[質(zhì)量培訓(xùn)]ISO9000——簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程(ppt163頁(yè))

1、來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程（4）來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程（3）來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載第三章 2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理解與應(yīng)用ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載第二節(jié) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載一、質(zhì)量管理原則的應(yīng)用（一）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（一）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)這是質(zhì)量管理的核心思想。任何組織都依存于顧客，組織如失去了顧客，就失去了存在和發(fā)展的基礎(chǔ)。因此

2、，組織必須時(shí)刻關(guān)注著顧客的動(dòng)向，顧客的潛在需求和期望，以及對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的滿意程度。目的是可以根據(jù)顧客的要求和期望做出改進(jìn)，以取得顧客的信任，從而穩(wěn)定地占有市場(chǎng)，并能根據(jù)市場(chǎng)的變化動(dòng)向做出快速反應(yīng)，進(jìn)而更多地占有市場(chǎng)。（二）領(lǐng)導(dǎo)作用（二）領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)要在考慮組織和所有者、員工、顧客、合作伙伴、行業(yè)、社會(huì)等各類相關(guān)方的需求后制定方針，做出規(guī)劃，確定有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)，使員工理解并動(dòng)員他們?nèi)?shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)。領(lǐng)導(dǎo)要賦予職責(zé)和權(quán)限，提供資源，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)做貢獻(xiàn)。簡(jiǎn)要地說，作為一個(gè)組織的領(lǐng)導(dǎo)，應(yīng)該提出目標(biāo)，落實(shí)職能，提供資源，促進(jìn)參與，檢查績(jī)效，組織實(shí)施改進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)并不需要事必躬親，但這幾個(gè)方面必須

3、親自負(fù)責(zé)。關(guān)鍵是通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及所采取的各項(xiàng)措施，創(chuàng)造一個(gè)能使全體員工充分參與的良好的內(nèi)部環(huán)境，因?yàn)橹挥性谶@種環(huán)境下，才能確保質(zhì)量管理體系得以有效運(yùn)行。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載（三）全員參與（三）全員參與員工是組織的根本，產(chǎn)品是員工勞動(dòng)的結(jié)果，質(zhì)量管理體系需要全體員工充分參與。首先要使員工了解他們?cè)诮M織中的作用及他們工作的重要性，明白為了完成目標(biāo)自己要做些什么，然后給予機(jī)會(huì)提高他們的知識(shí)、能力和經(jīng)驗(yàn)，使他們對(duì)組織的成功負(fù)有使命感，渴望參與持續(xù)改進(jìn)并努力做出貢獻(xiàn)。員工需要知道組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，但并不要求一字不差地背誦質(zhì)量方針和所

4、有的質(zhì)量目標(biāo)，而是要員工知道組織的宗旨和方向，知道為完成質(zhì)量方針自己需要做些什么，知道本職工作的目標(biāo)，也知道應(yīng)該如何去完成，使其能全身心地投入。（四）過程方法（四）過程方法質(zhì)量管理體系是通過一系列的過程來(lái)實(shí)施的，質(zhì)量策劃就是要通過識(shí)別過程，確定過程的輸入和輸出，及將輸入轉(zhuǎn)為輸出所必須的各項(xiàng)活動(dòng)，職責(zé)和義務(wù)、所需的資源、活動(dòng)間的接口等，以實(shí)現(xiàn)過程的增值，獲得預(yù)期的結(jié)果。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是質(zhì)量管理體系的一個(gè)過程，其中又有諸如設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、顧客財(cái)產(chǎn)、過程控制等不同的子過程。而為了支持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，還需要測(cè)量、提供資源等過程，它們之間有聯(lián)系，也有相互制約，形成一個(gè)過程網(wǎng)絡(luò)。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明

5、培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載（五）管理的系統(tǒng)方法（五）管理的系統(tǒng)方法以過程方法為基礎(chǔ)，針對(duì)給定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系有助于提高組織的有效性和效率。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從四個(gè)方面規(guī)定了質(zhì)量管理體系的過程網(wǎng)絡(luò)，這四個(gè)方面是管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)。每個(gè)方面都包含了若干個(gè)要求，使各要求間的相互關(guān)系非常明確，有利于各個(gè)過程彼此協(xié)調(diào)一致，能最有效地取得期望的結(jié)果。（六）持續(xù)改進(jìn)（六）持續(xù)改進(jìn)市場(chǎng)是變化的，顧客會(huì)不斷地提出新的要求，如果組織不能隨之持續(xù)改進(jìn)，就會(huì)失去顧客、失去市場(chǎng)。質(zhì)量管理體系的充分性是相對(duì)的，從不夠充分

6、到比較充分，再到很充分也是持續(xù)改進(jìn)的過程。持續(xù)改進(jìn)從概念上不是指預(yù)防發(fā)生錯(cuò)誤，而是在現(xiàn)有水平上不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系有效性和效率。但在實(shí)施中是通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。PDCA的方法在持續(xù)改進(jìn)中是一種常用的有效方法。持續(xù)改進(jìn)本身也是一個(gè)過程，策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)就是持續(xù)改進(jìn)過程中的四大步驟，PDCA循環(huán)就通過這些步驟實(shí)施改進(jìn)，不僅適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，也適用于支持過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載（七）基于事實(shí)的決策方法（七）基于事實(shí)的決策方法基于事實(shí)的決策方

7、法就是指組織的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)在做出決策時(shí)要有事實(shí)依據(jù)。這是減少?zèng)Q策不當(dāng)和避免決策失誤的重要原則。數(shù)據(jù)是事實(shí)的表現(xiàn)形式，信息是有用的數(shù)據(jù)。組織要確定所需的信息及其來(lái)源、它的傳遞途徑和用途，要確保數(shù)據(jù)是真實(shí)的，對(duì)數(shù)據(jù)要進(jìn)行分析而獲得信息。對(duì)信息流要加強(qiáng)有效管理，使使用者能及時(shí)地得到適用的信息，這些都是必須做好的為基于事實(shí)的決策方法服務(wù)的基礎(chǔ)性工作。（八）與供方互利的關(guān)系（八）與供方互利的關(guān)系組織的活動(dòng)不是孤立的，一般都是需要供方提供資源，形成“供方組織顧客”的供應(yīng)鏈。組織在建立與供的關(guān)系時(shí)，要考慮短期利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益的平衡，要營(yíng)造一個(gè)清晰和公開的溝通渠道，與關(guān)鍵的供方共享必要的信息和利益，確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)

