ISO質(zhì)量手冊(cè)范本文檔在線提供

1、 文件編號(hào)：SC-01A0 第 A 版 修訂號(hào)：0受控狀態(tài)： 受控 非受控 (依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn))編 制：審 核：批 準(zhǔn)：發(fā)布日期: 年 月 日 實(shí)施日期： 年 月 日 *有限公司文檔可自由編輯打印質(zhì)量手冊(cè)頒布令*有限公司質(zhì)量手冊(cè),編號(hào)為:SC-01A0,經(jīng)公司管理層審定,自 年 月 日起實(shí)施。 質(zhì)量手冊(cè)是貫徹公司質(zhì)量方針,實(shí)施質(zhì)量目標(biāo),確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 *有限公司 總經(jīng)理： 日期: 年 月 日目 錄1 質(zhì)量手冊(cè)的管理2 公司簡(jiǎn)介3 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 測(cè)量、分析與改進(jìn)

2、9 附錄 附錄一: 公司組織機(jī)構(gòu)圖 附錄二: 管理者代表任命書 附錄三: 質(zhì)量管理體系流程圖(產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖) 附錄四: ISO9001：2000質(zhì)量管理體系職責(zé)對(duì)照表第1章:質(zhì)量手冊(cè)的管理1. 目的 編制*有限公司的質(zhì)量手冊(cè)：是以持續(xù)改進(jìn)為目的，制定了必要的質(zhì)量方針（目標(biāo)、承諾），明確各職能部門的職責(zé)和權(quán)限、配備充分的資源，開展有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)。通過提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和周到的服務(wù)，不斷滿足顧客的要求和期望，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。2. 適用范圍本手冊(cè)覆蓋ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中除7.3之外的所有條款，適用于本公司與 生產(chǎn)、服務(wù)有關(guān)的所有質(zhì)量活動(dòng)。3. 手冊(cè)的遵守1) 本公司職工有遵守本手冊(cè)的義務(wù)；

3、2) 為力圖貫徹和遵守本手冊(cè)，必須發(fā)放給有關(guān)部門。4. 批準(zhǔn)、修改、廢除1) 本質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理組織人員編制。無論是編寫或修訂后，均需總經(jīng)理批準(zhǔn)后，才能生效。2) 本手冊(cè)的解釋權(quán)歸總經(jīng)理或由他指定的負(fù)責(zé)人。3) 由辦公室負(fù)責(zé)編制手冊(cè)發(fā)放表，對(duì)號(hào)發(fā)放，持有人須簽收，在影響產(chǎn)品質(zhì)量的場(chǎng)合所使用的手冊(cè)必須為受控本。4) 為保證手冊(cè)的適用性，可根據(jù)需要對(duì)手冊(cè)進(jìn)行修訂。修訂的部分通過修訂號(hào)加以標(biāo)記，并對(duì)修訂情況進(jìn)行記錄。修訂號(hào)按阿拉伯?dāng)?shù)字進(jìn)行排列，手冊(cè)一經(jīng)修訂，對(duì)受控發(fā)放的手冊(cè)實(shí)行跟蹤修改，調(diào)換更改的章節(jié)。5) 經(jīng)多次修訂(一般為9次，改動(dòng)較大時(shí)除外)后，手冊(cè)應(yīng)換版。5. 構(gòu)成 本手冊(cè)依據(jù)IS09001

4、：2000標(biāo)準(zhǔn)編制； 本手冊(cè)除采用IS09000:2000 術(shù)語和定義外。其他術(shù)語對(duì)照如下:6.文件分發(fā)號(hào)規(guī)定如下:第2章:公司概況：第3章: 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)1. 質(zhì)量方針連則必連 斷則必?cái)?蘇林產(chǎn)品 優(yōu)上加優(yōu) 簡(jiǎn)述：1.1 “連則必連” 指本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)線無開路、無缺口。1.2 “斷則必?cái)唷?指本公司的生產(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)線與導(dǎo)線間無斷路、無毛刺。1.3 “蘇林產(chǎn)品” 指本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及品牌。1.4 “優(yōu)上加優(yōu)” 指本公司的產(chǎn)品在原質(zhì)量基礎(chǔ)上，品質(zhì)進(jìn)一步提高。本質(zhì)量方針在各部門張貼，讓全體員工理解、實(shí)施和維護(hù)。2. 質(zhì)量目標(biāo) 根據(jù)公司質(zhì)量方針的要求，公司管理層制定公司質(zhì)量目標(biāo) 公

