質(zhì)量管理體系審核情景判斷和編寫不合格報(bào)告

1、情景判斷和編寫不合格報(bào)告任務(wù)n根據(jù)現(xiàn)場審核中所發(fā)現(xiàn)的信息，按GBT190012000標(biāo)準(zhǔn)判定其符合性，并解釋理由n如果需進(jìn)一步查證的，寫出下一步審核思路n如果存在不合格，則寫出不合格報(bào)告要求n判斷是否構(gòu)成不合格n需要進(jìn)一步查證，請寫出下一步審核思路n如果沒有不合格要說明理由n如存在不合格，寫出不合格報(bào)告的事實(shí)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款號和內(nèi)容及不符合的性質(zhì)(嚴(yán)重程度)情景判斷和編寫不合格報(bào)告1、ABCABC公司的質(zhì)量手冊中有一份組織機(jī)構(gòu)公司的質(zhì)量手冊中有一份組織機(jī)構(gòu)圖，圖中顯示出有一位付總經(jīng)理是專職圖，圖中顯示出有一位付總經(jīng)理是專職負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的。在現(xiàn)場訪問質(zhì)量付總負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的。在現(xiàn)場訪問質(zhì)量付總經(jīng)

2、理時(shí)，他說自己除了負(fù)責(zé)質(zhì)量控制外，經(jīng)理時(shí)，他說自己除了負(fù)責(zé)質(zhì)量控制外，還負(fù)責(zé)監(jiān)視測試設(shè)備的管理，同時(shí)還負(fù)還負(fù)責(zé)監(jiān)視測試設(shè)備的管理，同時(shí)還負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)的管理，這些工作在他個(gè)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)的管理，這些工作在他個(gè)人的崗位職責(zé)中都有規(guī)定。人的崗位職責(zé)中都有規(guī)定。 情景判斷和編寫不合格報(bào)告2、審核員在與最高管理者交談時(shí)了解到，由于市場開發(fā)的需要，最近引進(jìn)了全套美國PI公司的數(shù)控加工設(shè)備和技術(shù)，目前已進(jìn)入安裝，計(jì)劃在三個(gè)月內(nèi)投入生產(chǎn)，車間的生產(chǎn)線也作了相應(yīng)的調(diào)整和更新，此外還準(zhǔn)備添置一臺(tái)三座標(biāo)測量裝置進(jìn)行測量。審核員對總經(jīng)理的介紹很感興趣，接著問總經(jīng)理：由于數(shù)控加工新技術(shù)對環(huán)境的溫、濕度提出了更高的要求，

3、是否還要考慮改造車間的恒溫和保濕系統(tǒng)以及培訓(xùn)操作和檢測人員?總經(jīng)理說；由于資金和時(shí)間有限，顧客要求很急，只能先投產(chǎn)再說，新設(shè)備新技術(shù)的應(yīng)用肯定會(huì)帶來不少新的問題，待發(fā)現(xiàn)了問題再逐一解決。情景判斷和編寫不合格報(bào)告3、審核員來到了人力資源部，去看了公司人員檔案和資料。公司在冊人員的人事資料均進(jìn)入計(jì)算機(jī)進(jìn)行管理，保存了人員教育、經(jīng)歷、職稱、職務(wù)、年齡、培訓(xùn)、資格等資料。審核員注意到在人力資源部部長那兒另外還保存了一份外來人員名單，此份名單共列出了10人。部長介紹，這些人員是為了適應(yīng)外貿(mào)產(chǎn)品的需要，向XX勞動(dòng)服務(wù)公司簽訂的一年勞務(wù)合同，是專門為公司包裝、打包發(fā)貨的操作者，由于這些人員是臨時(shí)的，不必支付

4、獎(jiǎng)金，所以沒有必要保存什么培訓(xùn)教育的資料，并未納入本公司的人員的培訓(xùn)和考核中.。情景判斷和編寫不合格報(bào)告4、公司有很多出口電視機(jī)業(yè)務(wù)，客戶在訂貨后經(jīng)常會(huì)要求變更對包裝的某些要求。在審核銷售部門時(shí)，看到了很多要求更改的信函，都已整理歸檔。詢問這些信息下一步如何處理時(shí)，銷售科長說，通常收函的人根據(jù)自己的判斷把這些信息用電話通知有關(guān)的人，然后將信函交給資料員歸檔保管。問是否有問題，他說，好象也沒出過什么大問題，有時(shí)漏掉一些，他們會(huì)打電話來問的，用戶也會(huì)經(jīng)常自己來盯的，錯(cuò)不了。 5、審核員來到了生產(chǎn)技術(shù)部，了解到型VCD產(chǎn)品的控制系統(tǒng)的軟件項(xiàng)目R90已外包給AC公司進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)，查與AC公司簽訂的技術(shù)