8、，激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)他們的改進(jìn)成果。這種“雙贏”的思想，可以增強(qiáng)供需雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力，使成本和資源進(jìn)一步優(yōu)化，能夠更靈活和快速一致地對(duì)變化的市場(chǎng)做出反應(yīng)。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載二、策劃（一）質(zhì)量管理體系的策劃（一）質(zhì)量管理體系的策劃質(zhì)量管理體系的策劃范圍覆蓋了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃范圍和測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的策劃范圍。組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系的策劃的基礎(chǔ)上，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和測(cè)量、分析和改進(jìn)過程做更進(jìn)一步的具體策劃。策劃質(zhì)量管理體系是組織最高管理者的職責(zé)。首先要制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)，再按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”識(shí)別質(zhì)量管理體

9、系所需的過程，確定過程的順序和相互作用，確定必要的資源和信息，確定對(duì)過程實(shí)施控制的準(zhǔn)則和方法，并將策劃的結(jié)果形成文件。質(zhì)量管理體系沒有統(tǒng)一的模式，注重的是適用性和有效性。因此，組織在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，要先確定組織的產(chǎn)品和顧客，也就是通常所說的“企業(yè)在市場(chǎng)中的定位”。1、識(shí)別產(chǎn)品、識(shí)別產(chǎn)品組織的產(chǎn)品類別可以是硬件，可以是流程性材料，可以是軟件，可以是服務(wù)，還可以是不同類別的組合。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載2、識(shí)別顧客、識(shí)別顧客顧客包括直接的購(gòu)買者、最終的使用者和可能存在的中間商，他們可能是個(gè)人也可能是組織。3、質(zhì)量方針目標(biāo)與產(chǎn)品的要

10、求、質(zhì)量方針目標(biāo)與產(chǎn)品的要求1）與產(chǎn)品有關(guān)的要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括顧客對(duì)產(chǎn)品規(guī)定的要求，產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，組織的附加要求等。一般顧客將在合同或協(xié)議中對(duì)產(chǎn)品明確提出應(yīng)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求和其他規(guī)定的要求。組織還要根據(jù)產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期的用途確定對(duì)產(chǎn)品的要求。產(chǎn)品滿足有關(guān)法律法規(guī)的要求是組織的責(zé)任。因此組織必須建立并運(yùn)行一個(gè)能及時(shí)識(shí)別、搜集、分析有關(guān)法律法規(guī)的制度，以確保組織有能力將其產(chǎn)品所適用的法律法規(guī)要求納入到產(chǎn)品要求中去。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)

11、量方針是與經(jīng)營(yíng)宗旨本一致的，與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的，要體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾、對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾，又能為目標(biāo)的提出提供框架。因此質(zhì)量方針不能是空洞的口號(hào)，要根據(jù)本組織的產(chǎn)品、顧客定位和預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量水平確定。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_，為確保組織的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)要求確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，并落實(shí)到全體員工的活動(dòng)中。從體現(xiàn)對(duì)顧客承諾的角度，質(zhì)量目標(biāo)往往既可與產(chǎn)品性能有關(guān)，又可落實(shí)到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量。從體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)角度，目標(biāo)可能與顧客的滿意程度有關(guān)，在設(shè)立顧客滿意程度目標(biāo)時(shí)，要同時(shí)考慮滿意程度的表達(dá)方式及信息收集和統(tǒng)計(jì)的口徑。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，而且相關(guān)職能和層次

12、的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化，以便比較實(shí)施結(jié)果，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。原則上，組織的最高管理者先要制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，再建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系來(lái)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。在管理評(píng)審時(shí)，要評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，作為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要證據(jù)。在具體做法上，要注意不能使質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量管理體系兩相分離，從而使質(zhì)量方針和目標(biāo)成為形式，也使質(zhì)量管理體系失去目的性。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載4、過程的確定建立質(zhì)量管理體系必須先識(shí)別過程，包括與管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。每一過程都包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)

13、化為輸出的活動(dòng)。可以通過以下的方式來(lái)確定過程：1）識(shí)別質(zhì)量管理體系所必需的大過程，再識(shí)別每個(gè)大過程中包含的子過程，包括最高管理者過程和支持性的過程。2）確定每個(gè)過程的輸入和輸出，接受輸出的對(duì)象和過程之間的接口。3）確定每個(gè)過程需要的資源和信息及其提供者。4）確定對(duì)過程的能力和輸出結(jié)果的測(cè)量準(zhǔn)則和方法。5）確定過程的責(zé)任者，包括外包過程的供方。所謂識(shí)別過程，包含著研究為達(dá)到某一個(gè)目的可能有幾組過程的組合，從中選定最佳的一組過程的組合；同時(shí)也包含市面上研究組織現(xiàn)有的過程和職責(zé)，可能需要對(duì)職能重新分配，對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置、過程、職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行必要的調(diào)整。可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過程，說明各過程的名稱、

14、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法，用符號(hào)或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載5、質(zhì)量管理體系范圍的確定（對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減）組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時(shí)，需要確定體系覆蓋的范圍。如果組織可以提供若干種不同的產(chǎn)品，該組織建立的體系可以覆蓋所有的產(chǎn)品，也可以只覆蓋其中的部分產(chǎn)品。組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括所覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)的需要的全部過程。1）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章要求刪減的一般情況一般標(biāo)準(zhǔn)第7章中的7.1、7.2、7.5.1是不可能刪減的。因?yàn)槿魏萎a(chǎn)品都需要進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，都有與顧客有關(guān)的過程，有生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。并