5、司的質(zhì)量目標(biāo)（2年內(nèi)實(shí)現(xiàn)）：1) 客戶滿意率95%。2) 客戶投訴每月少于2件。3) 客戶接收率99.7%。2.1 各相關(guān)部門將上述質(zhì)量目標(biāo)分解為各自部門的工作方針為：制造部：1) 生產(chǎn)計(jì)劃完成率98%2) 原材料利用率90%3) 倉庫物料完好率達(dá)到98% 市場(chǎng)部1) 客戶滿意率不低于95%2) 交貨及時(shí)率（按合同計(jì)劃單）交貨期限完成率100% 辦公室1) 員工上崗前100%培訓(xùn)合格品質(zhì)部1) 過程產(chǎn)品合格率98%文 管1) 文件發(fā)放無差錯(cuò) 批準(zhǔn)： 日期：第4章:質(zhì)量管理體系1. 目的 建立、執(zhí)行、維持本公司的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改善其有效性，以達(dá)成質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)而符合ISO9001:

6、2000質(zhì)量管理體系的要求。2. 范圍與本公司 生產(chǎn)、服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量管理體系的建立、維持、改善。3. 定義無4. 職責(zé)4.1 公司總經(jīng)理及其任命的管理者代表負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立并文件化。4.2 公司文管負(fù)責(zé)文件資料以及質(zhì)量記錄的控制。5. 實(shí)施方法：5.1 在建立、維持和改善質(zhì)量管理體系過程中，公司應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面：5.1.1確定質(zhì)量管理體系所需的過程，至少包括:管理責(zé)任，資源提供，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)， 測(cè)量、分析和改善，同時(shí)還包括對(duì)影響本公司產(chǎn)品質(zhì)量的外包活動(dòng)的控制，本公司暫無外包，若有，按照供應(yīng)商之管理方法進(jìn)行。5.1.2確定過程的順序與相互關(guān)系。5.1.3對(duì)5.1.1所提的過程運(yùn)行進(jìn)

7、行控制，并具備控制的規(guī)范或方法。5.1.4確保提供過程運(yùn)行所需的必要的資源。5.1.5對(duì)各過程進(jìn)行測(cè)量、分析、改善，達(dá)到預(yù)期結(jié)果，并持續(xù)改善各過程。5.2 為滿足5.1的要求，公司建立的書面的質(zhì)量管理體系文結(jié)構(gòu)如下：A. 第一層文件 質(zhì)量手冊(cè)：描述本公司向公司內(nèi)部和外部提供的關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件,包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等。B. 第二層文件 程序文件：是提供如何一致地完成活動(dòng)或過程的信息的文件。C. 第三層文件 作業(yè)指導(dǎo)書：是具體指導(dǎo)相關(guān)工作崗位開展日常工作的操作性文件，是將質(zhì)量手 冊(cè)或程序文件上所規(guī)定的過程操作的具體化，如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。D. 第四層文件 質(zhì)量記錄：公司為完成的活動(dòng)或

8、達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，如：管理評(píng)審記錄。 5.2.1 公司ISO9001：2000質(zhì)量管理體系文件及職責(zé)對(duì)照表如附件二。5.2.2 公司質(zhì)量手冊(cè)由授權(quán)人員編制、審核、批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施，質(zhì)量手冊(cè)包括以下內(nèi)容：A. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性。B. 描述質(zhì)量管理體系各過程間的相互關(guān)系C. 使用的程序文件或其參考文件5.3 公司建立“文件和資料控制程序”，以控制質(zhì)量體系運(yùn)行所使用的書面、電子資料文件。包括適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，該程序應(yīng)確保：A. 公司的質(zhì)量管理體系文件的編制、更改均應(yīng)經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可生效。B. 文件應(yīng)標(biāo)識(shí)版本、修改狀態(tài)，清晰易讀且相關(guān)單位均應(yīng)持有有效版

