4.2.3 質(zhì)量管理體系是否適宜、充分并有效實(shí)施。4.2.4 組織結(jié)構(gòu)是否合適，職責(zé)是否明確。4.2.5 資源是否充分。

3、4.2.6 滿意度情況及病人投訴處理情況。4.2.7 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。4.2.8 質(zhì)量管理體系是否有改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。4.2.9 管理人員或監(jiān)督人員的報(bào)告。4.2.10 近期內(nèi)部審核的結(jié)果。4.2.11 外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審。4.2.12 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果4.2.13 用于監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室在患者保健工作中的服務(wù)質(zhì)量指示系統(tǒng)是否有效及顯示的信息。4.2.14 不符合項(xiàng)。4.2.15 反復(fù)監(jiān)控時(shí)間。4.2.16 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的結(jié)果。4.2.17 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。4.3 評(píng)審的依據(jù)4.3.1 ISO/DIS 15189標(biāo)準(zhǔn)。4.3.2 科室質(zhì)量體系有關(guān)文件。4.3.3 有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)。4

4、.3.4 臨床和病人的需求。4.4 管理評(píng)審會(huì)議4.4.1 管理評(píng)審以會(huì)議的形式進(jìn)行，由質(zhì)量主管制定管理評(píng)審計(jì)劃，明確評(píng)審會(huì)議的時(shí)間、議程、參加人員和各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)備的評(píng)審資料、計(jì)劃，報(bào)科主任批準(zhǔn)后，應(yīng)在會(huì)議1周前送交與會(huì)人員。4.4.2 會(huì)議由科主任主持，參加人員包括質(zhì)量主管、科室部門領(lǐng)導(dǎo)、各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理小組成員、科秘書(shū)及有關(guān)人員。4.4.3 參加會(huì)議的人員根據(jù)會(huì)議議程對(duì)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，并形成會(huì)議記錄。4.5 管理評(píng)審報(bào)告管理者代表根據(jù)會(huì)議記錄組織編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告，由科主任審批，然后發(fā)至各部門，管理評(píng)審報(bào)告由科秘書(shū)保管，保管期限為5年。4.6 管理評(píng)審報(bào)告中決定的事項(xiàng)，由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施，按照不合格控制程序、糾正措施控制程序及預(yù)防措施控制程序文件執(zhí)行，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查和驗(yàn)證，直到符合要求。4.7 管理評(píng)審記錄由科秘書(shū)保管。5. 相關(guān)文件5.1 不合格控制程序5.2