15、且只要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中有此過程，無(wú)論是自做還是外包，與此相關(guān)的要求都不能刪除，只是所用的控制方法有所不同。2）設(shè)計(jì)和開發(fā)（7.3）對(duì)硬件產(chǎn)品制造而言，設(shè)計(jì)和開發(fā)主要指的是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，如果產(chǎn)品圖紙由顧客提供，可以刪去7.3的要求，工藝過程的開發(fā)可以采用7.1控制。對(duì)于引進(jìn)技術(shù)的產(chǎn)品只要進(jìn)行了國(guó)產(chǎn)化就必須有確認(rèn)，如果有權(quán)進(jìn)行更改，就必須執(zhí)行更改控制，這時(shí)都不能刪去7.3，但也并不要求實(shí)施7.3中的全部要求，只是采用那些和自有的過程有關(guān)的、適用的條款。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載對(duì)建筑工程公司，大多數(shù)只具有施工資質(zhì)，并不承擔(dān)設(shè)計(jì)的責(zé)任，按設(shè)計(jì)院

16、提供的圖紙施工，可以刪除7.3的要求。但一些大型工程公司，也具有設(shè)計(jì)的資質(zhì)，在某些工程中承擔(dān)部分的施工圖任務(wù)，這時(shí)就不能刪去7.3的要求。如果公司承接了幾十個(gè)工程，只要其中有一個(gè)帶設(shè)計(jì)過程，就不能刪減7.3的要求，但并不要求在所有的工程中執(zhí)行，只要在帶設(shè)計(jì)的工程中執(zhí)行。對(duì)于一些技術(shù)力量雄厚或是有專門技術(shù)的工程公司，在接受一薦新工程時(shí)可能會(huì)開發(fā)一種新的工法，這樣的過程開發(fā)建議采用7.3的要求。對(duì)于石油化工、基礎(chǔ)化工等流程型生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品和過程都是由設(shè)計(jì)院負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)的，如果企業(yè)沒有更改的權(quán)力，則7.3對(duì)其不適用，可以刪去。而對(duì)于橡膠、塑料、水泥、造紙等企業(yè)，雖然也是流程型產(chǎn)品，但都有配方的設(shè)計(jì)

17、，故而不能隨便刪除7.3。3）顧客財(cái)產(chǎn)（7.5.4）及監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（7.6）這兩條都可能對(duì)某些組織不適用。如一般家用消費(fèi)品等的生產(chǎn)很少有顧客提供的產(chǎn)品。純粹的服務(wù)業(yè)如培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、審計(jì)事務(wù)所、翻譯公司等可能沒有監(jiān)視和測(cè)量裝置。要注意到，對(duì)于那些非常典型的來(lái)料加工企業(yè)，可能沒有采購(gòu)（7.4），但有大量的顧客財(cái)產(chǎn)，7.5.4的控制就是至關(guān)重要的。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載4）標(biāo)識(shí)和可追溯性（7.5.3）及產(chǎn)品防護(hù)（7.5.5）任何組織的質(zhì)量管理體系都需要標(biāo)識(shí)過程，因此7.5.3不可能刪減。但并非所有的產(chǎn)品都需要可追溯過程，故7.5.3可

18、以部分采用。即使有追溯要求的產(chǎn)品，追溯的程度不同，產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)也不同。產(chǎn)品防護(hù)是針對(duì)產(chǎn)品交付給接受者之前而采取的保持符合性的重要措施。產(chǎn)品的防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)等項(xiàng)目，但并非所有產(chǎn)品都需要這些全部項(xiàng)目，在許多情況下對(duì)7.5.5是部分適用。5）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2）組織需要根據(jù)過程對(duì)產(chǎn)品滿足要求的影響程度來(lái)確定是否實(shí)施確認(rèn)。對(duì)有的過程的輸出，現(xiàn)在沒有條件驗(yàn)證時(shí)需要實(shí)施確認(rèn)，而以后有條件驗(yàn)證時(shí)就可不實(shí)施確認(rèn)了。即使識(shí)別后需要按7.5.2要求進(jìn)行過程確認(rèn)，其方式和程度也是根據(jù)過程對(duì)其輸出的符合性的影響程度，由組織自行決定的。需要注意的是，有一些服務(wù)業(yè)的服務(wù)提代過程

19、和服務(wù)的交付往往是同時(shí)發(fā)生的，很難或不可能在服務(wù)交付前對(duì)服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證，為確保服務(wù)滿足要求，就需要對(duì)這樣的服務(wù)過程事先進(jìn)行確認(rèn)。因此，組織在識(shí)別哪些過程需要進(jìn)行過程確認(rèn)時(shí)，應(yīng)注重證實(shí)過程能力的需求。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載（二）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃從確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品到最終提供產(chǎn)品，其間的所有過程都是策劃的對(duì)象。策劃包括特定產(chǎn)品的目標(biāo)設(shè)立，這些目標(biāo)應(yīng)是對(duì)組織總的質(zhì)量目標(biāo)的一種細(xì)化，是實(shí)現(xiàn)組織總的質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)。策劃包含過程的確定。對(duì)硬件產(chǎn)品可以是自產(chǎn)品要求的確定直至售后服務(wù)的過程，對(duì)服務(wù)業(yè)可以是從市場(chǎng)調(diào)研、服務(wù)規(guī)范設(shè)計(jì)到

20、服務(wù)提供過程。還包括資源的需求，有設(shè)施設(shè)備、材料、工具、指導(dǎo)性文件以及有能力執(zhí)行過程的人員。同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則（合格判定依據(jù)）及所需的監(jiān)視、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)和用以證實(shí)實(shí)施符合規(guī)定的記錄也要做出規(guī)定。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的形式可因產(chǎn)品特點(diǎn)、加工的工藝水平和技術(shù)手段、服務(wù)提供過程的方式、組織規(guī)模等的不同而異。如硬件產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃后可能會(huì)形成設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)計(jì)劃/規(guī)范、制造/檢驗(yàn)記錄等。流程性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃后可能形成產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、操作規(guī)程及記錄等。建筑工程實(shí)現(xiàn)過程的策劃后可能形成施工組織設(shè)計(jì)、施工方案、驗(yàn)收記錄等。服務(wù)業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃后可能會(huì)形成規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服