9、本。C. 編制文件清單，用以識(shí)別現(xiàn)行文件的版本、修訂狀況及使相關(guān)文件得到及時(shí)修改。D. 公司的外來文件應(yīng)由文件控制部門保存經(jīng)評(píng)審后的原件，并登記控制清單以識(shí)別，并及時(shí)分發(fā)。E. 規(guī)定文件編號(hào)方法，使之容易識(shí)別和檢索。F. 及時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤出作廢文件。G. 作廢文件需保留時(shí)，須蓋“作廢”標(biāo)識(shí)。5.4 公司建立“質(zhì)量記錄控制程序”，以控制實(shí)施質(zhì)量體系留下的證據(jù)，該程序應(yīng)確保：A. 公司各部門必須使用經(jīng)審批的質(zhì)量記錄表格，文件控制部門對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)。B. 各負(fù)責(zé)部門根據(jù)規(guī)定的周期對(duì)相關(guān)部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集，并建立索引以被查閱。C. 公司規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，在保存期內(nèi)的質(zhì)量記錄

10、應(yīng)妥善保護(hù)，確保不損壞。D. 對(duì)過期的質(zhì)量記錄采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。E. 建立質(zhì)量記錄清單，以利于識(shí)別。6. 參考文件6.1 文件和資料控制程序6.2 質(zhì)量記錄控制程序第5章：管理職責(zé)1. 目的 制訂質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，管理職責(zé)以確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2. 范圍 公司質(zhì)量管理體系所涉及的部門。3. 定義 無4. 職責(zé)4.1 管理職責(zé)由總經(jīng)理、管理者代表制作負(fù)責(zé)實(shí)施。4.2 其他部門配合實(shí)施。5. 實(shí)施辦法5.1 公司總經(jīng)理通過持續(xù)不斷地改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系以適應(yīng)顧客的需求、期望及自身發(fā)展，并做到：A. 使全員意識(shí)到符合顧客需求，法律法規(guī)要求，對(duì)本公司的生存發(fā)展的重要性，主要通過開會(huì)、宣

11、傳畫、文件等形式。B. 制訂質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，并傳達(dá)到各層員工。C. 根據(jù)質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)建立、實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系。D. 提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系所需的資源。E. 通過管理評(píng)審和顧客滿意程度的調(diào)查來驗(yàn)證公司質(zhì)量管理體系的有效性，并尋求質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。5.2 公司應(yīng)確保客戶的要求與期望能盡快傳達(dá)到相關(guān)職能部門，通過相關(guān)部門的實(shí)施，最終達(dá)到客戶滿意。5.2.1 公司應(yīng)主動(dòng)了解客戶的要求和期望，對(duì)不能滿足客戶要求的部分，總經(jīng)理委托相關(guān)人員及時(shí)與客戶溝通，直到雙方能夠達(dá)成一致。5.2.2 公司應(yīng)主動(dòng)了解國(guó)家法規(guī)(包括客戶所在地的法規(guī))、標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)內(nèi)外的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，并將其傳達(dá)到相關(guān)部門。5

12、.2.3 當(dāng)出現(xiàn)客戶投訴的情況時(shí)，應(yīng)由品質(zhì)部門對(duì)客戶投訴進(jìn)行分析、處理，并由市場(chǎng)部門及時(shí)向客戶回復(fù)。5.3 公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理根據(jù)現(xiàn)況及未來發(fā)展情況，結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)觀念、顧客滿意、持續(xù)改善等制訂，并通過開會(huì)，宣傳等方式傳達(dá)各階層，在每次管理評(píng)審會(huì)議中，審查其適合性，視情況決定是否修訂。5.4 根據(jù)公司質(zhì)量方針的要求，由總經(jīng)理制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，并傳達(dá)到各階層。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)要有針對(duì)性，如：針對(duì)產(chǎn)品合格率，并且可以被監(jiān)控和測(cè)量。5.4.2 各職能部門依公司的質(zhì)量目標(biāo)，制訂本部門的同期的質(zhì)量目標(biāo)。5.4.3 總經(jīng)理針對(duì)制定的質(zhì)量目標(biāo)需每季度進(jìn)行實(shí)績(jī)匯總，如有異常，分析原因，采取對(duì)策，管理者代