5、協(xié)議中，規(guī)定了要求的數(shù)據(jù)和一些專用的信息及規(guī)格說明，未見到產(chǎn)品確認(rèn)的方法或驗(yàn)收的準(zhǔn)則。審核員問技術(shù)部部長：對實(shí)現(xiàn)的功能如何驗(yàn)收?技術(shù)部部長解釋說：“為了減少本公司產(chǎn)品開發(fā)的周期，將一些軟件項(xiàng)目委托給專業(yè)軟件開發(fā)的AC公司開發(fā)，而軟件產(chǎn)品的驗(yàn)收很難用測試方法進(jìn)行，因此在技術(shù)協(xié)議中無法寫清楚，只有待該產(chǎn)品交付試用后才能最終確定?！睂徍藛T在電腦網(wǎng)絡(luò)上證實(shí)，AC公司已列入了合格供方的名錄。但在質(zhì)量手冊中未見說明對此類外包過程如何實(shí)施控制的要求。6、審核員在生產(chǎn)車間現(xiàn)場看到：作業(yè)指導(dǎo)書W175142001文件中規(guī)定，產(chǎn)品裝配時(shí)應(yīng)確保環(huán)境溫度203，相對濕度不大于60，但審核員未找到溫、濕度計(jì)，當(dāng)然也沒有

6、保存溫、濕度的監(jiān)控記錄。車間主任解釋：“我公司采用的是中央空調(diào)，在溫度調(diào)控系統(tǒng)中已設(shè)定了環(huán)境溫度的要求，因此溫度是自動(dòng)調(diào)控的，天氣潮濕時(shí)，我們有去濕機(jī)除濕，從來沒有發(fā)生過因溫、濕度不當(dāng)造成產(chǎn)品質(zhì)量事故”。由于審核員沒有取得溫、濕度控制記錄，所以也沒有取得因溫、濕度控制不當(dāng)而引起產(chǎn)品質(zhì)量變異或變差的客觀證據(jù)。 7、在測量部門，詢問操作人員，測試不合格的零件將如何處理。操作人員取出了一份不合格品的控制程序WP83(B)，是2001年發(fā)布的，上面規(guī)定了不合格零件的標(biāo)識、隔離和處置方式。審核員在測試室的門兩側(cè)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)箱子，里面裝的都是這種零件，但沒有標(biāo)記。問這些零件是否合格的，操作人員答，左側(cè)這個(gè)箱子

7、里都是測下來的不合格零件，右側(cè)是合格的零件，滿了會(huì)有人取走的。 8、在銷售部附設(shè)的售后服務(wù)部，見到一位工程師正在測試顧客送來返修的空調(diào)。審核員問他根據(jù)什么要求對這些空調(diào)作測試，有沒有規(guī)程?工程師說，這些空調(diào)都是常做的老產(chǎn)品，每個(gè)人都知道要測哪些項(xiàng)目，怎么測，不用再編規(guī)程，我們只是上新產(chǎn)品時(shí)有一個(gè)測試大綱?？戳艘幌聹y試記錄，發(fā)現(xiàn)各個(gè)空調(diào)所測試的項(xiàng)目不完全一樣，工程師說，主要是壞了修過的要測，原來正常的不一定全部再測。9、審核員到供應(yīng)部，查集成電路的采購合同，在近半年的采購合同中有12的合同是與A電子廠簽訂的，在進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄中，發(fā)現(xiàn)有近40的合同交貨后因質(zhì)量不合格而退回A電子廠。供應(yīng)部長說：已對該

8、電子廠進(jìn)行過質(zhì)保能力調(diào)查，由于尚未找到合適的替代廠家，只好仍向該廠采購，審核員查看2000年12月對該廠質(zhì)保能力調(diào)查表，結(jié)論為：待定。半年后再作評估確認(rèn)，審核日期為2001年8月。10、審核員來到了一車間，車間規(guī)定廢品率不大于1。審核員發(fā)現(xiàn)最近一周廢品率分別為0.79、0.87、0.88、0.93、0.95。審核員問：你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天上升并接近1，對此情況車間采取了什么措施?車間主任說：“是嗎?有這樣的情況嗎?不過0.95還在指標(biāo)范圍內(nèi)，問題不大?！本C合練習(xí)根據(jù)審核過程中每一片斷的事實(shí)記錄，回答以下問題n審核中是否發(fā)現(xiàn)了不合格項(xiàng)n如果需要進(jìn)一步調(diào)查，請給出思路n什么是不合格的客觀證據(jù)n

