武田GSK新藥研發(fā)失敗如何從失敗中獲取經驗

1、武田GSK新藥研發(fā)失敗 如何從失敗中獲取經驗本文作者：朱茜 （前瞻網資深產業(yè)研究員、分析師）一、2013年新藥研發(fā)失敗造成損失保守估計20億美元2013年，GSK公布了兩項“令人失望”的藥物試驗，先是稱MAGE-A3癌癥疫苗的試驗結果不理想，后又在11月稱針對慢性心臟病人的一項主要藥物投資未能降低心臟病發(fā)作以及中風的風險，而據了解，GSK為此已付出1.5億英鎊的研發(fā)費用。無獨與偶，12月武田藥業(yè)公開資料稱其開發(fā)的GPR40類拮抗劑藥物TAK-875因肝毒性過大而叫停，這對剛失去Actos專利保護的武田藥業(yè)無疑是一個巨大打擊。據前瞻產業(yè)研究院發(fā)布2014-2018年中國醫(yī)藥行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略

2、規(guī)劃分析報告數(shù)據顯示，藥物研發(fā)失敗的案例絕不止這幾個，根據各大藥企公布信息統(tǒng)計，前十大失敗試驗造成的損失達到13.2億元，保守估計2013年臨床試驗失敗而造成的損失在20億美元左右。圖表1：2013年前十大臨床試驗失敗案例損失（單位：萬美元，億美元）資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理從前十大臨床失敗試驗可以看到，治療癌癥的臨床試驗最多，占了一半，治療風濕性關節(jié)炎的2個，心臟病、抑郁癥、帕金森病分別有一個；此外，40%的臨床失敗是小公司與大公司簽署里程合作的項目。二、失敗乃成功之母：新藥開發(fā)項目起死回生的可能性有多大前瞻醫(yī)藥行業(yè)報告預計，到2018年整個制藥業(yè)的R&D投入將由2004年的879

3、億美元上升到1494億美元，這也意味著新藥研發(fā)的市場格局正在慢慢發(fā)展變化，藥物開發(fā)的成本正不斷上升，有好幾千個新藥研發(fā)項目止步于臨床前和臨床試驗的不同階段，其中絕大部分投資血本無歸。圖表2：2013年部分三期臨床研發(fā)失敗后繼續(xù)研究的試驗資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理然而，三期臨床研發(fā)并不意味著宣判一個藥物的死刑，在制藥界也有很多起死回生的例子，如開發(fā)新的適應癥，或者研究新復方用藥，新治療方法等。圖表3：新藥開發(fā)項目起死回生的可能性分析資料來源：前瞻產業(yè)研究院整理俗話說得好，“失敗乃成功之母”，如何從這些失敗的項目中淘金，從已知安全并有較好藥理藥效的項目中發(fā)掘新的臨床機遇，正是新藥開發(fā)項目的重要轉機。前瞻認為，失敗是新藥研發(fā)的必然路徑，藥企應該鼓勵研發(fā)人員勇于承擔風險、面對挑戰(zhàn)，不要輕易放棄花費多年心血的研究項目。就像禮來秉承的一個原則：若一個新藥在臨床試驗中沒有達到預期效果，鼓勵研發(fā)人員繼續(xù)尋找其他適應癥。也正因為禮來營造了一種“容忍新藥研發(fā)