13、表于管理評(píng)審會(huì)議中報(bào)告執(zhí)行狀況，并審查其適合性。5.4.4 公司總經(jīng)理或管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，具體見第4章5.1的要求。5.5 公司總經(jīng)理應(yīng)明確各職能部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1) 總經(jīng)理a. 對(duì)質(zhì)量工作總體負(fù)責(zé)，制定質(zhì)量方針目標(biāo)。b. 批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，評(píng)定內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果。c. 處理重大質(zhì)量問題，對(duì)出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題有責(zé)任命令停止生產(chǎn)。d. 對(duì)書面文件未涉及到的一些內(nèi)容發(fā)出工作指令。e. 主持管理評(píng)審。2) 管理者代表a. 負(fù)責(zé)按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量體系；并確保質(zhì)量體系的有效性和適用性。b. 向

14、總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的應(yīng)運(yùn)情況。c. 就本公司質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)。d. 將客戶要求進(jìn)行內(nèi)部溝通。3) 制造部a. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)計(jì)劃的完成。b. 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)組織、生產(chǎn)指揮、生產(chǎn)調(diào)度等方面工作。c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維護(hù)、保養(yǎng)和修理等工作。d. 負(fù)責(zé)檢查各車間貫徹工藝要求和安全生產(chǎn)情況。e. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品自主檢驗(yàn)工作。f. 負(fù)責(zé)向合格的供方采購(gòu)?fù)鈪f(xié)件的采購(gòu)工作，保證產(chǎn)品符合生產(chǎn)需要。g. 負(fù)責(zé)供方的評(píng)價(jià)和控制工作。h. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與供方之間的關(guān)系。4) 辦公室a. 負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)工作，保存人員的培訓(xùn)檔案。b. 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的

15、維護(hù)工作。5) 文管負(fù)責(zé)文件和資料的控制工作。6) 財(cái)務(wù)部 負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)管理和資金的合理安排。搞好產(chǎn)品的成本核算，提高經(jīng)濟(jì)效益。7) 市場(chǎng)部a. 負(fù)責(zé)客戶合同的簽訂，組織進(jìn)行合同評(píng)審工作。b. 根據(jù)顧客和市場(chǎng)的要求，及時(shí)向有關(guān)職能部門傳遞信息。c. 負(fù)責(zé)建立客戶檔案，聽取顧客的意見，對(duì)質(zhì)量反饋進(jìn)行記錄。8) 操作工a. 應(yīng)熟悉工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書等，按規(guī)定要求進(jìn)行操作。b. 做好自檢、標(biāo)識(shí)工作，有權(quán)拒絕接收上過程的不合格品，有責(zé)任將不合格品隔離處理。c. 做好質(zhì)量記錄。d. 對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)。9) 品質(zhì)部a. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)順利。b. 對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)

16、行檢驗(yàn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。c. 對(duì)不合格品要有記錄，分類清楚。d. 力爭(zhēng)產(chǎn)品一次不合格率98%。e.負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)(標(biāo)準(zhǔn))文件、工藝文件等。上述未敘述的各崗位的職責(zé)和權(quán)限見“崗位描述”5.5.1 公司總經(jīng)理確定公司組織機(jī)構(gòu)，具體見附錄一“公司組織機(jī)構(gòu)圖”。5.5.2 管理者代表 公司總經(jīng)理委派 同志為本公司質(zhì)量體系管理者代表，以保證 按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系，其職責(zé)見5.5 里 面2) 的規(guī)定。 具體見附錄：“管理者代表任命書”5.5.3 為建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，并確保其有效性，在公司內(nèi)部進(jìn)行必要的溝通活動(dòng)，內(nèi)部溝通通過以下方式實(shí)現(xiàn)：A. 規(guī)定的會(huì)議B. 公共