9、每一片斷有多少不合格事實(shí)或沒有，其性質(zhì)如何要求n對審核記錄分組討論，確定存在的不合格事實(shí)，作體系有效性判定n分別編寫不合格報(bào)告(每人1-2項(xiàng))n推薦一個(gè)為組長，寫出審核報(bào)告n由組長主持模擬的末次會(huì)議1、按照審核計(jì)劃A首先來到了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)部的空調(diào)設(shè)計(jì)室，在了解了部門經(jīng)理如何貫徹實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃等，直接來到了正在設(shè)計(jì)室內(nèi)機(jī)外殼注塑模具的工程師Y的設(shè)計(jì)桌前，審核員注意到模具圖紙SEH-011已作了修改，標(biāo)識為Rev.2其中一處是將內(nèi)腔R由5.0放大到7.5mm。另一處是將模具材料65Mn改為CrsMo。審核員注意到在圖紙的修改欄上有修改.人王英、審核朱峰和批準(zhǔn)人設(shè)計(jì)開發(fā)部

10、部長陳祥芝的簽字，在修改處見到了王英的三角印章，修改日期是2001.1.28。設(shè)計(jì)開發(fā)部部長解釋說：該模具的修改是生產(chǎn)部提出的，原因是由于模具的使用壽命太短，經(jīng)研究認(rèn)為合理便作了修改，并已分發(fā)后執(zhí)行。設(shè)計(jì)開發(fā)部部長遞上了一份設(shè)計(jì)更改申請單和另一份設(shè)計(jì)更改通知單。A審核員注意到更改的理由和簽名是完整的。2、A在部門經(jīng)理的陪同下來到了產(chǎn)品設(shè)計(jì)組，看到已完工的一套為一批豪華游艇專門配套的空調(diào)圖紙和技術(shù)文件，其中有一份油漆工藝規(guī)范WI15，上面寫明用乳白色漆，但又發(fā)現(xiàn)這一項(xiàng)已經(jīng)修改成乳黃漆，更改手續(xù)齊全。A請經(jīng)理取來了這份訂貨合同的副本(編號為C25)，見合同附件的技術(shù)協(xié)議上寫明這批空調(diào)外殼用乳白色漆

11、。問為什么要更改，經(jīng)理說上周乳白漆的庫存已全部用光，近來又進(jìn)不到貨只能用乳黃色代替。，A問這樣做用戶同意嗎，經(jīng)理說：“乳黃漆比乳白漆價(jià)格貴，質(zhì)量更好，用戶不會(huì)有意見的，只是顏色稍不同而已?！?、A又來到了銷售部，先了解了銷售部門的職責(zé)及如何與顧客進(jìn)行溝通等情況，又了解了銷售部如何利用顧客滿意的測量進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的情況?？吹接信c產(chǎn)品有關(guān)要求評審這一項(xiàng)，再要求銷售經(jīng)理介紹他們?nèi)绾螌Ξa(chǎn)品要求做評審的，經(jīng)理說家用電器產(chǎn)品大部分是非合同情況，用戶不會(huì)有特殊要求，只是按系列規(guī)格定貨而已，所以本公司的程序規(guī)定只對那些用戶有特殊技術(shù)要求的合同進(jìn)行評審。其它正常銷售合同，一個(gè)月可能就有幾十份，都不需要一一評審的。

12、銷售經(jīng)理接著遞上了一疊產(chǎn)品樣本，并解釋說：這些樣本在去年年底都經(jīng)過了評審。A又問，剛才在設(shè)計(jì)部門看到的那個(gè)C25合同算不算特殊合同。經(jīng)理說這是一個(gè)特殊合同，因?yàn)榇嫌玫某叽缗c一般正常規(guī)格不一樣，另外要求做鹽霧試驗(yàn)，我們都作了評審。一邊說一邊找出了合同C25的評審記錄。A看到了1月28日，由銷售部王部長召開的有關(guān)設(shè)計(jì)、質(zhì)檢、質(zhì)保生產(chǎn)及空調(diào)分廠等負(fù)責(zé)人參加的評審會(huì)議記錄，其中見到質(zhì)量檢驗(yàn)部長在評審會(huì)上要求：“請?jiān)O(shè)計(jì)部應(yīng)在2月28日前提供鹽霧試驗(yàn)的驗(yàn)收技術(shù)要求。A在評審記錄上未見到2月28日前設(shè)計(jì)部是否提供了相應(yīng)的資料。銷售部王部長說，產(chǎn)品己于4月2閂交貨，如果有問題質(zhì)量檢驗(yàn)部會(huì)找設(shè)計(jì)部直接聯(lián)系的。