21、務(wù)檢驗(yàn)規(guī)范等。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載（三）測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃這里所講的“測(cè)量”是廣義的，包括監(jiān)視和/或測(cè)量，不僅是對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量，還對(duì)過程和體系，以及包括顧客滿意程度在內(nèi)的組織業(yè)績(jī)的測(cè)量。對(duì)測(cè)量發(fā)現(xiàn)的不合格要進(jìn)行處置，對(duì)測(cè)量的結(jié)果要進(jìn)行分析。要采取措施消除不合格的原因，防止同類不合格的再次發(fā)生。還應(yīng)確定措施以消除潛在不合格的原因，防止可能產(chǎn)生的不合格。還要利用對(duì)數(shù)據(jù)的分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，實(shí)施對(duì)產(chǎn)品、過程、體系和業(yè)績(jī)的改進(jìn)。策劃要針對(duì)目標(biāo)確定所需的信息、制定測(cè)量方法和傳遞途徑、明確分析和組織改進(jìn)的職責(zé)。對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是為了驗(yàn)

22、證是否滿足要求，要依據(jù)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量是為了證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，可以分別從兩方面考慮，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量就PDCA循環(huán)中的檢查步驟。管理過程的測(cè)量，可以結(jié)合內(nèi)審考慮，各個(gè)部門亦可以在自己的管理過程中考慮。體系運(yùn)行符合性和有效性的測(cè)量是通過質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和管理評(píng)審進(jìn)行的。體系業(yè)績(jī)可以通過管理評(píng)審、顧客滿意程度的調(diào)查、申投訴的處理等多種方式進(jìn)行測(cè)量。組織必須確定能反映顧客滿意程度的信息，建立收集、傳遞、分析和反饋的系統(tǒng)，確保能對(duì)真實(shí)、客觀的信息做出科學(xué)、正確的分析，作為組織持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)

23、明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載（四）質(zhì)量管理體系文件化描述的方式和程度組織是需要建立形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是只建立質(zhì)量管理體系的文件。組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個(gè)模式照抄照搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款。組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的“文件要求”，結(jié)合組織的實(shí)際需要，策劃質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)（層次和數(shù)量）、形式（媒體）和表述的方式（文字、圖表）與詳略程度。1 1、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量手冊(cè)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.2.2“質(zhì)量手冊(cè)”中列出的是手冊(cè)至少應(yīng)包含的內(nèi)容。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的質(zhì)量手冊(cè)沒有提出統(tǒng)一

24、格式的要求，組織可以最適合自己的方式表達(dá)，不必一定要按照標(biāo)準(zhǔn)的條款順序編寫。也不一定必須用標(biāo)準(zhǔn)條款的標(biāo)題，只要能反映哪條要求適用于該過程即可。但是無(wú)論怎么寫，在質(zhì)量手冊(cè)中對(duì)過程刪減的詳細(xì)表述是必不可少的。通常在質(zhì)量手冊(cè)的“前言”或“概述”中表述組織的概況、地址、產(chǎn)品類別、所服務(wù)的顧客群體等。也可以在“前言”中描述對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減及其理由，使閱讀者一看就了解，但這不是規(guī)定。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載如果只是某些小條款不適用，可能在描述該條款時(shí)再表述刪減更合適。也沒有必要在質(zhì)量手冊(cè)中占用一個(gè)條款號(hào)，寫上“本條款不適用，列出此條是為了與標(biāo)準(zhǔn)條

25、款的對(duì)應(yīng)”等類似的方式來(lái)表述已確定刪減的要求。此外，標(biāo)準(zhǔn)中的4.1是總要求，具體應(yīng)落實(shí)到各過程及其活動(dòng)中去，因此可以不單列一條專門描述，整個(gè)手冊(cè)就是體現(xiàn)了這一節(jié)的要求。質(zhì)量方針可以在手冊(cè)中描述，亦可不在手冊(cè)中描述，因?yàn)橘|(zhì)量方針有獨(dú)立的內(nèi)涵，也不是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定手冊(cè)所必須包含的內(nèi)容。2 2、程序和作業(yè)指導(dǎo)文件、程序和作業(yè)指導(dǎo)文件1）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序文件標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件控制、記錄控制、不合格品控制、內(nèi)審、糾正措施和預(yù)防措施六項(xiàng)要求必須形成程序文件，但不是必須要六個(gè)，如果將文件和記錄控制合為一個(gè)，將糾正和預(yù)防措施合為一個(gè)，雖然只有四個(gè)文件，但覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求，是可以接受的。并不是所有的程序都必須形成文件，如果所

26、有的相關(guān)人員都能說明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。2）為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件3 3、記錄、記錄ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載三、質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)（一）培訓(xùn)（一）培訓(xùn)1、培訓(xùn)的內(nèi)容全體員工都需要進(jìn)行意識(shí)培訓(xùn)，樹立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想、使顧客滿意的思想，以及持續(xù)改進(jìn)和不斷提高體系有效性和效率的思想。不同的崗位結(jié)合各自的目標(biāo)和要求進(jìn)行培訓(xùn)，使每個(gè)員工明白如何做好本職工作，達(dá)到自己的目標(biāo)，為組織實(shí)現(xiàn)方針目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。高層領(lǐng)導(dǎo)需要了解管理思想的發(fā)展，特別是領(lǐng)導(dǎo)的作用，要知道自己需要直接參與哪些工作，

27、如何為質(zhì)量管理體系做策劃。因此培訓(xùn)的重點(diǎn)是質(zhì)量管理八項(xiàng)原則和管理職責(zé)，要使高層領(lǐng)導(dǎo)能對(duì)體系做出全面的策劃，提出目標(biāo)、落實(shí)職能、提供資源，并能發(fā)動(dòng)、協(xié)調(diào)實(shí)施，檢查績(jī)效和組織改進(jìn)。質(zhì)量管理體系骨干（包括內(nèi)審員）除了樹立管理思想外，要掌握標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求，參與體系的策劃，需要全面培訓(xùn)質(zhì)量管理體系 要求的內(nèi)容以及相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和說明。2、培訓(xùn)的方法對(duì)培訓(xùn)的方法沒有任何限制。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載（二）實(shí)施的證據(jù)（二）實(shí)施的證據(jù)體系的實(shí)施要留下證據(jù)，記錄是證據(jù)的一種有效形式。但不是唯一的，可以是各種方式的，不一定是表格，可以記在記錄本上，亦可以使用