17、宣傳，如：板報(bào)，宣傳資料等C. 內(nèi)部的電話聯(lián)系D. 正規(guī)表單的傳遞，如：生產(chǎn)計(jì)劃單5.6 管理評(píng)審 為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性，充分性，有效性，評(píng)估是否需更改及改善， 每間隔12個(gè)月由總經(jīng)理主持召開一次管理評(píng)審會(huì)議，詳見“管理評(píng)審控制程序”。5.6.1 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括目前質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需要：A. 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果B. 顧客的反饋意見C. 過程執(zhí)行情況和產(chǎn)品的符合性分析D. 糾正和預(yù)防措施的狀況E. 以往管理評(píng)審措施的跟蹤F. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化5.6.2 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施：A. 質(zhì)量管理體系的改進(jìn)B. 過程的改進(jìn)以適

18、應(yīng)法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。C. 資源的改進(jìn) 管理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議應(yīng)形成文件，并發(fā)放到相關(guān)部門，由授權(quán)部門對(duì)涉及 的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并予以記錄。6. 參考文件6.1 管理評(píng)審控制程序第6章:資源管理1. 目的 確保公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維持及持續(xù)完善所需資源能及時(shí)充分提供以符合顧客要求，提高顧客滿意度。2. 范圍 公司所有人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。3. 定義 無4. 職責(zé)4.1 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)各項(xiàng)資源的配置。4.2 辦公室負(fù)責(zé)公司人力資源的評(píng)估和維護(hù)。4.3 辦公室負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的維護(hù)。5. 實(shí)施辦法5.1 公司確定并提供實(shí)施、維持和改善公司質(zhì)量管理體

19、系所需的資源，并用以滿足顧客的要求、保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保顧客滿意。5.2 公司應(yīng)指派受過相關(guān)培訓(xùn)且具備相應(yīng)的技能和經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任相關(guān)工作。5.2.1 辦公室根據(jù)部門職責(zé)權(quán)限的規(guī)定，制定各崗位的任職要求，具體見崗位描述。5.2.2 辦公室根據(jù)資格要求、質(zhì)量管理體系文件的要求制定培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施。5.2.3 辦公室每半年對(duì)實(shí)施的培訓(xùn)進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)。5.2.4 確保所有員工清楚其工作的重要性和關(guān)聯(lián)性，以及如何通過自己的努力實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。5.2.5 辦公室保存培訓(xùn)工作所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。5.3 本公司應(yīng)充分提供基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)成產(chǎn)品符合需求：A. 本公司廠房高度，通風(fēng)性好，空間合理。B. 制造

20、設(shè)備，可符合產(chǎn)品所需，包括硬件和軟件。C. 提供交通運(yùn)輸或通訊服務(wù)設(shè)施，滿足正常生產(chǎn)的需要。5.3.1 公司對(duì)上述設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，特別是生產(chǎn)設(shè)備(包括工夾具)的維護(hù)，保持其能力足夠，設(shè)備維護(hù)應(yīng)保存記錄。5.3.2 設(shè)備的維護(hù)包括：操作工的日常維護(hù)，維修人員的定期維護(hù)，具體見“設(shè)備管理制度”。5.3.3 其他設(shè)施，如：公司供水、電、氣及道路等的維護(hù)由后勤部門按公司的相關(guān)后勤制度實(shí)施。5.3.4 公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)（如：車間和倉庫）應(yīng)做好維持日?，F(xiàn)場(chǎng)的整潔，如：定置管理和文明生產(chǎn)。5.4 公司在滿足安全、合法、質(zhì)量的前提下，配備和維護(hù)適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境，如：消防設(shè)施。5.4.1 公司總經(jīng)理在保證硬件具備

21、外，同時(shí)通過提高員工質(zhì)量意識(shí)和工作積極性來提高員工的工作質(zhì)量。6. 參考文件6.1 培訓(xùn)管理制度6.2 設(shè)備管理制度第7章:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1. 目的 通過規(guī)劃和控制從識(shí)別客戶要求至采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)及測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的控制的整個(gè)過程，確保實(shí)現(xiàn)客戶的要求。2. 范圍 從識(shí)別客戶要求至采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)及測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備控制的整個(gè)過程。3. 定義3.1 合同評(píng)審包括：詢價(jià)，合約、訂單的評(píng)審。4. 職責(zé)4.1 制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃工作。4.2 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)部門的過程(包括服務(wù))。4.3 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的實(shí)現(xiàn)和產(chǎn)品的防護(hù)工作。4.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)控設(shè)備的控制。5. 實(shí)施辦法5.1 公司在進(jìn)