13、”4、B由公司另一位質(zhì)量工程師陪同來到供應(yīng)部，他不要部門經(jīng)理介紹他們做法，直接要求看合格供應(yīng)商的檔案。經(jīng)理取來了一厚疊文件夾，每個(gè)夾子里是一個(gè)合格供應(yīng)商的全部資料。B抽了新安塑料廠的夾子，只見到里面有該廠法人營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍、生產(chǎn)許可證等復(fù)印文件和歷次進(jìn)貨檢驗(yàn)的報(bào)告及質(zhì)保部門對該廠提供的原料采購認(rèn)可的報(bào)告，沒有見到對該廠的質(zhì)量保證能力的現(xiàn)場評價(jià)報(bào)告。B問為什么，經(jīng)理說這種塑料原料是出口的，新安廠只是把它加工成粒子，沒有性能變化，該廠又遠(yuǎn)在山東，也不方便，公司決定這一類廠只將歷來的檢驗(yàn)記錄保存當(dāng)作檔案。B又問及如果急需一些材料，怎么辦?經(jīng)理說一般電話通知合格供方，要求急送一些過來，反正他們都知

14、道的，如果是新材料，沒有老供應(yīng)商，往往在廣告中找?guī)准野措娫捖?lián)系，如果價(jià)格、時(shí)間都談下來就買了。接著取出一份訂購密封環(huán)的訂單，上面注明電話緊急訂貨。但他說這些緊急采購都是臨時(shí)由經(jīng)理決定的，沒有什么制度規(guī)定。B問及是否對合格供方有重新評價(jià)的規(guī)定，經(jīng)理回答：我們已建立了合格供方的檔案，如果供應(yīng)廠商出了質(zhì)量問題，造成了不良的后果，那么質(zhì)量工程師就有權(quán)將該合格供方從名錄中取消 5、B接著來到空調(diào)分廠，看到正在噴漆的空調(diào)外殼，問工人如何掌握控制噴漆的顏色要求，工人說沒什么控制方法，一般是領(lǐng)一桶漆，用完再換領(lǐng)一桶，這是大家都知道的，也用不到再寫文件了?？吹焦の贿吷戏胖?桶漆，其中2桶已完，2桶還未開封。工人

15、說4桶是一天的用量，一起領(lǐng)出來，一桶桶用。再問他噴漆質(zhì)量如何評定，工人說一般都有經(jīng)驗(yàn)，允許多少有些疵點(diǎn)。在噴漆小組的一側(cè)看到有幾個(gè)架子堆放著一些外殼，工人說這些都是噴得不好，有厚薄不均引起色差及疵點(diǎn)太多，數(shù)量也不算太少。B向工人索看了上崗證書，兩位噴漆工人均出示了資格證書，編號為084和088。6、B審核員在空調(diào)分廠總裝車間的分體空調(diào)器室外機(jī)裝配生產(chǎn)線的制冷劑充灌工位，審核員詢問對制冷劑的充灌量是如何控制的，操作工人回答：充灌量是根據(jù)工藝文件要求，由車間工藝員在自動(dòng)充灌機(jī)的電腦控制裝置上設(shè)定的，生產(chǎn)中每一小時(shí)用專用器具將充灌的制冷劑盛接稱量校核一次。充灌準(zhǔn)確度要求5g。審核員查看用來校核制冷劑

16、的秤的最小刻度為10g時(shí)值上午10點(diǎn)半，審核員見校核記錄的“11點(diǎn)”時(shí)間的相應(yīng)欄目內(nèi)，填寫的充灌量數(shù)據(jù)為1250g。 7、審核員A來到了質(zhì)量保證部，要求提供2001年4月前已交付的KC-25-II空調(diào)的最終檢驗(yàn)記錄。按檢驗(yàn)規(guī)范QCS-KC-7521規(guī)定，該空調(diào)的電氣強(qiáng)度應(yīng)1800V秒絕緣(常態(tài))2M；能效比(Cop)52.7；制冷量2500V24n，噪音45dB。在批號為0140501638中，抽檢驗(yàn)記錄10份，其中發(fā)現(xiàn)2份各項(xiàng)性能均見不同程度的超標(biāo)，其中批號為01409的絕緣電阻(常態(tài))18M；批號為01624的噪音為48dB。A問負(fù)責(zé)最終檢驗(yàn)的工程師王XX是否按不合格品控制程序辦理了有關(guān)手續(xù)，王XX回答說，絕緣電阻和噪音達(dá)不到規(guī)定要求，差一點(diǎn)是難于避免的。這一問題我已多次向質(zhì)保部部長匯報(bào)。但他也無法解決。因此，開不合格品通知單僅是個(gè)形式，也沒有必要。 8、A要求查看一下顧客滿意的調(diào)查記錄。銷售部長提供了一疊顧客滿意度調(diào)查表，審核員抽查了8份2001年6月至8月的信息資料，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“有關(guān)背投電視機(jī)產(chǎn)品性能介紹不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問”；另有2份顧客抱怨：“購買冰箱后發(fā)現(xiàn)包裝箱破