28、電子媒體。在確定實(shí)施證據(jù)時(shí)要考慮適用、有效、方便使用和驗(yàn)證。（三）實(shí)施有效性的驗(yàn)證（三）實(shí)施有效性的驗(yàn)證過程是否正確識(shí)別、是否按規(guī)定實(shí)施都會(huì)影響體系的有效性，在合適的階段作驗(yàn)證是必要的。如果過程缺乏有效性是由于對(duì)過程識(shí)別不清，可以改進(jìn)策劃過程。如果因沒有規(guī)定而影響體系運(yùn)行有效性，就要做出規(guī)定。但即使對(duì)過程已做了正確合適的規(guī)定，不執(zhí)行也不可能有效，因此必須加強(qiáng)對(duì)過程執(zhí)行的監(jiān)視和測(cè)量，以確保體系的有效實(shí)施。有效性的驗(yàn)證通?？梢院蛢?nèi)審（測(cè)量各管理過程的有效性）、顧客滿意程度的調(diào)查（測(cè)量體系總體業(yè)績(jī)的有效性）、產(chǎn)品與過程的測(cè)量（測(cè)量產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的有效性）相結(jié)合。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明

29、培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載（四）自我評(píng)價(jià)機(jī)制的建立和持續(xù)改進(jìn)（四）自我評(píng)價(jià)機(jī)制的建立和持續(xù)改進(jìn)組織必須建立自己的評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)所策劃的體系、過程及其實(shí)施的符合性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。信息是評(píng)價(jià)的依據(jù)，信息反饋是否能確保組織內(nèi)部及與顧客的良好溝通十分重要。建立信息反饋系統(tǒng)并不在于一定要另寫一個(gè)程序文件，而組織要識(shí)別為確保產(chǎn)品滿足要求和持續(xù)改進(jìn)所需的信息，它的來(lái)源、統(tǒng)計(jì)方法和反饋途徑?？梢园错?xiàng)目做出規(guī)定，亦可在各過程的職能中一起明確。內(nèi)部溝通是否順暢及改進(jìn)方向是否明確是驗(yàn)證信息反饋有效性的方法之一。內(nèi)審和管理評(píng)審是這個(gè)自我評(píng)價(jià)機(jī)制的基礎(chǔ)，要給予充分的重視，要作為了解目的是否達(dá)到，

30、尋找改進(jìn)方向的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。特別是管理評(píng)審，最高領(lǐng)導(dǎo)必須親自參與，在此基礎(chǔ)上組織持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)可以體現(xiàn)在體系的各個(gè)環(huán)節(jié)和任何階段，PDCA的方法體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想。持續(xù)改進(jìn)的目的是改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。可以通過減少、防止錯(cuò)誤的發(fā)生進(jìn)行日常改進(jìn)馮期在穩(wěn)定的狀態(tài)下取得水平的提高，能夠始終滿足顧客不斷變化的要求。ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的一些內(nèi)容，特別是提供的一些方法，有助于對(duì)ISO9001:2000理解和應(yīng)用。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程（2）來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載第三章 2000版

31、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理解與應(yīng)用ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載第一節(jié) 2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解說明：在本節(jié)中將按GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000標(biāo) 準(zhǔn)的條款號(hào)順序逐條加以講解。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載引言0.1總則條文理解：條文理解：1、是否采用質(zhì)量管理體系需要組織作出戰(zhàn)略性決策。2、組織的質(zhì)量管理體系是多種多樣的，采用什么樣的質(zhì)量管理體系，則受到多種因素的影響，如組織的各種需求（組織的追求是什么？）、具體的目標(biāo)（組織的目標(biāo)特別是質(zhì)量目標(biāo)是什

32、么樣的？）、所提供的產(chǎn)品（是四大類產(chǎn)品中的哪一類？）、所采用的過程（組織的關(guān)鍵過程是什么？過程之間的相互作用的復(fù)雜程度如何？）、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)（組織的人員、場(chǎng)地和產(chǎn)量等規(guī)模大小和組織結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度）。3、由于不同組織的質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求是有區(qū)別的，產(chǎn)品要求是針對(duì)具體產(chǎn)品在性能、安全性、可靠性和環(huán)境適應(yīng)性等方面的要求，它來(lái)源于顧客、法規(guī)等方面的要求，質(zhì)量管理體系要求是針對(duì)組織在質(zhì)量方面的管理體系要求。一個(gè)運(yùn)作良好的質(zhì)量管理體系能夠確保組織持續(xù)地生產(chǎn)出符合產(chǎn)品要求的合格產(chǎn)品，質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料

33、庫(kù)下載4、本標(biāo)準(zhǔn)中的“注”不是強(qiáng)制要求，目的是為標(biāo)準(zhǔn)使用者提供理解和澄清標(biāo)準(zhǔn)正文中有關(guān)要求的指南。5、本標(biāo)準(zhǔn)的使用對(duì)象包括組織的內(nèi)部和外部，組織的外部包括組織的顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和機(jī)關(guān)的政府部門等。6、本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求能夠被用于評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。7、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已經(jīng)融入到本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求之中。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載0.2過程方法條文理解條文理解：1、本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性時(shí)采用過程方法，目的是通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。2、如果組織希望

34、能夠有效運(yùn)作，組織必須識(shí)別其所涉及到的眾多的相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)并加以管理。3、使用資源、得到管理并能夠?qū)⑤斎朕D(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可以視為一個(gè)過程。4、組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。5、過程方法的優(yōu)點(diǎn)是能夠?qū)^程系統(tǒng)內(nèi)單個(gè)過程之間的聯(lián)系、過程的組合和相互作用實(shí)施連續(xù)的控制。6、在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí)，過程方法強(qiáng)調(diào)：理解和滿足對(duì)過程的要求；需要從增值的角度考慮過程；獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；依據(jù)客觀的測(cè)量結(jié)果持續(xù)改進(jìn)過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載0.2條最后一段（不包括“注”）及模