22、行未加工產(chǎn)品的批量生產(chǎn)之前，應(yīng)由制造部組織相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品策劃，策劃的內(nèi)容包括以下內(nèi)容：A. 產(chǎn)品的規(guī)范要求B. 產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程流程C. 生產(chǎn)中所配備的資源(包括技術(shù)文件的支持)D. 生產(chǎn)中檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)立與允收的準(zhǔn)則E. 生產(chǎn)中應(yīng)保存那些證明記錄5.1.1 產(chǎn)品策劃的結(jié)果應(yīng)記錄，形成書面文件，即質(zhì)量計(jì)劃。5.2 與顧客有關(guān)部門的過程5.2.1 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定。 公司制造部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員確定產(chǎn)品的要求，產(chǎn)品要求應(yīng)包括以下內(nèi)容：A. 顧客明確規(guī)定的要求，如:產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求、產(chǎn)品交付要求、售后服務(wù)要求。B. 隱含的要求，如：顧客的預(yù)期要求。C. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求。D. 企

23、業(yè)借鑒以往的經(jīng)驗(yàn)增加的生產(chǎn)控制要求或服務(wù)的承諾。5.2.2 合同評(píng)審市場(chǎng)部在接受合同之前，應(yīng)確保公司有能力達(dá)成顧客的各項(xiàng)要求，當(dāng)合同有變 更時(shí)確保相關(guān)人員了解變更要求，詳見“業(yè)務(wù)控制程序”，該程序應(yīng)確保：A. 明確顧客的具體要求B. 合同和定單中與以前的表述不一致的地方已經(jīng)解決C. 本公司有能力滿足顧客的各項(xiàng)要求5.2.3 顧客溝通 公司應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解和滿足顧客的要求，顧客了解公司 的產(chǎn)品和服務(wù)。溝通的內(nèi)容有：A. 產(chǎn)品的質(zhì)量信息B. 產(chǎn)品的要求C. 客戶對(duì)公司的產(chǎn)品或服務(wù)的意見和建議D. 合同和訂單的處理，包含對(duì)合同、訂單的修改。溝通的方式有：A. 電話、傳真、電子信件B

24、. 客戶拜訪C. 接受和處理客戶投訴D. 顧客滿意程度調(diào)查5.3 公司目前按照顧客提供的樣品或底片組織質(zhì)量策劃（見本章5.1的要求）、生產(chǎn)、交付和服務(wù)，故不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)功能，ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求中7.3條款刪除，設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制不適用于本公司，故在質(zhì)量手冊(cè)中不作敘述。5.4 本公司應(yīng)對(duì)采購(gòu)過程進(jìn)行控制，制定和執(zhí)行供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，以確保所采購(gòu)產(chǎn)品符合要求。5.4.1 采購(gòu)前制造部應(yīng)按照“供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)和采購(gòu)管理方法”對(duì)供應(yīng)商能力進(jìn)行評(píng)估、選擇，建立合格供應(yīng)商名錄。5.4.1.1 供應(yīng)商的控制方式和程度應(yīng)根據(jù)采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)公司產(chǎn)品的實(shí)際影響程度來決定。5.

25、4.1.2 評(píng)估結(jié)果及改善活動(dòng)應(yīng)予以記錄。5.4.2 采購(gòu)時(shí)視具體情況編制采購(gòu)文件，采購(gòu)文件可包括：A. 對(duì)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的要求B. 對(duì)供應(yīng)商從業(yè)人員的資格要求C. 對(duì)供應(yīng)商內(nèi)部質(zhì)量控制的要求采購(gòu)文件發(fā)放前必須由授權(quán)人員審核其合理性。5.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收按照公司“原材料驗(yàn)收規(guī)范”執(zhí)行，當(dāng)出現(xiàn)公司或客戶要到供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，公司應(yīng)在5.4.2的采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)收方法和安排。5.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供5.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，控制的方法有：A. 制定產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)劃文件B. 本公司需將作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)置于工作現(xiàn)場(chǎng)C. 提供所需機(jī)器設(shè)備，并進(jìn)行維護(hù)管理D. 配備并使