35、型圖（見下頁(yè)）條文理解：條文理解：1、該模式圖展開了ISO9001：200標(biāo)準(zhǔn)第48章中所提出的過程聯(lián)系，反映了組織在確定輸入要求時(shí)顧客起著重要的作用，顧客要求作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入，組織通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，將該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸出（過程的結(jié)果即產(chǎn)品）提交給顧客，以增強(qiáng)顧客滿意。顧客是否滿意則需要組織通過監(jiān)視、測(cè)量和分析來(lái)評(píng)價(jià)顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息。從顧客要求到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)到顧客滿意一連串的活動(dòng)是增值活動(dòng)。圓圈中的四個(gè)矩形方框“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測(cè)量、分析和改進(jìn)”分別代表了標(biāo)準(zhǔn)中的第5、6、7、8章，每個(gè)方框中包括的詳細(xì)過程分別在各章中加以說明。而圓圈中的四

36、個(gè)箭頭分別代表了管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)的內(nèi)在邏輯順序。它們通過四個(gè)箭頭形成閉環(huán)，表明質(zhì)量管理體系是不斷循環(huán)上升的。圖中的在管理職責(zé)與顧客要求之間以及在測(cè)量、分析和改進(jìn)與顧客滿意之間存在一個(gè)雙向虛線箭頭表明，在管理職責(zé)與顧客要求之間以及在測(cè)量、分析和改進(jìn)與顧客滿意之間存在雙向信息流。圖中的大箭頭表明一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的所有過程都應(yīng)得到持續(xù)改進(jìn)。第4章“質(zhì)量管理體系”隱含在整個(gè)模式圖中。2、該模式圖雖然覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系所有要求，但并未詳細(xì)地展示各個(gè)過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載質(zhì)量管理體系的持續(xù)改

37、進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程顧客顧客要求要求管理職責(zé)管理職責(zé)資源管理資源管理測(cè)量、分測(cè)量、分析和改進(jìn)析和改進(jìn)產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)顧客顧客滿意滿意產(chǎn)品產(chǎn)品輸入輸出以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載0.2注條文理解：條文理解：1、“PDCA”的方法可適用于質(zhì)量管理體系的所有過程，既適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)這樣的過程，也適用于采購(gòu)控制這樣的過程。2、策劃是根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立過程的目標(biāo)，確定過程的方法和準(zhǔn)則，確定過程所需的資源和信息。3、按照策劃的結(jié)果實(shí)施過程。4、根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程

38、的參數(shù)和過程的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果。5、依據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果，采取糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載0.3與GB/T19004的關(guān)系條文理解：條文理解：1、所謂的協(xié)調(diào)一致，是指兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都采用以過程為導(dǎo)向的過程模式，具有相似的結(jié)構(gòu)，運(yùn)用相同的術(shù)語(yǔ)，遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上保持一致。2、兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但是可以單獨(dú)使用。GB/T19001規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是一個(gè)組織為了增強(qiáng)顧客滿意所需滿足的最基本的要求，實(shí)施GB/T19001能夠提高組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有

39、效性。GB/T19004通過在正文中引用GB/T19001的質(zhì)量管理體系要求而包含了GB/T19001的要求，同時(shí)在財(cái)務(wù)、相關(guān)方滿意的測(cè)量和監(jiān)視、自我評(píng)價(jià)等方面給出了指南，實(shí)施GB/T19004不僅可以提高組織質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，而且可以改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)和效率。3、 兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但它們可以作為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)加以應(yīng)用。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載4、GB/T19001規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。GB/T19004無(wú)意用于認(rèn)證或合同目的。5、在滿足顧客要求方面，GB/

40、T19001關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。6、與GB/T19001相比，GB/T19004為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南，除了有效性之外，更加注重持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)和效率。實(shí)施GB/T19004的組織不僅需要關(guān)注顧客，而且需要關(guān)注其他相關(guān)方。7、GB/T19004為那些最高管理者希望超載GB/T19001要求、追求持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的組織提供了指南。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載0.4與其他管理體系的相容性條文理解：條文理解：1、為了標(biāo)準(zhǔn)使用者的利益，在制定本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)已考慮了與GB/T24001-1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容

41、性。2、本標(biāo)準(zhǔn)未包括其他管理體系例如環(huán)境、職業(yè)衛(wèi)生和安全、財(cái)務(wù)或風(fēng)險(xiǎn)管理體系的特定要求。3、組織可以將質(zhì)量管理體系與其他相關(guān)管理體系結(jié)合或一體化。4、組織為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能需要改變現(xiàn)行的管理體系。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載1 范圍1.1 總則條文理解：條文理解：組織可以使用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，目的是為了：證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品（這里的關(guān)鍵是證實(shí)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求）；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意

42、（這里的關(guān)鍵是證實(shí)組織通過運(yùn)用體系而增進(jìn)顧客滿意）。注：本標(biāo)準(zhǔn)中所提及的產(chǎn)品僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品，不適用組織識(shí)別的過程產(chǎn)生的其他產(chǎn)品。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載1.2 應(yīng)用條文理解：條文理解：1、本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，其要求或條文并不針對(duì)某一具體行業(yè)，適用于各種組織，無(wú)論該組織的類型、規(guī)模和提供的產(chǎn)品是什么。2、由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)，當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí)，組織可以對(duì)其進(jìn)行刪減。3、如果組織要聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)，則刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第七章的要求，同時(shí)刪減的內(nèi)容不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能

43、力或責(zé)任。 當(dāng)組織委托加工或者外包特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時(shí)，而且組織又對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)完全責(zé)任，在這種情況下，組織就不能刪減相關(guān)的質(zhì)量管理體系要求。相反，組織必須能夠證實(shí)其對(duì)這樣的過程實(shí)施了足夠的控制，以確保這些過程能夠按照GB/T19001：2000的相關(guān)要求進(jìn)行。對(duì)這些過程的控制程度依賴于委托加工或外包的過程的性質(zhì)和涉及的風(fēng)險(xiǎn)，在與供方簽訂的協(xié)議中可能需包括過程的規(guī)范和過程確認(rèn)、供方的質(zhì)量管理體系要求、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證要求以及審核。 任何的刪減必須在組織的質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)的認(rèn)證文件或營(yíng)銷材料待公開文件中給予清楚的表述，以免誤導(dǎo)顧客和最終用戶。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)