26、用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備E. 實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)F. 實(shí)施規(guī)定的放行，交貨和售后服務(wù)的活動(dòng)按照產(chǎn)品策劃的要求執(zhí)行生產(chǎn)制造中的自檢、首檢、巡檢工作，具體見“生產(chǎn)過程控制程序”。5.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 公司的特殊過程有：孔化，對(duì)特殊過程的控制方法可以有：A. 制定和實(shí)施特殊過程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則B. 人員資格認(rèn)可和設(shè)備認(rèn)可C. 特定的操作和監(jiān)控方法D. 記錄過程參數(shù)E. 再次確認(rèn)5.5.3 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程應(yīng)能識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格和檢驗(yàn)狀態(tài)，如有追溯要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)并記錄，祥見“生產(chǎn)過程控制程序”。 如有追溯要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)并記錄，詳見“生產(chǎn)過程控制程序”。5.5.4

27、 公司的顧客財(cái)產(chǎn)有底片，其控制方法有：5.5.4.1 本公司根據(jù)顧客的E-Mail，制作底片，并根據(jù)如下方法控制：A. 在底片上標(biāo)識(shí)顧客名稱或型號(hào)，以識(shí)區(qū)別。B. 對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記并妥善保管。C. 若顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，必須記錄并報(bào)告顧客。5.5.4.2 對(duì)顧客提供的圖紙文件的控制見“文件和資料控制程序”中外來干涉文件和資料的控制方法。5.5.5 公司應(yīng)確保材料入廠、生產(chǎn)過程直至成品交貨至客戶全過程.按照“倉庫管理制度”進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)和交付。5.5.5.1 產(chǎn)品的包裝由生產(chǎn)車間按照工藝文件執(zhí)行。5.6 公司須提供符合要求的測(cè)量、監(jiān)控裝置，對(duì)測(cè)量、監(jiān)控裝置進(jìn)行控制，

28、控制方法有：A. 在使用前或定期對(duì)其進(jìn)行校正，本公司暫不存在自校。B. 必要的調(diào)整或再調(diào)整。C. 校準(zhǔn)后對(duì)測(cè)量、監(jiān)控儀器的適當(dāng)標(biāo)識(shí)。D. 對(duì)測(cè)量、監(jiān)控裝置進(jìn)行保養(yǎng)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量、監(jiān)控裝置失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)評(píng)估其先前結(jié)果有效性。E. 在搬運(yùn)、貯存期間，適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施。本公司暫不存在測(cè)試軟件，具體詳見“計(jì)量器具管理制度”。6. 參考文件6.1 業(yè)務(wù)控制程序6.2 供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)和采購(gòu)管理辦法6.3 原材料驗(yàn)收規(guī)范6.4 生產(chǎn)過程控制程序6.5 倉庫管理制度6.6 計(jì)量器具管理制度 第8章： 測(cè)量、分析和改進(jìn)1. 目的 通過測(cè)量、分析和改善各過程，以證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并進(jìn)行質(zhì)量管體系的

29、持續(xù)改進(jìn)。2. 范圍 各過程的測(cè)量、資料分析和持續(xù)改善。3. 定義 無4. 職責(zé)4.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的策劃、實(shí)施。4.2 各部門配合測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的策劃、實(shí)施。5. 實(shí)施辦法5.1 公司應(yīng)策劃和實(shí)施為達(dá)到以下目的所進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)活動(dòng)。A. 證實(shí)產(chǎn)品的符合性B. 確保質(zhì)量管理體系的符合性C. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性5.2 公司基于5.1的策劃，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行如下測(cè)量：5.2.1 顧客滿意度 確定顧客滿意程度測(cè)量的方法，收集顧客滿意度信息，分析顧客滿意與不滿意 的內(nèi)容，監(jiān)控顧客滿意度，作為資料分析、改進(jìn)的依據(jù)，詳見“顧客滿意度調(diào)查方法”。5.2.2

30、內(nèi)部質(zhì)量審核 公司每年一次進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)，上年12月前編制審核計(jì)劃，為確保內(nèi)部 審核的質(zhì)量，公司須制定內(nèi)部審核控制程序，該程序應(yīng)確保：A. 內(nèi)審人員經(jīng)過培訓(xùn)合格。B. 審核的安排應(yīng)考慮被審核部門的情況和重要性及以前的審核結(jié)果。C. 審核過程的系統(tǒng)性和獨(dú)立性。D. 內(nèi)審不符合性需改善并驗(yàn)證，審核結(jié)果提報(bào)管理評(píng)審，詳見“內(nèi)部審核控制程序”。5.2.3 過程的測(cè)量和監(jiān)控 公司各部門按照質(zhì)量體系策劃的結(jié)果對(duì)質(zhì)量體系各個(gè)過程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控，如： 生產(chǎn)過程能力的測(cè)量、監(jiān)控，內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評(píng)審等形式。若不能滿足規(guī) 定要求時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。5.2.4 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)

31、控 公司通過進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)控制，驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。A. 公司應(yīng)制定“原材料驗(yàn)收規(guī)范”和“成品檢驗(yàn)規(guī)范”。B. 檢驗(yàn)或驗(yàn)收之后，必須由品質(zhì)部人員記錄。5.3 不合格品的控制公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格品進(jìn)行控制，并制定“不合格品控制程序”，該程序應(yīng)確保：A. 對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。B. 必要時(shí)，對(duì)不合格品進(jìn)行隔離。C. 規(guī)定授權(quán)人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，并提出處理意見。D. 責(zé)任部門進(jìn)行不合格品的處理。E. 對(duì)經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。F. 對(duì)讓步接收的產(chǎn)品應(yīng)征得顧客同意。5.3.1 對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的不合格品或嚴(yán)重性質(zhì)的不合格品，特別是交貨后發(fā)現(xiàn)的應(yīng)采取糾正及預(yù)防措施。

32、不合格品的控制方法詳見“不合格品控制程序”。5.4 數(shù)據(jù)分析公司對(duì)5.2的測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)及其他活動(dòng)收集的資料，應(yīng)明確數(shù)據(jù)分析的范圍、責(zé)任及周期，由品質(zhì)部采用適當(dāng)?shù)姆椒ɑ蚣夹g(shù)進(jìn)行分析，如:調(diào)查表、排列圖、因果圖等。以證實(shí)質(zhì)量管理體系的合理性、有效性，并持續(xù)改善。通過數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供以下信息：A. 顧客滿意程度B. 產(chǎn)品的符合性C. 過程符合性D. 供應(yīng)商具體見“數(shù)據(jù)分析管理辦法”的規(guī)定5.5 改進(jìn)5.5.1 持續(xù)改進(jìn) 公司各級(jí)人員應(yīng)將持續(xù)改進(jìn)的思想貫徹到公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改 進(jìn)的活動(dòng)中，并利用以下活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性：A. 質(zhì)量方針的制定B. 質(zhì)量目標(biāo)的制定和實(shí)施（目標(biāo)管

33、理）C. 審核D. 數(shù)據(jù)分析E. 糾正和預(yù)防措施F. 管理評(píng)審5.5.2 糾正措施 公司應(yīng)制定“糾正措施控制程序”，采取糾正措施，消除不合格原因，防止再次 發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的問題的影響程度相適應(yīng)，該程序包括：A. 識(shí)別不合格B. 確定不合格原因C. 確定糾正措施D. 實(shí)施糾正措施E. 記錄行動(dòng)結(jié)果F. 跟蹤評(píng)價(jià)糾正措施有效性5.5.3 預(yù)防措施 公司應(yīng)制定“預(yù)防措施控制程序”，采取預(yù)防措施，消除潛在的不合格原因，防 止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)的問題的影響程度相適應(yīng)，該程序包括：A. 識(shí)別潛在的不合格B. 確定潛在的不合格原因C. 確定預(yù)防措施D. 實(shí)施預(yù)防措施E. 記錄行動(dòng)結(jié)果F. 跟蹤評(píng)價(jià)預(yù)防措施有效性糾正預(yù)防措施結(jié)果提交管理評(píng)審6. 參考文件6.1 顧客滿意度調(diào)查方法6.2 內(nèi)部審核控制程序6.3 成品檢驗(yàn)規(guī)范6.4 不合格品控制程序6.5 糾正措施控制程序6.6 預(yù)防措施控