44、自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載3 術(shù)語(yǔ)和定義條文理解：條文理解：1、本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。2、“供方”是指提供產(chǎn)品產(chǎn)品的組織組織或個(gè)人。“組織”是指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施?！邦櫩汀笔侵附邮墚a(chǎn)品產(chǎn)品的組組織織或個(gè)人。3、為了與實(shí)際情況和習(xí)慣一致，本標(biāo)準(zhǔn)中所描述的供應(yīng)鏈已經(jīng)與1994版標(biāo)準(zhǔn)不同，以術(shù)語(yǔ)“供方”取代1994版的“分承包方”，以“組織”取代1994版的“供方”。4、從產(chǎn)品定義來(lái)看，過程的結(jié)果就是產(chǎn)品，產(chǎn)品分為四種類別，即硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。一個(gè)組織提供的產(chǎn)品往往是四類產(chǎn)品中某幾類的組合，組織提供的產(chǎn)品屬于哪一類別，取決于組織提供給顧客的產(chǎn)品

45、中對(duì)顧客滿意影響最大的占支配地位的成分。本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求條文理解：條文理解：1、組織只有系統(tǒng)地對(duì)在組織范圍內(nèi)所應(yīng)用的質(zhì)量管理體系所需的過程及過程之間的相互作用予以識(shí)別和管理，才能使過程達(dá)到期望的結(jié)果。具體來(lái)說組織必須做到：a）首先識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，識(shí)別這些過程所需的輸入、輸出，所需開展的活動(dòng)、應(yīng)投入的資源、過程的顧客、顧客的要求，任何質(zhì)量管理體系所需的過程都不能被遺漏；b）確定過程之間的相互作用、過程的順序和過程的接口；c）對(duì)過程的輸入、輸出

46、及開展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，考慮過程結(jié)果的特性，給出對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法；d）獲得必要的資源和信息，通過對(duì)信息的判定而實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視；e）通過對(duì)所獲結(jié)果的分析，針對(duì)分析的結(jié)果而對(duì)過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織就按本標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)這些質(zhì)量管理體系所需的過程進(jìn)行管理。這些過程包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析與改進(jìn)有關(guān)的過程。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載4.2 文件要求4.2.1 總則條文理解：條文理解：1、文件是指信息及其承載媒體。2、一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，包括：a）質(zhì)

47、量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并形成文件；b）質(zhì)量手冊(cè)；c）GB/T19001-2000在對(duì)體系的管理方面規(guī)定六項(xiàng)活動(dòng)（文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施）應(yīng)制定形成文件的程序；d）為確保對(duì)過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的文件，如對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件稱為質(zhì)量計(jì)劃。e）對(duì)所完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，稱為記錄；f）此外，組織還可能存在其他類型的文件。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載3、適宜的文件應(yīng)能使用權(quán)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度

48、取決于下列因素：A）組織的規(guī)模和類型；B）過程及其相互作用的復(fù)雜程度；C）人員的能力。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載4.2.2質(zhì)量手冊(cè)條文理解：條文理解：1、質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)、詳略程度和格式編排與一個(gè)組織的類型、規(guī)模及產(chǎn)品或過程的復(fù)雜程度及組織的文化和風(fēng)格有關(guān)。2、組織應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)，并實(shí)施和保持質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括：清楚地闡述質(zhì)量管理體系的范圍，如果存在刪減則須說明已被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和這種刪減的合理性。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用本標(biāo)準(zhǔn)要求的和質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的程序。對(duì)經(jīng)識(shí)別和建立的質(zhì)量

49、管理體系的過程之間的相互作用給予表述。這一點(diǎn)是組織對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的4.1總要求的一種具體體現(xiàn)。而對(duì)眾多相互關(guān)聯(lián)的質(zhì)量管理體系的過程及過程之間相互作用描述的多少和詳略程度，則由組織根據(jù)其產(chǎn)品類型、組織規(guī)模、產(chǎn)品或過程的復(fù)雜程度和組織的需求而定。3、由于質(zhì)量手冊(cè)本身就是各種文件形式中的一種，因此組織必須按照標(biāo)準(zhǔn)4.2.3文件控制條款的要求對(duì)質(zhì)量手冊(cè)予以控制。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載4.2.3 文件控制條文理解：條文理解：1、文件控制是指對(duì)文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過程活動(dòng)的管理。記錄是一種特殊類型的

50、文件，這種特殊性表現(xiàn)在當(dāng)記錄尚未填寫時(shí)，一張空白的表格仍屬一般的文件，一旦填寫完畢就起到了提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的作用，這時(shí)就轉(zhuǎn)變?yōu)橛涗浀姆懂牎?、一個(gè)組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制，用于文件控制的形成，文件的程序應(yīng)對(duì)如下內(nèi)容做出規(guī)定：1）在發(fā)布前應(yīng)能得到確保其適宜和充分性的批準(zhǔn)；2）文件在實(shí)施中可會(huì)由于各種情況發(fā)生變化，這時(shí)有必要對(duì)原文件進(jìn)行評(píng)審，組織也可以根據(jù)需要進(jìn)行定期評(píng)審，以確定是否需要更新，若修改則文件須經(jīng)再次批準(zhǔn)；3）組織所有文件的修訂狀態(tài)應(yīng)能得到識(shí)別；4）確保在使用場(chǎng)所能得到適用文件的有效版本。如由于配件更換的原因，顧客可能需要組織按以前的舊版本的規(guī)范生產(chǎn)某一配件產(chǎn)品，這

51、種情況不能說由于該配件已有最新版規(guī)范，而認(rèn)為舊版規(guī)范是作廢版本，除非已宣布舊版規(guī)范因不適用而作廢；ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載5）文件應(yīng)清晰可辨，易于識(shí)別；6）組織能識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的全部外來(lái)文件（包括：與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等），并對(duì)其進(jìn)行管理，要控制外來(lái)文件的分發(fā)并使其受控（主要指跟蹤修訂狀態(tài)確保在使用處可獲得適用文件的有效版本）；7）若要保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，如有可能應(yīng)考慮將這些作廢文件從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所及時(shí)收回或采取其他措施，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)

52、簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載4.2.4 記錄控制條文理解：條文理解：1、記錄是指“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”。只要具有證明產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系與要求的符合性或證明質(zhì)量管理體系是否已得到有效運(yùn)行的記錄，都屬于本條款要控制的記錄范疇。除此之外記錄還可為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。2、組織應(yīng)制定形成文件的程序，以控制對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)（可用顏色、編號(hào)等方式）、貯存（如環(huán)境要適宜）、保護(hù)（包括保管的要求）、檢索（包括對(duì)編目、歸檔和查閱的規(guī)定）、保存期限（應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)要求及合同要求等決定保存期）和處置（包括最終如何銷毀）。此外，記錄應(yīng)保持清晰

53、。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載5 管理職責(zé)5.1 管理承諾條文理解：條文理解： 最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個(gè)或一組人。這一個(gè)或一組人應(yīng)通過以下活動(dòng)的開展來(lái)證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。1）向組織的全體員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)組織的成功至關(guān)重要，并且組織應(yīng)意識(shí)到顧客要求與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求，兩者都必須同時(shí)予以滿足。這種傳達(dá)不能停留在會(huì)議傳達(dá)、張貼標(biāo)語(yǔ)和宣傳上，而應(yīng)通過本標(biāo)準(zhǔn)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“顧客溝通”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入”、“顧客滿意”等條款加以落實(shí)。2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是

54、組織用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的判定依據(jù)，是組織在質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的，所以一個(gè)組織必須有適合自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。最高管理者要制定質(zhì)量方針，并確保與其有框架關(guān)系的質(zhì)量目標(biāo)在組織的相關(guān)部門和層次上得到制定；ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載3）通過最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估組織是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求（即標(biāo)準(zhǔn)1.1總則a）和b）的要求）；4）最高管理者必須確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教

55、程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)條文理解：條文理解： 最高管理者應(yīng)確保識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，組織應(yīng)承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定（通過本標(biāo)準(zhǔn)7.2.1、7.2.2a）、7.3.2等）并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載5.3 質(zhì)量方針條文理解：條文理解：1、質(zhì)量方針應(yīng)：1）與組織的宗旨相適應(yīng)不同的組織由于其產(chǎn)品的類型不同，規(guī)模各異，質(zhì)量方針也會(huì)各不相同，但無(wú)論如何應(yīng)能反映通過提供滿足顧客要求的產(chǎn)

56、品，而達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。2）包括對(duì)滿足要求的承諾這種承諾可包括對(duì)滿足產(chǎn)品、過程和體系的特性的承諾。3）包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾質(zhì)量方針可通過反映對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容來(lái)體現(xiàn)這種承諾。4）為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架這種框架關(guān)系表現(xiàn)在：組織質(zhì)量目標(biāo)的制定應(yīng)在內(nèi)容上與質(zhì)量方針相吻合，質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)則通過評(píng)審與其內(nèi)容應(yīng)相吻合的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況來(lái)確定。質(zhì)量方針指出了組織的質(zhì)量方向，而質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)這一方向的落實(shí)、展開。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載2、為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解

57、，并使相關(guān)人員認(rèn)識(shí)到所從事的活動(dòng)的相關(guān)性和重要性及如何為實(shí)現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。3、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則可考慮作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。4、組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性方面的評(píng)審，必要時(shí)予以修訂，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境。5、組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和修訂（或改進(jìn)）予以全面的控制。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)條文理解：條文理解：1、質(zhì)量目標(biāo)從內(nèi)容上應(yīng)：1）建立在組織的質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，其內(nèi)容尤其是對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾方面應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；2）包括滿足產(chǎn)品要求

58、所需的內(nèi)容（如本標(biāo)準(zhǔn)7.1 a)所述的內(nèi)容）。若一個(gè)組織提出的質(zhì)量目標(biāo)不涉及滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容，則本標(biāo)準(zhǔn)提出的通過“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”的目標(biāo)就不能實(shí)現(xiàn)。2、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的其他要求：1）最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)在組織的相關(guān)職能（某項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容所涉及的職能部門）和層次（與實(shí)現(xiàn)某項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的不同層次，如管理層、作業(yè)層）得到建立，使質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)能具體落實(shí)，并增加組織對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的可考核性；關(guān)鍵是能確保質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)現(xiàn)。2）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，尤其在作業(yè)層次上質(zhì)量目標(biāo)盡可能定量。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載5.4.2 質(zhì)量管理體

59、系策劃條文理解：條文理解：1、策劃包括對(duì)質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等質(zhì)量管理體系所需過程的策劃。質(zhì)量管理體系策劃對(duì)一個(gè)組織來(lái)講是一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，組織應(yīng)根據(jù)“通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意”的宗旨所設(shè)定的全部質(zhì)量目標(biāo)，以及為實(shí)現(xiàn)這一宗旨所識(shí)別出的全部“所需過程”的過程目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)和這些過程期望達(dá)到的結(jié)果。組織最高管理者應(yīng)考慮如何在質(zhì)量方面指揮和控制組織與實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)有關(guān)的系統(tǒng)，即如何建立質(zhì)量管理體系。2、一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系也會(huì)由于各種原因（如顧客和市場(chǎng)）而導(dǎo)致變更，對(duì)這種變更應(yīng)進(jìn)行策劃，策劃所設(shè)定的目標(biāo)是保持質(zhì)量管理體系的完整性。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，組織就應(yīng)規(guī)

60、定與變更有關(guān)的運(yùn)行過程和相關(guān)資源，以確保組織在實(shí)施這種對(duì)質(zhì)量管理體系的變更時(shí)，不會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不完整的情況。如有的組織因重組或改制，某些部門已合并，人員也做了調(diào)整，結(jié)果造成原來(lái)的體系文件在某些部門或區(qū)域不能適用等，這就屬于典型的未對(duì)體系的變更進(jìn)行策劃，而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的不完整。為此，組織應(yīng)策劃在體制改革期間，為適應(yīng)機(jī)構(gòu)變化和職能調(diào)整應(yīng)采取的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)明培訓(xùn)教程來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限條文理解：條文理解： 最高管理者應(yīng)確保：1）組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定，即要求明確組織